Нейромультивит® (Neuromultivit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромультивит®
💊 Состав препарата Нейромультивит®
✅ Применение препарата Нейромультивит®
📅 Условия хранения Нейромультивит®
⏳ Срок годности Нейромультивит®
Описание лекарственного препарата
Нейромультивит®
(Neuromultivit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11EA
(Комплекс витаминов группы B)
Активные вещества
-
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Нейромультивит® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N013734/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромультивит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25; оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Нейромультивит®
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишиалгия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится пациентами.
В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Противопоказания к применению
- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит® не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит®, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин B6 — после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения препарата Нейромультивит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нейромультивит®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BСредства при гиповитаминозе
Содержание статьи
- Нейромультивит: состав
- Нейромультивит: противопоказания
- Нейромультивит: побочные действия
- Нейромультивит и алкоголь: совместимость
- Нейромультивит: аналоги
- Нейробион или Нейромультивит: что лучше
- Нейромультивит или Мильгамма: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По рекомендации ВОЗ здоровое питание должно быть сбалансировано и ежедневно содержать в меню фрукты, овощи, бобовые (например, чечевица, фасоль), орехи и цельные злаки (например, непереработанная кукуруза, просо, овес, пшеница и неочищенный рис). Таким образом, все витамины и микроэлементы восполняются, и исключается их дефицит.
Недостаточное поступление витаминов группы В выявляется у подавляющего числа детей — от 40 до 90%. При недостаточном их получении необходимо принимать витамины, например, поливитамины группы В — Нейромультивит.
Мы попросили провизора Кристину Хохрину рассказать о препарате подробнее: о составе, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях, совместимости с алкоголем. Также мы привели список препаратов-аналогов и нашли отличия между Нейромультивитом, Мильгаммой и Нейробионом.
Нейромультивит: состав
Нейромультивит — комплекс, содержащий витамины группы В. В его состав входят:
- Тиамин (В1) — выполняет важную роль в углеводном, жировом и белковом обмене.
- Пиридоксин (В6) — участвует в работе центральной и периферической нервной системы.
- Цианокобаламин (В12) — участвует в процессах кроветворения.
Нейромультивит производят в виде:
- таблеток
- ампул с раствором для уколов
Нейромультивит применяют при комплексном лечении неврологических заболеваний:
- полинейропатий различного происхождения
- невралгии
- болевые корешковые синдромы при заболеваниях позвоночника
Нейромультивит: противопоказания
Противопоказания к применению Нейромультивита:
- повышенная чувствительность к компонентам в составе препарата,
- детский возраст,
- период беременности.
Нейромультивит: побочные действия
Нейромультивит обычно хорошо переносится пациентами. Редко отмечается тошнота, тахикардия, кожные аллергические реакции.
Нейромультивит и алкоголь: совместимость
Нейромультивит: аналоги
Нейромультивит таблетки имеют аналоги с тем же составом:
- Нейробион
- Бинавит форте
- Комбилипен
- Тринрейро
- Мильгамма
Нейробион или Нейромультивит: что лучше
Нейробион и Нейромультивит — похожие препараты. Действующие вещества, дозировка, механизм действия и показания к применению совпадают.
Разница заключается в противопоказаниях. Людям с непереносимостью:
- лактозы или фруктозы,
- дефицитом лактазы,
- глюкозо-галактозной мальабсорбцией
- сахаразо-изомальтазной недостаточностью
Нейробин противопоказан. Это объясняется тем, что в составе вспомогательных компонентов содержится лактоза и сахароза. Соответственно, и пациентам с сахарным диабетом стоит быть осторожным при применении, и лучше стоит выбрать Нейромультивит.
Нейромультивит или Мильгамма: что лучше
Разберем: что лучше Мильгамма или Нейромультивит. Мильгамма — поливитамины с анальгезирующим эффектом. Состав похож на состав Нейромультивита, но имеет четвертый компонент — лидокаин. Он блокирует боль во время укола.
Мильгамма выпускается только в виде раствора для внутримышечных инъекций, а Нейромультивит и в виде раствора, и в виде таблеток. Показания к применению у Мильгаммы отличаются от Нейромультивита:
- парез лицевого нерва
- воспаление сплетения нервов
- инфекционные поражения нервных узлов
- мышечные судороги по ночам
Пациентам с сердечной недостаточностью лучше принимать Нейромультивит.
