Мир 19 от коронавируса инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Регистрационный номер:

ЛП-007720

Торговое наименование

МИР 19^®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций

Состав

1 упаковка содержит:

Действующее вещество:

Синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) – 0,088 мг.

Вспомогательное вещество:

Пептид КК-46 – 1,762 мг.

Растворитель:

Фосфатно-солевой буферный раствор – 2,5 мл.

Лекарственный препарат выпускается в комплекте с растворителем – фосфатно-солевой буферный раствор.

Состав растворителя (на 1 мл): натрия хлорид – 8 мг, натрий фосфорнокислый 2-замещенный 12-водный – 3,58 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный – 0,24 мг, калий хлористый – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Флакон-1: действующее вещество – синтетическая малая интерферирующая-РНК siRk-12 (миРНК) – белый аморфный порошок или пленка на флаконе.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.

Флакон-2: растворитель для лиофилизата – фосфатно-солевой буферный раствор – прозрачный, бесцветный раствор

Флакон-3: вспомогательное вещество пептид КК-46 – белый или желтоватый аморфный порошок или пористая масса в виде таблетки.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.

Флакон-4: растворитель для лиофилизата – фосфатно-солевой буферный раствор – прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Код АТХ:

не присвоен

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) – короткие двуцепочечные молекулы, обладающие сродством к геному вируса. Молекулы миРНК имеют размер 22 пары нуклеотидов и несут следующие модификации: LNA-модификацию в 5-ти позициях и DNA-модификацию в 2-х позициях. Указанные модификации увеличивают резистентность молекулы миРНК к ферментам деградации организма (РНКазам) более чем в 3 раза, что в итоге позволяет оказывать более длительный биологический эффект.

Молекулы миРНК данного препарата направлены против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего жизненно важный фермер репликации вируса – РНК-зависимую РНК-полимеразу (RdRp). Данный участок генома консервативен не только у SARS-CoV-2, но и у близкородственных видов семейства Coronaviridae (например, SARS-CoV), вызывающих атипичную пневмонию.

Свой биологический антивирусный эффект молекулы миРНК проявляют в цитоплазме инфицированной клетки, где вирус лишается своего капсида, происходит репликация его генома, транскрипция мРНК и трансляция вирусных белков с последующим образованием новых вирионов, способных инфицировать новые незаряженные клетки. В момент репликации в цитоплазме клетки геном SARS-CoV-2 наиболее «уязвим» для действия молекул миРНК. Молекулы миРНК, после проникновения в цитоплазму клетки к месту действия, встраиваются в белковый комплекс RISC (РНК-индуцированный сайленсинговый комплекс), который предсуществует внутри клетки. Блок AGO этого комплекса за счет хеликазной активности расплетает двуцепочечную молекулу миРНК, после чего в комплексе RISC остается одна антисмысловая цепь, в то время как смысловая антипараллельная цепь деградирует. Далее за счет антисмысловой цепи комплекс RISC по принципу комплементарности «нацеливается» на геном SARS-CoV-2 и его мРНК-транскрипты и за счет экзонуклезной активности катализирует их разрезание, что в итоге приводит к уменьшению репликации вируса и числа копий его генома в клетке.

Молекулы миРНК самопроизвольно не способны проникать к месту своего действия – в цитоплазму клеток. Для этого в составе препарата используется пептид, выполняющий функцию носителя для миРНК. За счет своей разветвленной структуры и высокой плотности положительного заряда пептид в водном растворе электростатически взаимодействует с отрицательно заряженными молекулами миРНК, формируя наноструктуры. Данные наноструктуры по механизму эндоцитоза приникают в цитоплазму клетки – к месту репликации вируса. Исследования в культуре клеток показали, что препарат в концентрации 84 мкг/мл в течение 2 суток уменьшал число копий генома SARS-CoV-2 до 10 000 раз. Учитывая, что целевой участок генома SARS-CoV-2 отличается от генома человека, то молекулы миРНК препарата не оказывают «ложного нацеливания» на мРНК генов человека.

