Микогал инструкция по применению в ветеринарии

Состав и форма выпуска

Торговое наименование лекарственного препарата: Микогал (Mycogal). Международное непатентованное наименование: спирамицин. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится: Спирамицина адипат – 276,3 мг (эквивалентно 1,05 млн. МЕ). Вспомогательные вещества – до 1 мл. Микогал выпускают в стеклянных флаконах объемом 100 и 250 мл. Стерильно.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный лекарственный препарат.  

Спирамицин, действующее вещество Микогала, макролидный антибиотик обладающий бактериостатическим действием в обычных дозах и обладающий бактерицидным действием в высоких дозах, который подавляет биосинтез бактериальных белков.

Спектр его активности включает: грамположительные бактерии (Arcanobacterium pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis и Staphilococcus aureus) и Mycoplasma (Mycoplasma spp).

После внутримышечного введения он легко всасывается.

Показания к применению

Свиньи: препарат применяют для лечения энзоотической пневмонии, вызванной штаммами Mycoplasma spp. чувствительными к спирамицину. КРС: препарат применяют для лечения маститов, вызванных штаммами бактерий Arcanobacterium pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis и Staphylococcus aureus чувствительными к спирамицину, лечения респираторных заболеваний, вызванных Mycoplasma spp. и Arcanobacterium pyogenes.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Однократно. Перед применением тщательно встряхнуть. Крупный рогатый скот и свиньи: 8,5 мг спирамицин/кг живого веса (эквивалентно 0,1 мл / 3 кг живого веса или эквивалент 1 мл /30 кг живого веса).

Вес животного необходимо определить как можно точно для более точной дозировки препарата.

Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.

Побочные действия

В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость и кровотечение в месте инъекции. Может появиться следующее: отек и покраснение в месте инъекции, аллергические реакции у животных с повышенной чувствительностью к макролидным антибиотикам.

Противопоказания

Не используйте в случае повышенной чувствительности к активному веществу, другим антибиотикам-макролидам или к любому из наполнителей.

Период ожидания:

КРС: мясо: 36 дней, молоко – 11 дней. Свиньи: мясо: 22 дня.

Срок годности и условия хранения

Срок годности — 4 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней (в холодильнике).

Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача.

Скачать инструкцию

 4,817 Всего посещений,  1 Сегодня

Состав:

Действующее вещество: спирамицина адипат 276,3 мг (эквивалентно 1,05 млн. МЕ); вспомогательные вещества: до 1 мл.

Показания к применению:

Свиньи: препарат применяют для лечения энзоотической пневмонии, вызванной штаммами Mycoplasma spp. чувствительными к спирамицину.

КРС: препарат применяют для лечения маститов, вызванных штаммами бактерий Arcanobacterium pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis и Staphylococcus aureus чувствительными к спирамицину, лечения респираторных заболеваний, вызванных Mycoplasma spp. и Arcanobacterium pyogenes.

Форма выпуска:

Стеклянный флакон по 100 и 250 мл.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 0 °С до плюс 25 °С.

Производитель:

«Лабораториос Овейеро С.А», Испания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Однократно.

КРС и свиньи: 25 мг спирамицин/кг м.ж. (эквивалентно 0,1 мл Микогапа/кг м.ж. или эквивалент 1 мл Микогапа/10 кг м.ж.).

Вес животного необходимо определить как можно точно для точной дозировки препарата.

Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.

Период выведения (каренция):

Мясо: 36 дней (КРС), 22 дня (свиньи).
Молоко: 11 дней (КРС).

Инструкция для скачивания

Описание лекарственного препарата

Микогал
(Mikogal)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.11.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G01AF16

(Омоконазол)

Лекарственные формы

Микогал

Суппозитории вагин. 150 мг: 6 шт.

рег. №: П N012546/01
от 13.12.07
— Отмена гос. регистрации

Суппозитории вагин. 300 мг: 3 шт.

рег. №: П N012546/01
от 13.12.07
— Отмена гос. регистрации

Суппозитории вагин. 900 мг: 1 шт.