Краткое содержание
- Нейромультивит — поливитамины, в состав которых входят В1, В6, В12.
- Нейромультивит противопоказан к применению у детей и беременных.
- Чаще всего препарат переносится хорошо, но могут развиваться аллергические реакции.
- Спирт снижает эффективность Нейромультивита, поэтому не следует пить алкоголь во время лечения.
- Нейромультивит можно заменить на аналоги с тем же составом.
- Нейробион не рекомендуется принимать людям с сахарным диабетом, лучше выбрать Нейромультивит.
- Пациентам с сердечной недостаточностью лучше принимать Нейромультивит, чем Мильгамму.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В состав лекарства Мильгамма композитум входят действующие вещества бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид и дополнительные компоненты: повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, неполные глицериды высших жирных кислот, тальк.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде белого двояковыпуклого круглого драже. В контурных ячейковых упаковках вмещается по 15 таблеток, в картонные коробки вкладывается по 2 или по 4 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Мильгамма композитум является комплексом витаминов группы В. Активные ингредиенты препарата — бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – облегчают состояние пациента при воспалительных и дегенеративных болезнях нервов, а также двигательного аппарата. Мильгамма в таблетках активизирует кровоток, способствует улучшению функций нервной системы.
Бенфотиамин – это вещество, которое играет важную роль в метаболизме углеводов. Пиридоксин участвует в организме в метаболизме протеина, он частично задействован и в метаболизме жиров и углеводов. Бенфотиамин и пиридоксин в высоких дозах действуют как обезболивающее ввиду участия бенфотиамина в синтезе серотонина. Отмечается также регенерирующее воздействие: под действием препарата восстанавливается миелиновая оболочка нервов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Бенфотиамин — это жирорастворимое производное витамина В1 (тиамина). В организме это вещество фосфорилируется в тиамина дифосфат и тиамина трифосфат, которые являются биологически активными коферментами. Основная часть бенфотиамина абсорбируется в двенадцатиперстной кишке, остальная его часть – в тонкой кишке.
Пиридоксин перерабатывается в пиридоксальфосфат. Этот фермент оказывает влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Он принимает участие в продукции физиологически активных аминов. В основном всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта в процессе пассивной диффузии.
Выводятся оба активных вещества в основном через почки. Период полувыведения бенфотиамина из крови равен 3.6 часам, период полувыведения пиридоксина — 2–5 часов.
Показания к применению
Определяются следующие показания к применению Мильгамма композитум в составе комплексного лечения:
- неврит;
- ретробульбарный неврит;
- невралгия;
- ганглиониты;
- парез лицевого нерва;
- плексопатия;
- полиневропатия;
- невропатия;
- люмбоишалгия;
- радикулопатия.
Также показания к применению этого ЛС есть у людей, которые регулярно страдают от ночных судорог (в первую очередь – пожилые люди) и мышечно-тонических синдромов. От чего еще назначается препарат, врач определяет индивидуально.
Противопоказания
Лекарство Мильгамма композитум нельзя применять при таких заболеваниях и состояниях организма:
- хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
- непереносимость фруктозы наследственного характера;
- недостаточность сахаразы или изомальтазы;
- нарушение всасывания галактозы или глюкозы;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Побочные действия
Таблетки Мильгамма композитум, как и уколы Мильгамма, могут спровоцировать некоторые побочные эффекты, которые, как правило, проявляются только в редких случаях. Возможны следующие проявления:
- крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок;
- тахикардия;
- реакции, связанные с высокой чувствительностью;
- сильное потоотделение, угревая сыпь;
- головная боль;
- тошнота.
При выраженном проявлении любого из указанных побочных эффектов необходимо сразу же сообщить об этом доктору.
Инструкция по применению Мильгамма композитум (Способ и дозировка)
При приеме внутрь драже нужно обильно запивать жидкостью.
Если пациенту назначаются таблетки Мильгамма, инструкция по применению предусматривает прием 1 драже в сутки. При острой форме заболеваний доза может увеличиваться: по 1 драже трижды в день. В такой дозировке лечение может проводиться не более 4 недель, после чего врач принимает решение о снижении дозы, так как при приеме витамина В6 в больших количествах повышается вероятность развития нейропатии. В целом курс терапии продолжается не более двух месяцев.
