Торасемид (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004320
Дата последнего изменения: 14.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Для
дозировки 5 мг:
Действующее вещество
Торасемид
— 5 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 44,0 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, повидон
— 1,6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
2,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг.
Для
дозировки 10 мг:
Действующее вещество
Торасемид
— 10 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 88,0 мг, лактозы моногидрат — 52,8 мг, повидон
— 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
4,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглые белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и
риской.
Фармакокинетика
После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация (Cmax)
торасемида в плазме достигается через 1–2 ч
после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность составляет 80–90% с
незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение
Связывание
с белками плазмы — более 99%. Объем распределения (Vd) составляет 16 л.
У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизм
Метаболизируется
в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450. В
результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с
белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
торасемида и его метаболитов составляет 3–4 ч и не изменяется при хронической
почечной недостаточности.
Общий
клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин.
В
среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%)
и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%,
М3 — 3%,
М5 — 41%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Особенности фармакокинетики торасемида у отдельных групп
пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Препарат
противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. При печеночной
недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие
снижения метаболизма препарата в печени.
У
пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2
торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата
маловероятна.
У
пациентов с циррозом печени Vd, T1/2
и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Хроническая сердечная недостаточность
У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации
снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких
пациентов общий клиренс торасемида на 50%
меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2
и общая биодоступность соответственно выше.
Применение при нарушениях функции почек
У
пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно
снижен, но это не отражается
на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть
достигнут путем применения в высоких дозах. При почечной недостаточности T1/2
торасемида не изменяется,
T1/2
метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно
выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Препарат
противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.
Применение у детей
Противопоказание:
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам
пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Фармакокинетический
профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых
пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса
препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых
пациентов. Общий клиренс и T1/2
при этом не меняются.
Зависимость от пола и расовой принадлежности
Влияние
этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику торасемида не изучалось.
Фармакодинамика
Торасемид
является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен
обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли
Генле. В результате
этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и
уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.
Торасемид
в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет
большую активность и его действие более продолжительно.
Максимальный
диуретический эффект развивается через 2–3 ч после приема препарата внутрь.
Торасемид
можно применять в течение длительного времени.
Показания
—
Отечный синдром
различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях
печени, почек и легких.
—
Артериальная
гипертензия.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к торасемиду или к любому другому компоненту препарата.
—
Аллергия на
сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты
сульфонилмочевины).
—
Почечная
недостаточность с анурией.
—
Печеночная кома
и прекома.
—
Рефрактерная
гипокалиемия.
—
Рефрактерная
гипонатриемия.
—
Гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.
—
Резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей).
—
Гликозидная
интоксикация.
—
Острый
гломерулонефрит.
—
Синоатриальная и
атриовентрикулярная блокада II–III степени.
—
Аритмия.
—
Декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз.
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.
—
Повышение
центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.).
—
Гиперурикемия.
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
—
Беременность.
—
Период грудного
вскармливания.
—
Одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов.
Поскольку
в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у
пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците
лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
С
осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем
атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к
гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия
предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз),
желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска
развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете
(снижение толерантности к глюкозе), нарушении функции печени и/или почек,
гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, гипокалиемии, гипонатриемии.
Одновременное
применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов,
кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых
исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не
рекомендуется применять во время беременности.
Торасемид
не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через
плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и
тромбоцитопению у плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
выделяется ли торасемид с грудным молоком. При необходимости применения
препарата торасемид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
принимают внутрь 1 раз в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды.
При
необходимости принять половину таблетки необходимо воспользоваться специальным
делителем таблеток.
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической
сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек
Терапевтическая
доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует
постепенно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая
доза — 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения). Препарат назначают на длительный период или до момента
исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки с дозировкой 5 мг) 1 раз в
сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5–10 мг 1 раз в
сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную
схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам
пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто
(более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%);
очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна
(не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия.
Частота неизвестна
— снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).
Со стороны нервной системы
Часто —
головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто — судороги мышц
нижних конечностей.
Частота неизвестна
— спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения,
«ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органа зрения
Частота неизвестна
— нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна
— нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто —
экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение, покраснение лица.
Частота неизвестна
— чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс,
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто — носовые
кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — диарея.
Нечасто — боль в
животе, метеоризм.
Частота неизвестна
— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические
расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.
Нечасто — учащенные
позывы к мочеиспусканию.
Частота неизвестна
— олигурия, задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих
путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в крови.
Со стороны половых органов
Частота неизвестна
— нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто — астения
(истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность,
нервозность.
