Миконорм (Miconorm)
💊 Состав препарата Миконорм
✅ Применение препарата Миконорм
Описание активных компонентов препарата
Миконорм
(Miconorm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Миконорм |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: ЛС-002113 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Миконорм
Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Миконорм
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
тербинафин.
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав. 1 г крема содержит:
Активное веществo — тербинафина гидрохлорид К) мг.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание: Однородный белый или почти белый гомогенный крем.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство
Код АТХ Б01АЕ15.
Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дермагофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes. T.verrucosum, T.violaceum. T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). плесневых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту зргостерола и к внутриклеточному накоплению скватена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению. Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophytonfloccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай {Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы. Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные эффекты. В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействия. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.
Особые указания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска. Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель:
Guj /Drugs/G-1558 Заявитель: Ратиофарм Индия Пвт. Лтд.
Представительство в Москве: 103001, Москва Вспольный пер., 19/20, стр.2
Состав
Действующее вещество — тербинафина гидрохлорид, спирт цетостеариловый, цетомакрогол, парафин легкий жидкий, кремофор, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, дигидрат натрия гидрофосфата, спирт бензиловый, тропами, очищенная вода.
Форма выпуска
Крем 1% для наружного применения однородный белого цвета, гомогенный в алюминиевой тубе 15 г в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с выраженным противогрибковым действием, имеет широкий спектр фунгицидной активности. Активно действующее вещество тербинафин нарушает этапы биосинтеза стеролов в грибах, что приводит к дефициту эргостерола и к накоплению сквалена внутри клеток, вызывая тем самым гибель гриба.
Тербинафин ингибирует расположенный на клеточной мембране гриба фермент скваленэпоксидазы. Миконорм активен относительно дерматофитов, плесневых и ряда диморфных грибов. Препарат не влияет на процессы метаболизма гормонов.
Фармакокинетика
Ввиду незначительной абсорбция при наружном применении препарата системное действие слабо выражено.
Показания к применению
- в профилактике и терапии грибковых инфекций кожи (паховой эпидермофитии, микозов стоп, грибковых поражений кожи тела, вызванных различными видами дерматофитов);
- лечение дрожжевых инфекции кожи, вызванных грибами рода Candida;
- лечение разноцветного лишая.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Миконорму. Использовать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ, страдающих хроническим алкоголизмом, детям до 12 лет, в случаях угнетения процесса кроветворения в костном мозгу, при опухолях, заболеваниях сосудов конечностей.
Побочные действия
В месте нанесения препарата в редких случаях возможно появление гиперемии и жжения кожи, зуд.
Миконорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед началом процедуры нанесения крема следует тщательно подсушить и хорошо очистить пораженные участки. Миконорм наносят тонким слоем 2 раза в день на участки пораженной кожи и легко втирают. При локализации пораженных участков кожи в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами, а также при наличии опрелостей, рекомендуется места нанесения крема прикрывать марлей или бинтом, особенно в период ночного сна.
Длительность лечения 7-15 дней. Не рекомендуется делать пропуски в лечении, поскольку резко увеличивается риск развития рецидивов. С целью профилактики реинфицирования лечение должно проводится с соблюдением правил гигиены.
Передозировка
При наружном применении препарата увеличение дозировки не вызывает побочных реакций. При случайном попадании Миконорма внутрь, могут появиться побочные реакции в виде головокружения, тошноты, головной боли, боли в эпигастрии.
Взаимодействие
Выраженной клинической симптоматики при лекарственном взаимодействии крема Миконорм с другими средствами не отмечалось.
Условия продажи
Свободная продажа.
Условия хранения
Нельзя препарат замораживать. Хранить при температуре 5-20°C.
Срок годности
24 месяца. После вскрытия тубы Миконорм должен быть использован на протяжении 3 месяцев.
Аналоги Миконорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Похожими фармакологическими свойствами обладают:
- Ламизил
- Бинафин
- Брамизил
- Ламизинил
- Медофлора
- Ламикан
- Ламитель
- Тербизил
- Микотербин
- Онихон
- Тербинафин
- Тербизед-Аджио
- Тербикс
- Тербифин
- Тигал-сановель
- Тербинокс
- Фунготербин
- Термикон
- Экзифин
- Цидокан
Отзывы
Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные.
- «… По долгу службы часто приходится носить сапоги. Ноги сильно потеют и на коже стоп под пальцами регулярно появляется грибок. Использую Миконорм, эффектом доволен, обычно через неделю грибок исчезает»;
- «… Занимаюсь велосипедным спортом и часто появляются опрелости в паху и между ягодицами. Врач команды порекомендовал Миконорм. Использую его не только при появлении опрелостей, но и с целью профилактики. Препаратом доволен».
Цена Миконорма, где купить
Цена мази Миконорм 1% в тубе 15 г в среднем составляет 130 рублей.
Приобрести Миконорм можно в большинстве аптек. В случае его отсутствия вам предложат приобрести препараты-аналоги, цена которых варьирует в пределах 100-300 рублей.
Состав и форма выпуска
Крем:
активные вещества: тербинафина гидрохлорид — 10мг/г;
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.
Фармакологическое действие
Наружное противогрибкое средство.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 — 17 ч
Фармакодинамика
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Показания к применению
Для наружного применения: профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.
Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Дозировка
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в день в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в день в течение 1 нед; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи стопы, вызванные грибком — 1–2 раза в день в течение 2 нед; кандидоз кожи — 1–2 раза в день в течение 1–2 нед; разноцветный лишай — 1–2 раза в день в течение 2 нед. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.