Мидокалм таблетки инструкция по применению цена в украине - Все инструкции и руководства по применению

Мидокалм

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги
Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 06.09.2023

Автор

Рецензент

Зачем нужен препарат Мидокалм

Мидокалм — препарат-Н-холинолитик из группы миорелаксантов. Терапевтический эффект лекарства обусловлен его воздействием на клетки спинного мозга и нервные окончания. Применяется для снятия спазма мышц спины, в том числе после перенесенного инсульта.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг гидрохлорида толперизона;

Другие составляющие: ядро — кислота лимонная, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; оболочка — кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е 171); лактоза моногидрат; макрогол 6000; гипромеллоза.

1 мл раствора содержит 100 мг гидрохлорида толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Как действует?

Фармакологические свойства. Действующее вещество в составе препарата — толперизона гидрохлорид. Компонент обуславливает расслабляющее и местное обезболивающее действие. Толперизона гидрохлорид угнетает рефлекторную возбудимость спинного мозга, за счет чего проводимость нервных импульсов снижается и проявляется релаксирующий эффект. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Лекарственній препарат Медокалм устраняет мышечный гипертонус и ригидность.

Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не обнаружено.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи с значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет примерно 20%. Жирная пища увеличивает биодоступность после приема внутрь примерно на 100%, а максимальную концентрацию в плазме — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения максимальной концентрации увеличивается приблизительно на 30 минут.

Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выводится почками (более 99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения толперизона после введения составляет около 1,5 часа, после приема внутрь — примерно 2,5 часа.

На основании данных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию не было отмечено специфического риска для людей. Эффекты в ходе доклинических исследований наблюдались только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

В каких случаях применяют?

Показания. Сфера применения миорелаксанта:

спазмы поперечнополосатой мускулатуры у взрослых вследствие заболеваний ЦНС (инсульты, рассеянный склероз и т. д.);
мышечный гипертонус, спровоцированный заболеваниями скелетно-мышечного аппарата (спондилез, артрозы);
послеоперационное восстановление (в ортопедии и травматологии).

Лекарство Медокалм применяют в составе комплексной терапии при заболеваниях сосудов.

Купить таблетки Мидокалм или купить уколы Мидокалм можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Цена таблеток Мидокалм и цена уколов Мидокалм указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания и побочное действие

Медицинский препарат Мидокалм при спазме мышц не назначают при индивидуальной непереносимости отдельных составляющих. Мышечный релаксант Мидокалм в ампулах или в таблетках не показан пациентам с тяжело текущей миастенией.

Больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают лекарство мидокалм при судорогах под наблюдением врача.

Миорелаксант не применяют для лечения малышей младше 3 месяцев. Для детей от 3 месяцев до 6 лет дозировку подбирают исходя из веса больного. Таблетированная форма допускается с 1 года.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, единичные — анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвотаощущение дискомфорта в животе, диарея;
мышечная слабость;
аллергические реакции (кожные высыпания, зуд).
Психические расстройства: нечастые — бессонница, нарушение сна; единичные — снижение активности, депрессия; редко — запутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднение дыхания, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Для устранения побочных реакций применяют симптоматическое лечение. При отмене терапии Мидокалмом симптомы исчезают.

Передозировка

Данные относительно передозировки миорелаксант мидокалм в инъекциях или мидокалм в таблетках недостаточны. Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях были сообщения о судорогах и запятых. Для толперизона нет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Что нужно знать?

Мидокалм таблетки содержат лактозу. Этот факт нужно учитывать при назначении миорелаксанта лицам с ферментной непереносимостью и аллергией на анестетик. При первом эпизоде гиперчувствительности препарат нужно отменить.

Раствор Мидокалм содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину, а также другим амидным местноанестезирующим средствам ампулы Мидокалм внутримышечно или Мидокалм внутримышечно не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.

Пациенты с нарушениями функций почек и печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек или печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных эффектов. В этой связи при умеренном поражении почек/ печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек/ печени. При тяжелом поражении почек/печени назначать толперизон не рекомендуется.

Мидокалм обезболивающее во время беременности и грудного вскармливания

Применение во время беременности оправдано, если предполагаемая польза для здоровья будущей матери превышает риски для внутриутробного развития плода. Очень тщательно взвешивают все за и против в случае первого триместра беременности.