Лабораторные показатели
Нечасто — увеличение
числа тромбоцитов.
Частота неизвестна
— гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и
тромбоцитов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови,
повышение активности некоторых печеночных ферментов (например,
гамма-глутамилтрансферазы).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит,
пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Частота неизвестна
— мышечная слабость.
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса
Частота неизвестна —
гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,
метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного
и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания,
судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические
расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста),
которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Торасемид
повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина),
амфотерицина B
(вследствие конкурентного выведения почками).
Торасемид
повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность
гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные
амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
Биодоступность
и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной
терапии с колестирамином.
Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в
сыворотке крови.
При
одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина B
повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает
риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T1/2
(для низкополярных сердечных гликозидов).
Торасемид
снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития
интоксикации.
Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат снижают диуретический эффект
вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в
плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид
усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду
деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
При
одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом
увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного
выведения почками).
Последовательное
или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II
может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно
избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
При
одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение
эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны,
торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных
средств.
Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол)
может приводить к повышению концентрации торасемида в крови. Совместное
применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) может приводить к
понижению концентрации торасемида в крови. Необходимо контролировать
артериальное давление и диуретический эффект при совместном применение
торасемида с такими лекарственными препаратами, а также при необходимости
изменять дозу торасемида.
Из-за
влияния торасемида на метаболизм через цитохром CYP2C9, он может влиять на
эффективность и безопасность применения лекарственных препаратов,
метаболизирующихся через CYP2C9, таких как целекоксиб, или на лекарственные
препараты с узким терапевтическим действием, например, варфарин или фенитоин. В
таких случаях необходимо следить за пациентами и при необходимости изменять
дозу.
При
одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Сообщалось,
что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид
внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерно
повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК)
и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением
артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны
желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического
антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить
активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена
препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного
баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций
электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Применять
строго по назначению врача.
Диуретический
эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата
внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату
торасемид. Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение
длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического
алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием
поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск
гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при
недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном
лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон).
Повышенный
риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с
почечной недостаточностью. В ходе
курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию
электролитов в плазме крови (в т.ч.
натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости
соответствующую коррекционную терапию (с большей
кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых
жидкостей).
При
появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор
режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует
проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут
повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан
регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение
препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.
У
больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У
пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим
контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.
У
больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с
возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
по 5 мг и 10 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
30 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена низкого давления.
По
2 или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3
года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Торасемид (Torasemide)
💊 Состав препарата Торасемид
✅ Применение препарата Торасемид
Описание активных компонентов препарата
Торасемид
(Torasemide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Торасемид |
Таб. 5 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, повидон — 1.6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, лактозы моногидрат — 52.8 мг, повидон — 3.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания активных веществ препарата
Торасемид
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.
Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Лотонел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Торасемид
(АЛИУМ, Россия)
Торасемид
(HETERO LABS, Индия)
Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)
Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Торасемид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеМочегонные средстваОтекиТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Торасемид: от чего
- Торасемид: для чего назначают
- Торасемид: дозировка
- Торасемид: до еды или после
- Торасемид: противопоказания
- Торасемид: побочные действия
- Торасемид или Фуросемид: что лучше
- Торасемид или Индапамид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Гипертония или повышенное кровяное давление – серьезная патология, существенно повышающая риск развития болезней сердца и сосудов, головного мозга, почек и других органов. Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения, гипертониками являются 1,28 миллиарда взрослых в возрасте 30–79 лет и только каждый пятый контролирует заболевание. Лечение гипертонической болезни – важная задача, поскольку повышенное давление относится к одной из ведущих причин смертности в мире.
Провизор расскажет о препарате Торасемид: ознакомит с показаниями к применению, правилами приема, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Торасемид: от чего
Торасемид – это диуретическое средство, применяемое в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний и такого симптома, как скопление жидкости в тканях организма. Препарат оказывает положительное влияние на миокард – сердечную мышцу:
- Уменьшает фиброз – разрастание соединительной ткани с появлением рубцов после перенесенного инфаркта;
- Улучшает диастолическую функцию миокарда – способность сердца наполняться кровью без повышения артериального давления.
Торасемид выпускается в форме таблеток несколькими фармацевтическими компаниями, в том числе отечественными. Международное непатентованное наименование (МНН) Торасемида звучит аналогично, но торговое название может отличаться. К примеру, препарат выпускается как Торасемид Канон, Тригрим и Диувер.
