Мидантан инструкция по применению цена аналоги

Мидантан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000721

Торговое наименование препарата

Мидантан

Международное непатентованное наименование

Амантадин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид — 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.

Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство

Код АТХ

N04BB01

Фармакодинамика:

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и тем самым оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Показания:

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью:

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.

Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю.

Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.

Максимальная суточная доза — 600 мг.

В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.

Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

При нарушениях функции почек:

Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин	Дозировка (мг)	Интервал дозировки (ч)
80-60	100	12
60-50	200 и 100 попеременно	Через день
50-30	100	24
30-20	200	2 раза в неделю
20-10	100	3 раза в неделю
<10	200 и 100	еженедельно и через неделю

Побочные эффекты:

Очень часто	(≥1/10)
Часто	(≥1/100, <1/10)
Нечасто	(≥1/1000, <1/100)
Редко	(≥1/10000, <1/1000)
Очень редко	(< 1/10000), включая отдельные сообщения

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики:

Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения.

Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.

Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, сухость во рту.

Прочие:

Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.

Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);

— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.

Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.

Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, ~, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 таблетке содержится 100 мг активного вещества амантадина сульфата.

Вспомогательными компонентами выступают: стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер бутилметакрилата, крахмал, желатин, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, диоксид титана, тальк, диоксид кремния, краситель.

Форма выпуска

Мидантан выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде раствора.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство с противовирусной активностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент амантадин является симметиричным, трициклическим адамантамином. Механизм воздействия основан на блокировании глутаматных NMDA-рецепторов (также в черной субстанции), что позволяет снизить чрезмерно выраженное стимулирующее воздействие глутаматных кортикальных нейронов на неостиматум, которое формируется при недостаточной выработке дофамина.

Под действием лекарственного средства снижается поступление ионизированных ионов кальция в нейроны, что позволяет снизить риск их деструкции.

Мидантан в большей степени воздействует на брадикинезию, ригидность, скованность.

Лекарственное средства снижает проникновение вируса гриппа типа А внутрь клетки.

Показания к применению

Мидантан назначают при синдроме паркинсонизма, при болезни Паркинсона, при гриппе типа А (лечение, профилактика в сочетании с вакцинацией), при невралгии, вызванной опоясывающим лишаем (возбудитель Varicella zoster).

Противопоказания

Мидантан не применяется при непереносимости амантадина, при закрытоугольной глаукоме, при эпилепсии, патологии почечной системы, при тиреотоксикозе, психозах в анамнезе, при артериальной гипотонии, гиперплазии предстательной железы, в первом триместре беременности, при делириозном психозе, предделирии, состоянии возбуждения, при ХСН 2-3 степени, при грудном кормлении, одновременном приеме гидрохлортиазида, триамтерена.

При аллергическом дерматите, ортостатической артериальной гипотонии, при алкоголизме, лицам пожилого возраста, при психических расстройствах Мидантан назначают с осторожностью.

Побочные действия

Мочевыделительный тракт: никтурия, полиурия, острая задержка мочеиспускания у пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Нервная система: раздражительность, головокружение, головная боль, психические расстройства, зрительные галлюцинации, судороги, психическое возбуждение, головная боль, двигательное возбуждение.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, аритмогенное воздействие, ортостатическая гипотония.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, сухость во рту, нарушения аппетита, тошнота.

Также возможно развитие дерматоза, снижение остроты зрительного восприятия, окраска кожных покровов верхних и нижних конечностей в голубоватый оттенок.

Мидантан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мидантан принимают после еды, внутрь.

Начальная дозировка при болезни Паркинсона составляет 100 мг в день, интервал между приемами – 6 часов, последняя суточная доза принимается перед ужином, курс терапии – 3 дня. Далее с 4 по 7 день количество амантадина увеличивают до 200 мг в день, следующие 2 недели препарат принимают в дозе 300 мг в день. Дальнейшее дозирование проводится в зависимости от состояния пациента: 300-400 мг в день. Максимальная суточная дозировка – 600 мг.

Внутривенно мидантан вводят по 200 мг трижды в день, длительность вливаний – 3 часа, скорость вливаний – 55 капель в минуту. Курс лечения препаратом Мидантан – 5-7 дней.

При патологии почечной системы увеличивают интервал между приемами, дозировку уменьшают.

Лечение невралгии, вызванных Varicella zoster: внутривенно по 1-2 вливания, курс 14-17 дней.

Пожилым пациентам дозировку медикамента рекомендуется снижать.

Профилактика, лечение гриппа: таблетированная форма 200 мг в день, курс 10 дней. Детям назначают не более 150 мг в сутки.

Взаимодействие

Этанол, медикаменты, которые стимулируют работу центральной нервной системы, усиливают вероятность развития побочных эффектов.

Мидантан повышает эффективность психостимуляторов, леводопы.

Лекарственное средство совместимо с другими противопаркинсоническими медикаментами, с центральными холиноблокаторами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Данные об эффективности медикамента при лечении экстрапирамидных нарушений на фоне терапии антипсихотических средств (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.

Недопустима резкая отмена медикамента Мидантан из-за риска обострения заболевания.

Пациентам с патологией периферического кровообращения, ХСН необходим регулярный врачебный осмотр. Категорически противопоказано употребление этанола.

Мидантан влияет на управление автотранспортными средствами.

Аналоги Мидантана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом можно назвать препарат ПК-Мерц.

Отзывы о Мидантане

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Мидантана, где купить

Цена Мидантана составляет 130 рублей за упаковку в 100 таблеток.

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);

— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.

Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.