Миноксидил для волос 5 процентов инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

1 мл содержит:

активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.

Прочие препараты, применяемые в дерматологии.

Код АТХ: D11АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

увеличение диаметра стержня волоса;

стимуляция фазы анагена;

удлинение фазы анагена;

стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

Фармакокинетика

Абсорбция:

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Способ применения

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Дети

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Пожилые пациенты

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Гипертоническая болезнь.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном

и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила

для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны сосудистой системы

Нечасто: гипотензия.

Сердечно-сосудистые нарушения

Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах).

Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения).

Общие нарушения и нарушения в месте нанесения

Нечасто: периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь).

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия отпуска

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для

наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain

Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания

Владелец регистрации

UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика

Источник

Андрогенная алопеция чаще всего развивается у представителей сильного пола и приводит к потери волос по мужскому типу. Это связано с особенностями гормонального фона, при котором эндокринная система в избыточном количестве производит мужской половой гормон — дигидротестерон, который негативно влияет на качество волос, вызывая выпадение, истончение и замедление роста.

Стоит отметить, что препарат Миноксидил в основном подходит мужчинам. Для представительниц прекрасного пола облысение по андрогенному типу встречается очень редко, в исключительных случаях. И как вариант можно использовать 2% Минокседил. Большим плюсом препарата является отсутствие запаха.

Часто задаваемые вопросы про Миноксидил:

Состав Minoxidil

Поставляется в виде спрея либо пены. Концентрация активного компонента: 2–15%. Препарат подходит для любой формы волос, даже для самых сложных причесок.

Самые популярные марки миноксидила на рынке – Rogaine и Alerana.

Rogaine состоит из миноксидила, очищенной воды и комбинации лимонной и молочной кислот. К другим компонентам следует отнести стеариновый спирт и глицерол. Alerana, помимо привычного миноксидила и очищенной воды, содержит этиловый спирт и пропиленгликоль.

Аналоги

Бывают ситуации, когда наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов препарата. Тогда для лечения выпадения волос врач может назначить другие лекарства со схожим действием. Активными аналогами миноксидила являются препараты на основе наноксидила (Spectral DNS), аминексила (Vichy Dercos) и стемоксидина (Vichy Dercos Neogens).

Для усиления эффекта, помимо приема препаратов, врач может порекомендовать прием витаминов и микроэлементов, состав которых подобран именно для волос, а не общего действия. Также хорошей рекомендацией является мезотерапия и PRP/Цена

Стоимость препарата напрямую зависит от процентного содержания миноксидила в его составе. Самые популярные растворы – содержащие 2% и 15% миноксидила. Соответственно, первый вариант обойдется в 13–15$, тогда как пятипроцентный раствор будет стоить 18–50$.

Препарат относится к условной категории «стоимость выше среднего», а в связи с активным подорожанием доллара по отношению к российскому рублю в последние дни его покупка может ощущаться ещё дороже. Однако цена препарата полностью оправдана, поскольку миноксидил является одним из наиболее эффективных веществ для лечения выпадения волос вне зависимости от того, вызвано оно генетической предрасположенностью либо является одним из постковидных синдромов.

Инструкция по применению

Лучше всего не применять Миноксидил сразу, как только обнаружилась проблема выпадения волос, а обратититься к трихологу. И тем более не использовать каждый день. Спиртосодержащий раствор часто приводит к шелушению кожи головы. Максимально безопасная частота – через день на ночь!

Суточная доза препарата – 1 мл раствора – равна семи впрыскиваниям на кожу голову. В целом её определяет лечащий врач, но это стандартные значения. Если препарат поставляется в форме пены, то 1 мл раствора примерно равен половине колпачка флакона.

Использование препарата происходит следующим образом:

Сначала очищается кожный покров головы.
Затем препарат бережно втирается в кожу.
Оставляется на несколько часов, главное – его не смывать.

Подразумевается регулярное применение препарата, краткосрочное использование не даст должного эффекта.