Во время кормления грудью препарат применять нежелательно, поскольку его свойства проникать в грудное молоко изучены недостаточно. При необходимости терапии кормление грудью приостанавливают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития таких симптомов как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Преимущества лекарства Мидокалм

От многочисленных аналогов препарат отличается скромным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это действенный и безопасный миорелаксант по доступной цене.

Взаимодействие

Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизирующихся цитохромом CYP2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

Обратите внимание!

Описание препарата Мидокалм на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Мидокалм: инструкции

Форма выпуска:

раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке

Состав:

1 мл раствора содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина

Производитель:

Венгрия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида толперизона.

Производитель:

Венгрия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг гидрохлорида толперизона.

Производитель:

Венгрия

Мидокалм цена в Аптеке 911

Название	Цена
Мидокалм табл. п/о 150мг №30	352.80 грн.
Мидокалм р-р д/ин. амп. 1мл №5	309.00 грн.
Мидокалм табл. п/о 50мг №30	268.50 грн.

✅ Категория препаратов	Мидокалм
✅ Количество препаратов в каталоге	3
✅ Средняя цена препарата	310.10 грн.
✅ Самый дешевый препарат	268.50 грн.
✅ Самый дорогой препарат	352.80 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Производитель

Гедеон Рихтер АО Венгрия

Страна происхождения

Венгрия

Состав

діюча речовина: толперизону гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду;

допоміжні речовини:

ядро: кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; тальк; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; лактоза моногідрат;

оболонка: кремнію діоксид колоїдний безводний; титану діоксид (Е 171); лактоза моногідрат; макрогол 6000; гіпромелоза.

Форма выпуска

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг или по 150 мг в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг:

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые слегка глянцевой пленочной оболочкой, с гравировкой «50» с одной стороны;

Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг:

белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» с одной стороны.

Действующее вещество

ТОЛЬПЕРИЗОН

Фармакодинамика

Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не з’ясований.

Він володіє високою афінністю до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі.

Найбільш значущим ефектом толперизону є його гальмівна дія на спинномозковий рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект спільно з інгібуючою дією на спадні провідні шляхи обумовлює терапевтичну користь толперизону.

Хімічна структура толперизону схожа зі структурою лідокаїну. Як і лідокаїн, він чинить мембраностабілізуючу дію та знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціал-залежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.

Був доведений пригнічувальний ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може також гальмувати викид медіатору.

На довершення до всього толперизон має деякі слабко виражені властивості альфа-адренергічних антагоністів і чинить антимускаринову дію.

Клінічна ефективність і безпека

Доведено ефективність толперизону в лікуванні м’язового спазму після перенесеного інсульту.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 120 пацієнтів із м’язовим спазмом після інсульту, при лікуванні толперизоном спостерігалося високо достовірне зменшення спастичності за шкалою Ашворта, що було основним цільовим показником. Відповідно до загальної оцінки ефективності лікаря і дослідників, толперизон перевершував плацебо (p <0,001). Середнє поліпшення за шкалою Ашворта становило 32 % у загальній популяції пацієнтів, яким було призначено лікування (intention-to-treat, ITT), і 42 % у підгрупі пацієнтів, які отримували толперизон в дозі 300-450 мг/добу. При оцінці показників функціональних тестів ефективність толперизону також була вище, ніж ефективність плацебо, однак відмінності були статистично незначущими.

У рандомізованому подвійному сліпому порівняльному дослідженні, в яке увійшло 48 пацієнтів з ураженням головного мозку, ефективність толперизону за індексом Бартеля була порівнянна з ефективністю баклофену. У той же час толперизон перевершував баклофен у поліпшенні за Шкалою оцінки моторної функції Рівермід (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).

Дані про ефективність толперизону при підвищеному м’язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м’язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначені позитивні результати за показниками деяких тестів, у той час як в інших дослідженнях переваг толперизону при таких захворюваннях не виявлено.

Профіль безпеки толперизону заснований на даних клінічних досліджень за участю пацієнтів з підвищенням м’язового тонусу різної етіології, а також на даних спонтанних повідомлень про небажані реакції.

Фармакокинетика

Після прийому всередину толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 0,5-1,5 години після прийому. У зв’язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизону становить приблизно 20 %. Жирна їжа збільшує біодоступність препарату після прийому всередину приблизно на 100 %, а максимальну концентрацію в плазмі — приблизно на 45 % порівняно з прийомом натщесерце. Час досягнення максимальної концентрації при цьому збільшується приблизно на 30 хвилин.

