Миконазол спрей инструкция по применению

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика

Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.

Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной — 2.5 ч и терминальной — 24 ч.

Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.

Показания активного вещества
МИКОНАЗОЛ

Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.

Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.

Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым — по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет — по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет — по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет — по 60 мг 2 раза/сут.

При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут — по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года — 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.

Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при системном применении — тошнота, рвота; при длительном лечении — диарея; в отдельных случаях — гепатит.

Аллергические реакции: при системном применении — кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко — раздражение кожи, контактный дерматит.

Местные реакции: при в/в введении — флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.

В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.

Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.

Не допускать попадания миконазола в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Миконазол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Миконазол

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Миконазол

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Миконазол

Структурная формула

Структурная формула Миконазол

Русское название

Миконазол

Английское название

Miconazole

Латинское название

Miconazolum (род. Miconazoli)

Химическое название

1-[2-(2,4-Дихлорфенил)-2-[(2,4-дихлорфенил)метокси]этил]-1H-имидазол (и в виде нитрата)

Брутто формула

C18H14Cl4N2O

Фармакологическая группа вещества Миконазол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • B35 Дерматофития

  • B35.1 Микоз ногтей

  • B35.6 Эпидермофития паховая

  • B37 Кандидоз

  • B37.0 Кандидозный стоматит

  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  • B49 Микоз неуточненный

  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  • N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Код CAS

22916-47-8

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, противогрибковое.

Фармакология

Тормозит биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Наиболее чувствительны дерматомицеты и дрожжи. Эффективен при патологии, вызванной Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Petriellidium boydii, Paracoccidioides brasiliensis, Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur, некоторыми грамположительными бактериями.

При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, при системном применении с мочой экскретируется 14–22% дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трехфазный с Т1/2 0,4, 2,1 и 24,1 ч для каждой из фаз. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В спинномозговую жидкость практически не проникает.

Применение вещества Миконазол

Грибковые (трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай и др.) и смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, кандидоз ЖКТ, ротоглоточный кандидоз и его профилактика при лечении ингаляционными глюкокортикоидами, вульвовагинальные кандидозы и инфекции, вызванные грамположительными микробами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, герпетическая лихорадка, беременность (II и III триместры), детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия вещества Миконазол

Местные кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), раздражение слизистой оболочки влагалища, боли в низу живота, аллергический контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Местно, наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2–6 нед.

Интравагинально, по 1 супп. перед сном в течение 6–7 дней.

Наружно, наносят небольшое количество крема на пораженную область вульвы или вводят во влагалище, курс 7 дней. Гель назначается по 1/2 дозировочной ложечки (в 1 ложечке — 124 мг миконазола) 4 раза в день, рекомендуется как можно дольше задержать гель во рту. При онихомикозах жидкость наносят на пораженные ногти и окружающую их кожу с помощью специальной щеточки 2 раза/день и покрывают окклюзионной повязкой, лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.

Меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в период лактации (лучше на время воздержаться от грудного вскармливания), сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/день. Эффективное лечение вагинальных поражений возможно только при условии одновременной терапии полового партнера. Следует иметь в виду, что использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4-х нед требует прекращения лечения и дополнительного обследования. Необходимо избегать попадания крема в глаза.

Торговые названия с действующим веществом Миконазол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Микозон

от 110.00 до 145.00

Состав

В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.

Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.

Форма выпуска

Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.

Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.

Фармакологическое действие

Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.

При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.

Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Основные показания к применению данного препарата:

  • поверхностные и системные микозы;
  • дерматомикозы и онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы;
  • влагалищный микоз;
  • бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
  • грибковый баланит.

Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.

Противопоказания

Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:

  • беременности;
  • врожденных патологиях функций печени.

Побочные эффекты

Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.

При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.

Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.

Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)

Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.

Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.

Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.

Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.

Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.

Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.

При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.

При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.

Взаимодействие

Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.

Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.

Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.

Особые указания

С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.

Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.

Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.

При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.

Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.

Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.

Отзывы о Миконазоле

Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.

При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.

Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.

Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.

К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.

Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.

Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.

Цена Миконазола, где купить

Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.

Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.

Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Микозон (миконазол) крем 2% 15г тубаAGIO

Аптека Диалог

  • Микозон (миконазол) крем (туба 2% 15г)AGIO Pharmaceuticals

Ригла

  • Микозон (миконазол) крем 2% 15гAgio

показать еще

Миконазол

Miconazole

Фармакологическое действие

Миконазол — противогрибковый препарат, ингибирующет синтез эргостерола клеточной мембраны, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Petriellidium boydii, Paracoccidioides brasiliensis, Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur, некоторых грамположительных бактерий. При интравагинальном применении не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном и наружном применении очень низка, в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14–22 % дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трёхфазный, с периодами полувыведения (T½) в начальной фазе — 0,4 часа, в промежуточной — 2,1 часа и терминальной — 24,1 часа. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В спинномозговую жидкость практически не проникает.

Показания

Наружно

Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в том числе при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами); онихомикоз.

Местно

Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы, суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к миконазолу;
  • беременность (II–III триместры — для применения вагинальных форм);
  • печёночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).

С осторожностью

  • Сахарный диабет;
  • нарушения микроциркуляции.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения миконазола при беременности не проведено.

Исследования на животных не выявили признаков эмбриотоксичности, фетотоксичности или тератогенности во время внутривенных исследований.

Применение миконазола у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период беременности вагинальное использование препарата (вагинальные суппозитории, капсулы) возможно только в I триместре.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения миконазола в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции миконазола в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии миконазолом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения миконазолом для матери.

Способ применения и дозы

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Наружно.

Наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в поражённые участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.

Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность — 2–6 недели).

Интравагинально.

Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6–7 дней.

Побочные действия

При приёме внутрь: тошнота, при длительном лечении — диарея, в редких случаях — аллергические реакции.

При наружном применении: редко — кожные реакции.

При применении влагалищного крема — аллергические реакции. Использование крема в чрезмерных количествах — раздражение кожи, зуд, чувство жжения (обычно исчезает при прекращении терапии).

Передозировка

Симптомы

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.

Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Меры предосторожности

Крем при местном применении не всасывается и может использоваться во время беременности и в период лактации.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывают межпальцевые промежутки.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удалён путём промывания влагалища кипячёной водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнёра, ему также следует назначить соответствующее лечение.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.

Классификация

  • АТХ

    A01AB09, A07AC01, D01AC02, G01AF04, J02AB01, S02AA13

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Миконазол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Миконазол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Миконазол (20 мг/г)

МНН: Миконазол

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021217

Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 — 03.03.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Миконазол

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 20 мг/г

Состав

Одна туба (15 г) содержит

активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.

Код АТХ D01AC02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.

Фармакодинамика

Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.

При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).

Побочные действия

Редко

— раздражение кожи в месте нанесения мази

Очень редко

— крапивница

— контактный дерматит

— эритема

— зуд, жжение кожи

— анафилактические реакции

— реакции гиперчувствительности

— отек Квинке

Противопоказания

— повышенная чувствительность к миконазолу

— печеночная и/или почечная недостаточность

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.

Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Особые указания

Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.

С осторожностью

Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.

Беременность и период лактации

Беременность

У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.

Лактация

При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не влияет

Передозировка

Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.

Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

256153771477976552_ru.doc 57 кб
753408991477977718_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Миконазол мазь от лишая инструкция
  • Миконазол мазь инструкция по применению для мужчин
  • Миконазол мазь для чего применяется инструкция
  • Миконазол крем инструкция по применению цена
  • Миконаз гель для детей инструкция