В экспериментах на сирийских хомячках, зараженных SARS-CoV-2 продемонстрировано, что ежедневные ингаляции препаратом в дозе 0,35 мг/кг/сут снижают вирусную нагрузку в легких в 50 раз на вторые сутки после инфекции и в 25 раз на 6-е сутки после инфекции. Такое снижение репликации вируса приводит к уменьшению патологических нарушений ткани легких.

Фармакокинетика

Были проведены исследования фармакокинетики препарата МИР 19^® на крысах и кроликах при внутривенном и ингаляционном введениях. Для проведения данных исследований в состав компонентов препарата (миРНК siRk-12 и пептид КК-16) были введены флуоресцентные метки. Была доказана линейность зависимости С_max, AU_0-t и AUC_0-∞ от введенной дозы по каждому компоненту в диапазоне от 0,35 мг/кг до 3,5 мг/кг на крысах при ингаляционном введении.

В результате исследования было показано, что при ингаляционном введении период полувыведения из системного кровотока животных для миРНК в среднем составил 21,53 мин, а для пептида – 23,22 мин. Из этого следует, что полное выведение препарата можно ожидать примерно через 2 часа. Если дозирование препарату при терапевтическом использовании будет с интервалом более 2 часов, то можно утверждать, что накопление и кумуляции препарата в организме наблюдаться не будут.

При изучении распределения препарата по органам крыс было показано, что препарат не обнаруживается в органах иммунной системы (тимусе и селезенке), репродуктивной системы (семенники) и системе ЦНС (головной мозг). Самое большое количество препарата при ингаляционном введении было обнаружено в легких, как месте введения (время достижения максимальной концентрации 3 минуты) а также в печени и почках, как органах выведения (время достижения максимальной концентрации 15 минут).

Основным путем метаболизма компонентов препарата МИР 19^® является немикросомальный гидролиз. При ингаляционном введении неактивные метаболиты препарата всасываются в системный кровоток.

Исследования фармакокинетики препарата в клинических исследованиях с участием добровольцев не проводилось в связи с отсутствием методов детектирования действующего вещества в биологических объектах без использования меток.

Показания к применению

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата.

Пациенты с тяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19).

Возраст младше 18 и старше 65 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Пациенты, которые на постоянной основе применяют системные глюкокортикостероиды.

С осторожностью

Применять препарат МИР 19^® с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.

Вследствие недостатка информации прием препарата может представлять риск для следующих групп пациентов:

• с аутоиммунными заболеваниями (следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
• со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о приеме препарата должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат применяется ингаляционно с помощью меш-ингалятора (небулайзера). Препарат назначается в условиях стационара.

Препарат принимать 2 раза в день. Перерыв между ингаляциями должен составлять 7-8 часов. Разовая доза составляет 1,85 мг. Суточная – 3,7 мг/сут. Курс лечения составляет 14 дней (28 ингаляций). При необходимости, перед проведением процедуры ингаляции следует устранить заложенность носа путем промывки солевым раствором или путем закапывания сосудосуживающих препаратов.

Во время ингаляции пациент должен находиться в положении сидя, не разговаривать и держать меш-ингалятор (небулайзер) вертикально, а дыхание осуществлять через маску, которая должна прилегать ко рту и к носу одновременно.

Приготовление раствора для ингаляций

Восстановленный раствор:

После растворения молекул миРНК в растворителе образуется прозрачный раствор. После растворения пептида в растворителе образуется прозрачный раствор. После смешивания раствора миРНК и раствора пептида образуется опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Выдержать флаконы 2 и 4 в вертикальном положении крышкой вверх при комнатной температуре не менее 5 минут. Вскрыть флакон 2, не допуская его встряхивания. Набрать содержимое флакона 2 в шприц. Содержимое шприца с растворителем перелить во флакон 1 с лиофилизатом молекул миРНК и встряхнуть до полного растворения порошка. Вскрыть флакон 4, не допуская его встряхивания. Набрать содержимое флакона 4 в шприц.

