МЕТРОНИДАЗОЛ — антибиотик, который показан для лечения заболеваний, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами, в тех случаях, когда требуется вводить антибиотик внутривенно.
МЕТРОНИДАЗОЛ применяется для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта, после хирургических операций на толстом кишечнике, для лечения воспаления брюшины (перитонита), воспалительных заболеваний брюшной полости (абсцессов, флегмоны), инфекций женских половых путей и послеродовой лихорадки.
МЕТРОНИДАЗОЛ также применяется для лечения заражения крови (сепсиса), особенно когда источником инфекции выступают желудочно-кишечный тракт или органы малого таза, для лечения воспаления легких, которое сопровождается отмиранием участков ткани легкого (некротизирующая пневмония), абсцессов головного мозга, воспаления костного мозга и воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардита).
Действующее вещество:
Метронидазола – 5 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрата – 0,75 мг
Натрия цитрата – 0,49 мг
Натрия хлорида – 7,4 мг
Хлористоводородной кислоты – до pH 4,5-5,5
(в виде 0,1 М раствора)
Воды для инъекций — до 1,0 мл
Теоретическая осмоляльность: 284 мОсмоль/кг
pH от 4,5 до 5,5
МЕТРОНИДАЗОЛ показан:
— при тяжелых инфекциях, вызванных бактериями, которые живут в бескислородной среде (анаэробными бактериями);
— для профилактики осложнений при выполнении хирургических вмешательств, особенно когда выявлены или подозреваются воспаление брюшины (перитонит), скопление гноя (абсцесс) под диафрагмой или в области таза;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при выполнении хирургических вмешательств, при которых высок риск заражения микроорганизмами из желудочно-кишечного тракта, женских половых путей или ротоглотки.
Не следует применять МЕТРОНИДАЗОЛ, если:
— у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола или любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6;
— у Вас лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (уменьшение или исчезновение белых клеток крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови);
— у Вас органические поражения центральной нервной системы;
— Вы одновременно принимаете МЕТРОНИДАЗОЛ с дисульфирамом (препарат для лечения алкоголизма);
— Вы употребляете алкоголь или продукты, содержащие пропиленгликоль, во время и не менее трех дней после терапии препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ;
— Вы беременны (первый триместр).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.
Перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— у Вас серьезные проблемы с печенью;
— у Вас нарушения кроветворения;
— у Вас есть заболевания головного мозга, костного мозга или нервов.
В этих случаях лечащий врач определит, можно ли Вам вводить МЕТРОНИДАЗОЛ.
Если во время лечения у Вас возникнут судороги или другие нарушения со стороны нервной системы (например, онемение конечностей), необходимость продолжения терапии будет пересмотрена.
Поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может нарушать кроветворение (см. раздел 4), Вам будут периодически выполнять анализ крови.
У пациентов с синдромом Коккейна препараты, содержащие метронидазол, могут вызывать тяжелое нарушение функции печени, в том числе с летальным исходом. Если Вы страдаете синдромом Коккейна, врач должен контролировать функцию Вашей печени во время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ и после его окончания.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:
боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, усталость, желтуха, темный цвет мочи, светло-серый или белый стул, зуд.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— кумарины, такие как варфарин (препараты для предотвращения образования тромбов) — Вам необходима коррекция дозы кумаринов, поскольку метронидазол усиливает их противосвертывающую активность. Метронидазол не влияет на эффективность гепарина;
— дисульфирам (применяется для лечения алкоголизма) — одновременно принимать дисульфирам и метронидазол не следует, поскольку это может привести к спутанности сознания и развитию психозов;
— литий (применяется для лечения маниакально-депрессивного синдрома) — необходима коррекция дозы препаратов лития и тщательный контроль их концентрации в крови. Метронидазол увеличивает концентрацию лития в крови, что может приводить к отравлению литием, проявлениями которого являются дрожь и судороги;
— барбитураты, такие как гексобарбитал и фенобарбитал (входят в состав некоторых снотворных средств) — снижают эффективность метронидазола;
— фенитоин (применяется для лечения эпилепсии) — при одновременном применении фенитоина и метронидазола необходимо соблюдать осторожность, поскольку метронидазол продлевает действие фенитоина, а фенитоин снижает эффективность метронидазола;
— циметидин (применяется для лечения гастрита, язвы желудка или кишечника) — может повышать концентрацию метронидазола в крови;
— фторурацил (применяется для лечения рака) — метронидазол может повышать токсичность фторурацила и приводить к тяжелым нежелательным реакциям;
— циклоспорин (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) — метронидазол может повышать концентрацию циклоспорина в крови, в связи с чем ее необходимо постоянно контролировать;
