Метронидазол инструкция по применению таблетки 250 мг при гастрите

Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метронидазол

💊 Состав препарата Метронидазол

✅ Применение препарата Метронидазол

📅 Условия хранения Метронидазол

⏳ Срок годности Метронидазол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Метронидазол
(Metronidazole)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01XD01

(Метронидазол)

Лекарственная форма

Метронидазол

Таб. 250 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000751
от 30.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол

Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания препарата

Метронидазол

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
  • инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
  • алкоголизм;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
  • лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06 Амебиаз
A07.0 Балантидиаз
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз]
A41 Другой сепсис
A59 Трихомоноз
B55 Лейшманиоз
F10.2 Хронический алкоголизм
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.

При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Применение у детей

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозедетям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При абсцессе печенидетям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При язвенном стоматите детям препарат не показан.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Метронидазол

Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Метронидазол

Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)

Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)

Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)

Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)

Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги

Метронидазол (250 мг)

МНН: Метронидазол

Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014342

Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
4.21 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, желатин.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Производное имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01X D01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь почти полностью всасываются. Одновременный приём пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приёма в дозе 200 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 5 мкг/мл) достигается примерно через 1-2 ч. С белками плазмы крови связывается менее 10 % метронидазола. Быстро распределяется в организме. Метаболизм осуществляется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70 % через почки (в неизменной форме – около 20 % от принятой дозы) и с калом – в неизменном виде и в виде различных метаболитов, в течение 5 суток после однократного введения.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Он легко проникает в одноклеточные организмы простейших и бактерий и вызывает нарушение структуры ДНК. Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов – Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hуstolytica.

Обладает сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:

  • грамотрицательных палочек: Bacteroides species, вместе с группой Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, В. ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species, Veillonella

  • грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium

  • грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.

Показания к применению

  • трихомонадный вагинит, уретрит

  • лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами

  • комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно–анаэробных инфекций

  • профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях)

  • хронический гастрит, язвенаня болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в комбинации с аммоксициллином )

Способ применения и дозы

При амебиазе Метронидазол назначают внутрь в течение 7 дней – взрослым по 1500 мг в день, детям 5-10 лет – по 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать препарат 2-3 раза в день.

При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней – взрослым по 750-1000 мг в день, детям 5-10 лет – 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.

Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.

Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней. При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1000-1500 мг в день, детям – из расчета 20-30 мг/кг в день.

При гастродуоденальных язвах, связанных с Helicobacter pylori, применяют по 250-500 мг 2 раза в день в комбинации со специфическими противоязвенными препаратами.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

Часто

— металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, сухость во рту, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея

Редко

— анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, зуд, крапивница, фотодерматит, ангионевротический отек

— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, синкопальные состояния, нарушения сознания, повышенная возбудимость, судороги, депрессия

— периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы, энцефалопатия, мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, галлюцинации

— диплопия, близорукость, светофобия

— шум в ушах, потеря слуха

— стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата

Очень редко

— изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата

— транзиторная лейкопенияи и тромбоцитопения , изменение печеночных

проб, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата

— миалгия, артралгия

— темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола

— болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции

— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

В единичных случаях

— аплазия костного мозга

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к имидазолам

  • беременность и период лактации (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание)

  • лейкопения

  • органическое поражение центральной нервной системы

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином

  • комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Метронидазол можно назначать в сочетании с сульфаниламидами и антибиотиками. Прием препарата понижает потребность в инсулине больных сахарным диабетом.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.

При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.

Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.

При одновременном применении с ланзопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможное небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.

При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективном фторурацила.

Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.

При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.

При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Особые указания

В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, особенно при назначении высоких доз препарата в течение более 10 дней. С осторожностью назначают больным с эпилепсией, заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом, нарушениями кроветворения. При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса больных. С осторожностью назначают препарат больным, склонным к отекам, и больным, которые получают глюкокортикостероиды.

Во время лечения не употребляют спиртные напитки. Длительный прием желательно проводить под контролем клеточного состава периферической крови. После приема метронидазола слабительное не назначают.

Особенности влияния применения препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Тел./факс: 8 (7182) 50-04-01/50-10-25, farmzavod@romat.kz.