Содержимое шприца с растворителем перелить во флакон 3 с лиофилизатом пептида и встряхнуть до полного растворения порошка. По окончании растворения встряхнуть флакон 3 с раствором пептида так, чтобы содержимое оказалось на дне. Вскрыть флакон 3. Полученный раствор пептида (флакон 3) с помощью шприца перенести во флакон 1 с раствором миРНК и перемешать. Характерным признаком является помутнение раствора. Инкубировать полученную смесь миРНК и пептида при комнатной температуре в течение 30 минут. Далее вскрыть флакон 1 с полученной смесью и перелить в камеру меш-ингалятора (небулайзера), осуществить процедуру ингаляции согласно инструкции к меш-ингалятору (небулайзеру). Ингаляцию проводить до полного израсходования раствора, что ориентировочно составляет 15-20 минут. Длительность распыления может зависеть от модели меш-ингалятора (небулайзера), от степени заряда батареек и др. факторов. Целесообразно применять меш-ингалятор (небулайзер), который подключен к сети, чтобы исключить влияние низкого заряда батареи на длительность процедуры ингаляции

Важно: перед медицинским применением необходимо ознакомиться с правилами эксплуатации используемого меш-ингалятора (небулайзера).

Использование небулайзеров других типов кроме меш-ингалятора (небулайзера) не допускается!

Схематический рисунок по процедуре приготовления препарата

Рекомендованные характеристики меш-ингалятора (небулайзера)

Препарат применяется ингаляционно с помощью меш-ингалятора (небулайзера) со следующими характеристиками:

Минимальный размер частиц	3 мкм
Максимальный размер частиц	5 мкм
Макс. скорость распыления	0.2 мл/мин
Объем емкости для лекарств	не менее 7 мл

Побочное действие

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.

Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

В рамках проведенных клинических исследований причинно-следственная связь развившихся нежелательных реакций с препаратом не установлена.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития других побочных реакций. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом МИР 19^® не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нельзя добавлять никакие другие лекарственные средства в меш-ингалятор (небулайзер) для совместного применения с препаратом МИР 19^® во избежание фармацевтической несовместимости.

Особые указания

Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность, так как данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,088 мг.

Флакон-1: по 0,088 мг миРНК siRk-12 во флакон из прозрачного стекла.

Флакон-3: по 1,762 мг пептида КК-46 во флакон из прозрачного стекла.

Флакон-2 и флакон-4: по 2,5 мл фосфатно-солевого буферного раствора во флаконы из прозрачного стекла.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 4 флакона (флакон-1 с миРНК siRk-12, флакон-2 с фосфатно-солевым буферным раствором, флакон-3 с пептидом КК-46, флакон-4 с фосфатно-солевым буферным раствором) в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона для потребительской тары, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России).
Россия, 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 24

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А, Б, Д.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ЗМ Веритас».
Россия, 614107, Пермский край, г. Пермь, ул. Анри Барбюса, 54, оф. 004-006, 008.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав МИР 19

В составе препарата содержится 0,088 мг действующего вещества синтетической малой интерферирующей двуцепочечной рибонуклеиновой кислоты siRk-12 (миРНК).

Второй флакон содержит растворитель для лиофилизата в количестве 2,5 мл, третий флакон содержит вспомогательный компонент пептид КК-46 в количестве 1,762 мг. В 4 флаконе находится фосфатно-солевой буферный раствор — еще один растворитель для лиофилизата в количестве 2,5 мл.

Состав растворителя: вода, хлористый калий, хлорид калия, фосфорнокислый натрий 2-замещенный 12-водный, фосфорнокислый калий однозамещенный.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для проведения ингаляций.

• Флакон 1: по 0,088 мг действующего вещества миРНК siRk-12 во флаконе из прозрачного стекла.
• Флакон 3: по 1,762 мг вспомогательного компонента пептида КК-46 во флаконе из прозрачного стекла.
• Флакон 2 и 4: по 2,5 мл фосфатно-солевого буферного раствора во флаконах из прозрачного стекла.

