Минирин инструкция у детей при энурезе отзывы

Таблетки минирин ®, аналоги, показания, противопоказания, побочные действия, лечение энуреза

Что такое минирин (десмопрессин): описание препарата, зачем нужен минирин, когда назначается 0,1 мг, 0,2 мг, 60 мкг, 120 мкг?

Минирин ® — это лекарственный препарат, основным активным веществом которого является десмопрессин (МНН, международное непатентованное название). К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится минирин? Минирин относится к группе гормонов задней группы гипофиза, а если более обобщать группу лекарств, то это группа гормонов гипофиза, гипоталамуса, гонадотропных гормонов, антагонистов гонадотропов. Существуют показанию к применению минирина согласно Международной классификации болезней X пересмотра (сокращенно МКБ 10): полиурия (R35), несахарный диабет (E23.2), недержание мочи неуточненное (R32), другие уточненные виды недержания мочи (N39.4).  Какой производитель препарата? Данное лекарство выпускает фирма Каталент Ю. К. Свиндон Зидис Лтд Catalent U. K. Swindon Zydis Ltd. (Великобритания). Регистрационное удостоверение выдано на фирму Ферринг АГ Ferring A G (Швейцария). Латинское название препарата — Minirin.

Синонимы нозологических групп           

R35: ночная поллакиурия, ночная полиурия, поллакиурия, острая полиурия, никтурия и поллакиурия.

E23.2: мочеизнурение несахарное, несахарный диабет, почечная форма несахарного диабета, (центральный) несахарный диабет гипофизарный.

R32: энурез, дневной энурез, никтурия, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, недержание мочи, самопроизвольное мочеиспускание, функциональные нарушения мочеиспускания, функциональный энурез у детей,  функциональные расстройства мочеиспускания, смешанный формы недержания мочи.

N39.4: частые ночные мочеиспускания, первичное ночное недержание мочи, недержания мочи у женщин, анишурия, первичный ночной энурез у детей, ночное недержание мочи, недержание мочи.

Какой состав препарата минирин и формы выпуска, дозировка? Подъязычный и пероральный минирин

В минирин входит десмопрессин. Выпускаются таблетки по 0,1 мг – 30 штук в упаковке, таблетки по 0,2 мг – 30 штук в упаковке, таблетки подъязычные по 60 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 67 мкг), таблетки подъязычные по 120 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 135 мкг),  таблетки подъязычные по 240 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 270 мкг). Остальное в таблетках – это вспомогательные вещества:  маннитол 10,25 мг, желатин 12,5 мг, кислота лимонная до рН 4,8.

Как выглядят таблетки минирина? Описание лекарственной формы

Подъязычные таблетки: в блистере из алюминиевой фольги по 10 таблеток, 3 блистера в картонной упаковке. Встречаются упаковки по 1, 3, 10 блистеров в картонной пачке. Обычные таблетки находятся в пластиковом флаконе, который располагается в картонной упаковке. Картонные коробки в бело-голубых тонах. Картонная коробка обычных таблеток по 0,2 мг белая и у основания коробки цвета радуги. Таблетки подъязычные по 60 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде одной капли. Таблетки подъязычные по 120 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде двух капель. Подъязычные таблетки минирина по 240 мкг белые, круглые с маркировкой на одной стороне таблетки в виде трех капель.

Какое фармакологическое действие у минирина?

У лекарственного препарата одно действие – вазопрессиноподобное.

Как и на что действует препарат минирин? Фармакодинамика минирина

Данное лекарство увеличивает проницаемость эпителиальных клеток в дистальных отделах извитых канальцев в почках. В результате чего увеличивается реабсорбция воды. В результате уменьшается количество выделяемой мочи. Также повышается осмолярность мочи и уменьшается осмолярность плазмы крови. Все это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий, а также уменьшению ночной полиурии, ноктурии. Входящий в состав минирина десмопрессин по строению похож на аргинин-вазопрессин, однако в нем дезаминирован цистеин и замещен D-аргинином L-аргинин. В результате данных химических преобразований химикам-технологам фирмы производителя препарата удалось увеличить период действия десмопрессина и полностью убрать ненужное сосудосуживающее действие.

Когда достигается максимальная концентрация минирина в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?

Максимальная концентрация препарата после приема внутрь или после рассасывания подъязычной таблетки достигается через 30 – 120 минут и прямо пропорциональна дозе принятой таблетки: при приеме 200 мкг –  максимальная концентрация 14 пг/мл, при приеме 400 мкг – максимальная концентрация 30 пг/мл, при приеме 800 мкг – максимальная концентрация 65 пг/мл. Нужно помнить, что при приеме сублингвальных таблеток независимо от дозы (100 мкг, 200 мкг, 400 мкг) биодоступность химического вещества десмопрессина ацетата составляет около 25%. Препарат не проникает через гемато-энцефалоический барьер, выводится почками. Период полувыведения лекарства составляет около 2 часов 45 минут.

Какие показания к применению препарата минирин?

Врачи назначают минирин при следующих заболеваниях.

1. Ночная полиурия (ноктурия), как симптоматическое лечение.