рег. №: П N012546/01
от 13.12.07
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микогал

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

6 шт. — упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

3 шт. — упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

1 шт. — упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество — нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковыми и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов, таких как дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergillus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика

При применении суппозиториев вагинальных 150 мг 1 раз/сут (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после 1, 3 и 6 дня курса лечения, не достигали уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3% препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания препарата

Микогал

  • лечение вульвовагинитов, вызванных грибами Candida (острых, хронических и рецидивирующих), а также при кандидозах в период беременности.

Режим дозирования

Суппозитории вагинальные 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 900 мг: перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение суппозиториев вагинальных в I триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты суппозиториев вагинальных изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции.

Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом.

В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Условия хранения препарата Микогал

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата Микогал

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Итраконазол преимущественно метаболизируется изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные препараты, которые также метаболизируется с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом, итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина. При использовании итраконазола совместно с другими лекарственными средствами рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы.

Лекарственные препараты, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как гидроксид алюминия, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты H2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание препарата Микогал®, капсулы. Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Микогал®, капсулы:

· Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при совместном использовании лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока.

· Рекомендуется принимать лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту (например, гидроксид алюминия), минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Микогал®, капсулы.

· При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента CYP3A4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что в значительной степени будет снижаться эффективность лекарственного средства. Примеры включают следующие препараты:

• Антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин.

• Противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

• Противовирусные препараты: эфавиренз, невирапин.

Таким образом, использование сильных индукторов изофермента CYP3A4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Лекарственные препараты, которые могут вызывать увеличение концентрации итраконазола в плазме крови

Одновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола. Примеры сильных ингибиторов изофермента CYP3A4:

• Антибактериальные препараты: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин.

• Противовирусные средства: дарунавир, усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир, ритонавир.

Данные лекарственные препараты рекомендуется использовать с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации иерапевтических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола. По возможности рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться при совместном использовании с итраконазолом

Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушать метаболизм лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4 и препятствовать транспортировке препаратов под действием P-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных препаратов и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом. Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию как терапевтических, так и нежелательных эффектов данных лекарственных средств, в результате чего могут возникнуть потенциально угрожающие жизни состояния. Так, увеличение концентрации некоторых препаратов может привести к увеличению интервала-QT и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям. После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределимой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения. У пациентов с циррозом печени или тех, кто одновременно принимает ингибиторы фермента CYP3A4, снижение концентрации препарата может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с использованием лекарственных препаратов, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Взаимодействующие лекарственные средства подразделяются на следующие категории:

— «Противопоказаны»: Не при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола.

— «Не рекомендуется»: Рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать использования данной комбинации лекарственных средств, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

— «Использовать с осторожностью»: следует проводить тщательный мониторинг при совместном использовании лекарственного препарата с итраконазолом. При совместном использовании лекарственных средств рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

Ниже представлены примеры лекарственных средств, плазменная концентрация которых может увеличиваться под действием итраконазола. Препараты разделены по классам, также даются рекомендации по совместному применению с итраконазолом:

Класс лекарственных средств

Противопока-заны

Не рекомендуются

Использовать с осторожностью

Альфа-адреноблокаторы

Тамсулозин

Наркотические анальгетики

левацетилмета-дол (левометадил),

метадон

фентанил

алфентанил,

бупренорфин для внутривенного и сублингвального введения,

оксикодон

Антиаритмические средства

дизопирамид,

дофетилид,

дронедарон,

хинидин

дигоксин

Антибактериальные средства

рифабутина

Антикоагулянты и антиагреганты

ривароксабан

кумарины,

цилостазол,

дабигатран

Противосудорожные препараты

карбамазепинa

Противодиабетические препараты

репаглинид,

саксаглиптин

Противогельминтные и антипротозойные средства

галофантрин

празиквантел

Антигистаминные препараты

астемизол,

мизоластин,

терфенадин

эбастин

Лекарства против мигрени

алкалоиды спорыньи, такие как дигидро-эрготамин, эргометрин (эргоновин),

эрготамин

метилэргомет-рин (метилэргоно-вин)