На каждом флаконе наклеена самоклеящаяся этикетка. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из упаковочного картона. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Лекарство МИР 19 было зарегистрировано по процедуре, предназначенной для применения средств в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Объем клинических данных по лекарству ограничен и дополняется.

Активным действующим компонентом препарата является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК). Она представляет собой двухцепочечные короткие молекулы, имеющие сродство к геному коронавируса. У молекул миРНК 22 пары нуклеотидов и следующие модификации: DNA-модификация в 2-х позициях и LNA-модификация в 5-ти позициях. Модификации были произведены для увеличения резистентности молекулы миРНК к ферментам деградации организма (РНК-азам) в 3 раза. В перспективе это должно привести к продлению биологического эффекта от приема средства.

МиРНК действуют против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего РНК-зависимую РНК-полимеразу. Следует отметить, что этот участок генома будет консервативным не только у нового коронавируса SARS-CoV-2, но и у прочих представителей группы, например, у возбудителя атипичной пневмонии.

Лекарство действует на цитоплазму инфицированных клеток, где и происходит репликация генома и образование новых вирионов. Активное действующее вещество снижает интенсивность процессов репликации вируса.

В связи с тем, что сами по себе молекулы миРНК не могут проникнуть в цитоплазму клетки, в составе препарата есть пептид. Вспомогательный компонент является носителем для миРНК. Он обладает разветвленной структурой и высокой плотностью «+» заряда. В водном растворе происходит электростатическое взаимодействие с отрицательно заряженными молекулами миРНК и реформируются наноструктуры. Путем эндоцитоза они приникают в цитоплазму клетки, к месту репликации вируса.

Были проведены эксперименты на хомяках, зараженных COVID-19. По результатам которых ежедневные ингаляции миРНК в дозировке 0,35 мг на 1 кг веса в сутки снижали вирусную нагрузку в легких в 50 раз на 2 день и в 25 раз на 6 день после начала заболевания. Наблюдалось снижение интенсивности репликации вируса и реже развивались патологические нарушения в легких.

Фармакокинетика препарата МИР 19 исследовалась на кроликах и крысах при ингаляционном и внутривенном введении, с применением флуоресцентных меток. Была выявлена линейная зависимость концентрации от введенной дозы препарата. Было установлено, что при ингаляционном введении лекарство полностью выводится из организма в течение 2 часов. Поэтому рекомендуется применять средство с интервалами не менее 2 часов, чтобы избежать кумуляции препарата в биологических жидкостях.

Вещество не было обнаружено в органах иммунной системы, селезенки и тимуса, в семенниках и центральной нервной системе. Максимальная его концентрация была в легких, в почках и печени через 15 минут (это органы выведения препарата). Метаболизируется средство с помощью немикросомального гидролиза, при ингаляционном ведении неактивные метаболиты проникают в системный кровоток.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения коронавируса COVID-19 в возрасте от 18 до 65 лет.

Противопоказания

Препарат МИР 19 от ковида имеет ряд противопоказаний:

• аллергия на действующее вещество или вспомогательные элементы в составе средства;
• тяжелое течение заболевания;
• возраст менее 18 и более 65 лет;
• беременность и кормление грудью;
• прием системных глюкокортикостероидов.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• при хронических заболеваниях почек и печени;
• при выраженных нарушениях работы щитовидной железы, сахарном диабете, других эндокринных патологиях;
• пациентам с эпилепсией;
• при тяжелых заболеваниях системы кроветворения;
• при остром нарушении мозгового кровообращения, остром коронарном синдроме;
• пациентам с перикардитами, миокардитами, эндокардитами;
• больным первичным или приобретенным иммунодефицитом;
• при сильных аллергических реакциях и аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

Во время проводимых клинических исследований и применения ингаляций не была установлена причинно-следственная связь между развившимися реакциями и применением средства. Также нельзя исключить вероятность возникновения других побочных эффектов. Пациенту необходимо проинформировать врача о развитии выраженных и не указанных в инструкции побочных эффектов.