2. Диабет несахарный центрального происхождения.

3. Ночной энурез первичный у детей старше 6-летнего возраста.

Какие противопоказания у препарата минирин?

1. Возраст детей до 6 лет.

2. Пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия).

3. Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ).

4. Тяжелая недостаточность работы почек и почечная недостаточность средней степени тяжести, при которых клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту.

5. Сердечная недостаточность.

6. Заболевания и патологические состояния, требующие приема диуретиков (мочегонных лекарственных препаратов).

7. Психогенная полидипсия или привычная полидипсия, при которой объем образования мочи  равен 40  мл на килограмм в сутки.

8. Повышенная чувствительность к десмопрессину.

9. Повышенная чувствительность к маннитолу.

10. Повышенная чувствительность к желатину.

11. Повышенная чувствительность к лимонной кислоте.

При наличии указанных выше болезней и состояний человеку нужно предварительно перед приемом минирина проконсультироваться с доктором.

Когда нужно применять минирин с осторожностью?

Минирин применяется с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно после 65 лет, а также при фиброзе мочевого пузыря, почечной недостаточностью с клиренсом креатинина больше 50 мл в минуту. Осторожность приема требуют различные нарушения водно-электролитного баланса и при существовании риска увеличения внутричерепного давления.

Можно ли применять минирин при беременности и кормлении ребенка грудью?

Во время беременности минирин назначается с большой осторожностью. К счастью, в клинических экспериментах не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье новорожденного и плода, здоровье беременной женщины и будущего малыша. При приеме минирина во время кормления грудью даже при употреблении матерью дозировки в 300 мкг нет влияния на диурез ребенка. При приеме минирина кормящей матерью вопрос о продолжении кормления грудью решается в пользу приема, если польза от приема минирина мамой больше потенциального риска для малыша.

Есть ли побочные действия, эффекты у минирина?

Конечно, побочные действия есть. И список побочных действий довольно внушителен.

1. Увеличение массы тела.

2. Сухость во рту.

3. Головная боль.

4. Тошнота.

5. Головокружение.

6. Периферические отеки.

7. Судороги.

8. Рвота.

9. Приливы.

10. Транзиторная тахиаритмия.

Нужно помнить, что побочные действия часто связаны с нарушениями рекомендаций и советов врача, когда лечение проходит без ограничения приема жидкостей. В этом случае в организме может возникать задержка жидкости и гипонатриемия, которые и дают указанные выше побочные действия.  Конечно, при появлении данных или новых побочных эффектов нужно об этом обязательно сообщать своему лечащему врачу.

Как применять препарат минирин, в каких дозах, как часто, в какое время?

Сублингвальные таблетки рассасываются под языком. Таблетки жидкостью не запиваются. Необходимая доза подбирается врачом индивидуально. Пероральные таблетки запиваются минимальным количеством воды (чтобы только проглотить таблетку).  Соотношение доз пероральных таблеток и сублингвальных таблеток такое: 0,1 мг обычных пероральных таблеток соответствует 60 мкг сублингвальных (подъязычных), 0,2 мг пероральных таблеток соответствуют 120 мкг сублингвальных, 0,4 мг пероральных – соответствуют 240 мкг сублингвальных.

В связи с тем, что пища снижает всасываемость лекарства и соответственно его эффективность, таблетки минирина лучше принимать через некоторое время после приема пищи.

При ноктурии начальная рекомендуемая доза равна 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение недели далее дозировку увеличивают до 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение еще одной недели далее дозу увеличивают до 180 мкг на ночь. Если в течение недели эффекта нет, то доза увеличивается до 240 мкг на ночь. То есть доза увеличивается 1 раз в неделю.

При несахарном диабете центрального происхождения минирин назначается вначале по 60 мкг 3 раза в день. В дальнейшем доза меняется в зависимости от наступления необходимого эффекта.  Рекомендуется дневная доза от 120 до 720 мкг. Оптимальная дозировка поддержки от 60 до 120 мкг сублингвально (под язык до полного растворения) 3 раза в день.

При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза 120 мкг сублингвально на ночь.  Если эффекта нет, то дозировку можно увеличить до 240 мкг на ночь. В период терапии ограничивается прием жидкость в вечернее время. Рекомендуемый курс терапии – до трех месяцев. Далее делается перерыв 1 неделю. Далее врач решает вопрос о необходимости приема минирина.

Нужно помнить, что препарат минирин помогает не всем. Если после 4 недель лечения с корректировкой дозировок эффекта не наблюдается, то дальнейший прием не рекомендуется. Длительность терапии, срок лечения определяет врач.

Чем характеризуется передозировка препарата?

Передозировка часто приводит к увеличению времени действия лекарства, что повышает риск возникновения гипонатриемии и задержки жидкости.  При передозировке нужно обратиться к доктору.

Что делать при передозировке минирина? Какое нужно лечение?

Во-первых, отменяется минирин. Во-вторых, отменяется ограничение приема жидкости. При симптомах и признаках передозировки делаются внутривенные капельные вливания изотонического раствора хлорида натрия или гипертонического раствора хлорида натрия.  При ярко выраженной задержке жидкости, сопровождающейся судорогами и потерей сознания, назначается фуросемид.

