Мезим суспензия инструкция по применению

Мезим, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Мезим представляет собой ферментный препарат, улучшающий процесс пищеварения. Он компенсирует недостаточность поджелудочной железы. Применяется при погрешностях в питании.

Производитель

Производителем препарата Мезим Форте является германская фармацевтическая компания «Берлин-хеми». Претензии потребителей могут отправляться по адресу: 123317 Москва, Пресненская набережная дом 10, блок Б.

Страна происхождения

Германия

Группа препаратов

Мезим относится к фармакологической группе «Пищеварительные ферментные средства».

Действующее вещество

В качестве активного действующего вещества препарата Мезим положен панкреатин. Это вещество в форме мелкого порошка с характерным запахом. Он изготавливается из поджелудочной железы крупного рогатого скота или свиней. Восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Упаковка

Таблетки упаковываются в блистер из алюминиевой фольги. В одном блистере 20 таблеток. В одну пачку из картона вкладывают 1, 2 или 4 блистера. В каждой упаковке с лекарством прилагается инструкция по применению.

Состав

Одна таблетка Мезима содержит:

• Активное вещество панкреатин. Основу лекарства составляют ферменты: липаза, амилаза, протеаза.
• В качестве вспомогательных веществ в составе таблеток присутствуют: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид коллоидный кремния, натриевая соль, магния стеарат.
• Состав кишечнорастворимой оболочки таблетки: гипромеллоза, симетикон эмульсия 30%, тальк, макрогол, титана диоксид, полиакрилат дисперсия.

Дозировка

Режим дозирования препарата Мезим подбирается в зависимости от того насколько нарушен процесс пищеварения. Для взрослых дозировка составляет 1-2 таблетки перед едой. При необходимости допускается дополнительный прием во время еды 1-4 таблеток. Для детей лекарство применяется только по назначению врача.

Длительность лечения подбирается индивидуально. Прием фермента может длиться от нескольких дней до нескольких месяцев. При погрешностях в диете прием лекарства ограничивается несколькими днями. При тяжелых нарушениях процесса пищеварения и необходимости длительной заместительной ферментной терапии может применяться постоянно.

Показания к применению

Ферментный препарат Мезим назначается и применяется по следующим показаниям:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• недостаточность функции поджелудочной железы;
• хронические воспалительные заболевания органов пищеварения;
• необходимость улучшения пищеварения при погрешности в питании у пациентов с нормальным функционированием желудка и кишечника;
• подготовка к диагностическому исследованию органов брюшной полости (рентген и УЗИ).

Передозировка

Данные относительно развития интоксикации на фоне приема лекарства Мезим отсутствуют. При передозировке возможны в редких случаях повышение в крови уровня мочевой кислоты и гиперурикозурия. У детей могут появиться запоры.

Лечение симптомов передозировки симптоматическое. При необходимости препарат отменяют.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению лекарственного средства производитель отмечает повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата, острое течение и обострение хронического панкреатита.

При таких особенностях, как наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также при недостатке лактазы Мезим противопоказан к применению.

Мезим не назначают детям младше 3 лет.

Побочные действия

В качестве негативных реакций организма на прием лекарства могут проявляться следующие:

• нарушение стула (запор или диарея);
• аллергические реакции;
• боль в области эпигастрия;
• тошнота;
• повышение концентрации в крови мочевой кислоты;
• гиперурикозурия.

У пациентов с диагностированным муковисцидозом на фоне приема Мезима возможно формирование стриктур в илеоцекальной области.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального применения. Пить нужно перед едой. Нельзя разжевывать, проглатывают целиком. Запивают водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью изученности влияния лекарственного средства на течение беременности и плод применение Мезима в этот период допускается только в случае превышения пользы для матери над риском для плода.

Во время грудного вскармливания Мезим также применяют после консультации с врачом.

Фармакологическое действие

Мезим восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы и назначается при недостаточности ее внешнесекреторной функции. Ферменты амилаза, протеаза и липаза помогают и облегчают процесс переваривания и усвоения жиров, белков и углеводов. За счет Мезима эти нутриенты полностью всасываются в тонком кишечнике.

Синонимы

В качестве аналогов фермента Мезим в аптеке представлены такие препараты, как Микразим, Панкреатин, Панзинорм, Эрмиталь, Пангрол, Гастенорм форте. Замена Мезима одним из этих препаратов производится только по согласованию с врачом.

Фармакокинетика

Особая оболочка таблеток Мезим не позволяет ей раствориться в желудке под воздействием соляной кислоты. Высвобождение ферментов после растворения оболочки в слабощелочной среде.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении пациентам лекарства Мезим необходимо иметь в виду особенности его взаимодействия с другими медикаментозными средствами. Так, в сочетании с другими ферментативными препаратами, содержащими панкреатин, может наблюдаться уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Одновременный прием с препаратами сахароснижающего действия, такими как Акарбоза или Миглитол, происходит снижение их эффекта. Нежелательно сочетание панкреатина с препаратами железа. В этом случае происходит снижение всасывания железосодержащих лекарственных средств.

При одновременном приеме с антацидными средствами на основе кальция карбоната или магния гидроксида панкреатин приводит к снижению их эффективности.

Лекарственная форма

Таблетки розового цвета плоскоцилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Имеют характерный запах. Поверхность пилюли плоскопараллельная, со скошенными кромками.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не выше + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

36 месяцев.

Особые условия

Лекарственное средство содержит вещество лактозу. При непереносимости некоторых видов сахара Мезим следует применять после консультации с врачом.

Мезим не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами или иными сложными механизмами. Поэтому каких-либо ограничений на пациента в период приема препарата не накладывается.

Условия отпуска из аптек

Ферментный препарат Мезим в аптеках отпускается без рецепта. При отсутствии в наличии лекарства есть возможность забронировать его в интернет-аптеке.

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001619

Торговое наименование препарата

Мезим® 20000

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин* с минимальной активностью

амилазы 12000 ЕД

липазы 20000 ЕД

протеазы 900 ЕД

Вспомогательные вещества: цел люлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

_{* получают из свиных поджелудочных желез.}

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

Фармакокинетика:

Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.

Показания:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Перед применением препарата Мезим® 20000, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»).

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Взаимодействие:

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Препарат содержит в составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20000 ЕД.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)