Минирин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Минирин® (таблетки подъязычные, 120 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 22.09.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Минирин®: табл. подъязычн. 60 мкг, №30 - 10 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

22.09.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки подъязычные 1 табл.
активное вещество:  
десмопрессин 60 мкг
  120 мкг
  240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)  
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8  

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

вазопрессиноподобное.

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Показания

  • несахарный диабет центрального генеза;
  • первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  • ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);
  • сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия;
  • почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);
  • синдром неадекватной продукции АДГ;
  • возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД.

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблица 1

Таблетки

Таблетки подъязычные

0,1 мг 60 мкг
0,2 мг 120 мкг
0,4 мг 240 мкг

Препарат Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Таблица 2

Системно-органный
класс
Частота развития
побочных реакций
Часто (?1/100, <1/10) Очень редко (<1/10000)
Со стороны иммунной системы   Кожные аллергические реакции, генерализованные аллергические реакции
Со стороны обмена веществ и питания   Гипонатриемия
Со стороны психики   Эмоциональные расстройства (у детей)
Со стороны нервной системы Головная боль  
Со стороны ЖКТ Боль в животе, тошнота  

Ноктурия

В клинических исследованиях у 35% пациентов в течение периода титрования дозы и у 24% пациентов на фоне длительной терапии препаратом были отмечены нежелательные реакции. Наиболее распространенные нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях с участием 632 пациентов, приведены ниже (табл. 3).

Таблица 3

Системно-органный класс

Частота развития побочных реакций

Очень часто (?1/10)

Часто (?1/100, <1/10)

Со стороны обмена веществ и питания   Гипонатриемия
Со стороны психики   Бессонница
Со стороны нервной системы Головная боль Головокружение
Со стороны сосудов   Повышение АД
Со стороны ЖКТ   Боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея
Со стороны почек и мочевыводящих путей   Частое мочеиспускание
Общие расстройства и нарушения в месте введения   Чувство усталости, периферические отеки
Лабораторные и инструментальные данные   Увеличение массы тела

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут. Препарат Минирин® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин®.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин®.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

www.pharmstd.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Минирин® (Minirin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Минирин®

💊 Состав препарата Минирин®

✅ Применение препарата Минирин®

📅 Условия хранения Минирин®

⏳ Срок годности Минирин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Минирин®
(Minirin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2022.03.23

Код ATX:

H01BA02

(Десмопрессин)

Лекарственные формы

Минирин®

Таб. 0.2 мг: 15, 30 или 90 шт.

рег. №: П N012314/01
от 18.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.02.19

Таб. 0.1 мг: 15, 30 или 90 шт.

рег. №: П N012314/01
от 18.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.02.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Минирин®

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «0.1» на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.7 мг, крахмал картофельный — 73.4 мг, повидон K25 — 1.9 мг, магния стеарат — 0.51 мг.

15 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.
30 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.
90 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью «0.2» на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.7 мг, крахмал картофельный — 73.4 мг, повидон K25 — 1.9 мг, магния стеарат — 0.51 мг.

15 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.
30 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.
90 шт. — флаконы из ПВП (1) — пачки картонные×.

× на пачку картонную возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Vd составляет 0.2-0.3 л/кг.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Выведение

Выводится с мочой. T1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.

Показания препарата

Минирин®

  • центральный несахарный диабет;
  • первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Оптимальную дозу Минирина следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

При центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 100 мкг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 100-200 мкг 1-3 раза/сут.

При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза составляет 200 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 400 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

При ночной полиурии у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 200 мкг и в последующем до 400 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях — судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • привычная или психогенная полидипсия;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин);
  • синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
  • повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.

Применение у пожилых пациентов

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Минирин® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (в т.ч. судороги, потеря сознания) и гипонатриемии.

Лечение: при гипонатриемии — прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости — к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина.

При одновременном применении глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Условия хранения препарата Минирин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки.

Срок годности препарата Минирин®

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ Б.В.
(Нидерланды)

FERRING PHARMACEUTICALS B.V.

115054 Москва, Космодамианская наб. 52, стр. 4
Тел.: +7 (495) 287-03-43
Факс: +7 (495) 287-03-42

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Активным компонентом выступает десмопрессин.

1 мл спрея содержит 0,1 мг данного вещества в виде ацетата. Дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, фосфат дигидрат натрия, чистая вода, моногидрат лимонной кислоты.

Таблетки содержат 100 или 200 мкг действующего компонента. Дополнительные вещества: повидон, лактоза, крахмал, стеарат магния.

Таблетки подъязычные содержат 60, 120, 240 мкг десмопрессина, а также вспомогательные вещества: лимонную кислоту, маннитол, желатин.

Форма выпуска

Выпускается в виде спрея назального дозированного, в таблетках и таблетках подъязычных.

