Микосептин® (Mykoseptin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микосептин®
💊 Состав препарата Микосептин®
✅ Применение препарата Микосептин®
📅 Условия хранения Микосептин®
⏳ Срок годности Микосептин®
Описание лекарственного препарата
Микосептин®
(Mykoseptin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE04
(Ундециленовая кислота)
Лекарственная форма
| Микосептин® |
Мазь д/наружн. прим. 50 мг+200 мг/1 г: туба 30 г рег. №: П N012407/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микосептин®
Мазь для наружного применения от почти белого до белого со светло-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом и с мелкими жировыми зернами.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64-68°C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ундециленовая кислота и ее соли оказывают выраженное фунгистатическое действие в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum.
Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижая, таким образом, проявления признаков раздражения кожных покровов, способствуя более быстрому заживлению.
Показания препарата
Микосептин®
- лечение и профилактика грибковых заболеваний кожных покровов, вызванных чувствительными к препарату грибами.
Режим дозирования
Для наружного применения.
Наносить на чистую, сухую поверхность пораженной кожи 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения 4-6 недель. После исчезновения клинических проявлений заболевания, для предотвращения рецидива рекомендуется наносить мазь 1 раз/сут в течение недели и далее, через день или 2 раза в неделю в течение одного месяца, сокращение курса лечения повышает риск рецидива заболевания.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст (до 2 лет);
- повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и ее производным, парабенам, к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность применения препарата Микосептин во время беременности и кормления грудью определяется врачом индивидуально.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Препарат Микосептин нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов, периорбитальную зону, следует избегать попадания мази в глаза.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии препарата Микосептин с другими лекарственными средствами не получено. Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения определяется врачом.
Условия хранения препарата Микосептин®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микосептин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество — миритин;
100 мл раствора содержит 10,0 мг миритина;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.
Код ATX. D08AJ.
Фармакодинамика. Мирасептин — антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т. ч. холерный, HAF, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность мирасептина была продемонстрирована на животных моделях.
Фармакокинетика. При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.
В хирургии — лечение ран, инфицированных бактериями, находящихся в 1 стадии раневого процесса (пролежни, свищи, трофические язвы, послеоперационные нагноившиеся раны и др.), лечение обморожения, глубоких и поверхностных ожогов II и IIIА степени, подготовка ран ожогового типа к аутодермопластике.
В гинекологии и акушерстве — профилактика и лечение ран влагалища, промежности, нагноения послеродовых травм, воспалительных заболеваний и послеродовых инфекций.
В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном и среднем отите (без нарушения целостности барабанной перепонки), синуситах, гайморите, тонзиллите, ларингите.
У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Местно, наружно.
При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают лекарственным средством и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.
После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором.
При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Для профилактики инфицирования родовых путей, начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При гнойных отитах вводят 1-2 мл в наружный слуховой проход; при гайморитах — обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и ларингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.
Дети. Для лечения острого фарингита либо обострения хронического тонзиллита — орошение глотки с применением насадки-распылителя:
дети 3-6 лет: однократное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;
дети 7-14 лет: двукратное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;
дети от 14 лет: трех- или четырехкратное нажатие 3-4 раза в сутки.
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Явления передозировки не описаны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования мирасептина.
Нет данных о безопасности применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При одновременном применении Мирасептина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 100 мл во флаконы, укупоренные распылительной насадкой, в упаковке № 1 или по 100 мл во флаконы, укупоренные резьбовым колпачком, в упаковке ЖТ.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.
Тел./факс 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.
действующие вещества: 1 г мази содержит кислоты ундециленовой 0,05 г, цинка ундецилената 0,2 г
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, воск белый, парафин, масло минеральное, метилпарабен (Е 218), этоксилированные природные спирты С16-С18, моноглицериды дистиллированные, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Мазь.
От белого до желтоватого цвета мазь с характерным запахом и мелкими гранулами жира.
ООО «Зентива» / Zentiva ks
В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чехия / U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupi, Czech Republic.
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A E04.
Ундециленовой кислота и ее соли оказывают фунгистатическое, а в больших концентрациях — фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, Microsporon audouini . Препарат также присуща определенной степени бактериостатическое действие в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica .
Цинк, который является составной цинка ундецилената, стягивает кожу, уменьшая ее раздражение и ускоряя заживление.
Поверхностные микозы кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к действующим веществам препарата, в частности дерматомикоз гладкой кожи, паховой дерматомикоз, дерматомикоз стоп, межпальцевые дерматомикоз, в том числе смешанные кандидозные и бактериальные инфекции.
С профилактической целью препарат назначать при чрезмерном потоотделении, при проявлениях раздражения в местах влажной опрелости (паховые области, под молочными железами), потницы.
Повышенная чувствительность к действующим веществам и к любым другим компонентам препарата, в частности к ундецилената и парабенов. Возраст до 2 лет. Мазь нельзя наносить на мокнущие участки кожи, язвы и волдыри, следует избегать попадания в глаза и на участки вокруг глаз.
Следует избегать попадания в глаза и на участки вокруг глаз.
Экспериментальные исследования не проводились. Также проводили исследования при участии беременных женщин или кормящих грудью. С другой стороны, у матерей или детей не наблюдалось никаких побочных эффектов после местного применения ундецилената.
Микосептин не имеет побочного влияния на внимание и сосредоточенность.
Микосептин® применять детям в возрасте от 2 лет.