Особые указания при употреблении минирина

Нужно помнить, что при приеме данного препарата нужно у детей, подростков и взрослых при ночном первичном энурезе ограничивать употребление жидкостей за 1 час до приема таблеток минирина. Если это указание не соблюдать, то может проявиться побочное действие лекарства.

Если пациентам больше 65 лет и у них низкая концентрация натрия в крови и также полиурия от 2,8 до 3,0 литра в сутки, то риск побочных эффектов резко увеличивается.

При декомпенсированном сахарном диабете, полидипсии, дизурических явлениях, никтурии, остром недержании мочи, инфекциях мочевыводящих путей, а также при подозрении на опухоли мочевого пузыря или простат нужно перед приемом минирина провести полное диагностическое обследование.

В случае возникновения повышения температуры, инфекционных заболеваний, при гастроэнтеритах, кишечных инфекциях, гипертермии, которые сопровождаются нарушением баланса электролитов и жидкости, прием минирина нужно прекратить.

Конечно, у пожилых пациентов старше 65 лет лекарство нужно назначать с осторожностью, так как риск появления побочки возрастает. В таких случаях рекомендуется определять концентрацию натрия в крови до начала приема таблеток, затем в динамике через 3 дня и после каждого увеличения дозировки, затем регулярно в течение всего времени приема с определенной периодичностью.

Как минирин влияет на способность управлять машиной?

Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Но нужно помнить, что задержка жидкости во время нарушения питьевого режима вызывает головокружение, что опасно во время управления автомобилем или на производстве. При приеме данного препарата лучше заказать такси.

Взаимодействие минирина с другими лекарственными препаратами

Прием нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск развития побочного действия минирина. Карбамазепин, трициклические антидепрессанты, хлорпромазин вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, что приводит к гипонатриемии, повышению задержки жидкости в организме и развитию побочных эффектов. Лоперамид, применяющийся в лечении диареи, ведет к трехкратному увеличению содержания десмопрессина к плазме крови, что проводит к повышенным побочным эффектам. Также влияют и препараты, снижающие моторику и тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Если назначается минирин с указанными выше лекарствами, то во время терапии нужно обязательно контролировать содержание натрия в плазме крови.

При каких условиях хранится лекарство?

Таблетки хранятся при температуре до 25 градусов по Цельсию в защищенном от света, сухом месте.

Какой срок годности препарата?

Срок годности – 4 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который написан на упаковке.

Аналоги препарата минирин ®, подбор заменителей

Международное непатентованное название (МНН, INN) лекарства – десмопрессин (Desmopressinum). Какие аналоги препарата минирин ®, как некоторые говорят «синонимы»? Десмопрессин содержат следующие препараты: минирин ®, эмосинт, пресайнекс, ноурем ®, натива, десмопрессин, вазомирин, апо-десмопрессин, адиуретин ®, адиуретин СД. Если Вы задаете вопросы: «Чем заменить минирин или какой российский заменитель»,  — то их нужно обсудить со своим лечащим врачом.

Стоимость, цена минирина

Купить препарат в аптеках можно по разной цене. В России и СНГ, Казахстане и Украине, Москве и Санкт-Петербурге, Самаре и Волгограде, Саратове цены сильно отличаются друг от друга. Таблетки подъязычные 60 мкг 30 штук стоят в разных аптеках от 1500 рублей до 2000 рублей за упаковку. Таблетки подъязычные 120 мкг 30 штук стоят от 2800 рублей до 3100 рублей. Таблетки минирина 0,1 мг 30 штук стоят от 1300 до 1700 рублей. Таблетки 0,2 мг 30 штук стоят от 2400 рублей до 2900 рублей 50 копеек. В Казахстане цены, как правило, выше.

Минирин детям отзывы взрослых о минирине

К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший.  Некоторые врачи назначают минирин детям при энурезе, а взрослым при несахарном диабете, хотя помогает он не всем. Бывают хорошие отзывы и не очень, все зависит от степени тяжести заболевания, возраста пациента, наследственных факторов, длительности болезни. Не нужно думать, что пропив 30 таблеток чудодейственного лекарства, можно вылечить энурез или диабет. Кто-то самостоятельно ищет спрей или таблетки, капли или народные способы, дешевые или недорогие аналоги,  а кто-то обращается с проблемой недержания мочи к врачу.

Что делать, если минирин не помогает, как лечить?

Многолетняя работа показывает, что отмечаются случаи, при которых прием курсами минирина при недержании мочи и энурезе не помогает. Также отмечаются случаи, при которых прием препарата связан с появлением побочных действий или аллергических реакций. Что делать в таких случаях? Куда обращаться? Как лечить энурез у детей?