Фармакологическое действие

Средство для лечения несахарного диабета. Обладает вазопрессиноподобным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент — десмопрессин. Основное вещество оказывает антидиуретическое воздействие, является аналогом вазопрессина.

Под действием лекарственного препарата повышается проницаемость эпителия в дистальной части извитых канальцев для воды, что ведет к повышению ее реабсорбции.

Влияние на процесс свертывания: у пациентов с болезнью Виллебранда, гемофилией Минирин активирует 8-1 фактор свертывания, вызывает повышение уровня профибролизина, не усиливая при этом системный фибринолиз.

В сравнении с вазопрессином десмопрессин оказывает наименьшее влияние на гладкомышечные ткани внутренних органов, сосудов.

Показания к применению

Минирин назначают при несахарном диабете центрального происхождения, при полидипсии и полиурии центрального происхождения, при гипокоагуляции (лечение гемофилии типа А, болезни Виллебранда), после оперативного лечения на гипофиз, при заболеваниях головного мозга, травмах, для определения концентрационных возможностей почечной системы, при первичном ночном энурезе.

Противопоказания

Минирин не применяется при гипоосмолярности плазмы, отечном синдроме различного происхождения, при анурии, непереносимости десмопрессина, при полидипсии (психогенного и врожденного происхождения), при декомпенсированной форме ХСН, предрасположенности к тромбозам, необходимости применения диуретиков. Противопоказано при болезни Виллебранда типа 2б, при нестабильной форме стенокардии.

Интраназальные формы противопоказаны при: нарушения сознания, инфекционные поражения дыхательной системы, отечности слизистой стенки носовой полости, заложенность носа, аллергический ринит, после оперативного вмешательства.

При беременности, нарушении водно-электролитного баланса, лицам пожилого возраста, детям до достижения 6 лет, при фиброзе мочевого пузыря, недостаточности почечной системы Минирин назначают с осторожностью.

Побочные действия

Тошнота, повышение кровяного давления, ринит, интенсивная головная боль, компенсаторная тахикардия, альгодисменорея, аллергические реакции, боль в месте инъекции, локальная гиперемия, отечность, водная интоксикация, снижение слезотечения, конъюнктивит, абдоминальная боль спастического характера.

Минирин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают сублингвально, для рассасывания и интраназально.

Доза обычной таблетки в 100 мкг соответствуют таблетке подъязычной в 60 мкг. Один впрыск спрея вводит 10 мкг.

Таблетированные формы лекарственного препарата

Первичный ночной энурез: начальная дозировка 120 мкг перед сном. максимальная доза составляет 240 мкг. Для оценки эффективности делают недельный перерыв через 3 месяца терапии.

Несахарный диабет центрального генеза – 180 мкг в день за 3 приема. Поддерживающая дозировка составляет 180-360 мкг в день, в сутки не больше 720 мкг.

Спрей

Интраназально Минирин вводят в положении пациента сидя, лежа при запрокинутой голове. В состав затвора флакона входит специальная капельница, нажим на которую регулирует количество выделяемых капель. После применения десмопрессина пациенту рекомендуется ограничить прием жидкостей на 8 часов, опорожнить мочевой пузырь.

Для определения осмолярности каждые 4 часа требуется сбор мочи пациента. При регистрации снижения концентрационной способности почечной системы процедуру повторяют.

При несахарном диабете, посттравматической полиурии, полидипсии центрального генеза в среднем назначают 10-20 мкг дважды в день.

Передозировка

Проявляется водной интоксикацией, гипоосмолярностью плазмы, неврологической и психической симптоматикой, развитием судорог.

Требуется ограничение поступления жидкости в организм.

При тяжелых состояниях внутривенно медленно вводят концентрированные солевые растворы совместно с фуросемидом.

Взаимодействие

Десмопрессин способен усиливать действие гипертензивных препаратов.

Клофибрат, карбамазепин, индометацин, хлорпропамид усиливают антидиуретический эффект препарата Минирин.

Норэпинефрин, тетрациклин, глибутид ослабляют антидиуретический эффект.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не больше трех лет.

Особые указания

Для профилактики перегрузки объемом требуется контроль над следующей группой лиц: с повышенным внутричерепным давлением, с нарушенным водно-электролитным балансом, подростки, дети, лица пожилого возраста.

При выраженном рините при интраназальном введении всасывание десмопрессина нарушается, поэтому рекомендуется сублингвальное применение.

При использовании с диагностической целью не рекомендуется проведение форсированной гидратации (парентерально, внутрь).

Аналоги Минирина

Аналогами препарата можно назвать средства: Адиупресин, Д-Воид, Десмопрессин, Октостим, Уропресс.

Отзывы о Минирине

Согласно отзывам, Минирин при энурезе и других показаниях к применению является очень эффективным средством. При правильном употреблении препарата по инструкции избавляет от энуреза за один курс.

Побочные эффекты редки.

Цена Минирина, где купить

Цена Минирина в таблетках по 100 мкг составляет 1500-1700 рублей за упаковку в 30 штук.

