Андрогенная алопеция чаще всего развивается у представителей сильного пола и приводит к потери волос по мужскому типу. Это связано с особенностями гормонального фона, при котором эндокринная система в избыточном количестве производит мужской половой гормон — дигидротестерон, который негативно влияет на качество волос, вызывая выпадение, истончение и замедление роста.
Стоит отметить, что препарат Миноксидил в основном подходит мужчинам. Для представительниц прекрасного пола облысение по андрогенному типу встречается очень редко, в исключительных случаях. И как вариант можно использовать 2% Минокседил. Большим плюсом препарата является отсутствие запаха.
Часто задаваемые вопросы про Миноксидил:
Состав Minoxidil
Поставляется в виде спрея либо пены. Концентрация активного компонента: 2–15%. Препарат подходит для любой формы волос, даже для самых сложных причесок.
Самые популярные марки миноксидила на рынке – Rogaine и Alerana.
Rogaine состоит из миноксидила, очищенной воды и комбинации лимонной и молочной кислот. К другим компонентам следует отнести стеариновый спирт и глицерол. Alerana, помимо привычного миноксидила и очищенной воды, содержит этиловый спирт и пропиленгликоль.
Аналоги
Бывают ситуации, когда наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов препарата. Тогда для лечения выпадения волос врач может назначить другие лекарства со схожим действием. Активными аналогами миноксидила являются препараты на основе наноксидила (Spectral DNS), аминексила (Vichy Dercos) и стемоксидина (Vichy Dercos Neogens).
Для усиления эффекта, помимо приема препаратов, врач может порекомендовать прием витаминов и микроэлементов, состав которых подобран именно для волос, а не общего действия. Также хорошей рекомендацией является мезотерапия и PRP/Цена
Стоимость препарата напрямую зависит от процентного содержания миноксидила в его составе. Самые популярные растворы – содержащие 2% и 15% миноксидила. Соответственно, первый вариант обойдется в 13–15$, тогда как пятипроцентный раствор будет стоить 18–50$.
Препарат относится к условной категории «стоимость выше среднего», а в связи с активным подорожанием доллара по отношению к российскому рублю в последние дни его покупка может ощущаться ещё дороже. Однако цена препарата полностью оправдана, поскольку миноксидил является одним из наиболее эффективных веществ для лечения выпадения волос вне зависимости от того, вызвано оно генетической предрасположенностью либо является одним из постковидных синдромов.
Инструкция по применению
Лучше всего не применять Миноксидил сразу, как только обнаружилась проблема выпадения волос, а обратититься к трихологу. И тем более не использовать каждый день. Спиртосодержащий раствор часто приводит к шелушению кожи головы. Максимально безопасная частота – через день на ночь!
Суточная доза препарата – 1 мл раствора – равна семи впрыскиваниям на кожу голову. В целом её определяет лечащий врач, но это стандартные значения. Если препарат поставляется в форме пены, то 1 мл раствора примерно равен половине колпачка флакона.
Использование препарата происходит следующим образом:
- Сначала очищается кожный покров головы.
- Затем препарат бережно втирается в кожу.
- Оставляется на несколько часов, главное – его не смывать.
Подразумевается регулярное применение препарата, краткосрочное использование не даст должного эффекта.
Противопоказания
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия на миноксидил и другие компоненты препарата;
- кожные повреждения головы;
- болезни сердечно-сосудистой системы, печени, почек;
- вполне вероятна несовместимость миноксидила с другими препаратами от выпадения волос, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом по поводу дополнительных противопоказаний.
Побочные эффекты
Встречаются редко, но о них следует знать заранее:
- головокружение;
- жжение глаз;
- аллергия в виде зуда и сыпи;
- отеки языка, губ и горла;
- снижение артериального давления;
- учащенное сердцебиение; одышка.
Чем опасен препарат Миноксидил?
Появление побочных эффектов возможно как со стороны волос, так и организма в целом. Миноксидил – это кристаллический порошок, который растворяют в спирте, который изрядно сушит кожу и может вызывать себорею, сухость, стянутость и шелушение. Вред от использования Миноксидила так же может проявлятся со стороны сердечно-сосудистой системы — возможны такие проявления как головокружение, тахикардия и боли в груди. Так же возможна аллергическая реакция.