274597901477976526_ru.doc 71 кб
735359591477977679_kz.doc 77 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Содержание

  • Метронидазол: общая информация о препарате
  • Применение Метронидазола в лечении гастрита
  • Правила применения лекарства Метронидазол при гастрите
  • Метронидазол при гастрите инструкция
  • Использование Метронидазола для лечения гастрита желудка
  • Метронидазол как один из помощников в лечении гастрита
  • Как пить Метронидазол при гастрите

Метронидазол — препарат широкого спектра действия, который  используется для лечения многих заболеваний. Метронидазол также назначается и для лечения гастрита, причем эффективность этого средства достаточно высока. Метронидазол позволяет победить Хеликобактер Пилори — злобную бактерию, которая в большинстве случаев и становится причиной возникновения гастрита. На сайте arstom2.ru вы узнаете как принимать Метронидазол при гастрите и е отзывы пациентов, применявших данное средство для борьбы с заболеванием.

Метронидазол: общая информация о препарате

Метронидазол принято считать противопротозойным и средством, направленным на борьбу с патогенными микробами. Его причисляют к производным 5-нитроимидазола. Медикамент помогает справляться с хеликобактерной инфекцией, так как он устраняет различные болезнетворные вариации, а также простейшие микроорганизмы. Таблетка разрушает клетки бактерий, вызывая их гибель.

image

Метронидазол принято считать противопротозойным и средством направленным на борьбу с патогенными микробам

Если проводить терапию в комплексе с препаратом на основе амоксициллина, курс будет направлен на устранение действия Helicobacter pylori (подавляют развитие привыкания к метронидазолам). К данному лекарству не имеют чувствительности аэробные и факультативные микроорганизмы, но вместе с комбинированной флорой он действует на стороне антибактериальных средств, которые являются более эффективными против обычных аэробов. Согласно инструкции Метронидазол вызывает дисульфиромоподобные реакции, улучшает восстановительные возможности в поврежденных тканях.

Средство выпускают в таблетках (250 мг), которые покрыты пленочной оболочкой. Это запрещает их деление. В каждой упаковке содержится по 20 таблеток. Необходимо приобретать сразу целую пачку и проверять, чтобы инструкция была в комплекте, чтобы точно знать о том, как принимать Метронидазол при гастрите. Пациент может ознакомиться с этой информацией, но руководствоваться он должен только назначением врача и не отступать от выбранных дозировок и кратности приема.

Как принимать Метронидазол при гастрите

Показанием для использования данного лекарственного средства является наличие Хеликобактер пилори на слизистой оболочке желудка. Применение Метронидазола в качестве монопрепарата при гастрите – нецелесообразно. Вести эрозивную форму нужно только в виде комплексной терапии.

Одновременно в лечении используется Метронидазол в дозировке 1500 мг в сутки + Тетрациклин (2000 мг) + препарат Висмута (480 мг) + ИПП — 2 раза в день (подбирается врачом). Иногда к такой терапии добавляют Амоксициллин. Дозировка должна составлять 2000 мг в сутки.

Метронидазол назначается сложной схемой, поэтому пьют его определенным курсом, иначе эффективности не будет. Такое же лечение должно быть, если у больного возникла язва или атрофический гастрит. Употребляют медикамент только по назначению специалиста.

Применение Метронидазола в лечении гастрита

Основным действующим веществом антибиотика является Метронидазол. Именно этот препарат начал первым применяться при лечении всех форм гастрита, спровоцированных деятельностью хеликобактерной инфекции. И он доказал свою эффективность, оставаясь и сегодня самым популярным средством антибактериальной терапии.

Метронидазол принадлежит к группе противопротозойных/противомикробных препаратов, используемых в форме суппозиториев, инфузионных растворов, таблеток и микстур. Обычно при гастритах этот антибиотик назначается в виде принимаемых перорально таблеток белого цвета с лёгким салатовым оттенком. Кроме собственно метронидазола, в состав медпрепарата входят повидон (антисептик локального действия), стеариновая кислота и растительный крахмал.

Как пить Метронидазол при гастрите решает только врач-гастроэнтеролог лекарственное средство характеризуется достаточно большим списком противопоказаний

Как пить Метронидазол при гастрите, решает только врач-гастроэнтеролог: лекарственное средство характеризуется достаточно большим списком противопоказаний, поэтому при определении схемы лечения необходимо принимать во внимание целый ряд факторов.

Метронидазол является основным активным веществом и в ряде аналогов препарата (Орнидазоле, Тинидазоле, Секнидазоле, Трихополе), состав которых отличается по вспомогательным компонентам. Их назначают с учетом возможного наличия аллергических реакций на какие-либо компоненты этих антибиотиков.

Принцип действия Метронидазола заключается в блокировании дыхательных способностей патогенных бактерий, а также в нарушении механизма белкового синтеза хеликобактерии. После приёма препарата они активно участвуют в обменных процессах, воздействуя на H. pillory в пищеварительном тракте, после чего попадают в печень, где активное вещество метаболизируется. 20% его выводится с каловыми массами, 80% – с мочой.

