Тримедат® (Trimedat)
💊 Состав препарата Тримедат®
✅ Применение препарата Тримедат®
Описание активных компонентов препарата
Тримедат®
(Trimedat)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AA05
(Тримебутин)
Лекарственная форма
Тримедат® |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-005534/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримедат®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Тримедат®
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Необутин®
(АЛИУМ, Россия)
Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)
Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)
Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)
Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)
Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.
Содержание
- Когда показан медикамент?
- Фармакодинамика
- Формы
- Как применять таблетированные формы?
- Как принимать Тримедат в форме порошка?
- Разрешен ли беременным и лактирующим?
- Особые условия
- Взаимодействие с другими медикаментами
- Когда не следует пить?
- Передозировка
- Похожие медикаменты
Когда показан медикамент?
Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:
- задержка стула;
- СРК (синдром раздраженного кишечника);
- рефлюкс эзофагит;
- камни в желчном пузыре;
- нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
- непроходимость кишечника в послеоперационном периоде.
В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии.
Фармакодинамика
Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой.
Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов.
Лекарственные формы препарата
Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:
- таблетки (100 мг, 200 мг);
- пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
- порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).
Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как применять таблетированные формы?
Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель.
В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в кишечнике используют в следующих дозировках:
- 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
- 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день.
Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни.
Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней.
Как принимать Тримедат в форме порошка?
Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.
Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых.
Дозировки для приема:
- пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
- 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
- 3-5-летний возраст — по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день.
Разрешен ли беременным и лактирующим?
Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода.
Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца.
Особые условия
Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель.
При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам.
Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.
Взаимодействие с другими медикаментами
Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.
Когда не следует пить?
Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода.
Передозировка
Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет.
Похожие медикаменты
У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин.
Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет.
К неструктурным заменителям относятся:
- Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
- Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
- Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста.
- Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выбирает заменитель только доктор.
Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.
Источники
- Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
- И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
- Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Состав
В 1 таблетке содержится 100 или 200 мг тримебутина малеата и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в упаковке по 10, 20 или 30 штук.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, регулирующий моторику пищеварительной системы. Активное вещество воздействует на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику. Тримебутин оказывает спазмолитическое воздействие при гиперкинезе гладкомышечной ткани пищеварительного тракта, а при гипокинетических состояниях стимулирует работу кишечника.
Лекарственное средство усиливает перистальтику и способствует опорожнению желудка, уменьшает давление на пищеводный сфинктер, действует на всем протяжении кишечника, усиливает ответную реакцию гладкомышечной ткани толстого кишечника на различные пищевые раздражители.
При заболеваниях пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики, тримебутин способствует восстановлению физиологической активности кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После поступления внутрь таблетка быстро всасывается в пищеварительной системе, обеспечивая максимальную концентрацию активного вещества в крови уже через 1-2 часа. Показатель биологической доступности составляет 4-6%. Незначительное количество медикамента проникает сквозь плацентарный барьер. Биологическая трансформация печени происходит в печеночной системе, а метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению Тримедата
От чего таблетки Тримедат:
- расстройство моторики при функциональной патологии ЖКТ;
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
- диспепсические нарушения при гастродуоденальной патологии (рвота, эпигастральные боли, тошнота, нарушения переваривания пищи);
- паралитическая непроходимость кишечника после оперативных вмешательств;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождаемый болевым синдромом, нарушением стула, спазмами, коликами;
- подготовка к обследованию пищеварительного тракта (эндоскопические манипуляции, рентгенологическое обследование).
Применение препарата в педиатрической практике позволяет успешно купировать диспепсические расстройства при нарушении моторики ЖКТ.
Противопоказания
Применение лекарства противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к тримебутину. Таблетки не назначают в педиатрии до достижения трехлетнего возраста.
Побочные действия Тримедата
Аннотация к медикаменту содержит указания на единичные случаи побочных эффектов в виде:
- нарушения слухового восприятия;
- изменений менструального цикла;
- аллергических ответов;
- появления беспокойства.
Инструкция на Тримедат (Способ и дозировка)
Как принимать: внутрь, не разжевывая и запивая водой. Инструкция по применению Тримедата рекомендует стандартную схему лечения: трижды в сутки по 100-200 мг. Максимальная доза – 600 мг в день.
С целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника препарат назначают по 300 мг в сутки. Лекарство можно принимать в течение 4 месяцев.
Инструкция по применению таблеток в педиатрической практике
По 25 мг трижды в день для детей 3-5 лет. Детям 5-12 лет назначают по 50 мг трижды в день. Как принимать Тримедат: до или после еды? Прием медикамента с приемом пищи не связан.
Передозировка
Случаи приема больших доз тримебутина не описаны и не зарегистрированы.
Взаимодействие
Применение зотепина может привести к удлинению антихолинергического эффекта.
Зарегистрировано увеличение длительности действия d-тубокурарина.
Условия продажи
Отпускается без рецептурного бланка.
Условия хранения
Вдали от солнца, беречь от детей. Температурный режим – до 25 °С.
Срок годности
Таблетки можно хранить до 3-х лет.
Особые указания
Эмбриотоксический и тератогенный эффекты не выявлены.