Противопоказания

беременность;
кормление грудью;
аллергия на миноксидил и другие компоненты препарата;
кожные повреждения головы;
болезни сердечно-сосудистой системы, печени, почек;
вполне вероятна несовместимость миноксидила с другими препаратами от выпадения волос, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом по поводу дополнительных противопоказаний.

Побочные эффекты

Встречаются редко, но о них следует знать заранее:

головокружение;
жжение глаз;
аллергия в виде зуда и сыпи;
отеки языка, губ и горла;
снижение артериального давления;
учащенное сердцебиение; одышка.

Чем опасен препарат Миноксидил?

Появление побочных эффектов возможно как со стороны волос, так и организма в целом. Миноксидил – это кристаллический порошок, который растворяют в спирте, который изрядно сушит кожу и может вызывать себорею, сухость, стянутость и шелушение. Вред от использования Миноксидила так же может проявлятся со стороны сердечно-сосудистой системы — возможны такие проявления как головокружение, тахикардия и боли в груди. Так же возможна аллергическая реакция.

Источник

Миноксидил для роста волос: инструкция по применению

Стимуляторы роста волос на основе миноксидила выпускаются в виде лосьона, пены и спрея. Концентрация активного вещества в препаратах для женщин составляет 2-5%, для мужчин от 5 до 15%. Независимо от формы выпуска и количества действующего компонента, все средства имеют одинаковые рекомендации по применению.

Картинка взята на сайте stock.adobe.com в разделе бесплатно stock.adobe.com/ru/free.

Если вы уже купили препарат миноксидила или только собираетесь, узнайте, как его использовать правильно.

Как часто применять миноксидил

Средства для роста волос на основе миноксидила предназначены только для наружного применения. Их наносят дважды в день, втирая в кожу головы, при отращивании бороды — в кожу лица.

Однако есть исключения. Женщинам может быть прописан 2% лосьон миноксидила два раза в день или 5% пена, но один раз в день. То же самое касается высоких концентраций активного вещества. Если мужчине назначено 10 или 15% средство, начать применение иногда рекомендуется с одного раза в день, а через два месяца оценить эффект.

Дозировка миноксидила

За раз нужно использовать 1 мл средства. Превышение дозировки не способствует скорейшему отрастанию волос, но может вызвать раздражение кожи.

Для удобства применения производителями предусмотрены следующие способы отмерить 1 мл средства:

лосьон укомплектован пипеткой-дозатором с отметкой 1 мл;
при применении пены на раз уходит половина колпачка;
спрей распыляется в 8-10 нажатий на колпачок-распылитель.

Максимальная суточная дозировка препаратов миноксидила не должна превышать 2 мл.

Независимо от формы выпуска, 1 флакон средства рассчитан на 30 дней применения.

Как правильно наносить миноксидил

При двукратном применении стимуляторы роста рекомендуется применять утром и вечером. При однократном — как вам удобно.

Волосы и кожа должны быть сухими. Если вы приняли душ, вымыли голову или попали под дождь, сначала волосы нужно просушить, затем расчесать.

Правильное нанесение препарата миноксидила включает следующие действия:

отмерьте 1 мл средства;
нанесите его на проблемные участки кожи головы или лица при отращивании бороды;
втирайте подушечками пальцев мягкими массирующими движениями;
3-4 часа не мочите волосы, не надевайте головные уборы.

Средства для укладки и загустители волос можно использовать, когда высохнет входящая в состав препарата вода и испарится спирт. На это уходит 15-20 минут. Миноксидил и другие полезные компоненты состава уже впитаются, а косметические средства никак не повлияют на их эффективность.

Картинка взята на сайте stock.adobe.com в разделе бесплатно stock.adobe.com/ru/free.

Миноксидил + мезороллер

Для усиления впитываемости миноксидила, особенно при средней стадии алопеции, препараты рекомендуется применять в сочетании с мезороллером — массажером для домашней мезотерапии.

Кожу головы или лица нужно как обычно обработать миноксидилом, затем использовать роликовый массажер. Применять мезороллер достаточно 1-2 раза в неделю.

Как долго применять миноксидил

При андрогенной алопеции препараты миноксидила назначаются на постоянной основе. Если прекратить терапию, через 3-4 месяца может появиться синдром отмены и волосы снова станут выпадать.

