Метрогил 250 мг в таблетках инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 200 мг содержит:

Активное вещество: метронидазол 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 57,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное 1,0 мг.

Пленочное покрытие: Опадрай II розовый 85G54815 7,875 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 3,465 мг, тальк 1,575 мг, титана диоксид 1,473 мг, макрогол 3000 0,973 мг, лецитин 0,276 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] (алюминиевый лак) 0,114 мг)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 400 мг содержит:

Активное вещество: метронидазол 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 35,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, повидон 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг.

Пленочное покрытие: Опадрай II оранжевый 85G53070 14,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 6,160 мг, тальк 2,80 мг, титана диоксид 2,618 мг, макрогол 3000 1,729 мг, лецитин 0,490 мг, краситель солнечный закат желтый (алюминиевый лак) 0,227 мг)

Таблетки с дозировкой 200 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки с дозировкой 400 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ J01XD01 Метронидазол

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении.5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко; проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг, 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг/мл, 12 мкг/мл) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой «Концентрация — время» составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно. Связь с белками плазмы крови — 10-20 %.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выводится почками (60-80% дозы), 20% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения при нормальной функции печени составляет в среднем 8 часов; при алкогольном поражении печени — в среднем около 18 час (от 10 до 29 час). Почечный клиренс — около 10 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в плазме крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из плазмы крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 час). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

— Протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, амебная дизентерия);

— Анаэробные инфекции, вызванные Bacteroides spp. ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, бактериальный эндокардит).

— Инфекции, вызванные видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

— Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических операциях).

Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), лейкопения (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3-х лет.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

Почечная или печеночная недостаточность.

II и III триместры беременности — только по жизненным показаниям; кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая (или запивая молоком).

Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции:

— трихомониаз: взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

— лямблиоз:  взрослым — по 200 мг, максимально — 4 раза в сутки, в течение 5 дней. После завершения лечения через 2-3 месяца необходимо исследование на полноту излечения.

— амебиаз: взрослым при бессимптомном течении (при выявлении кисты) — суточная доза 1,0-1,5 г, разделенная на несколько приемов, в течение 5-7 дней.

— хронический амебиаз: взрослым — 1,5 г в сутки в 3 приема, в течение 5-10 дней. Детям по 30-40 мг/кг/сутки в 3 приема. Курс лечения 7-10 дней.

— амебный абсцесс печени: максимальная суточная доза — 2,5 г в один или 2-3 приема, в течение 3-5 дней в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими антибиотиками); детям от 3-х до 7 лет — 1/3 дозы взрослого, от 7 до 10 лет — 1/2 дозы взрослого.

— анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — максимальная суточная доза — 1,5-2 г; детям по 7 мг/кг каждые 8 часов. Курс лечения 7-10 дней.

— для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг/сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции, затем — по 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая нарушения и спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и привести к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.

10 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

2 или 10 блистеров (20 или 100 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N011666/03

Дата регистрации

2009-01-16

Дата переоформления

2016-05-26

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

действующее вещество: metronidazole;

1 таблетка содержит метронидазола 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, опадри ИИ розовый 85G54815 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (E 332), макрогол 4000, понсо 4R (Е124) )

1 таблетка содержит метронидазола 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон (КЗ0), натрия кроскармеллоза, опадри ИИ оранжевый 85G53070 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (E 332), желтый закат FCF (E 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства : круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке розового цвета (по 200 мг) круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке оранжевого цвета (по 400 мг).

Антибактериальные средства для системного применения. Антипротозойные препараты. Производные имидазола. Код ATХ J01X D01.

Средства для лечения амебиаза и других протозойных заболеваний. Антипротозойные препараты. Код ATХ Р01А В01.

Фармакологические.

Активный компонент препарата — метронидазол — синтетический (производное 5-нитроимидазола) антипротозойный и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

В комбинации с амоксициллином метронидазол активен в отношении Hеlисоbacter pylori , поскольку амоксициллин ингибирует развитие резистентности к метронидазолу.

Аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы к метронидазолу нечувствительны.

Фармакокинетика .

После приема однократной дозы 200 мг, 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2:00. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг / мл / ч и 69 мкг / мл / ч соответственно. Препарат обладает высокой способностью проникать в различные ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови — 10-20%. Метронидазол выводится через почки (60-80% дозы), только 20% выводится в неизмененном виде. Метронидазол выводится из организма преимущественно в результате метаболизма с окислением боковой цепи, гидроксилирования или сообщения исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1- (2-хлорэтил) -2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет 40-50% вещества, которое выделяется с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%.

Период полувыведения метронидазола составляет 8:00. Почечный клиренс составляет 10 мл / мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови, поэтому больным с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшить.

Метрогил ® показан для лечения и профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Метрогил ® активен в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, а именно — Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, а также в отношении анаэробных кокков и Gardnerella vaginalis.

Также активен в отношении Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium coli.