Правила применения лекарства Метронидазол при гастрите

Чаще всего при гастритах Метронидазол назначается в таблетированной форме. Таблетки имеют белый цвет с легким зеленовато-желтым оттенком и поперечной полосочкой. Врач для разрешения препарата должен знать о том, какие лекарственные средства принимает человек. Это касается не только тех препаратов, которые назначены специалистами, но и безрецептурных лекарств, пищевых биодобавок и гомеопатических средств.

image

Чаще всего при гастритах Метронидазол назначается в таблетированной форме

Компоненты этого медикаментозного средства эффективно препятствуют тканевому дыханию патогенных микроорганизмов и нарушают в их клетках синтез белка. Активное вещество Метронидазола после оказания на организм лечебного воздействия оказываются вовлеченными в обменные процессы, затем метабользируются в печени и медленно выводятся из организма (до 80% с мочой, а остальное с каловыми массами).

Принимать Метронидазол следует не разжевывая и запивая большим количеством воды сразу же после еды или во время ее. Суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (по две штуки 3 раза в день). Курс лечения этим препаратом хеликобактерного гастрита длится обычно неделю. Совместно с Метронидазолом всегда назначаются такие лекарства, как Амосин или Амоксицилин, что существенно повышает действенность препарата.

Использовать Метронидазол в лечебных целях категорически не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, людям, страдающим от серьезных заболеваний крови, печеночной или почечной недостаточности, а также тем пациентам, у которых имеются серьезные поражения ЦНС.

Метронидазол при гастрите инструкция

Метронидазол — первое активное вещество, которое в своё время было применено для уничтожения болезнетворных бактерий helicobacter pylori при гастрите, гастродуодените и язвенной болезни желудка.

Таблетки белые, с желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические; есть поперечная полосочка. В состав помимо ключевого компонента входят повидон, стеариновая кислота и картофельный крахмал. Компоненты препарата нарушают синтез белка в клетках болезнетворных микроорганизмов, препятствуют тканевому дыханию бактерий.

Действующие вещества вовлекаются в обменные процессы и метаболизируются в печени, а затем очень медленно выводятся из организма. Выведение осуществляется преимущественно с мочой (до 80%) и в меньшей степени с калом.  Препарат обычно принимают после еды либо во время неё. Таблетку не разжёвывают. Доза для взрослого — по 2 таблетки трижды в сутки.

Курс антихеликобактерной терапии обычно длится 7 дней. Часто она бывает комбинированной — то есть, одновременно пациенту предлагается пить другие таблетки (например, амоксициллин, амосин).

Аналоги метронидазола  трихопол; орнидазол; секнидазол; тинидазол. Их вспомогательные компоненты отличаются, что немаловажно при назначении лекарства больным со склонностями к той или иной аллергической реакции.

Использование Метронидазола для лечения гастрита желудка

Этот препарат для лечения гастрита начали использовать одним из первых, но до сих пор оно не потеряло актуальности в силу высокой эффективности. Как лечить заболевание слизистой оболочки желудка, всегда решает врач на основании проведенных обследований и анализов.

Привлекательной особенностью лекарственного препарата является то, что его всасывание практически полностью происходит в желудке. Это обеспечивает высокую скорость терапевтического эффекта. Лечебное воздействие начинается через 3,5 часа. Выводится препарат с мочой, что исключает неприятные побочные эффекты.

Лечение гастрита Метронидазолом основывается на том, что действующее вещество не только прекращает синтез белка в клетках патогенных бактерий, но и нарушает их тканевое дыхание. После приема препарата действующее вещество активно участвует в обменных процессах. Это позволяет эффективно воздействовать на вредоносные бактерии, постепенно разрушая их.

image

Как пить таблетки Метронидазола

Многих интересует, как пить таблетки Метронидазола? Рекомендуется употреблять их, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Делать это нужно сразу после приема пищи или во время трапезы. Если знать, как принимать препарат правильно, то можно усилить его положительный эффект при лечении гастрита. Схемы лечения могут быть разными, но традиционный курс заключается в приеме 6 таблеток в сутки. Нужно принимать по две таблетки три раза в день.

При наличии болезней печени дозировка должна значительно уменьшаться. Важно помнить о том, что принимать Метронидазол для лечения гастрита можно только с целью уничтожения болезнетворных бактерий Хеликобактер Пилори. Лечение болезни должно проходить обязательно под наблюдением врача. Это позволит при необходимости своевременно внести необходимые корректировки.

