Мочегонные препараты торасемид инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Инструкция по медицинскому применению

Торасемид (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004320

Дата последнего изменения: 14.07.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку

Для
дозировки 5 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 5 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 44,0 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, повидон
— 1,6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
2,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг.

Для
дозировки 10 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 10 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 88,0 мг, лактозы моногидрат — 52,8 мг, повидон
— 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
4,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
круглые белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и
риской.

Фармакокинетика

После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация (C_max)
торасемида в плазме достигается через 1–2 ч
после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность составляет 80–90% с
незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение

Связывание
с белками плазмы — более 99%. Объем распределения (V_d) составляет 16 л.
У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени с участием изоферментов системы цитохрома P₄₅₀. В
результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с
белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно.

Выведение

Период
полувыведения (T_1/2)
торасемида и его метаболитов составляет 3–4 ч и не изменяется при хронической
почечной недостаточности.

Общий
клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин.

В
среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%)
и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%,
М3 — 3%,
М5 — 41%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Особенности фармакокинетики торасемида у отдельных групп
пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Препарат
противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. При печеночной
недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие
снижения метаболизма препарата в печени.

У
пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T_1/2
торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата
маловероятна.

У
пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2
и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Хроническая сердечная недостаточность

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации
снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких
пациентов общий клиренс торасемида на 50%
меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2
и общая биодоступность соответственно выше.

Применение при нарушениях функции почек

У
пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно
снижен, но это не отражается
на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть
достигнут путем применения в высоких дозах. При почечной недостаточности T_1/2
торасемида не изменяется,
T_1/2
метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно
выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

Препарат
противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

Применение у детей

Противопоказание:
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам
пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Фармакокинетический
профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых
пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса
препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых
пациентов. Общий клиренс и T_1/2
при этом не меняются.

Зависимость от пола и расовой принадлежности

Влияние
этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику торасемида не изучалось.

Фармакодинамика

Торасемид
является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен
обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли
Генле. В результате
этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и
уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.

Торасемид
в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет
большую активность и его действие более продолжительно.

Максимальный
диуретический эффект развивается через 2–3 ч после приема препарата внутрь.

Торасемид
можно применять в течение длительного времени.

Показания

—
Отечный синдром
различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях
печени, почек и легких.

—
Артериальная
гипертензия.

Противопоказания

—
Гиперчувствительность
к торасемиду или к любому другому компоненту препарата.

—
Аллергия на
сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты
сульфонилмочевины).

—
Почечная
недостаточность с анурией.

—
Печеночная кома
и прекома.

—
Рефрактерная
гипокалиемия.

—
Рефрактерная
гипонатриемия.

—
Гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.

—
Резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей).

—
Гликозидная
интоксикация.

—
Острый
гломерулонефрит.

—
Синоатриальная и
атриовентрикулярная блокада II–III степени.

—
Аритмия.

—
Декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз.

—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.

—
Повышение
центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.).

—
Гиперурикемия.

—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

—
Беременность.

—
Период грудного
вскармливания.

—
Одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов.

Поскольку
в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у
пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците
лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

С
осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем
атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к
гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия
предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз),
желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска
развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете
(снижение толерантности к глюкозе), нарушении функции печени и/или почек,
гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, гипокалиемии, гипонатриемии.

Одновременное
применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов,
кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролируемых
исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не
рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
выделяется ли торасемид с грудным молоком. При необходимости применения
препарата торасемид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
принимают внутрь 1 раз в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды.

При
необходимости принять половину таблетки необходимо воспользоваться специальным
делителем таблеток.

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической
сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек

Терапевтическая
доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует
постепенно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая
доза — 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения). Препарат назначают на длительный период или до момента
исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки с дозировкой 5 мг) 1 раз в
сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5–10 мг 1 раз в
сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную
схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам
пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто
(более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%);
очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна
(не может быть оценена при помощи доступных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия.

Частота неизвестна
— снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).

Со стороны нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль, сонливость.

Нечасто — судороги мышц
нижних конечностей.

Частота неизвестна
— спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения,
«ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна
— нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна
— нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто —
экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение, покраснение лица.