Толперизон інтенсивно метаболізується печінкою і нирками.

Препарат майже повністю виводиться нирками (більше ніж 99 %) у вигляді метаболітів.

Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Період напіввиведення толперизону після внутрішньовенного введення становить близько 1,5 години, після прийому всередину — приблизно 2,5 години.

Доклінічні дані з безпеки

На підставі даних доклінічних досліджень по вивченню фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію, не було відзначено специфічного ризику для людей.

Ефекти в ході доклінічних досліджень спостерігалися тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.

У щурів і кроликів спостерігались ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.

Показания

Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или сходного с ней по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ.

— Миастения гравис.

— Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій з декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне призначення толперизону підвищує концентрації в плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема концентрації тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину.

У дослідженнях in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено.

Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 та/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що обумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.

При прийомі толперизону натщесерце його біодоступність знижується, тому при призначенні препарату рекомендується враховувати зв’язок з прийомом їжі.

Хоча толперизон є препаратом центральної дії, ймовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.

Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному прийомі з толперизоном дозу ніфлуміновой кислоти, так само як і інших НПЗП, доцільно зменшити.

Способы применения

Препарат слід приймати після їди, запиваючи 1 склянкою води. Недостатній прийом їжі може знизити біодоступність толперизону.

Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості по 150-450 мг на добу за 3 прийоми.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У зв’язку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У зв’язку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.

Передозировка

Дані щодо передозування Мідокалмом обмежені. Мідокалм має широкий терапевтичний індекс. Згідно з даними, доза 600 мг, прийнята внутрішньо, могла не спричиняти симптомів інтоксикації у дітей.

Дратівливість спостерігалася в тих випадках, коли дітям давали внутрішньо 300-600 мг на добу. У ході доклінічних досліджень гострої токсичності введення високих доз спричиняло атаксію, тоніко-клонічні судоми, утруднення і зупинку дихання.

Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Побочные действия

Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних стосовно більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найбільш часто виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.

За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50-60 % випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.

Побічні реакції наведені за класами систем органів, відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA, з використанням визначень частоти MedDRA: нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними).

Класи систем органів
Нечасто

(?1/1 000, <1/100)
Рідко

(?1/10 000, <1/1 000)
Дуже рідко

(<1/10 000)

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи

Анемія Лімфаденопатія

Порушення з боку імунної системи

Реакція гіперчутливості

Анафілактична реакція
Анафілактичний шок

Порушення харчування та обміну речовин

Анорексія

Полідипсія

Психічні розлади
Безсоння

Порушення сну
Зниження активності

Депресія
Сплутаність свідомості

Порушення з боку нервової системи
Головний біль

Запаморочення

Сонливість
Порушення уваги

Тремор

Судоми

Гіпестезія

Парестезія

Летаргія (підвищена сонливість)

Порушення з боку органів зору

Порушення зору

Порушення з боку органів слуху та рівноваги

Шум у вухах

Вертиго

Порушення з боку серця

Стенокардія

Тахікардія

Прискорене серцебиття

Зниження артеріального тиску
Брадикардія

Класи систем органів
Нечасто

(?1/1 000, <1/100)
Рідко

(?1/10 000, <1/1 000)
Дуже рідко

(<1/10 000)

Порушення з боку судинної системи
Гіпотонія
Гіперемія шкіри

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння

Утруднення дихання

Носова кровотеча

Прискорене дихання

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Відчуття дискомфорту в животі

Діарея

Сухість слизової оболонки порожнини рота

Диспепсія

Нудота
Болі в епігастрії

Запор

Метеоризм

Блювання

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Пошкодження печінки легкого ступеня

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит

Гіпергідроз

Свербіж

Кропив’янка

Висип

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини
М’язова слабкість

Міалгія

Болі в кінцівках
Відчуття дискомфорту в кінцівках

Остеопенія

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів

Енурез

Протеїнурія

Загальні порушення і ускладнення в місці введення
Астенія

Дискомфорт

Підвищена стомлюваність
Відчуття сп’яніння

Відчуття жару

Дратівливість

Спрага
Відчуття дискомфорту в грудях

Лабораторні показники

Зниження артеріального тиску

Підвищення концентрації білірубіну в крові

Зміна активності печінкових ферментів

Зниження кількості тромбоцитів

Лейкоцитоз
Підвищення концентрації креатиніну в крові

Особые условия

Застосування в період вагітності або годування груддю. За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії.

