активное вещество: Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата — 0,1 г
вспомогательное вещество: воды очищенной — до 1 л.
Бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Антисептическое средство. Код ATX: [D08AJ].
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman—Wolf Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.) Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Фармакокинетика
При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология-венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.
У детей: в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
Удалить колпачок с флакона.
Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
Присоединить насадку-распылитель к флакону.
Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство-гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путём кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя (0,1 мл на одно орошение) 3-4 раза в сутки; дети 7-14 лет двукратное нажатие (0,2 мл на одно орошение) 3-4 раза в сутки; дети старше 14 лет 3-4 кратное нажатие (0,3-0,4 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.
Особенности применения у отдельных групп пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек специальных исследований не проводилось. Однако, учитывая, что препарат не проникает через кожу и слизистые оболочки, не накапливается в организме и не оказывает системного действия, не требуется изменять лечебную дозу препарата.
Пациентам пожилого возраста не требуется специального режима дозирования.
В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.
Индивидуальная непереносимость препарата.
Случаи передозировки не отмечены.
При орошении глотки возможно незначительное проглатывание препарата (не более 12 мл при 10-дневном применении). При клиническом исследовании препарата Мирамистин не было выявлено признаков местной и системной токсичности связанных с заглатыванием минимальных объемов раствора.
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах недоступных для детей.
3 года. По истечении срока годности не применять.
Раствор для местного применения 0,01%.
Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл.
Флаконы полиэтиленовые 150 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком. Каждый флакон 50 мл, 150 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Производитель
Организация уполномоченная принимать претензии
ООО «ИНФАМЕД»
115522, Россия, г. Москва, Пролетарский проспект, д. 19, корп. 3 тел. (495) 775-83-20.
Форма выпуска, состав и упаковка
гидрогелевые пластины 0.05% размером 6×9 см: 1 или 5 шт.
Рег. №: 11/12/1399 от 06.12.2011 — Действующее
Гидрогелевые пластины 0.05% размером 6×9 см.
| 100 г гидрогеля | |
| мирамистин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. — пакеты (5) — пачки картонные.
гидрогелевые пластины 0.05% размером 4×6 см: 2 или 10 шт.
Рег. №: 11/12/1399 от 06.12.2011 — Действующее
Гидрогелевые пластины 0.05% размером 4×6 см.
| 100 г гидрогеля | |
| мирамистин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. — пакеты (2) — пачки картонные.
1 шт. — пакеты (10) — пачки картонные.
гидрогелевые пластины 0.05% размером 10×12 см: 1 или 5 шт.
Рег. №: 11/12/1399 от 06.12.2011 — Действующее
Гидрогелевые пластины 0.05% размер 10×12 см.
| 100 г гидрогеля | |
| мирамистин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. — пакеты (1) — пачки картонные.
1 шт. — пакеты (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МИРАМИСТИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Гидрогелевые пластины мирамистина предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Гидрогелевые пластины обладают высокой эластичностью, хорошо моделируют раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладают высокой степенью атравматичности, не прилипают к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмируют нежную грануляционную ткань, кожные трансплантанты. Гидрогелевые пластины мирамистина хорошо контактируют с раневой поверхностью, что обеспечивает высокие адгезивные свойства покрытия. Аппликация гидрогелевых пластин мирамистина создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Данное раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации Гидрогелевых пластин мирамистина не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией — не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов. Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г оказывают стимулирующее действие на репаративные процессы в ране. Входящий в состав лекарственного средства антисептик мирамистин характеризуется антибактериальной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных, анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с резистентностью к антибиотикам). Наиболее чувствительны к мирамистину: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Вас. Subtilis и др.); грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillis niger); грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria sp., Vibrio spp., Treponema pallidum., Corynebacterium diphtheria); простейшие (Chlamidium trachomatis, Chlamidium pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, ускоряет процесс заживления ран, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам.
Фармакокинетика
Мирамистин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении гидрогеля мирамистин практически не адсорбируется в системный кровоток. При аппликации на поврежденные кожу и прилегающие ткани практически не всасывается. Продолжительность местного действия после однократного применения — 8-12 ч.
Экспериментально доказано, что водные вытяжки из аппликационной лекарственной формы Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г (1:1) не обладают системным токсическим действием на организм, не оказывают отрицательного влияния на основные функциональные системы организма (ЦНС, сердечно-сосудистую систему, функцию печени и почек), не проявляют гемолитических, цитотоксических и местно-раздражающих свойств. При контакте гидрогелевых раневых покрытий с раневой поверхностью, слизистыми, подкожной клетчаткой, серозными и эпителиальными тканями не выявлено признаков местной реакции тканей альтеративного, раздражающего или воспалительного характера.
Показания к применению
— свежие травматические раны;
— гранулирующие раны;
— хронические вялогранулирующие раны;
— травматические раны с обнажением костной и сухожильной ткани;
— раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе);
— фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса;
— пролежни;
— трофические вялогранулирующие язвы;
— рожистое воспаление;
— гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции);
— раны после вскрытия нагноившихся гематом;
— термические ожоги.
Реклама
Режим дозирования
Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.
Перевязки производятся один раз в день, при необходимости — через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.
Побочные действия
Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогеля мирамистинового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости — краткосрочным применением глюкокортикостероидов.
Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин мирамистина в редких случаях может наступить мацерация кожи.
Противопоказания к применению
— гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией;
— гиперчувствительность к компонентам гидрогеля;
— индивидуальная непереносимости мирамистина;
— кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).
Особые указания
Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях, происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет её удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 мин, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удалена с поверхности раны.
При аппликации лекарственного средства «Гидрогелевые пластины мирамистина 0.05%» на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 сут, при активной — ежедневно.
На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 сут.
При лечении трофических вялогранулирующих язв — аппликация гидрогелевых пластин мирамистина производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям — ежедневно.
При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сут при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.
При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 сут, по показаниям — ежедневно.
Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса — через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.
Термические ожоги: — аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной — через 1-2 сут.
При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств. С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость мирамистина.
Применение в гериатрической практике. Не изучено.
Применение в педиатрической практике. Не изучено.
Применение во время беременности и в период лактации. Не изучено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве, не исключается появление мирамистина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, викасол.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие компонентов лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина с другими лекарственными средствами не установлено, из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Оториноларингология
Взрослые и дети
При гайморитах
Во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата Мирамистин®.
При остром и хроническом наружном отите
В наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают 5 капель препарата 4 раза/сут или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения — 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты
Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза/сут. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин®.
Хирургия, травматология, комбустиология
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин®.
Марлевые тампоны, смоченные препаратом Мирамистин®, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин® составляет до 1 л.
Акушерство и гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций
Препарат Мирамистин® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин® вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата с дальнейшей экспозицией на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин® во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин®, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит)
В виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин® с экспозицией 2 ч в течение 7-14 дней. Продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп
Препарат Мирамистин® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин® применяется 3 раза/сут на пораженных участках кожи.
Венерология
Взрослые
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем
Применение препарата Мирамистин® эффективно в течение 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:
мужчины — 2-3 мл препарата;
женщины — 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Урология
Взрослые
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза/сут, курс — 10 дней.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Правила использования препарата
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем
- Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
- Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
- Присоединить насадку-распылитель к флакону.
- Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой
- Удалить колпачок с флакона.
- Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
- Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком
Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
МИРАМИСТИН (MIRAMISTIN) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
◊ Раствор для местного применения 0.01% бесцветный, прозрачный, пенящийся при встряхивании.
| 1 л | |
| бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид (мирамистин) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
50 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с аппликатором урологическим — пачки картонные.
150 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Область применения
Антисептик для наружного и местного применения. Мирамистин обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека.
Обладает противогрибковым действием, активен в отношении аскомицет рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевых грибов (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.), дрожжеподобных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на других патогенных грибов, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Показания к применению
Для применения в хирургии, травматологии:
— профилактика нагноений и лечение гнойных ран;
— лечение гнойно-воспалительных процессов костно-мышечной системы.
Для применения в акушерстве, гинекологии:
— профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций;
— профилактика и лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Для применения в комбустиологии:
— лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени;
— подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Для применения в дерматологии, венерологии:
— лечение и профилактика пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп;
— индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Для применения в урологии:
— комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Для применения в стоматологии:
— лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов;
— гигиеническая обработка съемных протезов.
Для применения в оториноларингологии:
— комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов.
Беременность и грудное вскармливание
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации.
Фармакокинетика
При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Режим дозирования
При применении в хирургии, травматологии, комбустиологии с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
При применении в акушерстве, гинекологии с целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде тампоны, смоченные препаратом, вводят во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза/сут, курс лечения — 10 дней.
При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием глотки и/или орошением с помощью насадки-распылителя 3-4-кратным нажатием 3-4 раза/сут. Количество препарата на 1 полоскание — 10-15 мл.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мирамистин® нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их антибактериального и противогрибкового действия.
Побочные эффекты
Местные реакции: в отдельных случаях — чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.
Возможно: аллергические реакции.
Особые указания
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
мазь для местного и наружного применения
На 100 г мази:
| Действующее вещество: | |
| Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]- аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | — 0,5 г |
| вспомогательные вещества: | |
| Динатрия эдетат | — 0,5 г |
| Полоксамер 338 | — 5,0 г |
| Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) | — 16,1 г |
| Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) | — 20,0 г |
| Макрогол 6000 (Полиэтиленоксид 6000) | — 9,0 г |
| Пропиленгликоль | — 45,9 г |
| Вода очищенная | — до 100,0 г |
Однородная мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
Антисептическое средство
АТХ D08AJ Четвертичные аммониевые соединения
Фармакодинамика
Препарат Мирамистин® содержит в своем составе катионный антисептик бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.).
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Препарат Мирамистин® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат Мирамистин® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации.
Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетика
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат Мирамистин® действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток.
-
В хирургии — в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.
- В комбустиологии — для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.
-
В дерматологии — для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.
-
Для профилактики осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).
Не существует достаточного опыта использования мази для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания.
Местно, наружно.
После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз от одних до трех суток в зависимости от состояния раны.
2-4 г мази (полоска — 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок.
Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение
Уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.
При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата Мирамистин® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.
Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания.
Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.
Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Мазь для местного и наружного применения, 0,5%.
По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года.
После истечения срока годности не применять.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006891
Дата регистрации
2021-04-05
Дата переоформления
2021-08-10
Владелец регистрационного удостоверения
ИНФАМЕД ООО Россия
Производитель
ОЗОН ООО Россия
Представительство
ИНФАМЕД ООО Россия