Метронидазол таблетки 500 инструкция для чего в гинекологии по применению взрослым

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002568

Торговое наименование препарата

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: метронидазол — 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 75,4 мг, повидон-К17 — 24,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, B. оvatus, B.distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus),Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие, почки, печень, кожа, спинномозговая жидкость, головной и спинной мозг, желчь, слюна, амниотическая жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенная жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг.

Максимальная концентрация метронидазола в крови (С_mах) составляет от 6 до 40 мкг/мл, в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (Т_1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч).

Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т_1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:

• протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит);
• инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
• — инфекции, вызываемые видамиClostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим компонентам препарата, к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); лейкопения (в том числе в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.

Взрослые:

Анаэробные инфекции

Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата Метронидазол внутрь.

500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.

Трихомониаз

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день.

Псевдомембранозный колит

500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

Кишечный амебиаз

1500 мг в день за три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема.

Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза

Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.

Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori

По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином.

Профилактика послеоперационных инфекций

По 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Дети старше 3 лет:

Анаэробные инфекции

20-30 мг/кг в сутки.

Кишечный амебиаз

30-40 мг/кг в сутки в три приема.

Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза

30-40 мг/кг в сутки в три приема.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в эпигастрии, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, развитие энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой, печеночная недостаточность, потребовавшая проведения трансплантации печени (у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими противомикробными средствами).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Прочие: заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с этанолом приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.

Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В настоящее время, большая часть населения земного шара нередко подвергается мочеполовым заболеваниям, обусловленным всевозможными инфекциями. Однако чаще всех подобными заболеваниями страдают именно женщины.

Данное обстоятельство обеспечивается тем, что проникновение инфекции осуществляется не только благодаря сексуальному контакту, но и в момент проведения разных манипуляций (визуальный осмотр на гинекологическом кресле, родоразрешение, внедрение маточного контрацептива (спираль) и др.

Выполнять лечение данной патологии необходимо неукоснительно. В обратном случае, способны возникать весьма нелегкие осложнения. Избавляться от заболеваний, передающихся половым путем можно при помощи многих фармакологических медикаментов, однако значительной результативностью обладает «Метронидазол». Рассмотрим, для чего показаны в гинекологии данные таблетки.

Составные компоненты и таблетированная форма метронидазола

Метронидазол представляет собой основной активный компонент, подавляющего большинства медикаментов, направленных против микроорганизмов, бактерий и вирусов. К таковым причислены такие аналоги:

• «Трихопол»;
• «Медазол»;
• «Метрогил»;
• «Тинидазол»;
• «Трихоплакс»;
• «Наксоджин»;
• «Клион»;
• «Розамет».

Все указанные средства производятся разными фармакологическими компаниями, но все же обладают одним и тем же воздействием на человеческий организм. Медикаменту, который выпускается в таблетированной форме для орального употребления, характерна доза метронидазола 250 и 500 мг.

Кроме таблеток, производятся и вагинальные суппозитории, капсулы, растворы. В данных продуктах фармакологии может присутствовать от 100 до 300 мг активного компонента. Также существуют фармкомпании, производят препарат в форме геля. Здесь массовая доля метронидазола может быть всевозможной. Кроме активного компонента, медикамент составлен из дополнительных веществ.

Фармдействие

Фармакологическое действие лекарственного средства Метронидазол обеспечивает составляющий 5-нитроимидазол. Данный результативный компонент нарушает целость строения таких паразитов как: амёбы, лямблии, гарднереллы, трихомонады. Пагубно влияет на большую часть анаэробных микробов.

Согласно руководству «инструкция по применению» медикаменту свойственна редкая специфика: действует на новообразования для повышения их восприимчивости к облучению.

Данный медицинский препарат имеет отношение к антипротозойной клинико-фармакологической группе с сильно проявляющейся противобактериальной деятельностью. Нейтрализует также микробы как:

• стрептококки (включая и золотистый);
• протеус вульгарис.

Обеспечивая активность параллельно с амоксициллином, Метронидазол весьма результативно нейтрализует Хеликобактер пилори.

Данное лекарство применяется исключительно в соответствии с назначением гинеколога. Употребляется схемами лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально в каждом отдельной ситуации.

Обычный метод использования лекарства:

• Таблетированную форму, согласно сложности заболевания, прописывают для употребления внутрь троекратно в сутки.
• Для парентерального ведения лекарственный раствор вводят каждые 8–12 часов.
• Свечи и вагинальный гель применяют единократно в сутки, сразу перед сном.

Если отсутствует возможность приема таблетированной формы прибегают к парентеральному введению лекарственного состава. Продолжительность лечебного курса посредством Метронидазола, имеет отношение к состоянию поражения заболеванием. В терапии гинекологических болезней длительность приема по обыкновению не дольше 10 суток.

Показания к использованию

Выписывают таблетки для устранения следующих гинекологических патологий:

• вагинит;
• учащение позывов к мочеиспусканию;
• заболевания уретры;
• трихомонады;
• инфекционные болезни влагалища и детородных органов;
• воспаления и опухоли в области малого таза;
• воспаления придатков;
• эндометрит;
• патологическое изменение влагалищной микрофлоры;
• заболевания передающиеся половыми органами.

Взаимодействие с иными фармпродуктами

• Параллельного употребления Метронидазола с Амоксициллином, лучше всего не практиковать в том случае когда больной младше 16 лет;
• К применению в гинекологии при лечении заболеваний, передающихся половым путем, необходимо воздержание от половых контактов. Кроме того требуется одновременная терапия для обоих половых партнёров;
• Результативность препарата понижается при одномоментном применении антацидных препаратов, которые содержат гидроксид алюминия;
• В период лечения воспаления, для недопущения побочных результатов, нужно категорически отказаться от употребления спиртосодержащих напитков, поскольку Метронидазол окисляет этанол, обеспечивая неврологию, тошноту, рвотные позывы, болезненные ощущения;
• Препарат повышает деятельность непрямых антикоагулянтов при одномоментном употреблении;
• Одновременный прием Метронидазола и Лансопразола способен стать причиной   стоматита, глоссита, тёмного налета на языке;
• Параллельное применение данного средства и Карбамазепина может повлечь за собой токсическое отравление; Одномоментное употребление с Карбамазепином увеличивает опасность возникновения отравления по причине чрезмерного содержания токсина в сыворотке крови;
• При приеме с лития карбонатом, присутствует опасность возникновения интоксикации;
• Метронидазол и Преднизолон влияют на скорость обменных процессов в печени, понижая результативность обоих лекарств;
• Фенобарбитал и Рифампицин способствуют скорости вывода активного компонента из организма;
• Вполне возможно присутствие дистонии после употребления Хлорохина на фоне регулярного приема данного медикамента;
• Непроизвольный прием этого лекарственного средства с Дисульфирамом может стать причиной острого психоза и сбоя в сознании;
• Циметидин может замедлить выведение Метронидазола из печени, тем самым увеличив его содержание в сыворотке крови.

Противопоказания

Каждому пациенту до момента приема всех лекарственных средств, требуется скрупулезное изучение руководства к применению в части противопоказания. В каких ситуациях нужно отказаться от использования Метронидазола:

• индивидуальная непереносимость составляющих фармакологического препарата. Значительная сенсибилизация к производным химвещества нитроимидазол;
• пониженное количество лейкоцитов в русле крови (лейкопения);
• сложные заболевания центральной нервной системы;
• неполноценная работа печени;
• начальные сроки вынашивания ребенка (первый триместр).
• период лактации.

Ситуации, когда пациент не информирует врача об присутствующих противопоказаниях, применение медикаментов с включением производных нитроимидазол, могут повлечь за собой значительное усугубление его здоровья.

На сроки терапевтического приёма, употребление спиртосодержащих напитков, невзирая на степень их крепости категорически запрещено. Если пациент не соблюдает данную рекомендацию, вероятно возникновение:

• сильного болезненного чувства в локации живота;
• тошнотворного состояния, рвотных позывов;
• ощущение горячности и притока крови к верхней половине тела.

Использовать ассоциативное лечение с амоксициллином возможно лишь по достижении 18-летнего возраста. При длительном лечебном курсе необходимо наблюдение за основными показателями состава крови.

В обстоятельстве появления значительных сложностей с координацией (атаксия), либо иных неврологических нарушений, терапевтическое воздействие требуется отменить.

При лечении вагинита и/или уретрита, спровоцированного паразитирующими одноклеточными трихомонадами, требуется временный отказ от половой связи. На обязательной основе, урогенитальный трихомониаз излечивается у обоих партнёров. По итогам терапии, выполняется контрольный забор анализов, в течение последующих трех циклов менструации.

В обстоятельстве, когда женщине в послеродовом периоде необходимо лечение данным препаратом, то она должна временно прервать вскармливание грудным молоком. При управлении транспортного средства, следует быть в большей степени осторожным по причине ряда побочного действия медикамента.

Метронидазол обеспечивает иммобилизацию первопричины сифилиса, трепонемы, что может обеспечивать возникновение ложноположительного ответа анализа Нельсона. Не стоит переживать, если замечено, что моча приобрела красно-коричневой цвет на старте лечения. Это нормально, поскольку происходит процесс обмена активного компонента в печени.

Особенности употребления при вынашивании ребенка и лактации

В соответствии с прилагаемой к медикаменту аннотации, Метронидазол принадлежит к В категории лекарственных средств, что подразумевает ограничения в применении при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

• Медикамент стремительно проникает в плацентарный барьер, вследствие чего на начальных сроках вынашивания ребенка запрещено употребление данного лекарства. Если терапевтическое воздействие жизненно необходимо, то беременность произвольно прерывается;
• На сроках 2 и 3 триместров вынашивания плода, целесообразность применения фармпродукта, подтверждается критическим состоянием пациентки.

Поскольку действующая составляющая лекарства попадает в грудное молоко, есть необходимость временного приостановления вскармливания грудью.

Побочные эффекты при  употреблении таблеток

Наряду с употреблением таблетированной формы Метронидазола могут проявляться такие отрицательные реакции как:

• тошнотность и рвотные позывы;
• утрата аппетита;
• запоры или понос;
• сухость ротовой полости;
• отек языка;
• колики;
• металлическое ощущение во рту;
• частое и болезненное мочеиспускание;
• темно-красный окрас мочи;
• молочница;
• головокружение, мигрени;
• нервозность, раздражительность;
• нарушение сна;
• аллергические проявления;
• зуд, жжение, болезненное чувство.

Если возникают какие-либо несвойственные или неприятные реакции, которые предположительно имеют отношение к приему медикамента, терапию требуется отменить и получить консультацию врача по этому поводу.

Прочие: агранулоцитоз и недостаточное количество нейтрофилов и лейкоцитов в русле крови, уплотнение Т зубца на электрокардиограмме.

Стоимость

Цена на данный лекарственный препарат не превышает 200 рублей.