Инструкция по применению МИР 19 (Способ применения и дозировка)

Лекарство применяют с помощью специального ингалятора — небулайзера. Средство рекомендуется использовать в условиях стационара.

Взрослым пациентам препарат назначают 2 раза в сутки с перерывом в 8 часов. Разовая эффективная дозировка составляет — 1,85 мг. Суточная дозировка — 3,7 мг. Общий курс лечения при коронавирусе COVID-19 — порядка 2 недель (28 ингаляций).

При коронавирусе перед процедурой рекомендуется очистить нос, промыть его солевым раствором или закапать сосудосуживающий препарат.

Ингаляции проводят в сидячем положении, нельзя разговаривать, а небулайзер нужно держать вертикально. Дыхание осуществляется через маску, которая должна плотно прилегать ко рту и носу.

Как приготовить раствор для ингаляций?

Поле растворения миРНК в растворителе должен образоваться прозрачный раствор, после растворения пептида — тоже образуется прозрачная субстанция. При смешивании р-ра миРНК и пептида образуется опалесцирующий раствор, светло-желтый или бесцветный.

Флаконы 2 и 4 необходимо в течение 5 минут выдержать при комнатной температуре. Флакон 2 вскрывают, не встряхивая, набирают в шприц. Содержимое шприца переливают в 1 флакон с миРНК и встряхивают, пока порошок полностью не растворится. Флакон 4 тоже вскрывают аккуратно, без встряхивания, набирают его содержимое в шприц.

Содержимое шприца переливают в 3 флакон с пептидом и встряхивают до полного растворения, содержимое должно оказаться на дне. Вскрывают флакон 3 и с помощью шприца переносят в 1 флакон с раствором миРНК, перемешивают. Раствор должен помутнеть. Необходимо инкубировать полученную смесь миРНК с пептидом при комнатной температуре в течение получаса.

После смешивания содержимого флаконов ингаляцию при коронавирусе проводят в течение 15-20 минут. Рекомендуется использовать аппарат, подсоединенный к сети, чтобы исключить влияние низкого заряда батареи на длительность проведения ингаляции.

Передозировка

Нет данных о передозировке средством.

Взаимодействие

Нельзя добавлять в ингалятор другие лекарственные препараты и использовать их совместно с МИР 19.

Условия продажи

Препарат отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С. Его нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 12 месяцев.

Особые указания

Применять лекарство можно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Если во время лечения возникли какие-либо побочные реакции, об этом нужно сообщить в установленном режиме.

Рекомендуется соблюдать осторожность, потому что нет данных о влиянии препарата на способности управлять транспортом и механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов МИР 19 в России не существует. Из противовирусных препаратов прямого действия можно использовать:

• Коронавир
• Арепливир
• Фавибирин
• Ковидолек
• Авифавир

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано к применению при беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о МИР 19

Пока что отзывов об использовании препарата при коронавирусе мало. Средство разрешено применять только в условиях стационара. Но по результатам первых двух фаз испытаний, оно показало отличные результаты. Массовое применение препарата при коронавирусе планируется после прохождения всех этапов исследований. Эксперты отмечают улучшение состояния больных уже после проведения первой ингаляции лекарством. Также, наблюдается снижение вирусной нагрузки и высокая эффективность препарата по отношению ко всем известным штаммам.

Цена МИР 19, где купить

На данный момент купить препарат МИР 19 в аптеках Москвы не возможно, как и указать примерную цену лекарства. Пока что препарат не поступил в продажу и используется только в спец. клиниках.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.grls.rosminzdrav.ru, 2023.

Фармакологическая группа

Предупреждения

Фармакология

Показания к применению

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 65 лет.

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Нельзя добавлять другие ЛС в небулайзер для совместного применения с миРНК во избежание фармацевтической несовместимости.

Передозировка

Случаев передозировки миРНК не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, с помощью небулайзера, в условиях стационара или амбулаторно. Курс лечения составляет до 7 дней (до 21 ингаляции) при легкой степени тяжести и 14 дней (28 ингаляций) при средней степени тяжести COVID-19.

Меры предосторожности