Лечение назначают в случае:

• профилактика послеоперационных анаэробных инфекций, вызванных различными видами Bacteroides spp. и Streptococci;
• лечения септицемии, бактериемии, перитонита, абсцессов мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, внутритазовым абсцесса, воспаление клетчатки малого таза и послеоперационных раневых инфекций, вызванных изолированными патогенными аэробными;
• лечения урогенитального трихомониаза у женщин (трихомонадный вагинит) и мужчин;
• лечения бактериальных вагинитов (также известных как неспецифические вагиниты, анаэробные вагинит и вагинит, вызванный Gardnerella )
• лечение всех форм амебиаза (кишечные и внекишечные заболевания и бессимптомно амебиаз)
• лечения лямблиоза;
• лечения острых язвенных гингивита;
• лечение язв нижних конечностей и пролежней, вызванных анаэробами;
• острые дентальные инфекции (острый перикороните, острая апикальная инфекция).

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, других препаратов с подобной химическому строению (Нитроимидазолы) или к любому другому компоненту препарата.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.

Антабусный реакция: существует много лекарственных средств, которые запускают антабусный реакцию на алкоголь, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения препаратом и в течение по крайней мере 48 часов после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (антабусный эффект: приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Дисульфирам Сообщалось о случаях делирия, спутанности сознания у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфид. Существует риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания у пациентов, являются обратимыми после отмены препарата.

У пациентов, принимающих фенитоин или фенобарбитал , метронидазол метаболизируется быстрее, чем обычно, период полувыведения уменьшается примерно до 3:00.

5-фторурацил : из-за снижения клиренса 5-фторурацила происходит повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

У пациентов, принимающих циклоспорин , существует риск роста уровня циклоспорина в сыворотке крови. Нужно проверять концентрацию циклоспорина и креатинина в плазме крови в случае необходимости одновременного приема с метронидазолом.

Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения пероральным антикоагулянтом и в течение 8 дней после его отмены.

Особые проблемы по МЧС (международное нормализованное отношение). Многие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдалось у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить влияние инфекционной патологии и ее лечения на уровень МЧС. Однако некоторые виды антибиотиков требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, котримоксазолу и некоторых цефалоспоринов.

Влияние на пара клинические тесты. Следует помнить, что метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибке положительного теста Нельсона.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.

Фермент-индуцирующих антиконвульсанты: снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма индуктором ферментов. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения индуктором и после него.

Рифампицин: снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма рифампицином. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения рифампицином и после него.

Литий: Повышение уровня лития в крови, которые могут достигать токсичных, с признаками передозировки лития. У пациентов, получающих препараты лития одновременно с метронидазолом в течение периода применения метронидазола следует контролировать концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов в плазме крови может потребоваться корректировка доз.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Фторурацил (и, путем экстраполирования, тегафур капецитабин): происходит увеличение токсичности фторурацила из-за замедления его клиренса.

Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее придатков. Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо отменить лечения препаратом и начать соответствующую терапию.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзематозная пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола остается неизменным, поэтому коррекция дозы не требуется. Однако метаболиты метронидазола у таких пациентов задерживаются. Клиническое значение этого неизвестно.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8:00. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.

Любая корректировка дозы пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на фракционном перитонеальном диализе (ФПД) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД), не требуется.

Со стороны нервной системы . У пациентов с тяжелыми, хроническими или активными заболеваниями периферической и центральной нервной системы следует учитывать риск обострения неврологического статуса.

В случае длительной терапии препаратом (более 10 дней) необходимо наблюдать за появлением признаков побочных реакций, таких как центральная и периферическая нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожный криз).

Появление атаксии, головокружения, спутанности сознания и любого другого ухудшения неврологического состояния пациента требует прекращения терапии метронидазолом.

Если у пациентов на фоне приема метронидазола возникает асептический менингит, повторное назначение препарата не рекомендуется или решение о повторном назначении препарата следует принимать с учетом результатов оценки соотношения «польза / риск» у пациентов с серьезными инфекциями.

Со стороны психики. Сразу же после начала лечения препаратом у пациентов могут возникать психотические реакции, которые могут сопровождаться поведением, которое подвергает пациентов опасности, особенно если у них в анамнезе психические расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такое случится, необходимо отменить метронидазол, сообщить об этом врачу и немедленно начать терапевтические мероприятия.

Гематологические эффекты. При наличии в анамнезе гематологических расстройств или при лечении большими дозами и / или длительном применении метронидазола рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов в крови.

В случае лейкопении решение о продлении лечения препаратом зависит от риска развития инфекционного процесса.

После лечения Trichomonas vaginalis возможность гонококковой инфекции остается.

Поскольку метронидазол главным образом превращается в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови могут усиливаться симптомы энцефалопатии. В случае необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1 / 3 и принимать 1 раз в сутки.

Пациентов нужно предупредить о возможном потемнение мочи.