2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
1 мл содержит:
активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.
Прочие препараты, применяемые в дерматологии.
Код АТХ: D11АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
увеличение диаметра стержня волоса;
стимуляция фазы анагена;
удлинение фазы анагена;
стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Фармакокинетика
Абсорбция:
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Способ применения
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Дети
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Пожилые пациенты
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Гипертоническая болезнь.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Особые указания
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной
субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно
несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном
и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила
для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Нечасто: гипотензия.
Сердечно-сосудистые нарушения
Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах).
Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения).
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто: периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь).
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Условия отпуска
Без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года со дня производства.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для
наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.
Производитель
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain
Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания
Владелец регистрации
UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика
Наверное, все, кто не понаслышке знает про андрогенную алопецию, слышали про медикаментозное решение проблемы. Самый известный пример — препарат миноксидил от облысения, которые чаще всего назначают трихологи своим пациентам Однако, помогает ли миноксидил остановить облысение и вернуть назад «пропавшие» волосы? Безопасный он или вредный? Разберемся в этой статье.
ЧТО ЗА ЛЕКАРСТВО МИНОКСИДИЛ
Изначально миноксидил не позиционировался как средство от выпадения и для роста волос. Он был получен в середине прошлого столетия и испытывался как лекарство от язвы желудка. Нужные эффекты не подтвердились, но проявилось выраженное сосудорасширяющее действие. В 1979 г. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США) одобрило миноксидил в виде таблеток как лекарство от повышенного давления. При дальнейших тестированиях было обнаружено, что спиртовые растворы миноксидила стимулируют рост волос. В 1988 г. FDA зарегистрировало 5-прцентный миноксидил, как средство для лечения мужского андрогенетического облысения, а в 1991 г. – для женского.
Сегодня миноксидил представлен спреями, пенами, муссами, лосьонами с 5% и 2% долей активного вещества. Принято считать, что 5% миноксидил для волос – средство для мужчин, а 2% – для женщин. Однако все индивидуально. Дозировка зависит от стадии АГА (андрогенетической алопеции).
Несмотря на то, что миноксидил сегодня единственный одобренный FDA препарат для лечения АГА, вопрос о его «предсказуемости» остается открытым. По данным клинических испытаний рост волос возобновлялся только у 40% пациентов. И никогда неизвестно насколько миноксидил эффективен при алопеции в каждом конкретном случае. Приходится ждать как минимум 3 месяца, а то и полгода – все это время лекарство втирается в кожу практически «наобум», без гарантии позитивного результата.
Ввиду побочных эффектов, о которых будет сказано ниже, миноксидил не применяется против диффузного выпадения волос. Поредение шевелюры из-за гиповитаминоза, стресса, болезни, приема каких-то медикаментов обратимо и без терапии. Естественно, способы лечения диффузной алопеции имеются и они востребованы – без лечения густота восстанавливается за полгода, а с лечением за 1,5-2 месяца. Даже с этой точки зрения миноксидил неактуален – кому нужен отложенный до полугода и негарантированный результат. Но при андрогенетическом облысении, сложном в лечении и потенциально необратимом, позитивные ожидания превышают риски, связанные с побочкой и возможным отсутствием результата.
КОРОТКО ПРО АНДРОГЕНЕТИЧЕСКУЮ АЛОПЕЦИЮ
Это генетически обусловленный процесс деградации волосяных фолликулов – от миниатюризации до полной гибели – как правило, сильно растянутый во времени. Терминальные волосы (жесткие, длинные, пигментированные) заменяются сначала истонченными и обесцвеченными. Затем «вырождаются» в веллусные волосы (в пушок). В итоге рост волос прекращается окончательно. Устья погибших фолликулов зарастают соединительной тканью. Что миноксидил, что любые другие лекарства и процедуры для роста волос становятся бесполезными. Когда андрогенетическая алопеция переходит в рубцовую форму, выход один – пересадка волос.
Волосяные фолликулы миниатюризуются и атрофируются под воздействием гормонов андрогенов. Но не все луковицы подвержены их влиянию, а только гормонозависимые (с рецепторами, чувствительными к андрогенам). Как правило, их локация – лобно-теменная зона головы.
Основные признаки мужского андрогенного облысения – смещение лобной линии роста назад, вплоть до макушки и ниже. Кайма нормального роста волос остается лишь на висках и затылке. А бывает и так, что лысеет полностью вся голова.
У женщин проблемные зоны, как правило, не лысеют, а «всего-то» лишаются значительной части волос. Трихологи выделяют три модели женской АГА. Просвечивает кожа на макушке – модель Людвига. Поредение волос по лобной линии роста и в районе пробора – модель Ольсена (или модель рождественской елки). Лобно-височные залысины – модель Гамильтона.
Почему АГА у женщин протекает медленнее и с меньшей потерей волос? Фолликулы угнетает гормон дигидротестостерон, который синтезируется из тестостерона при участии фермента 5-альфа-редуктазы. В женском организме меньше и тестостерона, и фермента. Поэтому у женщин фолликулы деградируют медленнее. Отсюда заблуждение, что женщинам показан только 2-процентный миноксидил, а мужчинам более мощный 5-процентный. Но инструкция по применению не привязывает концентрацию к полу пациента. Как мы уже говорили, все индивидуально – препарат подбирается под стадию/запущенность алопеции.
КАК ИМЕННО МИНОКСИДИЛ ВОЗДЕЙСТВУЕТ НА ФОЛЛИКУЛЫ
Хотя лекарство практически применяется почти 35 лет, механизм его воздействия на фолликулы до конца неизвестен. Ясно, что он не блокирует андрогены. Ясно, что за счет расширения сосудов он мощно стимулирует кровообращение в коже головы – клетки фолликулов и кожи получают больше кислорода и питательных элементов. И ясно, что во многих случаях миноксидил эффективен для роста волос – это подтверждают и трихологи, и отзывы пациентов.
Среди доказанных действий – экспрессия генов факторов роста в дермальных сосочках фолликулов. В частности, миноксидил стимулирует факторы роста фибробластов и сосудистого эндотелия. При активизации конкретно этих факторов роста продлевается фаза анагена (активная стадия жизненного цикла фолликулов), разрастается и укрепляется капиллярная сеть.
А еще миноксидил открывает АТФ-зависимые калиевые каналы. Это из области митохондрий, энергии жизни, замедления процессов старения. Очень сложная биохимия. Если в двух словах, то каналы играют важную роль в регуляции клеточного метаболизма и энергетического обмена. Чем лучше работает вся эта система, тем лучше работают ее структурные компоненты, в том числе и клетки фолликулов.
ИМЕЕТ ЛИ МИНОКСИДИЛ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Топические (местные) препараты миноксидила относительно безопасны. В том смысле, что даже при своих сильных сосудорасширяющих свойствах они никак не воздействуют на уровень артериального давления.
Бывают реакции кожи – жжение, покраснение, сухость, шелушение. Это вызвано спиртовой основой. Обычно раздражение длится не более 4-х недель и проходит само собой. Частое явление – усиленный волосопад в начале терапии. Телогеновые волосы, которые в норме выпадают за 3-4 месяца, теряются практически одновременно. И довольно частое явление – рост нежелательных волос на лице. Это связано с неосторожностью при нанесении. После втирания средства в голову нельзя касаться лица, пока тщательно не вымыты руки.
Основная негативная побочка миноксидила – выраженный синдром отмены. При резком прерывании терапии в течение месяца могут выпасть все новые волосы, что сведет на нет весь позитив от лечения. Выходить из терапии нужно постепенно, снижая сначала дозировку (с 5% на 2%), потом частоту нанесения (с 2-х раз в день до 1-го, затем через день). Схему и продолжительность отмены нужно обязательно согласовывать с врачом.
Еще один минус, правда, никак не связанный с побочкой, – у миноксидила для волос довольно высокая цена. С другой стороны бюджетных трихологических препаратов и наружных средств, особенно для лечения андрогенетической алопеции, практически нет.
