Мезим официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: ПN 013391/01 -060407

Торговое патентованное название препарата: Мезим® форте

Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин с минимальной:
-липолитической активностью — 3 500 ЕД Ph.Eur.
-амилолитической активностью — 4 200 ЕД Ph.Eur.
-общей протеолитической активностью — 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению:

— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)

— Хронические воспалительно — дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

— Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 — 4 таблетки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие:

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.

По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Источник

  • Мезим® форте
    таблетки

    Упаковка
    20 и 80 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® Про
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® 20 000
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    10 000
    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    25 000
    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

*Общая характеристика лекарственного препарата

Источник

Мезим® 20 000 (Mezym® 20 000) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мезим® 20 000

💊 Состав препарата Мезим® 20 000

✅ Применение препарата Мезим® 20 000

📅 Условия хранения Мезим® 20 000

⏳ Срок годности Мезим® 20 000

C осторожностью применяется при беременности

Мезим® форте
таблетки

Упаковка
20 и 80 таблеток

Листок-вкладыш

ОХЛП*

  • Мезим® Про
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® 20 000
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    10 000
    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    25 000
    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

    • *Общая характеристика лекарственного препарата

    Источник

    Мезим® 20 000 (Mezym® 20 000) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Мезим® 20 000

    💊 Состав препарата Мезим® 20 000

    ✅ Применение препарата Мезим® 20 000

    📅 Условия хранения Мезим® 20 000

    ⏳ Срок годности Мезим® 20 000

    C осторожностью применяется при кормлении грудью

    C осторожностью применяется для детей

    Описание лекарственного препарата

    Мезим® 20 000
    (Mezym® 20 000)

    Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
    и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
    года, дата обновления: 2019.05.17

    Код ATX:

    A09AA02

    (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

    Активное вещество:
    панкреатин
    (pancreatin)

    BAN

    принятое к употреблению в Великобритании

    Лекарственная форма

    Мезим® 20 000

    Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20 или 50 шт.

    рег. №: ЛП-001619
    от 02.04.12
    — Бессрочно

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

    Фармакокинетика

    Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

    Показания препарата

    Мезим® 20 000

    • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
    • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
    • состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
    • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
    • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
    • расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

    Режим дозирования

    Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

    Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

    Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

    Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
    • наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

    В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.

    Применение у детей

    Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.

    Особые указания

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

    Передозировка

    Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

    Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.

    При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

    Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

    Условия хранения препарата Мезим® 20 000

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Мезим® 20 000

    Срок годности — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Контакты для обращений

    БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
    (Германия)

    БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

    БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО

    123317 Москва, Пресненская наб. 10
    Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б
    Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    Креон® 10000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 25000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 40000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® Микро
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креоста
    (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

    Мезим® 20000
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® нео 10000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® нео 25000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® Про
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® Форте
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Все аналоги

    Источник

    Мезим® форте

    МНН: Панкреатин

    Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

    Номер регистрации в РК:
    № РК-ЛС-5№012610

    Информация о регистрации в РК:
    05.10.2018 — бессрочно

    Информация о реестрах и регистрах

    Информация по ценам и ограничения

    Предельная цена закупа в РК:
    4.74 KZT

    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Мезим форте

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — панкреатин** (с минимальной активностью липазы

    3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

    состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

    ** — панкреатин (порошок поджелудочных желез)

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

    Код АТХ А09АА02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

    Показания к применению

    Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.

    Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.

    Способ применения и дозы

    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

    По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

    Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

    Побочные действия

    Очень редко (1/10000)

    — аллергические реакции немедленного типа

    — аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

    — у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

    Частота неизвестна

    — у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

    — азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата

    — острый панкреатит

    — хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

    Особые указания

    Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

    Беременность и период лактации

    Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Особые меры предосторожности не требуются.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.

    Лечение: симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

    Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)

    Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

    Организация-упаковщик

    Менарини–Фон Хейден ГмбХ, Германия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

    Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

    номер факса: +7 727 2446180

    адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

    996704351477976781_ru.doc 66 кб
    985609141477977939_kz.doc 62 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Источник
    Мезим® форте Мезим® Про Мезим® 20000 Мезим® нео 10000 Мезим® нео 25000

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Мезим® нео 10 000, капсулы кишечнорастворимые

    Действующее вещество: панкреатин

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
    поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или
      рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще
      раз.
    • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
      лечащему врачу или работнику аптеки.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
      врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
      возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
      листка-вкладыша.
    • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к
      врачу.

    Содержание листка-вкладыша:

    1. Что из себя представляет препарат Мезим® нео 10 000, и для чего его
      применяют
    2. О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® нео 10 000
    3. Прием препарата Мезим® нео 10 000
    4. Возможные нежелательные реакции
    5. Хранение препарата Мезим® нео 10 000
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    1. Что из себя представляет препарат Мезим® нео 10 000, и для чего
    его применяют

    Действующим веществом препарата Мезим® нео 10 000 является панкреатин –
    порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу,
    протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки.
    Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов
    поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.