Подъязычные таблетки по 60 мкг стоят 1600-1900 рублей за упаковку в 30 штук.

Спрей стоит около 2000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Минирин (полный аналог Пресайнекс) назальный спрей 50мкг/мл 2,5мл

ЗдравСити

  • Минирин Мелт Таблетки-лиофилизат 120мкг 30штКатален Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Ферринг ГмбХ

  • Минирин Мелт Таблетки-лиофилизат 60мкг 30штКатален Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Ферринг ГмбХ

  • Минирин таблетки 0,2мг 30штФерринг Интернешнл/Ферринг Фармасетикалз ООО/Изварино Фарма ООО

  • Минирин таблетки 0,1мг 30штФерринг Интернешнл/Ферринг Фармасетикалз ООО/Изварино Фарма ООО

Аптека Диалог

  • Минирин таблетки 0,2мг №30Ferring/Изварино

  • Минирин (таб. лингв. 60мкг №30)Catalent U.K. Swindon Zydis/ФС-Уфавита

  • Минирин (таб.лингв.120мкг №30)Catalent U.K. Swindon Zydis/ФС-Уфавита

  • Минирин (таб. 0,1мг №30)Ferring/Изварино

  • Минирин (таб. 0,2мг №30)Ferring/Изварино

показать еще

Минирин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012314/01

Торговое наименование препарата

Минирин®

Международное непатентованное наименование

Десмопрессин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 0,1 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

1 таблетка 0,2 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопрессин и его аналоги

Код АТХ

H01BA02

Фармакодинамика:

Препарат Минирин® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина. полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Распределение

Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

При исследовании микросом печени invitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения.

Выведение

Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Показания:

— Несахарный диабет центрального генеза;

— Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

— Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

— Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

— Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

— Полидипсия при хроническом алкоголизме;

— Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

— Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

— Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

— Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

— Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— Возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация:

Беременность

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ноктурия

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Взрослые

В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).

Системно­органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипонатриемия*

Обезвоживание**, гипернатриемия

Нарушения психики

Бессонница

Спутанность сознания*

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль*

Головокружение*

Сонливость, парестезия

Судороги*, астения**, кома*

Нарушения со стороны органа зрения

Снижение остроты зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго*

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Нарушение со стороны сосудов

Артериальная гипертензия

Ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Тошнота*, боль в животе*, диарея, запор, рвота*

Диспепсия, метеоризм, вздутие живота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница

Аллергический

дерматит

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Мышечные спазмы, миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отеки, чувство усталости

Чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела*, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия

* Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

** Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).

Системно-органный класс

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипонатриемия

Нарушения психики

Эмоциональная лабильность, проявление агрессии

Тревожность, ночные кошмары*, резкая смена настроения*

Эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль*

Сонливость

Нарушение внимания, психомоторная гиперактивность , конвульсии*

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отеки, чувство усталости

Раздражительность

* Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

Пациенты пожилого возраста

Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатриемии.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Взаимодействие:

При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию. Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени invitro. Исследования invivo не проводились.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Особые указания:

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.

Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления: нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

— при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);

— при сопутствующем применении ППВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,1 или 0,2 мг.

Упаковка:

По 15, 30 или 90 таблеток во флакон из ПВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не удалять высушивающую капсулу из крышки.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Купить Минирин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Краткое описание

Антидиуретическое действие. Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии;ночное недержание мочи.Доза подбирается индивидуально.принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Показания

— центральный несахарный диабет;
— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
— ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

— привычная или психогенная полидипсия;
— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
— гипонатриемия;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин);
— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.
Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Минирин® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.
Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.
При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.
При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.
Десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.
Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.
Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

Способ применения и дозировка

Оптимальную дозу Минирина следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.
При центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 100 мкг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 100-200 мкг 1-3 раза/сут.
При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза составляет 200 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 400 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
При ночной полиурии у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 200 мкг и в последующем до 400 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина.
При одновременном применении глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина.
При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При одновременном применении Минирина с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.
При одновременном применении Минирина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
При одновременном применении Минирина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (в т.ч. судороги, потеря сознания) и гипонатриемии.
Лечение: при гипонатриемии — прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости — к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.
При передозировке следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях — судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Состав

Действующее вещество:
десмопрессина ацетат 100 мкг;
Вспомогательные вещества:
лактоза,
крахмал картофельный,
повидон,
магния стеарат

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: H01BA

GTIN: 4603583000762

Дата регистрации: рег. №: П N012314/01 от 18.08.2010 — 18.08.2060

Дата перерегистрации: 21.11.2017

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Минимал плюс инструкция на русском
  • Миновазиновая растирка инструкция цена по применению взрослым от чего помогает
  • Миниклизмы цены инструкция по применению
  • Миновазиновая растирка инструкция отзывы цена
  • Миновазиновая мазь цена от чего помогает инструкция