элетриптан

Противоопухолевые препараты

иринотекан

дазатиниб,

нилотиниб,

трабектедин

бортезомиб,

бузульфан,

доцетаксел,

эрлотиниб,

иксабепилон,

лапатиниб,

триметрексат,

алкалоиды барвинка

Нейролептики, анксиолитики и снотворные средства

лурасидон,

мидазолам для перорального приема,

пимозид, сертиндол, триазолам

алпразолам,

арипипразол,

бротизолам,

буспирон,

галоперидол,

мидазолам для внутривенного введения,

пероспирон,

кветиапин,

рамелтеон,

рисперидон

Противовирусные препараты

маравирок,

индинавирb,

ритонавирb,

саквинавир

Бета-адреноблокаторы

надолол

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов

бепридил,

фелодипин,

лерканидипин,

нисолдипин

другие дигидропиридины, включая верапамил

Другие препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему

ивабрадин,

ранолазин

алискирен

Диуретики

эплеренон

Препараты, влияющие на органы желудочно-кишечного тракта

цизаприд

апрепитант,

домперидон

Иммуносупрессанты

эверолимус

будесонид,

циклесонид,

циклоспорин,

дексаметазон,

флутиказон,

метилпреднизо-лон,

рапамицин (также известный как сиролимус), 

такролимус,

темсиролимус

Препараты, регулирующие липидный обмен

ловастатин,

симвастатин

аторвастатин

Препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания

сальметерол

СИОЗС, трициклические и другие антидепрессанты

ребоксетин

Препараты, используемые в урологии

варденафил

фезотеродин,

имидафенацин,

силденафил,

солифенацин,

тадалафил,

толтеродин

Другие

колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек

колхицин

алитретиноин (лекарственные формы для перорального приема), цинакальцет, мозаваптан, толваптан

a См. также раздел «Лекарственные препараты, которые могут способствовать снижению плазменной концентрации итраконазола».

b См. также раздел «Лекарственные препараты, которые могут способствовать увеличению плазменной концентрации итраконазола».

Препараты, плазменная концентрация которых может снижаться под действием итраконазола

Одновременное применение итраконазола с нестероидным противовоспалительным препаратом мелоксикам может снизить концентрацию в плазме мелоксикама. Рекомендуется с осторожностью назначать мелоксикам одновременно с итраконазолом, а так же тщательно контролировать клиническое состояние пациента и возникновение побочных эффектов. В случае необходимости следует корректировать дозу мелоксикама.

Особые указания

Перекрестные реакции гиперчувствительности

Данные по возможности развития перекрестных реакций гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми препаратами азолового ряда отсутствуют. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол.

Влияние на сердце

Препарат Микогал® не рекомендован пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с перенесенной застойной сердечной недостаточности, за исключением случаев, когда польза такого лечения, несомненно, превышает его риск. При оценке соотношения польза/риск для отдельных пациентов необходимо учитывать такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования (например, общую суточную дозу) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

К ним относят заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца и поражения сердечных клапанов, тяжелые заболевания органов дыхания, включая хроническую обструктивную болезнь легких, почечную недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к отекам. Такие пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности и требуют особого внимания при лечении и контроля симптомов застойной сердечной недостаточности во время его проведения. При выявлении соответствующих симптомов прием препарата Микогал® следует прекратить. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным действием, что может привести к усилению соответствующего действия итраконазола при одновременном назначении этих препаратов. Кроме того, итраконазол ингибирует метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Таким образом, в связи с повышенным риском развития ЗСН одновременное лечение итраконазолом и блокаторами кальциевых каналов должно проводиться с осторожностью.

Влияние на печень

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется тщательно контролировать свое состояние при приеме итраконазола. Рекомендуется учитывать время полувыведения итраконазола, которое было определено при проведении клинического испытания капсул с итраконазолом у больных с циррозом печени, при принятии решения о начале терапии другими лекарственными средствами, метаболизируемые CYP3A4.

Пациентам с повышенными уровнями ферментов печени, активным заболеванием печени или признаками гепатотоксичности, вызванной другими лекарственными препаратами, лечение можно проводить только тогда, когда предполагаемая его польза превышает риск поражения печени. Таким пациентам требуется контроль уровней ферментов печени.

