Миропентан (Miropentan)
💊 Состав препарата Миропентан
✅ Применение препарата Миропентан
Описание активных компонентов препарата
Миропентан
(Miropentan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ОХФК, ЗАО
(Россия)
Код ATX:
G04BX15
(Пентозана полисульфат натрия)
Лекарственная форма
| Миропентан |
Капс. 100 мг: 90 шт. рег. №: ЛП-007637 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Миропентан
Капсулы твердые желатиновые №2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета; содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат
крышечка: желатин, очищенная вода, титана диоксид, синий патентованный V, флоксин В, натрия лаурилсульфат
90 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия данного средства при лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоты инфекций.
Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности.
Фармакокинетика
Менее 10% перорально вводимого пентозана полисульфата натрия медленно всасывается из ЖКТ и поступает в системный кровоток (в виде неизмененного пентозана полисульфата натрия и его метаболитов). После перорального приема пентозана полисульфата натрия отмечена очень низкая биодоступность — менее 1% препарата поступает в системное кровообращение в неизменном виде.
У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение радиоактивно меченного пентозана полисульфата натрия приводит к повышению радиоактивности печени, селезенки и почек (через 50 мин после в/в введения в дозе 1 мг/кг): 60% введенной дозы выявляется в печени, 7.7% в селезенке; через 3 ч после введения: 60% — в печени и селезенке, 13% — в мочевом пузыре.
Пентозана полисульфат натрия метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке и деполимеризации в почках.
T1/2 пентозана полисульфат натрия в плазме зависит от пути введения. В то время как пентозан полисульфат натрия быстро выводится после в/в введения, после перорального введения его T1/2 составляет 24-34 ч. Соответственно, пероральный прием пентозана полисульфат натрия 3 раза/сут, приводит к его накоплению в течение первых 7 дней (коэффициент кумуляции 5-6.7). После перорального приема неабсорбированный пентозана полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентозана полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.
Показания активных веществ препарата
Миропентан
Для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 100 мг 3 раза/сут.
Повторное обследование следует привести через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение можно продолжить еще в течение 3 месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием данного средства следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: часто — инфекции, гриппоподобные состояния.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна — нарушения коагуляции.
Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение).
Нарушения психики: нечасто — чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, гиперкинезы, парестезия.
Со стороны органа зрения: нечасто — слезотечение, амблиопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто — рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — периферические отеки, алопеция; нечасто — кожная сыпь, увеличение размеров родинок.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — увеличение частоты мочеиспусканий.
Общие реакции: часто — астения, тазовая боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пентозана полисульфату натрия, повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, высоких доз ацетилсалициловой кислоты или НПВС); гемофилия; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушение функции печени, аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, язвенная болезнь ЖКТ, полипы, дивертикулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы у таких пациентов не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых пациентов не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется. Считается, что возможно применение у пожилых женщин.
Особые указания
Синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП) или интерстициальный цистит — это диагноз исключения, перед началом лечения должны быть исключены другие урологические расстройства (такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря).
Период менструации не является противопоказанием к приему пентозана полисульфата натрия.
Пациент должен быть предупрежден, что данное средство оказывает слабое антикоагулянтное действие (1/15 активности гепарина), что может усилить частоту кровотечений (из десен, носовых, ректальных). Зарегистрировано развитие экхимозов на фоне приема пентозана полисульфата натрия. Необходим внимательный подход к пациентам, перенесшим инвазивные процедуры или имеющим признаки (симптомы) исходной коагулопатии или иные болезни с повышенным риском возникновения кровотечения (из-за других методов лечения, а также в связи с применением таких препаратов, как кумариновые антикоагулянты, гепарин, тканевой активатор плазминогена (t-PA), стрептокиназа, высокие дозы салицилатов и других НПВС): такие пациенты должны быть тщательно обследованы на предмет возможного развития кровотечения.
Прежде чем назначить терапию пентозаном полисульфатом натрия необходимо провести тщательное обследование пациентам, у которых выявлены такие заболевания как аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, чрезмерная кровоточивость, изъязвления ЖКТ, полипы, дивертикулы.
