Мезим® 20 000 (Mezym® 20 000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезим® 20 000
💊 Состав препарата Мезим® 20 000
✅ Применение препарата Мезим® 20 000
📅 Условия хранения Мезим® 20 000
⏳ Срок годности Мезим® 20 000
Описание лекарственного препарата
Мезим® 20 000
(Mezym® 20 000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.05.17
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® 20 000 |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-001619 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания препарата
Мезим® 20 000
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Режим дозирования
Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Применение у детей
Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Условия хранения препарата Мезим® 20 000
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезим® 20 000
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
-
Мезим® форте
таблеткиУпаковка
20 и 80 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® Про
таблеткиУпаковка
20 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® 20 000
таблеткиУпаковка
20 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® нео
10 000
капсулыУпаковка
20 и 50 капсулЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® нео
25 000
капсулыУпаковка
20 и 50 капсулЛисток-вкладыш
ОХЛП*
*Общая характеристика лекарственного препарата
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительBerlin-Chemie/ЗАО Берлин Фарма
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПищеварительная системаФерменты
- Действующее вещество (МНН)Панкреатин
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Пищеварительное ферментное средство, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Показания
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| R14 | Метеоризм и родственные состояния |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K90 | Нарушения всасывания в кишечнике |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.0 | Хронический панкреатит алкогольной этиологии |
| K81 | Холецистит |
| K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
| K30 | Диспепсия |
| K29.4 | Хронический атрофический гастрит |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| E84.1 | Кистозный фиброз с кишечными проявлениями |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Способ применения и дозировка
Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Состав
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Действующее вещество:
Панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг с минимальной активностью:
липазы 3500 ЕД Ph.Еur.
амилазы 4200 ЕД Рh.Еur.
протеазы 250 ЕД Рh.Еur.
*получают из поджелудочных свиных желез
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A09AA
GTIN: 4630011650428
Дата регистрации: рег. №: П N013391/01 от 06.04.2007 — 06.04.2057
Дата перерегистрации: 06.08.2019
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Спасаемся им, когда наелись тяжёлой пищи, достаточно 1 таблетки и всё отпускает
Даже ребенку давали при диарее. Очень эффективное лекарство. На отдых беру с собой всегда.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(002692)-(РГ-RU) от 05.07.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Мезим® нео 25 000, капсулы кишечнорастворимые
Действующее вещество: панкреатин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Мезим® нео 25 000, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® нео 25 000
- Прием препарата Мезим® нео 25 000
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Мезим® нео 25 000
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Мезим® нео 25 000, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Мезим® нео 25 000 является панкреатин – порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу, протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки. Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.
Показания к применению
- у взрослых и детей для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе (наследственное нарушение обмена веществ);
- хроническом панкреатите (воспаление поджелудочной железы);
- после операции на поджелудочной железе;
- после удаления желудка (гастрэктомии);
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции (частичном удалении) желудка (например, Бильрот II);
- обструкции (закупорке) протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда (наследственное заболевание);
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального (через зонд) или перорального (через рот) питания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® нео 25 000
Противопоказания
Не принимайте препарат Мезим® нео 25 000:
- если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мезим® нео 25 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если на фоне приема препарата Мезим® нео 25 000 (особенно в дозе более 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки) для лечения муковисцидоза у Вас или Вашего ребенка появились непривычный дискомфорт в животе или изменился характер жалоб, срочно обратитесь к врачу для проведения соответствующего медицинского обследования, так как это может быть признаком сужения просвета кишечника (фиброзирующей колонопатии).
Во избежание осложнений применяйте препарат только после консультации с врачом.
Дети и подростки
У детей применяйте препарат в соответствии с назначением врача.
Другие препараты и препарат Мезим® нео 25 000
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы во время беременности назначение лечащим врачом препарата Мезим® нео 25 000 возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Мезим® нео 25 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Препарат Мезим® нео 25 000 содержит масло касторовое гидрированное
Масло касторовое гидрированное может вызывать расстройство желудка и диарею (понос).
3. Прием препарата Мезим® нео 25 000
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: дозу препарата подбирает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 500 липазных единиц/кг во время приема пищи. Дозу определяет лечащий врач в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за выделением жира с калом (стеатореей) и поддержания адекватной массы тела (нутритивного статуса).
Не превышайте суточную дозу препарата, равную 10 000 липазных единиц на килограмм массы тела или 4 000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу устанавливает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Дети с муковисцидозом
У детей в возрасте до 4 лет доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.
Режим дозирования у детей в возрасте от 4 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-таблетки добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус, например, мини-таблетки можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание мини-таблеток, а также смешивание их с неподходящей пищей или жидкостью (с показателем кислотности [pH] более 5,5) может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось мини-таблеток.
Принимайте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом Мезим® нео 25 000, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Если Вы приняли препарата Мезим® нео 25 000 больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много препарата Мезим® нео 25 000, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® нео 25 000.
Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия) и крови (гиперурикемии). В таких случаях необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата.
Если Вы забыли принять препарат Мезим® нео 25 000
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® нео 25 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Мезим® нео 25 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна:
- если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат для лучения муковисцидоза, особенно в дозе более 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, и у Вас или Вашего ребенка появились непривычный дискомфорт в животе или изменился характер жалоб – это может быть признаком сужения просвета кишечника;
- отек лица, губ или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании, резкое падение давления, бледность, слабость, головокружение – это может быть признаком анафилактических реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мезим® нео 25 000
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- боль в области живота (обычно связана с основным заболеванием).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, рвота, запор, вздутие живота, понос (диарея) (желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сыпь.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зуд;
- образование волдырей на коже (крапивница).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
www.ndda.kz
5. Хранение препарата Мезим® нео 25 000
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Мезим® нео 25 000 содержит
Действующим веществом является панкреатин.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит панкреатина, полученного из порошка из поджелудочных желез, с минимальной активностью липазы – не менее 25 000 ЕД, амилазы – не менее 22 500 ЕД, протеазы – не менее 1250 ЕД.
Прочими вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натриевая, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), тальк; капсула: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Внешний вид препарата Мезим® нео 25 000 и содержимое упаковки
Капсулы кишечнорастворимые.
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые оболочкой, светло-бежевого цвета и с блестящей поверхностью. Допускается наличие вкраплений.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Люксембург
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, L-1611, Люксембург
Производитель
Германия
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
или
Россия
ЗАО «Берлин-Фарма»
Калужская область, г. Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, дом 5
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения по адресу:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
0070, г. Ереван, ул. Каджазнуни, д. 4/1
Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми» в Республике Казахстан
050051, г. /Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org
Купить Мезим нео 25 000 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)