    Показания к применению

    – у взрослых и детей для заместительной терапии недостаточности экзокринной
    функции поджелудочной железы, обусловленной разнообразными заболеваниями
    желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

    • муковисцидозе (наследственное нарушение обмена веществ);
    • хроническом панкреатите (воспаление поджелудочной железы);
    • после операции на поджелудочной железе;
    • после удаления желудка (гастрэктомии);
    • раке поджелудочной железы;
    • частичной резекции (частичном удалении) желудка (например, Бильрот
      II);
    • обструкции (закупорке) протоков поджелудочной железы или общего желчного
      протока (например, вследствие новообразования);
    • синдроме Швахмана-Даймонда (наследственное заболевание);
    • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального
      (через зонд) или перорального (через рот) питания.

    – для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией
    желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в случаях погрешностей в питании
    (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
    обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® нео 10
    000

    Противопоказания

    Не принимайте препарат Мезим® нео 10 000:

    • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата,
      перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Мезим® нео 10 000 проконсультируйтесь с лечащим
    врачом или работником аптеки.

    Если на фоне приема препарата Мезим® нео 10 000 (особенно в дозе более 10
    000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки) для лечения муковисцидоза у Вас или Вашего
    ребенка появились непривычный дискомфорт в животе или изменился характер жалоб,
    срочно обратитесь к врачу для проведения соответствующего медицинского
    обследования, так как это может быть признаком сужения просвета кишечника
    (фиброзирующей колонопатии).

    Во избежание осложнений применяйте препарат только после консультации с
    врачом.

    Дети и подростки

    У детей применяйте препарат в соответствии с назначением врача.

    Другие препараты и препарат Мезим® нео 10 000

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
    недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
    планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
    с лечащим врачом или работником аптеки.

    В связи с отсутствием достаточных данных о применении ферментов
    поджелудочной железы во время беременности назначение лечащим врачом препарата
    Мезим® нео 10 000 возможно только в том случае, если предполагаемая польза для
    матери превышает возможный риск для плода.

    В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной
    железы.

    Управление транспортными средствами и работа с
    механизмами

    Применение препарата Мезим® нео 10 000 не влияет или оказывает
    незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и
    механизмами.

    Препарат Мезим® нео 10 000 содержит масло касторовое
    гидрированное

    Масло касторовое гидрированное может вызывать расстройство желудка и диарею
    (понос).

    3. Прием препарата Мезим® нео 10 000

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
    рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
    врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза: дозу препарата подбирает врач
    индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Муковисцидоз

    Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 500 липазных
    единиц/кг во время приема пищи. Дозу определяет лечащий врач в зависимости от
    выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за выделением жира с
    калом (стеатореей) и поддержания адекватной массы тела (нутритивного
    статуса).

    Не превышайте суточную дозу препарата, равную 10 000 липазных единиц на
    килограмм массы тела или 4 000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.

    Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью
    поджелудочной железы

    Дозу устанавливает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей
    пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание
    жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи,
    варьируется от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски –
    половина индивидуальной дозы.

    Улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в
    случаях погрешностей питания

    Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ
    в случаях погрешностей питания зависит от массы тела и содержания жира в пище,
    варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

    Применение у детей

    У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением
    врача.

    Дети с муковисцидозом

    У детей в возрасте до 4 лет доза зависит от массы тела и должна составлять в
    начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

    Режим дозирования у детей в возрасте от 4 лет совпадает с режимом
    дозирования у взрослых.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь.

    Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.
    ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать,
    запивая достаточным количеством жидкости.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов
    пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-таблетки добавляют к
    мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принимают с
    жидкостью, также имеющей кислый вкус, например, мини-таблетки можно добавлять к
    яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или
    ананасовому). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.
    Любая смесь мини- таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее
    следует принимать сразу же после приготовления.

    Размельчение или разжевывание мини-таблеток, а также смешивание их с
    неподходящей пищей или жидкостью (с показателем кислотности [pH] более 5,5)
    может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к
    раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и
    раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось
    мини-таблеток.

    Принимайте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом
    Мезим® нео 10 000, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное
    потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Если Вы приняли препарата Мезим® нео 10 000 больше, чем
    следовало

    Если Вы приняли слишком много препарата Мезим® нео 10 000, обратитесь к
    врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® нео 10 000.

    Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия) и
    крови (гиперурикемия). В таких случаях необходимо обратиться за медицинской
    помощью и прекратить прием препарата.

    Если Вы забыли принять препарат Мезим® нео 10 000

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
    работнику аптеки.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® нео 10 000 может
    вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если Вы
    принимали препарат Мезим® нео 10 000 (особенно в дозе более 10 000 ЕД липазы/кг
    массы тела в сутки) для лечения муковисцидоза и у Вас появились непривычный
    дискомфорт в животе или изменился характер жалоб – это может быть признаком
    сужения просвета кишечника – тяжелой нежелательной реакции, частота которой
    неизвестна.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться
    при приеме препарата Мезим® нео 10 000

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из
    10):

    • боль в области живота (обычно связана с основным заболеванием).

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
    10):

    • тошнота, рвота, запор, вздутие живота, понос (диарея) (желудочно-кишечные
      расстройства связаны главным образом с основным заболеванием).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
    100):

    • сыпь.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
    определить невозможно):

    • аллергические реакции;
    • зуд;
    • образование волдырей на коже (крапивница).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
    врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
    возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
    листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
    препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского
    экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
    больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
    Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
    Эл. почта:
    pharm@roszdravnadzor.gov.ru
    www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Армения
    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.
    Габриеляна» АОЗТ
    0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
    Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
    Эл. почта: vigilance@pharm.am
    www.pharm.am

    Республика Беларусь
    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
    220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
    Телефон: +(375 17) 242-00-29
    Эл. почта: rcpl@rceth.by
    www.rceth.by

    Республика Казахстан
    РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
    изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
    здравоохранения Республики Казахстан
    010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
    Телефон: +7 (7172)78-98-28, +7 (7172) 77-99-02
    Эл. почта: farm@dari.kz
    www.ndda.kz

    5. Хранение препарата Мезим® нео 10 000

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог
    увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе
    или на картонной пачке, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности
    является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
    следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
    меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Мезим® нео 10 000 содержит

    Действующим веществом является панкреатин.

    Каждая капсула кишечнорастворимая содержит панкреатин, полученный из порошка
    из поджелудочных желез, с минимальной активностью липазы – не менее 10000 ЕД,
    амилазы – не менее 9000 ЕД, протеазы – не менее 500 ЕД.

    Прочими вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натрия,
    целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное,
    кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метакриловой кислоты и
    этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, эмульсия
    симетикона 30 % (сухая масса), тальк; капсула: корпус: желатин, титана диоксид
    (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный
    (E 172); крышечка: желатин, титана диоксид (E 171), краситель хинолиновый
    желтый (E 104), индигокармин (Е 132).

    Внешний вид препарата Мезим® нео 10 000 и содержимое
    упаковки

    Капсулы кишечнорастворимые.

    Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с
    полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка
    капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки
    цилиндрической формы, покрытые оболочкой, светло-бежевого цвета и с блестящей
    поверхностью. Допускается наличие вкраплений.

    По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой
    крышкой, снабженной осушителем.

    По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Люксембург
    Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
    1, Авеню де ла Гар, L-1611, Люксембург

    Производитель

    Германия
    Берлин-Хеми АГ
    Глиникер Вег 125
    12489, Берлин
    или
    Россия
    ЗАО «Берлин-Фарма»
    Калужская область, г. Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, дом 5

    Все претензии потребителей следует направлять представителю
    держателя регистрационного удостоверения по адресу:

    Российская Федерация
    ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
    123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
    Блок Б
    Телефон: +7 (495) 785-01-00
    Факс: +7 (495) 785-01-01
    Эл. почта:
    office-russia@berlin-chemie.com

    Республика Армения
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    0070, г. Ереван, ул. Каджазнуни, д. 4/1
    Tелефон: +(374 10) 500 771; +(374 10) 500 773
    Факс: +(374 10) 500 772
    Эл. почта:
    office-armenia@berlin-chemie.com

    Республика Беларусь
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
    Телефон: + (375 17) 270 2680, + (375 17) 270 2681
    Факс: + (375 17) 270 2684
    Эл. почта:
    bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

    Республика Казахстан
    Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
    050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
    Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185
    Эл. почта:
    Kazakhstan@berlin-chemie.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
    https://eec.eaeunion.org/

    Препараты
    Берлин-Хеми/Менарини

    Квикс®

    Спрей для носа на основе воды Атлантического океана для очищения, увлажнения и снятия заложенности при простуде, гриппе и аллергии.
    Для облегчения дыхания при лечении насморка!

    МИГ® 400

    Препарат от головной боли, мигрени и других видов боли, а также при повышенной температуре при гриппе и простудных заболеваниях
    Выкинь боль из головы!

    Простамол® Уно

    Лекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и
    хронического простатита.
    Просто будь мужчиной!
    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мезим инструкция по применению цена таблетки взрослым от чего помогает отзывы
  • Мезим инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена отзывы аналоги
  • Мезим инструкция по применению цена в казахстане
  • Мезим инструкция по применению таблетки для детей
  • Мезатон ампулы инструкция по применению цена