Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидзо®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 0.2 мг, уксусная кислота — 0.47 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.47 мг, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения хронического алкоголизма. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема цианамида. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.
В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Показания активных веществ препарата
Мидзо®
Лечение больных хроническим алкоголизмом; профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Цианамид назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Назначают внутрь 2 раза/сут по индивидуальной схеме.
Побочное действие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Цианамид, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; заболевания дыхательной системы; заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции; тяжелые заболевания печени; беременность, грудное вскармливание; повышенная чувствительность к цианамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Особые указания
Цианамид должен применяться только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение цианамидом следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
При одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы цианамида и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
С осторожностью применяют цианамид в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме цианамида рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять цианамид одновременно с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы — это может усилить реакцию на употребление алкоголя.
Между применением дисульфирама и назначением цианамида должен быть перерыв не менее 10 дней.
Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Петровского ул, 20, Чертково пгт, Ростовская обл
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Добровольского ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Морская ул, 15Е, Волгодонск, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Либкнехта ул, 1/2, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 293К, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Новая ул, 19, Ефремово-Степановка сл, Тарасовский р-н, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Состав
Активное вещество: цианамид 60 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 0.2 мг, уксусная кислота — 0.47 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.47 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.
Показания к применению
-
Лечение больных хроническим алкоголизмом;
-
профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Противопоказания
-
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
-
заболевания дыхательной системы;
-
заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
-
тяжелые заболевания печени; беременность, грудное вскармливание;
-
повышенная чувствительность к цианамиду.
Способ применения и дозы
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов по индивидуальной схеме.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Цианамид должен применяться только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение цианамидом следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
При одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы цианамида и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
С осторожностью применяют цианамид в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме цианамида рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Описание
Средство для лечения хронического алкоголизма.
Фармакодинамика
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно- рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
Не следует применять цианамид одновременно с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы — это может усилить реакцию на употребление алкоголя.
Между применением дисульфирама и назначением цианамида должен быть перерыв не менее 10 дней.
Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.