Алкоголь оказывает выраженное отрицательное влияние на курс лечения.
Аналоги Тримедата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- тримебутин
- Трибудат
- Дебридат
- Необутин
Цена на аналоги в Украине меньше, чем на оригинальный препарат. Например, аналог Тримедата Трибудат можно купить за 40 грн.
С алкоголем
Недопустим прием этанолсодержащих напитков в период лечения. Алкоголь замедляет метаболические процессы в печеночной системе, снижая эффективность медикамента.
Тримедат при беременности
Решение о необходимости применения тримебутина принимает только доктор. Медикамент противопоказан в первом триместре.
Отзывы при беременности
Тримедат хорошо купирует колики и спазмы при заболеваниях пищеварительной системы, не оказывая выраженного побочного эффекта.
Отзывы на Тримедат
Лекарственный препарат хорошо переносится, достаточно быстро действует, избавляя от спазмов, болевого синдрома, стабилизируя работу кишечника. При запорах медикамент усиливает перистальтику, обеспечивая быстрое, безболезненное опорожнение толстого кишечника.
Прием детьми, отзывы родителей
При синдроме раздраженного кишечника препарат стабилизирует моторику, восстанавливая полноценное функционирование пищеварительной системы.
Отзывы врачей о Тримедате
Эффективный, доступный препарат, широко применяемый при патологии пищеварительной системы.
Цена на Тримедат, где купить
Стоимость зависит от страны, региона и аптечной сети. Цена на таблетки 200 мг №30 в России — 600-700 рублей.
Купить в Украине можно по средней цене 300 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тримедат Форте таблетки п/о плен. с пролонг высвоб. 300мг 20штАО Валента Фармацевтика
-
Тримедат таблетки 200мг 30штАО Валента Фарм
-
Тримедат форте таблетки с пролонг. высвоб. п.о.п 300мг 60штАО Валента Фармацевтика
-
Тримедат таблетки 100мг 10штАО Валента Фарм
Аптека Диалог
-
Тримедат таблетки 100мг №10Dea Hau New
-
Тримедат (пор.д.приг.сусп.д.пр.внутрь 152,5г)Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.
-
Тримедат таблетки 200мг №30Dea Hau New/Валента Фарм
-
Тримедат таблетки 200мг №30Валента Фармацевтика ОАО
-
Тримедат форте таблетки 300мг №20Валента Фармацевтика
Ригла
-
Тримедат таб. 200мг №30Валента Фармацевтика
-
Тримедат форте таб.п/о плен.с пролонг.высв. 300мг №20Валента Фармацевтика
-
Тримедат таб. 100мг №10Валента Фармацевтика
-
Тримедат форте таб.п/о плен. пролонг. 300мг №60Валента Фармацевтика
-
Тримедат пор. для приг.сусп. для внутр. прим. с мерн. стак. 152,5г фл. 250млАбди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш./Валента Фармацевтика АО
показать еще
Тримедат® форте
МНН: Тримебутин
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024536
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — 28.04.2025
Номер регистрации в РБ:
10939/21
Информация о регистрации в РБ:
09.04.2021 — 09.04.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тримедат®
форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с
третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код
АТХ: А03АА05
Показания к применению
—
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области
живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника
с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги,
отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями
органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь;
дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника;
дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
—
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. -
Период
беременности. -
Детский
возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Лекарственное
взаимодействие препарата Тримедат®
форте не
описано.
Специальные
предупреждения
Специальные
предупреждения отсутствуют.
Применение во
время беременности и лактации.
В экспериментальных
исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности
препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых
клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период
беременности противопоказано.
Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат
не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных
профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации
движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут
влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым и детям
старше 12 лет по 1 таблетке.
Метод и путь
введения
Внутрь, независимо
от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания
таблетки количеством жидкости.
Частота
применения с указанием времени приема
2 раза в день с
перерывом в 12 часов.
Длительность
лечения
Курс лечения
абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями
пищеварительного тракта и желчных путей — 28 дней.
При
необходимости длительность приема препарата может быть увеличена.
Перерыва между курсами приема препарата не требуется.
Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после
проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить
прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Случаев
передозировки препарата Тримедат®
форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного
угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Частота
не известна
—
Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия,
тошнота, запор
—
сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
-задержка
мочи,
нарушения
менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных
желез.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит:
активное
вещество: тримебутина
малеат — 300 мг;
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая
повидон
(К 25)
гипромеллоза
магния
стеарат
состав
оболочки: Опадрай
II 85F18422: поливиниловый спирт
частично
гидролизованный,
макрогол-3350,
титана диоксид Е 171,
тальк.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с
выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной
стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток
в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки
поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные
упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском
языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Сведения о
производителе
Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Валента
Азия»
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79
37
Электронный адрес:
asia@valentapharm.com
ЛВ_Тримедат_каз.docx | 0.03 кб |
ЛВ_Тримедат_форте_Рекомендовано._вычитка_16_.03_.20_.docx | 0.03 кб |
10939_21_p.pdf | 0.24 кб |
10939_21_s.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