— бусульфан (применяется для лечения рака крови) — следует избегать одновременного применения бусульфана и метронидазола, поскольку это может приводить к развитию тяжелых токсических реакций;
— карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии) — метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в крови;
— такролимус (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) — следует часто контролировать функцию почек и уровень такролимуса в крови, особенно после начала и отмены терапии метронидазолом;
— амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) — необходим регулярный контроль ЭКГ. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как сонливость, ощущение сердцебиения или обмороки;
— микофенолата мофетил (применяется для предотвращения отторжения органов после пересадки) — метронидазол может снижать эффективность микофенолата мофетила, поэтому врачу необходимо регулярно контролировать эффективность лечения;
— другие антибиотики — при одновременном применении метронидазола и тетрациклина, спирамицина, клиндамицина, ацилуреидопенициллинов, рифампицина и налидиксовой кислоты наблюдается усиление эффекта.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.
Метронидазол может влиять на результаты определения некоторых биохимических показателей в крови. Так, при применении препарата МЕТРОНИДАЗОЛ определяемые значения ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы могут быть заниженными. В лабораторных исследованиях одновременное применение метронидазола и ампициллина, стрептомицина, гентамицина или фузидиевой кислоты не сопровождалось изменением лабораторных показателей.
МЕТРОНИДАЗОЛ с алкоголем
Откажитесь от употребления алкоголя на время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ, поскольку возможно развитие непереносимости (покраснение кожи лица и шеи, тошнота, рвота, головная боль, головокружение).
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ. Несмотря на отсутствие достоверных данных о негативном воздействии метронидазола на эмбрион и плод, в 1-м триместре беременности его следует применять только при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях. Во 2-м и 3-м триместре беременности применение препарата МЕТРОНИДАЗОЛ возможно после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Откажитесь от грудного вскармливания на время терапии и в течение 2-3 дней после ее окончания, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко.
Откажитесь от вождения и работы с механизмами на время лечения, поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или преходящие нарушения зрения. Эти реакции чаще отмечаются в начале лечения и при употреблении алкоголя во время терапии препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ.
МЕТРОНИДАЗОЛ содержит натрий
Каждая бутылка препарата МЕТРОНИДАЗОЛ объемом 100 мл содержит 305,21 мг натрия (основного компонента поваренной соли), что составляет 15,26 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, возраста и веса, а также от ответа на лечение. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.
Продолжительность лечения
Длительность лечения обычно не превышает 7-10 дней. Увеличение продолжительности лечения либо повторение курса терапии возможны лишь в исключительных случаях при крайней необходимости.
Если у Вас есть проблемы с печенью
Если у Вас серьезные проблемы с печенью, Вам необходимо снизить дозу препарата и регулярно контролировать его содержание в крови.
Способ применения
МЕТРОНИДАЗОЛ вводят путем внутривенной инфузии («капельницы»).
Если Вы получили препарата МЕТРОНИДАЗОЛ больше, чем следовало
Дозу препарата контролирует Ваш лечащий врач. Тем не менее если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕТРОНИДАЗОЛ, немедленно обратитесь к врачу.
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, нарушение координации движений, судороги, онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
— онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях;
— спутанность сознания, лихорадка, головная боль, паралич, светочувствительность, двигательные расстройства, невозможность прижать подбородок к груди;
— сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
— тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;
— сильная и длительная диарея во время терапии или после нее.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— воспаление вен, которое может приводить к образованию тромбов.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
— низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов в крови;
— зуд, крапивница, сыпь и покраснение кожи, отек, лекарственная лихорадка;
— галлюцинации, спутанность сознания, депрессия;
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, преходящие эпилептические припадки;
— нарушение зрения, двоение в глазах, близорукость;
— нарушение функции печени;
— боль в мышцах и суставах;
— темный цвет мочи.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— грибковая инфекция половых органов;
— нарушение мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, недержание мочи;
— слабость.