Передозировка
При передозировке витамина В6 возможно проявление нейротоксических эффектов. При лечении большими дозами этого витамина в течение более полугода возможно развитие нейропатии. При передозировке может отмечаться сенсорная полинейропатия, которая сопровождается атаксией. Прием больших доз лекарства может спровоцировать проявление конвульсий. Передозировка бенфотиамина при пероральном приеме маловероятна.
После приема высоких доз пиридоксина следует вызвать рвоту, после чего принять Активированный уголь. Однако такие меры эффективны только в первые 30 минут. В более серьезных случаях следует немедленно обратиться к специалистам.
Взаимодействие
При лечении ЛС, которые содержат витамин В6, может снижаться эффективность леводопы.
При одновременном лечении антагонистами пиридоксина или при продолжительном приеме пероральных контрацептивов, в которых содержатся эстрогены, может отмечаться дефицит витамина В6.
При одновременном приеме с Фторурацилом происходит дезактивация тиамина.
Условия продажи
В аптеках Мильгамма композитум продается без рецепта.
Условия хранения
Следует хранить драже при температуре, не превышающей 25 °C, беречь от детей.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Особые указания
Прием лекарства не оказывает влияния на уровень концентрации при вождении транспорта и работе с опасными механизмами.
Аналоги Мильгамма композитум
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги таблеток Мильгамма композитум – это лекарства, которые имеют в составе такие же компоненты. Такими лекарствами являются:
- Мильгамма
- Комбилипен
- Нейромультивит
- Триовит
Цена аналогов зависит от количества таблеток в упаковке, производителя и других факторов.
Детям
Лекарство не назначается детям в связи с отсутствием четкой информации о безопасности препарата.
При беременности и лактации
Во время беременности и в период кормления ребенка грудью лекарство Мильгамма Композитум не назначается.
Отзывы о Мильгамма композитум
Отзывы о Мильгамма Композитум на форумах в большинстве положительные. Отмечается, что препарат помогает избавиться от неприятных симптомов, навязчивых неврологических болей, судорог. Отзывы о таблетках редко вмещают информацию о проявлении побочных эффектов.
Цена Мильгамма композитум, где купить
Цена таблеток Мильгамма композитум 30 шт. составляет от 700 рублей. Купить в Москве драже в упаковке по 60 шт. можно по цене 1300 — 1400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мильгамма композитум таблетки п/о 30штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель
-
Мильгамма композитум таблетки, покрытые оболочкой 60штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель
Аптека Диалог
-
Мильгамма композитум (таб п/о 100мг №60)Worwag pharma/Мауэрманн
-
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №60Worwag pharma
-
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №30Worwag pharma
-
Мильгамма композитум (таб. п/о 100мг №30)Worwag pharma/Мауэрманн
Ригла
-
Мильгамма композитум таб.п/о 100мг+100мг №30Worwag Pharma
-
Мильгамма композитум таб.п/о 100мг №60Worwag Pharma
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 8632/08/09/13/15 от 17.09.2013 — Истекло
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 13.02.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Метаболизм
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Выведение
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при следующих заболеваниях:
— полиневропатии различной этиологии;
— невриты и невралгии;
— радикулиты (как результат дегенеративных заболеваний позвоночника);
— межреберная невралгия;
— невралгия тройничного нерва;
— ишиалгия;
— синдром «плечо-кисть»;
— вертеброгенная люмбалия;
— вертеброгенная цервикалгия;
— парез лицевого нерва.
Реклама
Режим дозирования
Назначают внутрь по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать неспецифические эффекты, такие как тошнота, головная боль и головокружение.
Ниже перечислены известные для каждого компонента препарата побочные эффекты.
Витамин В1 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях после приема внутрь наблюдаются аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд). Аллергические реакции и анафилаксия чаще развивается у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Витамин В6 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания и др.). С осторожностью его назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с вероятностью повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых поражениях печени, а также при ИБС.
Длительный прием витамина В6 в высоких дозах может стать причиной возникновения сенсорной периферической невропатии.