Поскольку нет достаточного количества доказательств мутагенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные о безопасности применения метронидазола беременным, однако препарат широко применяют много лет без видимых заболеваний в последствии. Как и большинство лекарств, метронидазол не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск. В этом случае рекомендуется применять большие дозы. Необходимо прекратить кормление грудью на время приема лекарств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует сообщить о возможности возникновения сонливости, спутанности сознания, головокружение, галлюцинации, судороги, нарушения зрения и посоветовать воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки Метрогил ® применять орально. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет и взрослым.

Таблетки Метрогил ® следует принимать не разжевывая во время еды или сразу после еды, запивая водой.

Профилактика анаэробных инфекций, особенно при оперативных вмешательствах на органах брюшной полости (преимущественно колоректальные) и при гинекологических операциях.

взрослые

Доза для взрослых составляет 400 мг каждые 8:00 непосредственно перед операцией с последующим внутривенным или ректальным ввода, пока пациент в состоянии принимать таблетки.

дети

Применять детям в возрасте от 6 лет по 20-30 мг / кг в один прием за 1-2 часа до операции.

Лечение анаэробных инфекций.

Лечение продолжается в течение 7 дней с учетом состояния пациента и тип инфекции.

взрослые

Доза для взрослых составляет 800 мг, далее по 400 мг каждые 8:00.

Дети.

Застосовваты от 6 лет 20-30 мг / кг / сут в два приема. Обычно лечение продолжается в течение 7 дней.

Протозойные и другие инфекции

Пациенты пожилого возраста. Обычно Метрогил хорошо переносится пациентами пожилого возраста, однако учитывая фармакокинетические исследования рекомендуется с осторожностью применять препарат. При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Метронидазол в виде таблеток по 200 мг можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Прием однократной дозы до 12 г наблюдался при суицидальных попыток и случайной передозировки.

При передозировке возникают тошнота, рвота, головокружение, атаксия, судороги и периферическая нейропатия.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

При соблюдении режима дозирования серьезные побочные реакции возникают редко. Врачам, которые рассматривают возможность применения метронидазола для лечения хронических заболеваний более рекомендуемый срок применения, следует принимать во внимание риск возникновения периферической нейропатии.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, фебрильные проявления, исключительные случаи анафилактического шока, реакции гиперчувствительности, реакция Херксхеймера.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение, паранойя и / или бред, которые в отдельных случаях могут сопровождаться возникновением суицидальных мыслей или попытками суицида.

Со стороны нервной системы: асептический менингит, оборотная энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушение зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц) и подострый мозговой синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата головокружение, сонливость, судороги.

Во время интенсивной и / или поддерживающей терапии метронидазолом может возникать периферическая сенсорная нейтропатия или преходящие эпилептические припадки. В большинстве случаев нейропатия исчезает после прекращения лечения или после уменьшения дозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, которые в большинстве случаев временные; невропатия зрительного нерва / неврит, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения цветового зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение ощущения вкуса, сухость во рту, мукозит слизистой оболочки ротовой полости, обложенный язык, обесцвеченный язык, волосатый язык (например из-за чрезмерного развитие фунгальной флоры), стоматит, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастрии, диарея), глоссит, панкреатит, который является обратным после отмены препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функциональных проб печени (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени, печеночная недостаточность, требующая трансплантации у пациентов, лечившихся метронидазолом с другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, пустуральний сыпь, зуд, мультиформная эритема, длительная гиперемия, приливы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзематозная пустулез.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: темный цвет мочи (через метаболиты метронидазола).

Со стороны сосудов: тромбофлебит.

Со стороны сердца: изменения ЭКГ.

Со стороны половых органов и молочных желез: гинекомастия, жжение в уретре или влагалище.

Инфекции и инвазии: кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в сухом, недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрированное, краситель Opadry II розовый 85G54815, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель Opadry II оранжевый 85G53070, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг или 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая C_max в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 ч. AUC составляет 35 мкг/мл/ч и 69 мкг/мл/ч соответственно. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.

Связь с белками плазмы крови — 10-20%. Выводится почками (60-80 % дозы), 20% препарата выводится в неизменном виде. T_1/2 составляет 8 ч. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови (у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).

• протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия);
• анаэробные инфекции (вызванные Bac. fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
• после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях (внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций);
• инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких);
• септицемия;
• газовая гангрена;
• остеомиелит;
• столбняк;
• менингит, абсцесс мозга.

• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• болезни крови (в т.ч. в анамнезе);
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• I триместр беременности;
• детский возраст (до 12 лет);
• повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность).

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком.

Взрослым и детям старше 15 лет — по 200-400 мг 2-3 раза/сут.

Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции.

Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведение повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Амебиаз: взрослым — по 400 мг 3 раза/сут; детям — по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 7-10 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым — по 400 мг или 800 мг 3 раза/сут в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям — по 30-35 мг/кг/сут (в 3 приема). Курс лечения — 5-10 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза/сут; детям — по 7 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения — 7-10 дней;

Для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем — по 200 мг 3 раз/сут.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема — 3 раза/сут.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола — 1 г, амоксициллина — 1.5 г. Кратность приема — 2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации.

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи.

Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успению леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).