Для лечения взрослых и детей от 2 лет мазь наносить на вымытую сухую кожу дважды в день в течение не менее одной недели. После исчезновения клинических признаков лечение продолжать, применяя мазь 1 раз в день в течение еще 1 недели, а затем — через день или два раза в неделю. В общем лечения длится 1 месяц. Сокращение курса лечения может привести к появлению рецидива.
В случае случайного приема внутрь в детей возможны появление тошноты и рвоты. Рекомендуется искусственно вызвать рвоту.
Обычно препарат переносится хорошо.
В течение курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата. К признакам такой повышенной чувствительности принадлежат зуд, покраснение (гиперемия), припухлость кожи (отеки), ощущение жжения, кожная сыпь. Иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, незначительное раздражение кожи, экзема (исчезает самостоятельно после отмены препарата).
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 30 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Активное вещество:
ундециленовая кислота 1,5 г, ундециленат цинка 6,0 г в 30 г мази.
Вспомогательные вещества
парафин твёрдый, парафин жидкий, парафин твердый (точка плавления 64-68°С), вазелин белый, стеариновая кислота, воск белый, метилпарабен, моноглицериды свиного сала (димодан), олеомакрогол (словапол), вода очищенная.
Трехфазная суспензионно-эмульсионная мазь, от почти белого до белого со светло-желтоватым оттенком цвета, маслянистой консистенции, с характерным запахом, с мелкими жировыми зернами.
Противогрибковое средство.
Код ATX
[D01AE04].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ундециленовая кислота и её соли оказывают выраженное фунгистатическое действие в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum. Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижая, таким образом, проявления признаков раздражения кожных покровов, способствуя более быстрому заживлению.
Микосептин предназначен для лечения и профилактики грибковых заболеваний кожных покровов, вызванных чувствительными к препарату грибками.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
возможность применения препарата Микосептин во время беременности и кормления грудью определяется врачом индивидуально.
Повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и её производным, парабенам, к другим компонентам препарата; детский возраст (до 2 лет).
Способ применения и дозировка
Для наружного применения.
Наносить на чистую, сухую поверхность поражённой кожи 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-6 недель. После исчезновения клинических проявлений заболевания, для предотвращения рецидива рекомендуется наносить мазь 1 раз в сутки в течение недели и далее, через день или 2 раза в неделю в течение одного месяца, сокращение курса лечения повышает риск рецидива заболевания.
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отёка, чувства жжения, кожной сыпи.
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии препарата Микосептин с другими лекарственными средствами не получено. Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения определяется врачом.
Препарат Микосептин нельзя наносить на открытую раневую поверхность, повреждённую поверхность кожных покровов, периорбитальную зону, следует избегать попадания мази в глаза.
По 30 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре до 25°С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
ЗЕНТИВА а.с, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Адрес Московского представительства
119034, Москва Ул. Б. Ордынка, 40, стр. 4.
Новые возможности
Миритин – это катионный антисептик, действующий как поверхностно-активное вещество. Гидрофобное взаимодействие с клеточными мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению. Миритин способен воздействовать на бактерии, вирусы и грибы.
Миритин воздействует на многие вирусы (например, вирусы герпеса). Также он эффективен против некоторых возбудителей заболеваний, передающихся половым путем.
Преимущества лечения
При своевременном локальном применении миритин усиливает функциональную активность иммунных клеток и стимулирует местный неспецифический иммунитет, что улучшает процесс заживления ран и усиливает действие антибактериальной терапии.
Это средство – просто находка для обработки воспаленной кожи или слизистых оболочек. Оно гипоаллергенное и абсолютно безболезненное, а возможность целенаправленной доставки препарата непосредственно в очаг воспаления имеет ряд преимуществ. Миритин практически не всасывается в системный кровоток. При этом препарат безопасен в использовании, не содержит красителей и ароматизаторов и не угнетает нормальную микрофлору человека. Эти свойства позволяют врачам использовать антисептик на основе миритина в самых разных областях медицины.
Миритин нашел свое применение:
— В комплексном лечении ЛОР-органов: тонзиллита, фарингита, ларингита, наружного отита и тимпанита, гайморита, синусита.
— В хирургии: для профилактики и лечения нагноения ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата, поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени.
— В стоматологии: для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматита, гингивита, пародонтита), гигиенической обработки съемных протезов.
— В гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний.
И это далеко не предел его возможностей.
И спрей, и раствор
Средство на основе миритина имеет 2 формы выпуска: флакон с колпачком и флакон с распылительной насадкой для обработки полости рта и горла в виде спрея.
Миритин в растворе удобен для полоскания горла, орошения ран, порезов, царапин. Он не повреждает жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию, купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа.
Раствор в виде спрея рекомендуется детям старше 3 лет и взрослым для обработки полости рта и горла при стоматите, остром фарингите или при обострении хронического тонзиллита. Спреем миритина удобно орошать горло. Специальная насадка имеет широкий угол распыления, что позволяет легко и эффективно применять его даже у маленького ребенка. Кроме того, что миритин успешно борется с различными микробами, он уменьшает воспаление и быстро облегчает глотание. С одной стороны, он действует на инфекцию – причину заболевания, а с другой – усиливает иммунную защиту миндалин.
В аптечке, в дороге, на даче
Раствор миритина 0.01 % не имеет вкуса, цвета, запаха. Он выручит в любой ситуации: если для орошения горла идеально подходит спрей, то для обработки кожи или полосканий – обычный раствор. Поэтому в домашней или дорожной аптечке всегда пригодятся обе формы препарата.
Автор: Елена Леонидова
Полную версию статьи читайте в журнале «Аптекарь», №1, 2 (132) Январь-февраль 2020
Подробнее о Мирасептин.