ЕСТЬ ЛИ ЗАМЕНА МИНОКСИДИЛУ
Современная трихология «не любит» миноксидил, хоть он и единственный официально признанный. Он слишком тяжелый, выходить из лечения нужно осторожно и долго. По окончании терапии достигнутый позитив быстро сходит на нет.
Аналоги миноксидила, более мягкие и при этом довольно эффективные для стимуляции роста волос, – аминексил, наноксидил, стемоксидин. Важный нюанс в том, что все эти вещества из группы сосудорасширяющих средств. На первопричину АГА – андрогены – они никак не влияют. Поэтому в терапевтический комплекс обязательно включаются антиандрогены, ингибиторы 5-альфа-редуктазы (чтобы блокировать преобразование тестостерона в дигидротестостерон).
Миноксидил можно заменить не только на аналоги. Сегодня в тренде пептиды, их позитивное воздействие на фолликулы отмечают трихологи, их хвалят отзывы пациентов. Пептиды не просто стимулируют факторы роста, фолликулы воспринимают их как естественные факторы роста. Под воздействием пептидов миниатюризованные фолликулы «пробуждаются» и возвращаются к нормальной работе. И при этом у пептидов нет главной побочки миноксидила – синдрома отмены.
Хорошая замена миноксидилу – пептидный лосьон Селенцин. Помимо пептидов в состав включен экстракт карликовой пальмы, эффективный ингибитор 5-альфа-редуктазы. А также другие, полезные для фолликулов, компоненты. ДМАЭ (диметиламиноэтанол, зарекомендовавший себя в мезотерапии АГА) стимулирует кислородный обмен. Экстракт гинкго билоба стимулирует кровообращение в коже головы, обеспечивает интенсивное питание фолликулов кислородом и микроэлементами.
Если без миноксидила не обойтись (в запущенных случаях АГА), трихологи назначают его (или аналоги) совместно с пептидами и антиандрогенами. Это дает возможность исключить миноксидил из лечебного комплекса без синдрома отмены. То есть плавно перейти на более легкую и безопасную терапию, например, на пептиды + антиандрогены. А это важно. Андрогенная алопеция не лечится раз и навсегда. Чтобы поддерживать жизнедеятельность гормонозависимых фолликулов, нужна постоянная профилактика. Как минимум, периодическое повторение лечебных курсов в течение всей жизни.
Косилон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001149
Торговое наименование препарата
Косилон®
Международное непатентованное наименование
Миноксидил
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество — миноксидил 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 700,00 мг, этанол 96% — 200,00 мг, вода до 1,00 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения алопеции
Код АТХ
D11AX01
Фармакодинамика:
Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена. Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Фармакокинетика:
Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (1 — 2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) составляют примерно 18,71 нг*ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 мг/мл.
Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками крови человека в диапазоне 37-39%. Поскольку абсорбируется только 1-2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически не значима.
Метаболизм. Примерно 60% миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение. Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4 дней.
Показания:
Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
- нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;
- одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Косилон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор.
Для мужчин препарат Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Не наносить препарат Косилон® на другие участки тела.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Косилон® 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Косилон® в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата Косилон® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Косилон® для применения у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствора 1 — 2 раза в неделю. Если через 4 месяца не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.
Рекомендации по использованию насадки: Перед первым использованием раствор нужно разбрызгать 2-3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000,
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции на месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения:очень редко — раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца:очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.
Нарушение со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия, головокружение.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы.
Для нормализации артериального давления следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Взаимодействие:
Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Особые указания:
Не наносить препарат на другие участки тела.
Препарат Косилон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания, или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата. Мыть волосы при применении препарата Косилон® рекомендуется в привычном режиме.
В период применения препарата Косилон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами для ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи не высохнет полностью. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как: задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Применение препарата Косилон® пациентами с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме при необходимости могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Косилон® может вызвать обострение этих заболеваний.
Перед началом лечения препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Косилон® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
Наносить лекарственный препарат Косилон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не следует применять лекарственный препарат Косилон® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос не известна.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой] 5 %.
Упаковка:
По 60 мл в круглый флакон из полиэтилена белого цвета с распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Босналек АО, 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, Босния и Герцеговина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Босналек АО
Купить Косилон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)