У пациентов, которым пентозаном полисульфатом натрия назначался п/к, в/в или под язык (т.е. препарат поступал в системное кровообращение минуя печень) терапия ассоциировалась с развитием замедленной иммуноаллергической тромбоцитопении, которая сопровождалась симптомами тромбоза и кровотечений. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с указанием в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Как и при применении каких-либо иных антикоагулянтов, перед началом лечения у пациента необходимо исключить геморрагический диатез (определение протромбинового индекса и АЧТВ). Контрольное определение количества тромбоцитов проводят: перед началом применения, в первый день приема, каждые 3-4 дня в течение первых 3 недель приема, а также через 3 месяца применения.
При приеме пентозана полисульфата натрия у пациентов может развиваться обратимая алопеция. В клинических исследованиях было показано, что алопеция возникает в течение первых 4 недель лечения: в 97% случаев очаговая алопеция ограничивалась одной зоной на волосистой части головы.
Эпидуральная/поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, получавшим ранее лечение антикоагулянтами.
Пентозан полисульфат натрия несовместим с одновременным приемом алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Миропентан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007637
Торговое наименование:
Миропентан
Группировочное наименование:
пентозана полисульфат натрия
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Действующее вещество: пентозана полисульфат натрия – 100,0 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Капсула твердая желатиновая №2: корпус капсулы – желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы – желатин, очищенная вода, титана диоксид, синий патентованный V, флоксин В, натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для лечения урологических заболеваний
Код АТХ:
G04BX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия препарата в лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоту инфекций.
Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Менее 10% перорально вводимого пентозана полисульфата натрия медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток (в виде неизмененного пентозана полисульфата натрия и его метаболитов). После перорального приема пентозана полисульфата натрия отмечена очень низкая биодоступность – менее 1% препарата поступает в системное кровообращение в неизменном виде.
Влияние приема пищи на абсорбцию пентозана полисульфата натрия не установлено.
Распределение
У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение радиоактивно меченного пентозана полисульфата натрия приводит к повышению радиоактивности печени, селезенки и почек (через 50 мин. после введения внутривенного введения в дозе 1 мг/кг): 60% введенной дозы выявляется в печени, 7,7% в селезенке; через 3 часа после введения: 60% – в печени и селезенке, 13% – в мочевом пузыре).
Метаболизм
Пентозана полисульфат натрия метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке и деполимеризации в почках.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) пентозана полисульфат натрия в плазме зависит от пути введения. В то время как пентозан полисульфат натрия быстро выводится после внутривенного введении, после перорального введения его Т1/2 составляет 24-34 часов. Соответственно, пероральный приём пентозана полисульфат натрия 3 раза в день, приводит к его накоплению в течение первых 7 дней (коэффициент кумуляции 5-6.7). После перорального приема неабсорбированный пентозана полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентозана полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.
Показания к применению
Препарат Миропентан показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пентозана полисульфату натрия или любому вспомогательному веществу препарата;
- повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, больших доз ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов);
- гемофилия;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Миропентан должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у пациентов с аневризмой крупных сосудов, тромбоцитопенией, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта, полипами, дивертикулёзом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинических исследований применения пентозана полисульфата натрия у беременных не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
При изучении влияния пентозана полисульфата натрия на репродуктивную функцию мышей и крыс, которым препарат вводили ежедневно внутривенно в дозах 15 мг/кг массы тела в сутки, и кроликов, которым его вводили в дозе 7.5 мг/кг массы тела, что составляло 42% и 14%, соответственно, от стандартной пероральной суточной дозы пентозана полисульфата натрия, рекомендованной для приема внутрь человеком (в случае нормализации размера дозы по площади поверхности тела). В результате было установлено, что препарат не обладает фетотоксичностью и эмбриотоксичностью.
В исследованиях in vitro, прямое орошение выращенных эмбрионов мышей раствором пентозана полисульфата натрия концентрации 1 мг/мл приводило к обратимым аномалиям в зачатках конечностей.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении пентозана полисульфата натрия в грудное молоко человека. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Применение пентозана полисульфата натрия в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки – по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки.
Пациентов, получающих лечение препаратом Миропентан, следует повторно обследовать через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение препаратом можно продолжить еще в течение 3-х месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием препарата Миропентан следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность пентозана полисульфат натрия у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной популяции противопоказано.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, боль в животе и ректальное кровотечение. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным.
Инфекции и инвазии: часто – инфекции, гриппоподобные состояния.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна – нарушения коагуляции.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – фотосенсибилизация; частота неизвестна аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение).