Подробную информацию об энурезе Вы можете прочитать на нашем сайте. Подробно рассказано о том, как проходит лечение энуреза у мальчиков и девочек, у подростков и лечение недержания мочи у взрослых. Если Ваш ребенок мочится в постель, если Вы устали отстирывать мокрые простыни, обращайтесь к врачу. Современная медицина использует передовые методы избавления от «мокрого» недуга в любом возрасте. На сайте Вы можете абсолютно бесплатно задать свой вопрос врачу о Вашем заболевании. Как правило, ответ публикуется в течение 1 – 2 дней. Не ругайте ребенка, если у него возникают мокрые проблемы. Только помощь опытного врача и Ваша любовь могут решить все проблемы с патологией мочевого пузыря и нормализовать мочеиспускание.

При использовании материалов статьи активная ссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com Sarclinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.

Написать комментарий

Ваш email не будет опубликован. Обязательные поля отмечены символом *

Сравнительная эффективность двух форм минирина у детей с первичным ночным энурезом

Статьи

Опубликовано в журнале:

«Российский вестник перинатологии и педиатрии » № 5, 2012

В.В. Длин, Е.Г. Агапов, С.Л. Морозов
Московский НИИ педиатрии и детской хирургии

Рассмотрены вопросы классификации и лечения первичного ночного энуреза. Представлены сравнительные результаты исследования эффективности минирина и минирина, таблетки подъязычные» для лечения первичного ночного энуреза у 45 детей в возрасте от 6 до 16 лет. У всех пациентов на фоне терапии препаратом минирин, таблетки подъязычные» достигнуто полное прекращение энуреза или снижение его частоты более чем на 50%. В отличие от этого на фоне терапии препаратом минирин аналогичные результаты получены у 2/3 детей. Побочных эффектов, характерных для десмопрессина, ни у одного из пациентов, получавших минирин и минирин таблетки подъязычные не зарегистрировано.
Ключевые слова: дети, энурез, причины, диагностика, лечение, минирин, минирин таблетки подъязычные.

Comparative efficacy of two Minirin formulations in children with primary nocturnal enuresis

V.V. Dlin, E.G. Agapov, S.L. Morozov
Moscow Research Institute of Pediatrics and Pediatric Surgery

The paper considers the classification and treatment of primary nocturnal enuresis. It presents the comparative results of a trial of the efficacy of Minirin and sublingual Minirin tablets for the treatment of primary nocturnal enuresis in 45 children aged 6-16 years. In all the patients receiving sublingual Minirin tablets, enuresis was completely eliminated or its rate was reduced by more than 50%. Unlike this, Minirin therapy showed the similar results in two thirds of children. No side effects typical of Desmopressin were registered in any of the patients receiving Minirin and sublingual Minirin tablets.
Keywords: children, enuresis, causes, diagnosis, treatment, Minirin, sublingual Minirin tablets.

Актуальность проблемы нарушений мочеиспускания и энуреза обусловлена высокой распространенностью этого заболевания в детском возрасте и социально-гигиеническими аспектами. Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (1995) энурез неорганической природы отнесен к категории психических и поведенческих расстройств и определяется как стойкое непроизвольное мочеиспускание днем и/или ночью, не соответствующее психологическому возрасту ребенка [1].

По определению Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам III (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders III — DSM-III-R), о ночном энурезе можно говорить в том случае, если ребенок 5-6 лет мочится в постель как минимум дважды в месяц, а старше 7-летнего возраста — как минимум 1 раз в месяц [2].

Распространенность энуреза у детей в возрасте от 4 до 15 лет, по данным разных авторов, колеблется от 2,3 до 30%. В возрасте 5 лет ночной энурез наблюдается у 15-20%, в раннем школьном возрасте — у 7-12% детей. У 18-летних и взрослых частота ночного энуреза составляет 1-1,5%. Около 15-17% детей выздоравливают к подростковому периоду, что свидетельствует о высокой частоте спонтанных ремиссий. В то же время постоянный энурез сохраняется у пациентов старшего возраста в 50% случаев (у пациентов младшего возраста в 80% случаев), что указывает на склонность заболевания к рецидивированию. У мальчиков ночной энурез наблюдается в 1,5-2 раза чаще, чем у девочек [3-7].

Нижняя возрастная граница, позволяющая поставить этот диагноз, не определена. Однако принято считать, что данная проблема приобретает клиническое значение примерно с 5 лет [3, 8-10].

В зависимости от времени появления выделяют первичный и вторичный энурез.

При первичном энурезе пациент первых лет жизни не имеет длительных (3-6 мес) периодов, когда бы он просыпался сухим, т. е. энурез наблюдается с рождения. При этом отсутствуют симптомы органического или психоэмоционального характера. В большинстве случаев первичный энурез наблюдается только ночью [2, 3, 11].

О вторичном энурезе говорят, если после периода успешного контроля мочеиспускания продолжительностью минимум 6-12 мес ребенок снова мочится в постель. Эпизоды энуреза могут наблюдаться независимо от сна. При вторичном энурезе отмечается связь с различными урологическими, неврологическими, психическими или эндокринными заболеваниями [7, 12, 13].

Кроме того, выделяют моносимптомный ночной энурез, который определяется как недержание мочи исключительно в ночное время (при отсутствии его днем) с нарушением частоты и характера мочеиспусканий [3, 7, 14]. Пациенты с моносимптомным энурезом в свою очередь дифференцируются в зависимости от следующих групп признаков: с ночной полиурией или без таковой; по присутствию или отсутствию реакции на терапию десмопрессином; по наличию или отсутствию нарушений пробуждения [7].

В популяции более широко распространен первичный энурез. Среди детей младшего возраста он наблюдается в 80-90% случаев [3, 10]. Однако с возрастом увеличивается доля вторичного энуреза, которая к 12 годам жизни составляет 50% [6, 9]. При ночном энурезе непроизвольное мочеиспускание происходит только ночью (85% случаев), дневной встречается значительно реже (5%). Примерно у 10% детей имеется смешанный тип энуреза (ночной и дневной) [7, 15]. Установлено, что если оба родителя страдали энурезом, вероятность энуреза у ребёнка достигает 77%; если страдал один из родителей — 43%, но даже при отсутствии наследственной отягощенности вероятность энуреза составляет 15% [3, 5-7, 10]. Не по порядку (здесь можно удалить, т. к. имеется ссылка ниже).

Энурез расценивается как неосложненный, если у больного не обнаруживается отклонений при объективном исследовании и в анализах мочи. Если у пациента с энурезом выявляются инфекция мочевой системы, неврологические расстройства (минимальная мозговая дисфункция, миелодисплазия) или анатомо-функциональные изменения со стороны мочевыводящих путей, энурез считается осложненным [3, 7, 10, 15]. Существует точка зрения, которую мы разделяем, что перечисленные заболевания и состояния не осложняют энурез, а в ряде случаев являются патофизиологической основой его возникновения [7].

Согласно современным представлениям, энурез может быть обусловлен следующими причинами [3, 5-7, 10, 15]:

• задержкой созревания нервной системы;
• урологической патологией и инфекцией мочевыводящих путей;
• нарушениями реакции активации во время сна;
• нарушением ритма секреции антидиуретического гормона;
• неблагоприятной наследственностью;
• действием психологических факторов и стресса.

В качестве одного из основных механизмов патогенеза первичного ночного энуреза в последние годы рассматриваются нарушения ритма секреции антидиуретического гормона нейрогипофиза. Доказано, что у человека в норме преобладает дневной ритм выделения мочи, демонстрирующий обратную связь с ее осмолярностью. В ночные часы секреция эндогенного вазопрессина увеличивается и соответственно повышается осмолярность мочи. Нарушение циркадного ритма секреции вазопрессина (рис. 1) и увеличение его выброса в ночные часы приводят к полиурии с образованием большого количества неконцентрированной мочи (рис. 2), что в свою очередь ведет к переполнению мочевого пузыря и непроизвольному мочеиспусканию, причем число подобных случаев среди пациентов с ночным энурезом достигает 25-100% [5, 16-18]. Поскольку показатели секреции вазопрессина у детей меняются с возрастом и достигают значений, близких к таковым у взрослых, примерно к 12 годам, можно предположить, что нарушения циркадного ритма секреции вазопрессина у детей с ночным энурезом являются отражением скорее задержки темпов созревания ЦНС, нежели патофизиологического процесса [18, 19].

Рис. 1. Циркадный ритм секреции антидиуретического гормона.

Рис. 2. Циркадный ритм диуреза.

Основными симптомами ночного дефицита антидиуретического гормона являются:

• никтурия у ребенка;
• вечерняя полидипсия;
• снижение осмотического концентрирования мочи ночью;
• наличие энуреза у родственников в детстве.

Для лечения энуреза применяются различные препараты. Последнее время наиболее эффективным средством для лечения первичного ночного энуреза считается десмопрессин (минирин, производства компании «Ферринг АБ», Швеция) — синтетический аналог природного гормона — аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон) [3, 17, 20-23]. Вазопрессин синтезируется в гипоталамусе, а затем аккумулируется в задней доле гипофиза. Его действие реализуется с помощью специфических V₁-и V₂-рецепторов, первые из которых располагаются в гладкой мускулатуре кровеносных сосудов, сосудов кишечника, а также матки, а вторые локализуются в почках — в толстой части восходящей петли Генле и в собирательных канальцах. При стимуляции V₁-рецепторов отмечается эффект вазоконстрикции, усиление перистальтики кишечника и сокращение матки. Десмопрессин (минирин), избирательно воздействуя на V₂-рецепторы почки, снижает интенсивность образования мочи в ночное время [3, 7, 10-12, 24]. Десмопрессин в отличие от вазопрессина дает повышенный антидиуретический эффект, при этом не влияя на сосудистый тонус и артериальное давление и на образование в организме пациента собственного вазопрессина [3, 5, 7, 10, 11].

Целью исследования было оценить сравнительную эффективность лечения детей с первичным ночным энурезом препаратами минирин и минирин таблетки подъязычные.

Характеристика детей и методы исследования

Препарат минирин таблетки подъязычные является новой формой десмопрессина с более высокой биодоступностью. Поэтому для достижения эффекта, аналогичного эффекту препарата минирин, необходима меньшая дозировка. Препарат минирин, таблетки подъязычные выпускается в быстрорастворимых таблетках и в дозировке, меньшей, чем препарат минирин:

Минирин		Минирин таблетки подъязычные
100 мкг		60 мкг
200 мкг		120 мкг
400 мкг		240 мкг

Препарат минирин («Ферринг АБ», Швеция) был назначен 25 детям (19 мальчиков, 6 девочек) в возрасте от 6 до 16 лет, страдающим первичным ночным энурезом. Минирин назначался в соответствии с рекомендациями производителя сроком на 12 нед в начальной дозе 0,2 мг 1 раз в день (на ночь, натощак). В случае недостаточного эффекта доза повышалась до максимальной — 0,4 мг (с увеличением дозы на 0,1 мг 1 раз в 5-6 дней).

Лечение препаратом минирин, таблетки подъязычные («Ферринг АБ», Швеция) было проведено 20 детям (15 мальчиков, 5 девочек) в возрасте от 6 до 16 лет с первичным ночным энурезом. Минирин таблетки подъязычные назначался в соответствии с рекомендациями производителя сроком на 12 нед в начальной дозе 0,12 мг 1 раз в день (на ночь, натощак). В случае недостаточного эффекта доза увеличивалась до 0,24 мг.

Строго фиксировались побочные действия обоих препаратов, к которым относятся:

• головная боль;
• абдоминальные спазмы;
• диспепсические симптомы;
• затруднения при мочеиспускании;
• повышенная потливость.

Наиболее серьезным нежелательным действием при лечении препаратами десмопрессина может быть задержка воды, вплоть до отравления водой с психической и неврологической симптоматикой. Это возможно только при очень большой передозировке. Для снижения опасности водной интоксикации и гипонатриемии больным ограничивался прием жидкости после обеда до 300-400 мл. Исключался приём других лекарственных и фитопрепаратов.

До начала терапии дети проходили следующее обследование:

1. общий анализ мочи;
2. клинический анализ крови;
3. биохимическое исследование крови (общий белок, креатинин, мочевина, билирубин, трансаминазы, глюкоза, электролиты — натрий, калий, кальций);
4. проба Зимницкого;
5. биохимический анализ мочи (титрационная кислотность, экскреция аммиака, оксалатов, уратов, креатинина, натрия, калия, кальция, фосфора), определялась скорость клубочковой фильтрации;
6. исследование осмолярности мочи в дневной и ночной порции (с 08.00 до 20.00 ч и с 20.00 до 08.00 ч);
7. ритм спонтанных мочеиспусканий, цистотонометрия;
8. электроэнцефалография;
9. ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря;
10. консультация невропатолога;
11. консультации ЛОР-врача, аллерголога, гастроэнтеролога — по показаниям.

Эпизоды ночного энуреза фиксировались в специальном «Дневнике — календаре».

Контрольное обследование проводилось через 14, 45 и 90 дней после начала лечения и включало оценку количества мокрых ночей и лабораторные исследования: общий и биохимический анализы крови, общий анализ мочи, определение осмолярности мочи.

Результаты лечения оценивались как процент снижения «мокрых» ночей за неделю по сравнению с их количеством за неделю до начала лечения по следующим критериям:

• полная ремиссия — отсутствие ночного энуреза;
• существенное улучшение — уменьшение числа эпизодов ночного энуреза более чем на 50%;
• частичный эффект — уменьшение числа эпизодов ночного энуреза на 25 — 50%;
• нет эффекта — уменьшение числа эпизодов ночного энуреза менее чем на 25%.

Результаты и обсуждение

Проведенное клинико-лабораторное исследование позволило исключить у всех детей обеих групп воспалительные заболевания и пороки развития органов мочеполовой системы, эпилепсию. Сравнительная клиническая характеристика пациентов представлена в табл. 1. Как видно, изучаемые группы достоверно не различались по основным симптомам первичного ночного энуреза: у большинства наблюдалась наследственная предрасположенность, у всех детей отмечалась вечерняя полидипсия, которая сочеталась со снижением осмолярности мочи в ночное время и ночной полиурией.

При сравнении результатов эффективности лечения препаратами минирин и минирин таблетки подъязычные были получены следующие данные. Эффективность 3-месячного курса препарата минирин составила 88%: полная ремиссия первичного ночного энуреза — у 10 (40%) детей, существенное улучшение — у 7 (28%), частичный эффект — у 5 (20%). Отсутствие эффекта — у 3 (12%) пациентов. В группе детей, получавших минирин таблетки подъязычные, 3-месячный курс лечения оказался более эффективным — у 18 из 20 детей наблюдалась полная ремиссия, а у 2 — существенное улучшение. Следует отметить, что у всех детей, получавших минирин таблетки подъязычные, и у большинства пациентов, получавших минирин, была купирована вечерняя полидипсия, ночная полиурия, осмолярность мочи в ночное время превысила дневную (табл. 2).

Увеличение дозировки минирина до максимальной потребовалось в 9 (36%) детям старше 11 лет, тогда как в группе детей, получавших минирин таблетки подъязычные, увеличение дозировки до 0,24 мг было осуществлено в 3 (15%) случаях у мальчиков старше 14 лет.