Если выпадение волос вызвано гормональными нарушениями, стрессом, нехваткой витаминов и другими факторами, не связанными с наследственностью, миноксидил используют до устранения причины облысения, в качестве поддерживающей рост волос терапии.

Правила безопасности при применении миноксидила

Флакон нужно хранить в темном месте, недоступном для детей и домашних животных. Оптимальная t хранения: + 20-25°С.

При использовании препаратов миноксидила соблюдайте следующие простые условия:

тщательно мойте руки после процедуры;
не допускайте попадания состава на другие участки тела, чтобы не спровоцировать нежелательный рост волос;
при попадании препарата на слизистые и в глаза, промойте участок теплой водой;
не превышайте рекомендованную дозировку средства;
если по каким-то причинам вы пропустили процедуру, ничего страшного не случится. Не надо «наверстывать» упущенное двойной дозировкой.

Не применяйте миноксидил при псориазе, дерматитах и травматических повреждениях кожи головы и лица. Препараты не предназначены для восстановления роста бровей и ресниц. При пониженном АД миноксидил следует применять с осторожностью.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р д/наружн. прим. 2%: фл. 60 мл 1, 2 или 3 шт.
Рег. №: 9164/10/14/16/19 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для наружного применения водно-спиртовой, бесцветный с возможным желтоватым оттенком, прозрачный, со спиртовым запахом.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл 1, 2 или 3 шт.
Рег. №: 9164/10/14/16/19 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание лекарственного препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза/сут и может колебаться у разных больных. После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1.4% (0.3%-4.5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Выведение

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 ч (четыре дня).

Показания к применению

Режим дозирования

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 ч, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Способ применения

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.

Дети

Пожилые пациенты

Побочные действия

Часто регистрируемые неблагоприятные реакции носят дерматологический характер (зуд, дерматит, сухость кожи, раздражение, экзема, гипертрихоз), обычно слабо-умеренной интенсивности, которые обратимы после прекращения лечения. Эти неблагоприятные явления могут зависеть от дозы используемой дозы миноксидила. При использовании 5% раствора миноксидила существует несколько большая вероятность раздражения кожи головы.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— известная гиперчувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата;

— препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью;

— препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Особые указания

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата. Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные. Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Контакты для обращений

МАКСФАРМА БАЛТИЯ, представительство, (Литва)

МАКСФАРМА БАЛТИЯ

Представительство ЗАО «Maxpharma Baltija»
в Республике Беларусь

220123 Минск, В. Хоружей ул. 32а, комн. 1
Тел./факс: (375-17) 283-25-03
E-mail: office@maxpharma.net

Источник

Торговое название препарата: Косилон^®

Международное непатентованное название:

миноксидил

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения [спиртовой] 5%

Состав:

1 мл раствора содержит
Действующее вещество – миноксидил 50 мг/мл;
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль – 700 мг, этанол 96% – 200,00 мг, вода до 1,00 мл.

Описание: Прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения алопеции.

Код ATX: [D11AX01]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

При наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос.
Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.
После прекращения применения препарата Косилон^® рост новых волос приостанавливается, в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон^® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Фармакокинетика:

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (0,3-4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон^® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

Для лечения андрогенной алопеции (восстановления волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
Возраст младше 18 лет. Пожилой возраст – старше 65 лет.
Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения. Косилон^® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон^® на другие участки тела.
Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2-3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.
Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
Для мужчин Косилон^® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Косилон^® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем около 1 года.
После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствор 1-2 раза в неделю. Если через 4 месяца не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.

Побочное действие:

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Побочные эффекты при наружном применении могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи.

При случайном проглатывании препарата могут появиться следующие симптомы:

Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Передозировка:

Случайный прием внутрь препарата Косилон^® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон^® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы.
Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон^®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания:

Препарат Косилон^® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 часа перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон^® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон^®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон^® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств.
Перед тем, как начать лечение препаратом Косилон^®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Косилон^® входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения [спиртовой] 5%.
По 60 мл в полимерный флакон белого цвета с распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства

117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, оф.З.

Источник