Листок-вкладыш – информация для пациента Мезим® нео 10 000, капсулы кишечнорастворимые Действующее вещество: панкреатин Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Мезим® нео 10 000, и для чего Действующим веществом препарата Мезим® нео 10 000 является панкреатин – Показания к применению – у взрослых и детей для заместительной терапии недостаточности экзокринной
– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо 2. О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® нео 10 Противопоказания Не принимайте препарат Мезим® нео 10 000:
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мезим® нео 10 000 проконсультируйтесь с лечащим Если на фоне приема препарата Мезим® нео 10 000 (особенно в дозе более 10 Во избежание осложнений применяйте препарат только после консультации с Дети и подростки У детей применяйте препарат в соответствии с назначением врача. Другие препараты и препарат Мезим® нео 10 000 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или В связи с отсутствием достаточных данных о применении ферментов В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной Управление транспортными средствами и работа с Применение препарата Мезим® нео 10 000 не влияет или оказывает Препарат Мезим® нео 10 000 содержит масло касторовое Масло касторовое гидрированное может вызывать расстройство желудка и диарею 3. Прием препарата Мезим® нео 10 000 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с Рекомендуемая доза: дозу препарата подбирает врач Муковисцидоз Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 500 липазных Не превышайте суточную дозу препарата, равную 10 000 липазных единиц на Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью Дозу устанавливает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей Улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ Применение у детей У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением Дети с муковисцидозом У детей в возрасте до 4 лет доза зависит от массы тела и должна составлять в Режим дозирования у детей в возрасте от 4 лет совпадает с режимом Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов Размельчение или разжевывание мини-таблеток, а также смешивание их с Принимайте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом Если Вы приняли препарата Мезим® нео 10 000 больше, чем Если Вы приняли слишком много препарата Мезим® нео 10 000, обратитесь к Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия) и Если Вы забыли принять препарат Мезим® нео 10 000 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® нео 10 000 может Прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если Вы Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Российская Федерация Республика Армения Республика Беларусь Республика Казахстан 5. Хранение препарата Мезим® нео 10 000 Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе Хранить при температуре не выше 25 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Мезим® нео 10 000 содержит Действующим веществом является панкреатин. Каждая капсула кишечнорастворимая содержит панкреатин, полученный из порошка Прочими вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натрия, Внешний вид препарата Мезим® нео 10 000 и содержимое Капсулы кишечнорастворимые. Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Люксембург Производитель Германия Все претензии потребителей следует направлять представителю Российская Федерация Республика Армения Республика Беларусь Республика Казахстан Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза |
Препараты Дексалгин® 25Оригинальный препарат против острой боли, жара и воспаления. Лиотон® 1000 гельМожет помочь: Простамол® УноЛекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и |
Мезим, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Мезим представляет собой ферментный препарат, улучшающий процесс пищеварения. Он компенсирует недостаточность поджелудочной железы. Применяется при погрешностях в питании.
Производитель
Производителем препарата Мезим Форте является германская фармацевтическая компания «Берлин-хеми». Претензии потребителей могут отправляться по адресу: 123317 Москва, Пресненская набережная дом 10, блок Б.
Страна происхождения
Германия
Группа препаратов
Мезим относится к фармакологической группе «Пищеварительные ферментные средства».
Действующее вещество
В качестве активного действующего вещества препарата Мезим положен панкреатин. Это вещество в форме мелкого порошка с характерным запахом. Он изготавливается из поджелудочной железы крупного рогатого скота или свиней. Восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы.
Формы выпуска
Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка
Таблетки упаковываются в блистер из алюминиевой фольги. В одном блистере 20 таблеток. В одну пачку из картона вкладывают 1, 2 или 4 блистера. В каждой упаковке с лекарством прилагается инструкция по применению.
Состав
Одна таблетка Мезима содержит:
- Активное вещество панкреатин. Основу лекарства составляют ферменты: липаза, амилаза, протеаза.
- В качестве вспомогательных веществ в составе таблеток присутствуют: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид коллоидный кремния, натриевая соль, магния стеарат.
- Состав кишечнорастворимой оболочки таблетки: гипромеллоза, симетикон эмульсия 30%, тальк, макрогол, титана диоксид, полиакрилат дисперсия.
Дозировка
Режим дозирования препарата Мезим подбирается в зависимости от того насколько нарушен процесс пищеварения. Для взрослых дозировка составляет 1-2 таблетки перед едой. При необходимости допускается дополнительный прием во время еды 1-4 таблеток. Для детей лекарство применяется только по назначению врача.
Длительность лечения подбирается индивидуально. Прием фермента может длиться от нескольких дней до нескольких месяцев. При погрешностях в диете прием лекарства ограничивается несколькими днями. При тяжелых нарушениях процесса пищеварения и необходимости длительной заместительной ферментной терапии может применяться постоянно.