В нашем исследовании побочных эффектов, характерных для препаратов десмопрессина, у детей обеих групп не было зарегистрировано. Кожные аллергические проявления отмечались у 1 ребенка, страдавшего атопическим дерматитом и получавшего минирин, однако выраженного обострения заболевания, потребовавшего отмены препарата, не наблюдалось. Еще у 2 пациентов данной группы с хроническим гастродуоденитом отмечались периодические боли в животе; связь с приемом препарата минирин недостоверна, так как подобная симптоматика наблюдалась и до его назначения. Переносимость минирина у 22 (88%) пациентов была хорошей, а в 3 (12%) случаях расценена как удовлетворительная, ввиду представленных выше возможных неблагоприятных эффектов. В отличие от этого каких-либо побочных эффектов в группе детей, получавших минирин таблетки подъязычные», не было зарегистрировано.

Выводы

Таблица 1. клиническая характеристика групп детей до начала терапии препаратами минирин и минирин таблетки подъязычны»

Симптом	Группа минирин (n=25)	Группа минирин таблетки подъязычные (n=20)
Снижение осмолярности мочи в ночное время	23	20
Наследственная отягощенность по энурезу	23	18
Ночная полиурия (никтурия)	20	20
Вечерняя полидипсия	25	20

Таблица 2. клиническая характеристика групп детей после 3-месячного курса терапии препаратами минирин и минирин таблетки подъязычные

Симптом	Группа минирин (n=25)	Группа минирин таблетки подъязычные (n=20)
Низкая осмолярность мочи в ночное время	1 (4%)	0
Вечерняя полидипсия	1 (4%)	0
Ночная полиурия (никтурия)	2 (8%)	0

1. При моносимптомном энурезе препаратом выбора является препарат минирин таблетки подъязычные, который при более низких эффективных дозах обеспечивает наилучшие клинические результаты.
2. Непосредственный положительный эффект от терапии (полная ремиссия и существенное улучшение) препаратом минирин таблетки подъязычные достигнут у всех детей (при использовании препарата минирин — у 2/3 детей) и при этом в 2 раза реже возникала необходимость повышения исходных доз.
3. Обе фармакологические формы минирина безопасны и в использованных дозах не вызывают развития побочных эффектов, характерных для десмопрессина. Поэтому, учитывая высокую эффективность препаратов у детей с первичным ночным энурезом, целесообразно их использование в тех случаях, когда есть необходимость быстро купировать симптомы энуреза (например, если ребенок едет в лагерь, в отпуск с родителями или остается ночевать в гостях). Для лечения первичного ночного энуреза у детей, независимо от возраста, целесообразно использовать препарат минирин таблетки подъязычные.

Литература

1. Международная классификация болезней (10-й пересмотр). М 1995; 1.
2. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical manual of mental disorders, 3rd ed. Washington DC: AP 1980.
3. Friman P.C., Warzak W.J. Nocturnal enuresis: a prevalent, persistent, yet curable pаrasomnia. Paediatrician 1990; 17: 38-45.
4. Delvin J.B. Prevalence and risk factors for childhood nocturnal enuresis. Irish Med J 1991; 84: 118-120.
5. Папаян А.В. Энурез у детей. Ст-Петербург 1996; 77.
6. Jarvelin M.R. Developmental history and neurological findings in enuretic children. Dev Med Child Neurol 1989; 31: 728-736.
7. Казанская И.В., Отпущенкова Т.В. Энурез: классификация, причины, диагностика и лечение. Вопр соврем педиат 2003; 2: 6: 58-66.
8. Hirasing R.A., Bolk-Bennink L.F. Рус мед журн 1995; 3: 1254-1261.
9. Rushton H.G. Nocturnal enuresis: epidemiology, evaluation and currently available treatment option. J Pediat 1989; 114: 691-696.
10. Forsythe W.L., Redmond A. Enuresis and spontaneous cure rate: a study of 1129 enuretics. Arch Dis Child 1974; 49: 259-263.
11. Лечение первичного ночного энуреза у детей с позиций доказательной медицины. Методическое пособие для врачей педиатрических специальностей. Союз педиатров России, Международный фонд охраны здоровья матери и ребенка. М 2002; 27.
12. Gorodzinsky F.P. Symptom or disease. Dial Pediat Urol 1992; 15: 3-5.
13. Ковач Л., Леготска В., Кернова Т. и др. Первичный ночной энурез: новый взгляд на старую проблему. Вопр совремпедиат 2002; 1: 2: 56-60.
14. Norgaard J.P, Djurhuus J.C., Watanabe H. et al. Experience and current status of research into the patophysiology of nocturnal enuresis. J Urol 1997; 79: 825-835.
15. Педиатрия. Руководство для врачей и студентов. Под ред. П. Дворкина. Пер. с англ. М 1996; 67-69.
16. Watanabe H, Imada N, Kawauchi A. et al. Physiological background of enuresis type I. A preliminary report. Scand J Urol Nephrol 1996; 31: Suppl 183: 7-10.
17. Ritting S., Knudsen U.B., Norgaard J.P. et al. Abnormal diurinal rhythm of plasma vasopressin and urinury output in patients with enuresis. Am J Physiol 1989; 256: 664-671.
18. Наточин Ю.В., Кузнецова А.А. Ночной энурез как проявление аутокоидоза. Тер арх 1997; 12: 67-72.
19. Koff S.A. Why is Desmopressin sometimes ineffective at curing bedwetting? Scand J Urol Nephrol 1995; 173: 103-108.
20. Knudsen U.B, Rittig S, Norgaard J.P. et al. Long-term treatment of nocturnal enuresis with desmopressin: a follow-up study. Urol Res 1991; 19: 237-240.
21. Norgaard J.P., Rittig S, Djurhuus J.C. Nocturnal enuresis: an approach to treatment based on pathogenesis. J Paediat 1989; 114: 705-710.
22. Norgaard J.P., Pedersen E.B., Djurhuus J.C. Diurnal anti-diuretic-hormone levels in enuretics. J Urol 1985; 134: 1029- 1031.
23. Rew D.A., Rundle J.S.H. Assessment of the safety of regular DDAVP therapy in primary nocturnal enuresis. Br J Urol 1989; 63: 352-353.
24. Hollmann E, von Gontard A., Eiberg H. et al. Molecular genetic, clinical and psychiatric correlations in nocturnal enuresis. Proceedings of the 1-st Congress of the International Children’s Continence Society. Paris 1997; 28-29.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Минирин (0.2 мг)