Застосування препарат у І триместрі вагітності протипоказане.

Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних застосування препарату, Мідокалм не слід застосовувати під час вагітності (особливо в І триместрі), за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Оскільки невідомо, чи проникає толперизон в грудне молоко, застосування Мідокалму в період годування груддю протипоказане.

Діти. Безпека та ефективність толперизону для дітей не вивчені.

Особливості застосування.

Реакції гіперчутливості

У постмаркетинговий період при застосуванні толперизону найбільш часто спостерігалися побічні реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до тяжких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія або задишка.

У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або алергічними станами в анамнезі ризик реакцій гіперчутливості при прийомі толперизону більш високий.

Необхідно рекомендувати пацієнтам бути уважними до свого стану для виявлення можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути інформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.

Після епізоду гіперчутливості до толперізону повторно призначати препарат не можна.

Препарат містить лактози моногідрат. У разі непереносимості лактози, дефіциті лактази саамі (Lapp lactase deficiency) або мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість, зору слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Категорія відпуску. За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 °C.

Синоним

ТОЛЬПЕРИЗОН, МИДОКАЛМ, ТОЛПЕРИЛ-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Описание

Фармакологическое действие

Мидокалм — миорелаксант центрального действия.

Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения.

Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.

Мидокалм таблетки 150 мг, 30 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Mydocalm

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

Мидокалм — міорелаксант центральної дії.

Знижує патологічно підвищений м’язовий тонус, ригідність м’язів, покращує довільні активні рухи.

Механізм дії пов’язаний з регулюючим впливом на каудальному частина ретикулярної формації, придушенням патологічно підвищеної спинномозкової рефлекторної активності, впливом на периферичні нервові закінчення.

показання

органічні і дегенеративні неврологічні захворювання, що супроводжуються посиленням тонусу поперечно-смугастої мускулатури (пошкодження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, мієлопатія, енцефаломієліт, наслідки ГПМК, м’язові контрактури, ригідність м’язів, спинальний автоматизм); гіпертонус м’язів; м’язові спазми; дитячий церебральний параліч (хвороба Літтла); енцефалопатії, що супроводжуються м’язової дистонією (в т.ч. в дитячому віці).

Протипоказання

психози епілепсія хвороба Паркінсона підвищена чутливість до препарату Мідокалм.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності, особливо в I триместрі, і в період лактації (грудного вигодовування) можливе у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.

особливі вказівки

Використання в педіатрії
Дітям рекомендується призначати препарат тільки в формі таблеток 50 мг.

При одночасному застосуванні з етанолом і седативними препаратами Мідокалм не посилює їх гнітючий вплив на ЦНС.

склад

1 таблетка містить толперизону гідрохлорид 150 мг,

допоміжні речовини: лактоза, лимонної кислоти моногідрат, кремній колоїдний безводний, стеарин, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, титану діоксид (Е171), барвник (Е129 або Е172).

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям з 14 років — зазвичай починаючи з 50 мг 2-3 рази на день, поступово підвищуючи дозу до 150 мг 2-3 рази на день.

Дітям від 3 до 6 років — Мидокалм призначають всередину в добовій дозі 5 мг / кг; 7-14 років — 2-4 мг / кг (в 3 прийоми протягом дня).

Побічні дії
м’язова слабкість, головний біль, артеріальна гіпотензія, нудота, блювота, почуття дискомфорту в животі.

При зменшенні дози побічні явища зазвичай проходять.

У рідкісних випадках зустрічаються алергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм).

лікарська взаємодія

Даних про лікарську взаємодію, який обмежує застосування Мидокалма, немає.

Хоча толперизону і впливає на центральну нервову систему, він не викликає седативного ефекту і тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними засобами і препаратами, що містять етанол.

Не змінює дію етанолу на центральну нервову систему.

Передозування

Даних про передозування препарату Мідокалм недостатньо.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

толперизону

Похожее видео

Дополнительная информация

Мидокалм таблетки 150 мг, 30 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Мидокалм таблетки 150 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(6313)

Источник

Производитель: Гедеон Рихтер УА (Украина, Вишневое)
Гедеон Рихтер УА (Украина, Вишневое)

Мидокалм таблетки п/о 150 мг №30

Рейтинг Мидокалм таблетки п/о 150 мг №30 4.6

1 голос

Все формы «Мидокалм»

Отделение «Нова Пошта»
Курьер «Нова Пошта»
Самовывоз из Аптеки

На карту ПриватБанка
Наложенный платеж
Наличными / картой в аптеке

Источник

Склад

діюча речовина: толперизону гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду;

допоміжні речовини:

ядро: кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; тальк; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; лактоза моногідрат;

оболонка: кремнію діоксид колоїдний безводний; титану діоксид (Е 171); лактоза моногідрат; макрогол 6000; гіпромелоза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Міорелаксанти з центральним механізмом дії.

Код АТС М03В Х04.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування м’язового спазму у дорослих після перенесеного інсульту.

Протипоказання

— Гіперчутливість до діючої речовини або подібного з нею за хімічним складом еперизону, або до будь-якої з допоміжних речовин.

— Міастенія гравіс.

— Період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості по 150-450 мг на добу за 3 прийоми.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Побічні реакції

Побічні реакції наведені за класами систем органів, відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA, з використанням визначень частоти MedDRA: нечасто (≥ 1/1000,

Класи систем органів	Нечасто (≥1/1 000,	Рідко (≥1/10 000,	Дуже рідко (
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи			Анемія Лімфаденопатія
Порушення з боку імунної системи		Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція	Анафілактичний шок
Порушення харчування та обміну речовин	Анорексія		Полідипсія
Психічні розлади	Безсоння Порушення сну	Зниження активності Депресія	Сплутаність свідомості
Порушення з боку нервової системи	Головний біль Запаморочення Сонливість	Порушення уваги Тремор Судоми Гіпестезія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість)
Порушення з боку органів зору		Порушення зору
Порушення з боку органів слуху та рівноваги		Шум у вухах Вертиго
Порушення з боку серця		Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску	Брадикардія
Класи систем органів	Нечасто (≥1/1 000,	Рідко (≥1/10 000,	Дуже рідко (
Порушення з боку судинної системи	Гіпотонія	Гіперемія шкіри
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння		Утруднення дихання Носова кровотеча Прискорене дихання
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту	Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота	Болі в епігастрії Запор Метеоризм Блювання
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів		Пошкодження печінки легкого ступеня
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини		Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висип
Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини	М’язова слабкість Міалгія Болі в кінцівках	Відчуття дискомфорту в кінцівках	Остеопенія
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів		Енурез Протеїнурія
Загальні порушення і ускладнення в місці введення	Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюваність	Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага	Відчуття дискомфорту в грудях
Лабораторні показники		Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз	Підвищення концентрації креатиніну в крові

Передозування

Застосування в період вагітності або годування груддю.

За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії.

Застосування препарат у І триместрі вагітності протипоказане.

Діти

Безпека та ефективність толперизону для дітей не вивчені.

Особливості застосування.

Реакції гіперчутливості

Після епізоду гіперчутливості до толперізону повторно призначати препарат не можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість, зору слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У дослідженнях in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не з’ясований.

Клінічна ефективність і безпека

Доведено ефективність толперизону в лікуванні м’язового спазму після перенесеного інсульту.

Фармакокінетика. Після прийому всередину толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 0,5-1,5 години після прийому. У зв’язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизону становить приблизно 20 %. Жирна їжа збільшує біодоступність препарату після прийому всередину приблизно на 100 %, а максимальну концентрацію в плазмі — приблизно на 45 % порівняно з прийомом натщесерце. Час досягнення максимальної концентрації при цьому збільшується приблизно на 30 хвилин.

Толперизон інтенсивно метаболізується печінкою і нирками.

Препарат майже повністю виводиться нирками (більше ніж 99 %) у вигляді метаболітів.

Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Доклінічні дані з безпеки

Фармакологічні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.

Мідокалм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг:

білі або майже білі двоопуклі таблетки, вкриті злегка глянсовою плівковою оболонкою, із гравіруванням «50» з одного боку;

Мідокалм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг:

білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з характерним запахом, з гравіруванням «150» з одного боку.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 °C.

Упаковка

10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або по 150 мг у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/

Gedeon Richter Plc, Hungary.

Місцезнаходження

Н-1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/

Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.

Источник