Частота неизвестна
— чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс,
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто — носовые
кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея.

Нечасто — боль в
животе, метеоризм.

Частота неизвестна
— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические
расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.

Нечасто — учащенные
позывы к мочеиспусканию.

Частота неизвестна
— олигурия, задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих
путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в крови.

Со стороны половых органов

Частота неизвестна
— нарушение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — астения
(истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность,
нервозность.

Лабораторные показатели

Нечасто — увеличение
числа тромбоцитов.

Частота неизвестна
— гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и
тромбоцитов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови,
повышение активности некоторых печеночных ферментов (например,
гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна
— кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит,
пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна
— мышечная слабость.

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса

Частота неизвестна —
гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,
метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного
и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания,
судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические
расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста),
которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Торасемид
повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина),
амфотерицина B
(вследствие конкурентного выведения почками).

Торасемид
повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность
гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные
амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.

Биодоступность
и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной
терапии с колестирамином.

Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в
сыворотке крови.

При
одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина B
повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает
риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T_1/2
(для низкополярных сердечных гликозидов).

Торасемид
снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития
интоксикации.

Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат снижают диуретический эффект
вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в
плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид
усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду
деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

При
одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом
увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного
выведения почками).

Последовательное
или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II
может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно
избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

При
одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение
эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны,
торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных
средств.

Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол)
может приводить к повышению концентрации торасемида в крови. Совместное
применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) может приводить к
понижению концентрации торасемида в крови. Необходимо контролировать
артериальное давление и диуретический эффект при совместном применение
торасемида с такими лекарственными препаратами, а также при необходимости
изменять дозу торасемида.

Из-за
влияния торасемида на метаболизм через цитохром CYP2C9, он может влиять на
эффективность и безопасность применения лекарственных препаратов,
метаболизирующихся через CYP2C9, таких как целекоксиб, или на лекарственные
препараты с узким терапевтическим действием, например, варфарин или фенитоин. В
таких случаях необходимо следить за пациентами и при необходимости изменять
дозу.

При
одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Сообщалось,
что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид
внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Передозировка

Симптомы

Чрезмерно
повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК)
и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением
артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны
желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Специфического
антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить
активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена
препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного
баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций
электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Применять
строго по назначению врача.

Диуретический
эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата
внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату
торасемид. Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение
длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического
алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием
поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск
гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при
недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном
лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон).

Повышенный
риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с
почечной недостаточностью. В ходе
курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию
электролитов в плазме крови (в т.ч.
натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости
соответствующую коррекционную терапию (с большей
кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых
жидкостей).

При
появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор
режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует
проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут
повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан
регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение
препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.

У
больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У
пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим
контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.

У
больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с
возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
по 5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена низкого давления.

По
2 или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок годности

3
года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Торасемид (Torasemide)

💊 Состав препарата Торасемид

✅ Применение препарата Торасемид

Торасемид инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Торасемид
(Torasemide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.29

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Торасемид

Таб. 5 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, повидон — 1.6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, лактозы моногидрат — 52.8 мг, повидон — 3.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Фармакологическое действие

«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V_d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T_1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T_1/2 при этом не меняются.

Показания активных веществ препарата

Торасемид

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.

Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.

При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение торасемида может вызывать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)

Лотонел^®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Торасемид
(АЛИУМ, Россия)

Торасемид
(HETERO LABS, Индия)

Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)

Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)

Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Торасемид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Все аналоги

Источник

Торасемид (5 мг)

МНН: Торасемид

Производитель: Хетеро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122127

Информация о регистрации в РК:
03.09.2021 — 03.09.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
27.36 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Торасемид

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — торасемид 5 мг, 10 мг, 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101 /циклосел РН 101), кросповидон (коллидон LC), повидон (коллидон 30), магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Для дозировки 5 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 10 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 20 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 — 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

-отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек

— артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

-нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

— гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

— артериальная гипотензия

— потеря аппетита

— судороги

— повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

— метаболический алкалоз

— повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

— задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

— повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

— парестезии конечностей

— сухость во рту

— тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— фотосенсибилизация

— нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

— эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

— панкреатит

-диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

— тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

— почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

— печеночная кома, прекоматозное состояние

— артериальная гипотензия, аритмии сердца

— период беременности и лактации

-одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

-детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

Особые указания

Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем и истощение электролитов

За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert, Казахстан

Организация — упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО « ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

688819291477976242_ru.doc	87 кб
999160581477977505_kz.doc	104 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Торасемид таблетки — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005007

Торговое наименование препарата

Торасемид

Международное непатентованное наименование

Торасемид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку 2,5 мг:

Действующее вещество: торасемид — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 92,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг.

Состав на 1 таблетку 5,0 мг:

Действующее вещество: торасемид — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 90,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг.

Состав на 1 таблетку 10,0 мг:

Действующее вещество: торасемид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 180,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг.

Описание

Дозировка 2,5 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской.

Дозировка 5 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Дозировка 10 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с крестообразной риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03CA

Фармакодинамика:

Торасемид является «петлевым» диуретиком.

Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2-3 часа после приема препарата внутрь.

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата.

Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80 — 90% с незначительными индивидуальными вариациями.

Связь с белками плазмы крови более 99%. Видимый объем распределения составляет 16 л.

Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Период полувыведения (Т_1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3-4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности.

Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%).

При почечной недостаточности Т_1/2не изменяется, Т_1/2метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т_1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса торасемида из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и период полувыведения при этом не меняются.

Показания:

— Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

— артериальная гипертензия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

— почечная недостаточность с анурией;

— печеночная кома и прекома;

— рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия;

— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

— гликозидная интоксикация;

— острый гломерулонефрит;

— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II-III степени, аритмии;

— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

— гиперурикемия;

— возраст до 18 лет;

— беременность, период грудного вскармливания;

— одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсобция.

С осторожностью:

— Артериальная гипотензия;

— стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;

— гипопротеинемия;

— нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

— желудочковая аритмия в анамнезе;

— острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

— диарея;

— панкреатит;

— сахарный диабет (нарушение толерантности к глюкозе);

— гепаторенальный синдром;

— нарушение функции печени, цирроз печени;

— почечная недостаточность;

— подагра;

— предрасположенность к гиперурикемии;

— анемия;

— одновременное применение сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ);

— гипокалиемия;

— гипонатриемия.

Беременность и лактация:

Беременность

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода. Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, в связи с чем препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек

Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости, доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, превышать ее не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10 мг в сутки не дает требуемого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %); часто: от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %); нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %); редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %); частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение, сонливость;

нечасто — судороги мышц нижних конечностей, гиперактивность, нервозность;

частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезия в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна — нарушение зрения,

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна — нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия;

частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто — диарея;

нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия;

частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

частота неизвестна — мышечная слабость.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;

нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию;

частота неизвестна — полиурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

частота неизвестна — снижение потенции.

Нарушения со стороны обмена веществ:

нечасто — полидипсия

частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета)

Нарушения со стороны лабораторных показателей:

нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, тромбоцитоз;

частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — апластическая или гемолитическая анемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто — астения, жажда, слабость, повышенная утомляемость

Передозировка:

Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотноосновного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения). Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств, аллопуринола.

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.

Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Торасемид и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объема и концентрации циркулирующей крови.

При длительном лечении препаратом Торасемид рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии. метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли (ограничивать потребление поваренной соли нецелесообразно) и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины в крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдение диеты, богатой калием.

Применение препарата Торасемид может стать причиной обострения подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как существует риск развития головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Купить Торасемид таблетки — Озон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 21/10/3195 от 25.10.2021 — Действующее

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Риска предназначена для деления таблетки на 2 равные дозы.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту
таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 21/10/3195 от 25.10.2021 — Действующее

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Риска предназначена для облегчения проглатывания и не предназначена для деления таблетки на 2 равные дозы.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ТОРАСЕМИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T_1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Особые указания

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, амногликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия; период лактации.

Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

Применение торасемида может вызывать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Источник

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Торасемид (Torasemide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Торасемид

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Торасемид

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Торасемид таблетки — Озон — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид

Показания активных веществ препарата

Торасемид