МНН: Десмопрессин

Производитель: Ферринг Интернешнл Сентер СА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desmopressin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012522

Информация о регистрации в РК:
20.02.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
481.57 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Минирин

Международное непатентованное название

Десмопрессин

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — десмопрессина ацетата 0,1 мг или 0,2 мг, что

соответствует десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.1» на другой стороне (дозировка 0.1 мг).

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.2» на другой стороне (дозировка 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч. Период полувыведения составляет 2 — 3 ч. Выводится частично с мочой в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Фармакодинамика

Минирин — структурный аналог естественного гормона аргинин- вазопрессина, который получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина – дезаминирования 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической активностью имеют менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальних отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяющейся мочи, и одновременно к увеличению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь, антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Минирина, обеспечивает у большинства пациентов анти диуретический эффект длительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению

• несахарный диабет центрального генеза

• первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной

способностью почек

— никтурия, связанная с ночной полиурией у взрослых

(симптоматическое лечение)

Способ применения и дозы

Доза Минирина подбирается индивидуально. Препарат принимают во время еды.

Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — по 0,1 мг или 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. Затем доза корригируется в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 мг до 1,2 мг Минирина в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 мг — 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), необходимо прекратить лечение и откорректировать дозировку.

Первичный ночной энурез: по 0,1 мг Минирина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо

ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Минирина.

Никтурия: начальная доза составляет 0,1 мг Минирина на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные действия

• аллергические реакции кожи

• головная боль

• тошнота, боль в животе, сухость во рту

• болезненные позывы при мочеиспускании

• периферический отек

• эмоциональные нарушения

• задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела, при применении Минирина без ограничения приема жидкости

В отдельных случаях

— судороги

Противопоказания

• гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата

• обычной или психогенной полидипсии

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов

• почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин.)

• гипонатриемия

• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона

• детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск задержки жидкости. Нестероидные противовоспалительные средства могут повлечь задержку жидкости/гипонатриемию.

Особые указания

В случае лечения ночного энуреза и никтурии прием жидкости должен быть ограничен до минимума — только для утоления жажды: такой режим устанавливается — за 1 ч. до приема и в течение 8 часов после приема Минирина. У пациентов с отсутствием самоконтроля, органическими причинами для частого, болезненного мочеиспускания или никтурии (например, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП), инфекционными заболеваниями мочеполовой системы, камни/опухоли мочевого пузыря, полидипсией, с плохо контролируемым сахарным диабетом) необходимо лечить основное заболевание.

Таблетки Минирина содержат лактозу. Пациенты с проблемами усвоения галактозы, дефицитом лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения Минирина. Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог). Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме крови, с большим суточным объемом мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии. Лечение Минирином должно быть приостановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризуется нарушением водно-электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).

Беременность и период лактации

Применение Минирина во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки целесообразности риска и под строгим наблюдением врача. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипонатриемия и задержка жидкости в организме.

Лечение: для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует

перерывать лечения Минирином, дополнительно ограничивать

прием жидкости; в случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, стоит назначить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, которые проявляются судорогами и/или потерей сознания, стоит включать в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Не следует удалять высушивающую капсулу из крышки.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Чемин де ла Вергогнаусаз 50,

1162, Сан-Пре, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

Алматы, ул. Аль-Фараби, д.7, блок 5А, офис 131, Бизнес-Центр «Нурлы Тау»

Тел.факс: (727) 311-54–47

674314971477976790_ru.doc	57 кб
781760251477977946_kz.doc	113.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.