Многочисленные отзывы пациентов и наблюдающих за ними врачей свидетельствуют о том, что побочные действия наблюдаются очень редко, если дозировка лекарства не превышена. Кроме этого, важно строго соблюдать все рекомендации доктора и отслеживать собственное самочувствие. Если таблетки принимать неконтролируемо без соответствующего назначения доктора, то могут наблюдаться различные проблемы со здоровьем.

 Можно ли его совмещать Метронидазол с Амоксициллином

Несмотря на всю свою эффективность, Метронидазол при гастрите в качестве монотерапии не применяется. Очень часто для того, чтобы усилить действие Метронидазола, пациентам с гастритом назначают антибиотик пенициллинового ряда — Амоксициллин. Такое взаимодействие препаратов позволяет практически со стопроцентной уверенностью исключить резистентность к антибиотикам, что повышает шансы на успешное и быстрое выздоровление.

Как правило, пациенту назначают по 1 таблетке Метронидазола и Амоксициллина 1 мг, дважды в день. На протяжении всего курса терапии врач наблюдает за пациентом и при необходимости вносит корректировки. Необходимо позаботиться о нормальном функционировании кишечника, принимая дополнительно препараты с культурами бактерий.

Метронидазол как один из помощников в лечении гастрита

Метронидазол выпускается в виде таблеток классической формы светло – зеленого оттенка. В качестве вспомогательных ингредиентов используются повидон, стеариновая кислота, картофельный крахмал.

Лекарственные компоненты Метронидазола препятствуют процессу синтеза белка в клетках паразитических микроорганизмов, нивелируют бактерии. Активно участвуя в обменных процессах, происходящих в организме, они обладают свойством накапливаться в клетках печени и очень медленно выводятся вместе с мочой.

Специалисты настоятельно рекомендуют избегать спонтанного лечения. Терапия гастрита зависит от этиологии, клинической картины заболевания, индивидуальных и возрастных особенностей пациента. Поставить окончательный диагноз и выписать рецепт может только врач по итогам анализов. Тем не менее, существуют традиционные правила приема Митронидазола. Таблетки выпивают, не нарушая целостной структуры, после или во время приема пищи. Взрослым показано принимать две таблетки три раза в день. Доза для ребенка требует дополнительной консультации у специалиста. Противопоказанием является возраст до трех лет.

Оптимальный период лечения составляет неделю. Как показывает медицинская практика, гастрит, вызванный активной жизнедеятельностью хелиобактерии, довольно трудно поддается лечению. В этой связи целесообразно применять Метронидазол в составе комплексного лечения совместно с такими препаратами, как Амоксициллин, Амосин.

Вспомогательным средством терапии, профилактики развития гастрита и других заболеваний органов пищеварительной системы является минеральная вода средней и малой степени минерализации, обладающая активной щелочной средой. Перед приемом требуется избавиться от газа. Достаточно выпивать ежедневно по стакану теплой лечебной воды, разделив его на три приема. Курс приема может варьироваться от двадцати до тридцати дней.

Как пить Метронидазол при гастрите

Чаще всего препарат назначается больным в виде таблеток. Они имеют белый цвет с легким зеленым оттенком. Перед тем как назначить Метронидазол врач обязан выяснить, как питается человек, какие лекарства дополнительно принимает.

При эрозивном гастрите принимать Метронидазол необходимо трижды в день во время еды или после нее. Максимальная суточная норма составляет 6 таблеток. Разжевывать их нельзя. Они глотаются целиком и запиваются водой (большим количеством). Максимальная продолжительность терапевтического курса — 7 дней.

Хеликобактер — коварная бактерия, так как она быстро теряет чувствительность к антибиотикам. Поэтому даже легкая форма гастрита лечится с трудом. Чтобы справиться с болезнью, Метронидазол используется совместно с другими препаратами: Амоксициллином.

image

Чтобы справиться с болезнью Метронидазол используется совместно с другими препаратами Амоксициллином

Такая схема применяется только в том случае, если тест на наличие патогенной микрофлоры в желудке положительный. Расчет дозировки Препарата производит врач. Стандартная схема лечения гастрита Метронидазолом предусматривает двухкратное употребление лекарства в сутки по 500 мг.

Рекомендации лечения гастрита Менронидазолом

После приема таблетки не следует на протяжении следующих нескольких часов садиться за руль автомобиля, так как возможны побочные эффекты в виде головокружения, помутнения сознания, замедления психомоторных функций. При нарушениях функциональности печени и почек лечение гастрита требует коррекции дозировки Метронидазола.

При необходимости использования препарата с непрямыми антикоагулянтами нужно внимательно пересмотреть противопоказания и установить норму приема противосвертывающего вещества. При одновременном приеме лекарства с антацидами его всасывание слизистой желудка замедляется.

Во время лечения гастрита Метронидазолом необходимо постоянно контролировать уровень лейкоцитов в крови. Если есть какие-то нарушения в составе крови, то ставится вопрос об отмене препарата и использовании его аналога. Самостоятельно использовать Метронидазол запрещено, так как бесконтрольный прием таблеток, несоблюдение схемы использования приведет к ухудшению самочувствия пациента и дальнейшему развитию гастрита.

Источники:

  • https://pobedigastrit.ru/lekarstva/ispolzovanie-metronidazola-pri-gastrite.html
  • https://gastrolekar.ru/gastrit/metronidazol.html
  • https://arstom2.ru/peptic.ru/gastrit/lekarstva-i-narodnye-sredstva/metronidazol-pri-gastrite.html
  • https://arstom2.ru/gastrit-yazva.ru/lechenie/metronidazol-pri-gastrite/
  • https://vnorg.ru/zheludok/gastrit/008-metronidazol-pri-gastrite.html
  • https://lekotzyvy.com/voprosy/metronidazol/kak-pravilno-pit-metronidazol-pri-gastrite/
  • https://zhkt.ru/preparaty/metronidazol-pri-gastrite.html
  • https://pillsman.org/25907-kak-pit-metronidazol-pri-gastrite.html

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001401/01

Торговое наименование препарата

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метронидазол — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 38 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со светло-желтым или с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола.

Фармакодинамика

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов — Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium, Prevotella, Veillonella. Подавляет развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Entamoeba histolytica.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизменной форме — около 20% от принятой дозы) и с калом.

У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Показания:

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций.

Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к имидазолам;

— органические поражения центральной нервной системы;

— нарушение функции печени;

— беременность и период кормления грудью;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

При амебиазе — в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема (взрослые) и по 30-40 мг/кг в день, также в 3 приема (дети).

При лямблиозе— в течение 5 дней — взрослым по 750-1000 мг в день, детям 3-5 лет по 250 мг в день, дети 5-10 лет — по 375 мг в день и дети 10-15 лет — по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей 250 мг метронидазола.

Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.

Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.

При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг Метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.

При лечении гастрита и язвенной болезни, ассоциированной с Helicobact pylori Метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

Для профилактики анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах назначают Метронидазол по 750 -1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекцийвзрослым назначают Метронидазол по 1-1,5 г в день, детям — из расчета 20-30 мг/кг в день.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии. тошнота, рвота. диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта. запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка, обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечковою синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазолa, aceптический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия: нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопении, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, подучавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато- красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия. цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное пероральное применение метронидазола с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др ), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке.

Под влиянием метронидазола возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как его инактивация в печени ускоряется.

При совместном применении метронидазола и спирта этилового вследствие блокады метронидазолом фермента альдегиддегидрогеназы возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (в т.ч. покраснение лица, рвота, боли в животе).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.

Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание метронидазола в желудочно-кишечном тракте.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Татхимфармпрепараты ОАО, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Татхимфармпрепараты ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Метронидазол

Metronidazole

Регистрационный номер

Торговое наименование

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Круглые, плоские таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, восстановленная 5- нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, Р. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (Амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Метронидазол действует синергические антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объём распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54–0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Связь с белками плазмы — 10–20 %.

В организме метаболизируется около 30–60 % метронидазола путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (T½) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорождённых: родившихся при сроке беременности — 28–30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32–35 нед — 35 ч, 36–40 нед — 25 ч. Выводится почками 60–80 % (20 % в неизменённом виде), через кишечник — 6–15 %.

Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжёлой почечной недостаточностью частоту приёма следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T½ сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей,

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис.

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), почечная/печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжёвывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней.

Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75–1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнёру.

Детям 2–5 лет — 250 мг/сут; 5–10 лет — 250–375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приёма. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2–4 лет — по 250 мг/сут, 5–8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приёма). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приёма в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амёбиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 раза в сутки) в течение 5–7 дней.

При хроническом амёбиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приёма в течение 5–10 дней, при острой амёбной дизентерии — 2,25 г в 3 приёма до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приёма, в течение 3–5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям 1–3 лет — ¼ дозы взрослого, 3–7 лет — ⅓ дозы взрослого, 7–10 лет — ½ дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750–1500 мг/сут в 3 приёма за 3–4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешён приём внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приёме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в тёмный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трёх очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Метронидазол инструкция по применению суппозитории вагинальные
  • Метронидазол инструкция по применению раствор для капельниц
  • Метронидазол инструкция по применению при цистите у женщин дозировка
  • Метронидазол инструкция по применению при трихомониазе
  • Метронидазол инструкция по применению при лямблиозе взрослым