Нарушения психики: нечасто – чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, гиперкинезы, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – слезотечение, амблиопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто – рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – периферические отеки, алопеция; нечасто – кожная сыпь, увеличение размеров родинок.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – увеличение частоты мочеиспусканий.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, тазовая боль.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. На основании фармакодинамических свойств пентозана полисульфата натрия можно предположить, что явления токсичности у пациентов будут проявляться в виде нарушений свертываемости крови, кровотечения, тромбоцитопении, изменения функции печени и желудочно-кишечных расстройств.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их действий.
Особые указания
Синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП) или интерстициальный цистит эго диагноз исключения, перед началом лечения должны быть исключены другие урологические расстройства (такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря).
Период менструации не является противопоказанием к приему пентозана полисульфата натрия.
Препарат Миропентан пациенты должны принимать строго в той дозировке, которая назначена, и не чаще, чем предписано.
Пациент должен быть предупрежден, что препарат оказывает слабое антикоагулянтное действие (1/15 активности гепарина), что может усилить частоту кровотечений (из десен, носовых, ректальных). Зарегистрировано развитие экхимозов на фоне приема препарата.
Необходим внимательный подход к пациентам, перенесшим инвазивные процедуры или имеющим признаки (симптомы) исходной коагулопатии или иные болезни с повышенным риском возникновения кровотечения (из-за других методов лечения, а также в связи с применением таких препаратов, как кумариновые антикоагулянты, гепарин, тканевой активатор плазминогена (t-PA), стрептокиназа, высокие дозы салицилатов и других НПВП): такие пациенты должны быть тщательно обследованы на предмет возможного развития кровотечения (см. раздел «Противопоказания»).
Прежде чем назначить терапию пентозаном полисульфатом натрия необходимо провести тщательное обследование пациентам, у которых выявлены такие заболевания как аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, чрезмерная кровоточивость, изъязвления желудочно-кишечного тракта, полипы, дивертикулы.
У пациентов, которым пентозаном полисульфатом натрия назначался подкожно, внутривенно или под язык (т.е. препарат поступал в системное кровообращение минуя печень) терапия ассоциировалась с развитием замедленной иммуноаллергической тромбоцитопении, которая сопровождалась симптомами тромбоза и кровотечений. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе гепарин-индуцированную тромбоцитопению.
Как и при применении каких-либо иных антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом у пациента необходимо исключить геморрагический диатез (определение протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени). Контрольное определение количества тромбоцитов проводят: перед началом применения, в первый день приёма, каждые 3-4 дня в течение первых 3 недель приема, а также через 3 месяца применения.
При приеме пентозана полисульфата натрия у пациентов может развиваться обратимая алопеция. В клинических исследованиях было показано, что алопеция возникает в течение первых 4 недель лечения: в 97% случаев очаговая алопеция ограничивалась одной зоной на волосистой части головы.
Применение препарата Миропентан не изучалось у пациентов с печеночной недостаточностью, однако можно предположить, что поскольку печень принимает участие в процессе элиминации препарата из организма, её состояние может влиять на фармакокинетику пентозана полисульфата натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «С осторожностью»).
Эпидуральная/поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, получавшим ранее лечение антикоагулянтами.
Применение препарата возможно у пожилых женщин.
Пентозан полисульфат натрия не совместим с одновременным приемом алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пентозана полисульфат натрия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 90 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный крышкой с защитой от первого вскрытия и системой защиты от случайного вскрытия детьми.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРАЙД-ФАРМА», Россия.
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4.
Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)
«Стерил-Джин Лайф Сайнсис (П) Лтд», Индия.
Адрес места производства: № 45, Мангалам Мейн Роуд, Мангалам Вилледж, Коммуна Вильянур, Пудучерри-605110, Индия.
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия.
Адрес места производства:
Калужская обл., г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.
Купить Миропентан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цены в аптеках на Миропентан 100 мг, капсулы, 90 шт.
Планета Здоровья
22 039 ₽
История стоимости Миропентан 100 мг, капсулы, 90 шт.
07.08-13.08
21 907 ₽ (+1 012 ₽)
14.08-20.08
21 849 ₽ (-58 ₽)
28.08-03.09
21 874 ₽ (+25 ₽)
04.09-05.09
22 039 ₽ (+165 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
-
О компании
-
Контакты
-
Оплата и адреса самовывоза
-
Гарантия
-
Вопрос-ответ
-
Отзывы
-
…
Каталог
По всему сайту
По каталогу
Рассчитать доставку
Самовывоз сегодня — бесплатно
Доставка завтра — от 400 ₽
Характеристики
Срок годности
—
2025-02-01
Производитель
—
Стерил-Джин Лайф Сайнсис
Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.
Нужна консультация?
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
Задать вопрос
Миропентан
МНН: Пентозана полисульфат натрия
Производитель: Стерил-Ген Лайф Саенсиз (П) Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пентозанполисульфат натрия
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024579
Информация о регистрации в РК:
05.06.2020 — 05.06.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Миропентан
Международное непатентованное название
Пентозана
полисульфат натрия
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая
система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты
для лечения урологических заболеваний. Пентозана полисульфат натрия.
Код
АТХ
G04BX15
Показания к применению
Препарат
Миропентан показан
для лечения болевого синдрома мочевого пузыря у взрослых,
характеризующегося либо гломеруляциями, либо поражениями Хуннера с
умеренной или сильной болью, недержанием или частыми
мочеиспусканиями.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к пентозана полисульфату натрия и его структурно
родственным соединениям, а также к любому из компонентов препарата -
одновременное
применение с другими антикоагулянтами: гепарином, кумаринами,
тканевым активатором плазминогена (t—PA),
высокими дозами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными
противовоспалительными препаратами -
тромбоцитопения
типа II,
обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натрия,
в анамнезе -
геморрагический
диатез -
гемофилические
состояния -
проведение
оперативных вмешательств на головном, спинном мозге -
проведение
оперативных вмешательств в офтальмологии -
спинномозговая
анестезия -
кровотечения
и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) -
наличие
полипов, дивертикулов -
подострый
эндокардит -
подозрение
на опухоли с риском кровотечения -
состояние
после недавно перенесенного инсульта/инфаркта -
тяжелые
заболевания печени, почек и поджелудочной железы -
беременность
с угрозой выкидыша -
привычный
выкидыш в анамнезе -
подозрение
на предлежание плаценты -
детский
возраст до 18 лет
Перечень
сведений, необходимых до начала лечения
При
диагностировании болевого синдрома мочевого пузыря должны быть
исключены другие урологические заболевания, такие как рак мочевого
пузыря.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
В
связи со слабым антикоагулянтным действием, при назначении препарата
Миропентан одновременно с антикоагулянтами, производными гепарина,
тромболитическими или антитромбоцитарными средствами (включая
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные
лекарственные средства) необходимо проводить оценку риска развития
геморрагий и при необходимости, снижать дозу.
Специальные
предупреждения
Препарат
Миропентан содержит краситель бриллиантовый синий (Е 133).
Миропентан
является слабым антикоагулянтом. Пациенты, получающие инвазивные
процедуры или имеющие признаки/симптомы коагулопатии или другие
повышенные риски кровотечения (например, прием лекарственных средств,
влияющих на свертываемость крови — антикоагулянтов, производных
гепарина, тромболитические или антитромбоцитарные средства, включая
ацетилсалициловую кислоту, или нестероидные противовоспалительные
средства должны быть оценены на предмет возможности геморрагических
осложнений.
Пациентам,
которые имеют в анамнезе тромбоцитопению, индуцированную приемом
гепарина или пентозана полисульфата натрия, следует проводить
тщательный мониторинг при приеме препарата.
Менструация
не является противопоказанием к приему препарата.
Особые
группы пациентов
Пентозана
полисульфат натрия не изучался у пациентов с печеночной или почечной
недостаточностью. Поскольку имеются данные о печеночно-почечном пути
выведения пентозана полисульфата натрия, печеночная или почечная
недостаточность может оказывать влияние на фармакокинетику препарата.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, принимающие
пентозана полисульфат натрия, должны тщательно контролироваться.
Пентозана
полисульфат натрия может вызывать развитие пигментной макулопатии,
особенно при длительном применении. Для раннего выявления пигментной
макулопатии пациенты должны регулярно проходить офтальмологическое
обследование, особенно при длительном применении препарата.
Визуальные симптомы могут включать жалобы пациента на трудности при
чтении и медленную адаптацию к низкой или пониженной освещенности. В
случае развития пигментной макулопатии следует рассмотреть вопрос о
прекращении приема пентозана полисульфата натрия.
Применение
в педиатрии
Эффективность
и безопасность пентозана полисульфата натрия у детей и подростков
младше 18 лет не изучалась.
Беременность
и лактация
Препарат Миропентан
не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного
вскармливания (лактации).
Нет
данных о применении препарата Миропентан при беременности. Нет
данных о проникновении пентозана полисульфата натрия или его
метаболитов в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск
воздействия на новорожденного младенца.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Нет
данных о влиянии препарата Миропентан на способность к управлению
транспортными средствами и работу с механизмами, требующими особого
внимания.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая доза
препарата составляет 300 мг в сутки.
Метод
и путь введения
Капсулы
следует принимать не разжевывая, запивая водой.
Частота
применения с указанием времени приема
Капсулы
следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Длительность
лечения
Эффективность
терапии оценивается каждые 6 месяцев применения. Если терапевтический
эффект не наступил через 6 месяцев после начала лечения, препарат
отменяют. При наличии терапевтического эффекта препарат рекомендуется
принимать постоянно, пока имеется терапевтический ответ.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось. На основании фармакодинамических
свойств риск развития токсикологических явлений проявляется только
при приеме препарата Миропентан в очень высоких дозах.
Возможные
симптомы передозировки:
тошнота, рвота, диарея, сопровождающаяся сильным обезвоживанием;
признаков внутренних и внешних геморрагий, требующих экстренной
госпитализации.
Лечение:
симптоматическое, в условиях стационара. В тяжелых случаях отравления
необходимо подкожное введение протамина сульфата (40 МЕ
протамина
сульфата нейтрализует 1 мг пентозана полисульфата натрия).
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как
правило, препарат Миропентан переносится хорошо.
Однако
при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции, для
определения частоты которых использована классификация Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥
1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥
1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота
неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
|
Инфекции и |
Часто |
Инфекции, |
|
Со стороны |
Нечасто |
Анемия, лейкопения, |
|
Частота |
Нарушения |
|
|
Иммунная |
Нечасто |
Фотосенсибилизация |
|
Частота |
Аллергические |
|
|
Метаболизм |
Частота |
Анорексия, |
|
Психические |
Частота |
Выраженная |
|
Со стороны |
Часто |
Головная боль, |
|
Нечасто |
Повышенная |
|
|
Со стороны |
Нечасто |
Слезотечение, |
|
Со стороны |
Нечасто |
Звон в ушах |
|
Со стороны |
Нечасто |
Диспноэ |
|
Со стороны |
Часто |
Тошнота, |
|
Нечасто |
Диспепсия, |
|
|
Со стороны |
Часто |
Периферические |
|
Нечасто |
Сыпь, |
|
|
Со стороны |
Часто |
Боль в спине |
|
Нечасто |
Миалгия, |
|
|
Со стороны |
Часто |
Частое |
|
Общие |
Часто |
Астения, |
|
Лабораторные |
Частота |
увеличение |
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных
средств
и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество
– пентозана полисульфат натрия ,100 мг,
вспомогательные
вещества:
целлюлоза
микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав
твёрдых желатиновых капсул:
корпус: желатин, титана диоксид, крышечка: желатин, бриллиантовый
синий, флоксин В, титана диоксид.
Описание
Твердые
желатиновые капсулы №2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
90 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный
крышкой с защитой от первого вскрытия и системой защиты от случайного
вскрытия детьми.
1
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
1
год.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 30°С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения
о производителе
Стерил-Ген
Лайф Саенсиз (П) Лтд.,
№ 45,
Мангалам Мэйн Роуд, Мангалам Вилледж
Вильянур
Коммьюн, Пудучерри – 605 110
Индия
тел:
+91-44-2345 2030(31, 32, 33, 34)
факс:
+ 91-44-2345 2036
электронная
почта: hrd@steril—gene.com
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«ПРАЙД-ФАРМА», Россия
249033,
Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, д. 4
тел/факс:
+48439 2-43-05
электронная
почта: info@mirpharm.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО«SALUS
EURASIA»
г.
Алматы,
ул.
Шагабутдинова,
д. 4, кв.9
тел/факс:
+7 727 221 25 58,
моб.
тел: +7 777 226 87 79, +7 701 730 93 21
электронная
почта: saluseurasia@hotmail.com
| IV._Миропентан_ЛВ_итог_.docx | 0.04 кб |
| ЛВ._Миропентан_каз_.docx | 0.04 кб |