Очень, редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
— нарушение образования всех клеток крови или гранулоцитов;
— воспаление мозговых оболочек (менингит);
— нарушение координации движений, речи, походки, очень частые колебательные движения глаз (до нескольких сотен в минуту), дрожь;
— воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).
Частота неизвестна:
— снижение аппетита;
— спазм глазодвигательных мышц, поражение зрительного нерва;
— воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Тяжелые нежелательные реакции чаще возникают при высоких дозах или длительном лечении.
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей не отличаются от таковых у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год.
Не использовать по истечении срока годности.
МЕТРОНИДАЗОЛ, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком раствор.
По 100 мл в контейнерах полимерных:
Каждый контейнер из ПВХ помещают в отдельный полимерный пакет и 70 контейнеров по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками вкладышами) укладывают в ящики из картона;
70 контейнеров полимерных по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики из картона.
Для стационаров. По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь; Тел. +375 (1770) 62913.
Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метронидазол |
Таб. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Применение у детей
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метронидазол
Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Наименование
Метронидазол табл.250мг в конт.яч.уп №10х2
Описание
таблетки белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Основное действующее вещество
метрони-дазол
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
250мг
Показания к применению
Во избежание развития резистентности микроорганизмов метронидазол должен применяться только для лечения инфекций, вызванных метронидазол-чувствительными штаммами (по данным микробиологического исследования материала или эпидемиологическим данным).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониаз у женщин и мужчин. Курс лечения выбирают индивидуально.
Однодневный курс лечения – 2 грамма (8 таблеток) в виде разовой дозы или раздельно на два приема по 1 грамму (4 таблетки) 2 раза в день. Однодневное лечение показано в тех случаях, когда существует предположение, что пациент не может точно соблюдать схему лечения.
Семидневный курс лечения – по 250 мг (1 таблетка) три раза в день в течение семи дней. Эффективность лечения может быть более высока после семидневного курса лечения.
При повторных курсах лечения метронидазолом, рекомендуется сделать перерыв в 4–6 недель. До и после указанных курсов необходимо выполнить анализ крови на общее количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.
Амебиаз.
Взрослые: при кишечном амебиазе по 750 мг (3 таблетки) внутрь три раза в день в течение 5–10 дней; при абсцессе печени по 500 мг или 750 мг три раза в день от 5 до 10 дней. Дети: суточная доза 35–50 мг/кг, разделенная на три приема внутрь в течение 10 дней.
Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций метронидазол назначается на начальном этапе. Обычная доза для взрослых 7,5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (около 500 мг для пациента с весом 70 кг). Максимальная суточная доза 4 г. Продолжительность терапии от 7 до 10 дней (лечение инфекций костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда может быть более длительным).
Применение при беременности и в период лактации
Запрещено.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 6 лет).
Состав
одна таблетка содержит: действующего вещества – метрони-дазола – 250 мг; вспомогательные вещества – кукурузный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.
Купить Метронидазол таблетки 250мг №10х2
Цена на Метронидазол таблетки 250мг №10х2
Инструкция по применению для Метронидазол таблетки 250мг №10х2
- Инструкция по применению Метронидазол
- Состав препарата Метронидазол
- Показания препарата Метронидазол
- Условия хранения препарата Метронидазол
- Срок годности препарата Метронидазол
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 5 мг/мл: бут. 100 мл
Рег. №: 17/03/1452 от 29.03.2017 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком, прозрачный.
| 100 мл | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 75 мг, натрия цитрат — 49 мг, натрия хлорид — 740 мг, вода д/и — до 100 мл.
Теоретическая осмоляльность — 284 мОсмоль/кг
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (20) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — бутылки стеклянные (35) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — бутылки стеклянные (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата МЕТРОНИДАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 05.03.2009 г.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное нитроимидазола. Оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с клеточной ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели возбудителей.
Высоко активен в отношении ряда простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, (Lamblia intestinalis), а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих): грамотрицательных микроорганизмов — Bacteroides spp. (включая B.fragilis, B.ovatus, B. distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp.; грамположительных палочек — Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium; грамположительных кокков — Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.
Фармакокинетика
Распределение
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Связывание с белками крови низкое — не более 10-20%.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-7 ч. Выводится почками — 63% дозы, 20% выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 10.2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени интервал между введениями метронидазола следует увеличить.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит, абсцессы брюшной полости и печени);
— инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
— инфекции кожи;
— инфекции костей;
— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс головного мозга);
— сепсис;
— эндокардит.
Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на кишечнике, гинекологических операциях.
Реклама
Режим дозирования
В/в введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/ мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г.
По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными лекарственными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят из расчета 7.5 мг/кг массы тела, кратность введения — 3 раза/сут, скорость введения — 5 мл/мин.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1 г, кратность введения — 2 раза/сут.
Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус, сухость во рту, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сознания, сна, повышенная возбудимость, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Со стороны системы кроветворения: редко — транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.
Прочие: иногда — тромбофлебит.
Противопоказания к применению
— органические поражения ЦНС;
— болезни крови;
— I триместр беременности,
— повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным нитроимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) суточная доза метронидазола составляет 1 г, кратность введения — 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с органическими заболеваниями ЦНС, нарушением кроветворения.
При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам склонным к появлению отеков и больным, которые получают ГКС.
Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.
При лечении метронидазолом нельзя употреблять алкоголь, т.к. вследствие окисления этанола может происходить накопление альдегида.
Передозировка
О случаях передозировки Метронидазола не сообщалось.
Симптомы: описаны случаи приема метронидазола внутрь в высоких дозах, при этом наблюдались судороги, периферическая невропатия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.
При одновременном применении дисульфирама возможно развитие острых психозов и дезориентации.
При кратковременном применении метронидазола на фоне лечения солями лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.
При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обмороки.
При применении в сочетании с фенобарбиталом снижается T1/2 метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола.
При одновременном применении циметидин замедляет метаболизм метронидазола в печени, повышает его T1/2 и снижает клиренс.
Метронидазол снижает клиренс фенитоина и повышает его концентрацию в плазме крови.
Контакты для обращений
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТРОНИДАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИХОПОЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТРОГИЛ
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МЕТРОНИДАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИХОПОЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДАЗОЛИК
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТИБЕРАЛ
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОРНИЗОЛ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕТРОГИЛ
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ТИНИДАЗОЛ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ГАМАМИН 40
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000751
Торговое наименование препарата
Метронидазол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество:
Метронидазол — 250,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 50,0 мг. стеариновая кислота — 2,5 мг, новидон К-29/32- 20.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 500,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
P01AB
Фармакодинамика:
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогрунпы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогрупна метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активенв отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициклин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисулъфирамоподобное действие).
Распространенность приобретенной устойчивости может меняться в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20 %. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, соответственно 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больших с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения (Т1/2) сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.
Инфекции, вызываемые видами Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого газа (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе).
Органические поражения ЦПС (в т.ч. эпилепсия).
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
Беременность.
Период лактации.
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью:
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и ЦНС (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до или после еды, запивать достаточным количеством воды.
— при кишечном амебиазе применяют в течение 7 дней по 1500 мг в сутки в 3 приема.При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг в сутки, разделенная на 3 приема. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
— при абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг в сутки, разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с тстрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
— при трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в сутки.
— при трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в сутки.
— при псевдомембранозном колите— по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
— для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г в сутки). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5-2 г.
— для профилактики послеоперационных осложнений — по 750 — 1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг препарата в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола. асептический менингит.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и генатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой;
У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метромидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приема внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения) (для лекарственных форм для парентерального применения).
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Передозировка:
Симптомы: рвота, атаксия, дезориентация.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксаитами (векурония бромид).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, д. 64/1, д. 64а, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)