Показания к применению
Ферментный препарат Мезим назначается и применяется по следующим показаниям:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- недостаточность функции поджелудочной железы;
- хронические воспалительные заболевания органов пищеварения;
- необходимость улучшения пищеварения при погрешности в питании у пациентов с нормальным функционированием желудка и кишечника;
- подготовка к диагностическому исследованию органов брюшной полости (рентген и УЗИ).
Передозировка
Данные относительно развития интоксикации на фоне приема лекарства Мезим отсутствуют. При передозировке возможны в редких случаях повышение в крови уровня мочевой кислоты и гиперурикозурия. У детей могут появиться запоры.
Лечение симптомов передозировки симптоматическое. При необходимости препарат отменяют.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению лекарственного средства производитель отмечает повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата, острое течение и обострение хронического панкреатита.
При таких особенностях, как наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также при недостатке лактазы Мезим противопоказан к применению.
Мезим не назначают детям младше 3 лет.
Побочные действия
В качестве негативных реакций организма на прием лекарства могут проявляться следующие:
- нарушение стула (запор или диарея);
- аллергические реакции;
- боль в области эпигастрия;
- тошнота;
- повышение концентрации в крови мочевой кислоты;
- гиперурикозурия.
У пациентов с диагностированным муковисцидозом на фоне приема Мезима возможно формирование стриктур в илеоцекальной области.
Способ применения
Таблетки предназначены для перорального применения. Пить нужно перед едой. Нельзя разжевывать, проглатывают целиком. Запивают водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью изученности влияния лекарственного средства на течение беременности и плод применение Мезима в этот период допускается только в случае превышения пользы для матери над риском для плода.
Во время грудного вскармливания Мезим также применяют после консультации с врачом.
Фармакологическое действие
Мезим восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы и назначается при недостаточности ее внешнесекреторной функции. Ферменты амилаза, протеаза и липаза помогают и облегчают процесс переваривания и усвоения жиров, белков и углеводов. За счет Мезима эти нутриенты полностью всасываются в тонком кишечнике.
Синонимы
В качестве аналогов фермента Мезим в аптеке представлены такие препараты, как Микразим, Панкреатин, Панзинорм, Эрмиталь, Пангрол, Гастенорм форте. Замена Мезима одним из этих препаратов производится только по согласованию с врачом.
Фармакокинетика
Особая оболочка таблеток Мезим не позволяет ей раствориться в желудке под воздействием соляной кислоты. Высвобождение ферментов после растворения оболочки в слабощелочной среде.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении пациентам лекарства Мезим необходимо иметь в виду особенности его взаимодействия с другими медикаментозными средствами. Так, в сочетании с другими ферментативными препаратами, содержащими панкреатин, может наблюдаться уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Одновременный прием с препаратами сахароснижающего действия, такими как Акарбоза или Миглитол, происходит снижение их эффекта. Нежелательно сочетание панкреатина с препаратами железа. В этом случае происходит снижение всасывания железосодержащих лекарственных средств.
При одновременном приеме с антацидными средствами на основе кальция карбоната или магния гидроксида панкреатин приводит к снижению их эффективности.
Лекарственная форма
Таблетки розового цвета плоскоцилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Имеют характерный запах. Поверхность пилюли плоскопараллельная, со скошенными кромками.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не выше + 25 градусов Цельсия.
Срок годности
36 месяцев.
Особые условия
Лекарственное средство содержит вещество лактозу. При непереносимости некоторых видов сахара Мезим следует применять после консультации с врачом.
Мезим не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами или иными сложными механизмами. Поэтому каких-либо ограничений на пациента в период приема препарата не накладывается.
Условия отпуска из аптек
Ферментный препарат Мезим в аптеках отпускается без рецепта. При отсутствии в наличии лекарства есть возможность забронировать его в интернет-аптеке.
Регистрационный номер:
П N014681/01-240309
Торговое патентованное название: Мезим® форте 10000
Международное непатентованное название
или группировочное название: Панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав на одну таблетку
Ядро
Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.
Описание: розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика. Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания к применению
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Применение при беременности и лактации
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.
Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Мезим® 20 000 (Mezym® 20 000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезим® 20 000
💊 Состав препарата Мезим® 20 000
✅ Применение препарата Мезим® 20 000
📅 Условия хранения Мезим® 20 000
⏳ Срок годности Мезим® 20 000
Описание лекарственного препарата
Мезим® 20 000
(Mezym® 20 000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.05.17
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® 20 000 |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-001619 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания препарата
Мезим® 20 000
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Режим дозирования
Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Применение у детей
Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Условия хранения препарата Мезим® 20 000
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезим® 20 000
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).
Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.
Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
— если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
— При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
— В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.
Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.
Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
— диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
— реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
— аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
— у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
— У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой — особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
— Азорубин способен вызывать аллергические реакции.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующее вещество:
В одной таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится 125 мг панкреатина (Точное количество панкреатина зависит от липолитической активности на используемую серию действующего вещества, диапазон содержания: 80.000-111.111 мг):
Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро:
лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка:
гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини — Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия