Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по своей консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: этиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, глицерин, диметилсульфоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бифоназол — противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством. Механизм действия лекарственного средства обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К лекарственному средству чувствительны также Corynebacterium minutissimum, Piturosporum orbiculare.
Фармакокинетика
Бифоназол хорошо проникает в слои кожи, пораженные грибковой инфекцией: через 6 часов после аппликации концентрации в поверхностном и папиллярном слоях эпидермиса соответствуют и даже превышают необходимую фунгицидную концентрацию: от 1000 мг/ см3 в роговом слое эпидермиса до 5 мг/см3 в папиллярном слое. Средний период полувыведения бифоназола в поверхностном и среднем слоях эпидермиса составляет около 20 часов, в глубоких слоях эпидермиса — около 33 часов. После местного применения бифоназола геля на здоровой коже в условиях окклюзии чрезкожное поглощение составляет менее 1%. Поглощенная доля выводится в виде метаболитов с периодом полураспада от 7 до 42 часов в течение 5 дней. С мочой выводится приблизительно 45%, с калом — 39% метаболитов. Время удержания бифоназола в коже составляет от 36 до 48 часов, что является основанием для однократного нанесения суточной дозы при местной терапии.
После нанесения на неповрежденную кожу человека концентрации бифоназола в сыворотке крови всегда были ниже предела обнаружения. Только при наличии воспалительных изменений кожи возможно незначительное поглощение — как правило, менее 5 нг/мл. Эти чрезвычайно низкие концентрации активного ингредиента не оказывают системного действия.
Показания для применения
дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
эритразма.
Способ применения и дозировка
Гель наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик геля длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме — 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели. Лечение всегда следует проводить до исчезновения грибка в контроле и, по крайней мере, еще 14 дней после исчезновения симптомов. Во избежание ложноотрицательных результатов рекомендуется соблюдать интервал не менее 3-4 дней после последнего местного применения бифоназола и взятия материала для контрольного анализа.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные отсутствуют.
Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике.
У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто: местные реакции: легкое покраснение, жжение или раздражение кожи. Как правило, носят временный характер.
При повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, появлением волдырей в зоне нанесения.
Повышенная чувствительность к имидазолу и его производным, а также к компонентам лекарственного средства.
В случае случайного проглатывания геля незамедлительно должно быть проведено промывание желудка.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Особенности применения лекарственного средства в педиатрии
Применение у детей требует осторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано.
Период лактации. Нет данных о проникновении бифоназола в грудное молоко. В период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Форма выпуска
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Производитель
ООО «Фармтехнология»,
220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 76, тел./факс (017) 212 12 59.
- Описание препарата Микоцид
- Состав препарата Микоцид
- Показания препарата Микоцид
- Условия хранения препарата Микоцид
- Срок годности препарата Микоцид
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 10 мг/г: тубы 30 г или 50 г
Рег. №: 20/07/1253 от 28.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, глицерин, диметилсульфоксид.
30 г — тубы из комбинированных материалов (1) с бушонами — пачки картонные.
50 г — тубы из комбинированных материалов (1) с бушонами — пачки картонные.
крем д/наружн. прим. 10 мг/г: 20 г, 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 18/01/1492 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МИКОЦИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связывают с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных (в т.ч. рода Candida), плесневых и других видов грибов (Malassezia furfur). Проявляет активность в отношении Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. Определяется в коже в течение 36-48 ч.
Показания к применению
Лечение грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к бифоназолу микроорганизмами: микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, онихомикозы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма, поверхностный кандидомикоз кожи, кандидомикоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий; межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Местные реакции: редко — небольшое покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения и покалывания. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможны реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, покраснение, мацерация, шелушение, контактный дерматит).
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции.
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОСПОР
(BAYER HealthCare, AG, Германия)
БИФОСИН®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
ТЕРБИНАФИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Бифоназол
от 4.25 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством.
Показания к применению:
— дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
— разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
— эритразма.
| Производитель: | Фармтехнология Минск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Бифоназол |
| Дозировка: | 10мг/г |
| Форма выпуска: | крем |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно инструкции по хранению |
Арт.: 22483.0
Противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством.
Показания к применению:
— д…
от 4.62 руб.
Характеристики товара
Действующее вещество
Бифоназол
Производитель
Фармтехнология ООО, Беларусь
Импортер
Фармтехнология ООО г.Минск
Наименование
Микоцид крем днар.прим.10мг1г в тубах 30г в уп №1
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Основное действующее вещество
Бифоназол
Форма выпуска
крем
Дозировка
30г
Показания к применению
дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, такими как Malassezia furfur, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
эритразма.
Способ применения и дозы
Крем наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик крема длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме — 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели.
Для достижения устойчивого эффекта необходимо соблюдать рекомендованную продолжительность лечения, даже в случае ликвидации клинических проявлений. Лечение следует проводить под контролем результатов микологического исследования.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Лекарственное средство не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Использования бифоназола следует избегать в течение 1-го триместра беременности.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в материнское молоко. Следует проявлять осторожность во время лечения бифоназолом. При назначении лекарственного средства в период лактации следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт — может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей возможно только под наблюдением врача.
Беречь от огня.
Применение крема для противогрибкового лечения кожи ногтевого ложа возможно только после предварительного кератолитического удаления инфицированного ногтя.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Ограниченные данные свидетельствуют, что возможно взаимодействие между местно применяемым бифоназолом и варфарином, которое проявляется увеличением показателя МНО. При одновременном использовании бифоназола и варфарина необходимо осуществлять соответствующий контроль.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу, другим противогрибковым препаратам — производным имидазола, а также к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Передозировка
При накожном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата рекомендуется провести промывание желудка.
Побочное действие
Общие нарушения и реакции в месте применения: боль и отек кожи в месте применения.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях возможно развитие системных реакций гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость кожи, раздражение, мацерация, ощущение жжения на коже.
При повышенной чувствительности к цетилстеариловому спирту могут возникать кожные аллергические реакции. Обычно побочные эффекты проходят после отмены препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
1 г крема Микоцид содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий,белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Крем Микоцид — противогрибковый, противомикробный, антисептический препарат из группы дериватов азола, производное имидазола.
Снижает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и нарушает ее барьерные функции. Действует фунгицидно на дерматомицеты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), фунгистатически — на Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur. Минимальная эффективная концентрация для большинства возбудителей 5 нг/мл, при концентрации 3 нг/мл угнетает рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл) и грамположительных кокков, исключая энтерококки (МПК 4–16 мкг/мл).
Практически не всасывается, при местной аппликации 0,6–0,8% абсорбируется здоровой и 2–4% — воспаленной кожей. Глубоко проникает в кожу, сохраняя высокие концентрации в течение длительного времени. Через 6 ч после аппликации концентрация в коже достигает или превышает минимальную эффективную для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. T1/2 из кожи составляет 19–32 ч (зависит от ее плотности в участке нанесения).
Показания
Показаниями к применению крема Микоцид являются:
— дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
— разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
— эритразма.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению крема Микоцид являются: повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Способ применения и дозы
Крем Микоцид наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик крема длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме — 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели. При грибковых заболеваниях ногтей тонкий слой крема наносят на пораженный ноготь, который закрывают пластырем и повязкой на 24 часа. После удаления пластыря для замены повязки ногти необходимо держать в теплой воде около 1 мин; размягченная инфицированная часть ногтя удаляется шабером.
В конце процедуры на высушенные ногти вновь наносят крем и закрывают пластырем. Длительность лечения до полного удаления ногтя — 7-14 дней. После удаления ногтя лечение продолжают в течение 4 недель. Возможен повторный курс.
После ликвидации клинических проявлений крем продолжают применять в течение 10-15 дней для профилактики рецидива.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Побочные реакции
При применении крема Микоцид возможно проявление таких побочных действий:
— легкое покраснение или раздражение кожи, жжение, зуд, покалывание, контактный дерматит, на ложе ногтя — раздражение, краснота, мацерация, шелушение;
— аллергические реакции.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт — может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Передозировка
Случаев передозировки Микоцида не отмечено.
Применение в период беременности или кормления грудью
Микоцид не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Лекарственное средство может быть использовано в период лактации. При назначении лекарственного средства в период лактации следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Микоцид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение у детей возможно только под наблюдением врача.
Условия хранения
Условия хранения
При температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Микоцид — крем для ног.
По 20,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах.
Беречь от огня.