Витамин В12, как правило, хорошо переносится. При повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические явления, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При их возникновении следует прекратить прием препарата, а в дальнейшем назначать витамин В12 в малых дозах (15-30 мкг).
При лечении витамином В12 необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.
Особые указания
Не следует применять препарат в высоких дозах более 4 недель из-за возможности развития неврологических симптомов.
Следует учитывать, что прием витамина В12 затрудняет диагностику фуникулярного миелоза или злокачественной анемии (и клинически, и с помощью лабораторных исследований).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 являются нетоксичными компонентами с широким диапазоном безопасности.
Витамины В1 при пероральном приеме является нетоксичным даже при приеме в больших дозах. Изолированные клинические испытания токсических реакций тиамина при пероральном приеме выявили редкие случаи гиперчувствительности.
Доза витамина В6 менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах выше 500 мг/сут (более 8 лет) может стать причиной развития сенсорных невропатий.
Витамин В12 является нетоксичным даже при использовании в больших дозах.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Нейромультивита и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При сочетанном применении Нейромультивита и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Нейромультивита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.
При одновременном применении Нейромультивита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит: активные вещества — бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон КЗО, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк состав оболочки — шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон КЗО, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с гладкой поверхностью; допустимы неровности, шероховатости и мелкие вкрапления.
Тиамин и его фосфорилированные производные широко распространены в растительном и животном мире. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина. Дефицит тиамина часто встречается при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после операции на желудочно-кишечном тракте, после продолжительного периода недоедания, при мальабсорбции или парентеральном питании. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Во время беременности требуется дополнительно 0,3 мг витамина B1 в сутки, во время лактации — 0,6мг в сутки.
Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг. Ежедневная почечная экскреция — 1,7 — 2,6 мг. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин — 2,0мг. Во время беременности требуется дополнительное количество 1,0 мг пиридоксина в сутки, во время лактации — 0,6 мг пиридоксина.
Витамины В6 и B1 относятся к критическим витаминам комплекса витаминов группы В. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко представлены в продуктах растительного и животного происхождения. Недостаточность витаминов B1 и В6 может быть определена с помощью биохимических методов.
Биологически активные производные тиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Пиридоксин в его фосфорилированной форме(пиридоксаль-5-фосфат) является
коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Анальгетический эффект доказан для обоих витаминов эксперименте на животных.
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации менее 2 ммоль, путем диффузии — при концентрации более 2 ммоль. Бенфотиамин является жирорастворимьм предшественником витамина Bi, что обеспечивает его существенно большую биодоступность по сравнению с водорастворимыми солями тиамина. Бенфотиамин практически полностью всасывается в 12-перстной кишке и в верхнем и среднем отделах тонкого кишечника и фосфорилируется в биологически активные тиаминдифосфат и тиаминтрифосфат. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Выводится тиамин с мочой.
Пиридоксин всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Транспортной формой пиридоксина является связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат. Чтобы пройти через мембрану клетки, под воздействием щелочной фосфатазы пиридоксаль-5-фосфат гидролизируется в пиридоксаль. Всосавшийся пиридоксин выделяется из организма с мочой в течение 2-5 часов после абсорбции.
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов B1 и В6.
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.
Мильгамма® противопоказана во время беременности и кормления грудью.
Детский возраст в связи с отсутствием данных.
Во время беременности применять не рекомендуется.
Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Препарат запивается достаточным количеством жидкости. По прошествии максимум 4-х недель врач должен принять решение о целесообразности приема препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата Мильгаммы® витамином В6, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.
Эффективность и безопасность Мильгаммы® у детей не установлена.
Пожилые пациенты
Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы препарата не требуется.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
Оральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина Вб (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.
Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное).
Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе выше 150 мг/кг массы следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 мин после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.
Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами
Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.
Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахароза-изомальтазы препарат Мильгамма® назначать не следует.
Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.
По 15 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой фольги, по 2 (№30 (15×2)) или 4 (№60 (15×4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше +25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Заявитель:
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7
1034, Бёблинген, Германия
Производитель:
Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2, 82343 Пеккинг, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь, 220005 г. Минск, пр.Независимости 58, корп.4, офис 408. Тел./факс (017) 290-01-81, тел. (017) 290-01-80.