Снижение кислотности желудка

Сниженная желудочная кислотность ведет к нарушению всасывания итраконазола из капсул Микогал®. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию), рекомендуется принимать Микогал® в капсулах одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости.

Применение в пожилом возрасте

Данные по применению итраконазола у пожилых пациентов ограничены. Рекомендуется использовать препарат Микогал® только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает потенциальные риски. В целом, рекомендуется проводить оценку необходимости коррекции дозы в данной группе пациентов, поскольку у пожилых лиц часто имеет место снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания и медикаментозная терапия.

Почечная недостаточность

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Уровень воздействия итраконазола может быть снижен у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью и возможностью коррекции дозы.

Потеря слуха

Во время лечения итраконозолом сообщалось о временной или постоянной потери слуха. В нескольких сообщениях упоминался одновременный прием хинидина, что противоречит указаниям по применению (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Слух, как правило, восстанавливается после прекращения лечения, однако потеря слуха может сохраняться у некоторых пациентов.

Иммунокомпромитированные пациенты

У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИД-ом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из капсул МикогалÒ может быть снижена.

Пациенты с жизнеугрожающими системными микозами

В связи с фармакокинетическими свойствами итраконазола (см. раздел «Фармакокинетика») капсулы МикогалÒ не показаны для инициации лечения пациентов с жизнеугрожающими системными микозами.

Пациенты со СПИД-ом

Необходимость поддерживающей терапии пациентов со СПИД-ом, имеющим риск рецидива таких системных микозов, как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальная и неменингеальная формы), после проведения терапии, устанавливается лечащим врачом.

Нейропатия

В случае развития нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Микогал®, прием препарата должен быть прекращен.

Нарушения углеводного обмена

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараза-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот препарат.

Перекрестная резистентность.

Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, которые вызывают заболевания, резистентны к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазолу. Поэтому необходимо провести тест на чувствительность перед началом лечения препаратом Микогал®.

Потенциал взаимодействий

Совместное применение определенных лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменениям в эффективности итраконазола и/или совместно вводимого препарата, а также к опасным для жизни последствиям и/или внезапной смерти. Список лекарственных средств, противопоказанных к совместному применению с итраконазолом, не рекомендуемых к использованию или рекомендуемых к использованию с осторожностью, представлен в разделе «Лекарственные взаимодействия.

Беременность и период лактации

Микогал® не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Микогал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, применяющим Микогал®, следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. раздел «Побочные действия»). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. 

Микогал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N012546/01

Торговое наименование препарата

Микогал

Международное непатентованное наименование

Омоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Активное вещество: омоконазола нитрат микронизированный 150 мг, 300 мг, 900 мг.

Вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol W 25) — 2500 мг.

Описание

Белые или почти белые однородные суппозитории цилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC13

Фармакодинамика:

Активное вещество — нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает антифунгальными и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов, таких как дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epludermophyton, Microsporam), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика:

При применении вагинальной свечи 150 мг один раз в день (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после первого, третьего и шестого дня курса лечения, не достигли уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3 % препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания:

Рекомендуется для лечения вульвовагинитов, вызванных грибками Candida (острых, хронических и рецидивирующих), а также при кандидозах в период беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При беременности и лактации.

Беременность и лактация:

Применение вагинальных свечей в первом триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксичного действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Вагинальные свечи 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером, перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером, перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 900 мг: перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Побочные эффекты:

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Особые указания:

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты вагинальных свечей изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции. Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища. Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 150 мг, 300 мг, 900 мг:

Упаковка:

Суппозитории по 150 мг — по 6 суппозиториев в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 300 мг — по 3 суппозитория в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 900 мг — по 1 суппозиторию в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Один стрип вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Микоаск для пчел инструкция по применению
  • Мико хелп инструкция по применению
  • Мико 21 инструкция по эксплуатации
  • Микмед 2 вариант 11 инструкция
  • Микафунгин инструкция по применению цена отзывы