Торасемид: для чего назначают
Все-таки стоит точнее ответить на вопрос о том, от чего помогают таблетки Торасемид. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) – Торасемид показан при:
- Отеках различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- Артериальной гипертензии – синдроме повышенного артериального давления.
Торасемид: дозировка
Назначить Торасемид может только врач на основании диагноза, общего самочувствия пациента и его индивидуальных особенностей. Принимать мочегонные средства самостоятельно – нельзя. Ответим на несколько распространенных запросов, касающихся приема лекарства и его дозировки:
- Какие дозировки Торасемида существуют: Торасемид 5 мг и Торасемид 10 мг. Инструкция сообщает, что данные дозы относятся к стартовым и корректируются в зависимости от состояния пациента;
- Через сколько действует Торасемид: мочегонный эффект препарата развивается спустя 2-3 часа после приема и продолжается до 18 часов;
- Как принимать Торасемид при отеках: это зависит от того, каким заболеванием сопровождается отечный синдром. Например, при отеках, вызыванных сердечной недостаточностью, стартовая доза составляет 10-20 мг с дальнейшей корректировкой;
- Торасемид и алкоголь – совместимость: не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Торасемид и спустя несколько дней после его завершения.
Торасемид: до еды или после
Еще один важный аспект приема препарата Торасемид: как принимать до еды или после. Так вот, диуретическое лекарственное средство Торасемид принимают после еды, запивая небольшим объемом воды.
Торасемид: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Почечная недостаточность при прекращении выделения мочи в мочевой пузырь
- Печеночная кома или состояние перед ней
- Сниженная концентрация калия и натрия в сыворотке крови
- Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
- Уменьшение объема циркулирующей крови или обезвоживание организма
- Нарушение оттока мочи
- Интоксикация гликозидами
- Острый гломерулонефрит
- Нарушение ритма сердца, его проводимости, а также сократимости сердечной мышцы
- Стеноз сердечных клапанов
- Врожденное или приобретенное утолщение правого или левого желудочка сердца
- Повышение венозного давления
- Аллергия на препараты из группы противомикробных средств – сульфаниламидов
- Одновременное применение с препаратами из группы аминогликозидов и антибиотиков цефалоспоринов
- Беременность и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
Торасемид: побочные действия
Пациентов часто интересует вопрос о том, вызывает ли Торасемид побочные действия для женщин. Препарат может вызывать нежелательные реакции, но они не зависят от пола. Распространенные побочные эффекты мочегонного средства следующие:
- Головокружение и головная боль
- Диарея
- Боль в животе
- Учащенное мочеиспускание
- Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови
- Судороги мышц ног
- Нарушение ритма сердца
- Истощение и жажда
- Увеличение концентрации тромбоцитов
Торасемид или Фуросемид: что лучше
Фуросемид и Торасемид – препараты одной группы лекарственных средств. Оба обладают диуретическим эффектом и выпускаются в форме таблеток. Однако это не означает, что препараты идентичны. Торасемид и Фуросемид – отличие:
- Фуросемид – диуретик быстрого действия: его эффект возникает в течение часа и сохраняется до 6 часов. Как мы помним, Торасемид действует через 2-3 часа и на протяжении 18 часов;
- Торасемид в меньшей степени, нежели Фуросемид, вызывает такое побочное явление, как гипокалиемия – снижение концентрации калия в крови;
- Торасемид лучше переносится в первые часы после приема, поскольку практически не вызывает учащенного мочеиспускания;
- Фуросемид выпускается не только в таблетках, но в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, благодаря чему применяется при острых состояниях, таких как гипертонический криз и острые отравления;
- В отличие от Торасемида, Фуросемид применяется для лечения детей с 3 лет.
Таким образом, для длительного применения лучше подходит Торасемид, но для лечения выраженных и острых состояний, а также для применения у детей – Фуросемид. Окончательное решение о назначении препарата остается за врачом.
Торасемид или Индапамид: что лучше
Индапамид – это мочегонное средство с одноименным действующим веществом. Препарат производится разными компаниями и странами в форме таблеток. В отличие от Торасемида, Индапамид:
- Сохраняет антигипертензивный эффект дольше: снижает давление на период до 24 часов;
- Улучшает эластические свойства крупных артерий, но не влияет на функции миокарда;
- Применяется исключительно при повышении артериального давления и не используется при отеках;
- Имеет значительно меньшее количество противопоказаний, но не применяется для лечения пациентов с нарушениями функций печени и почек;
- Обладает иным списком побочных реакций, которые стоит учитывать при назначении.
Торасемид и Индапамид хоть и относятся к диуретическим средствам, действуют по разным механизмам. Поэтому назначить препарат может только врач исходя из особенностей организма пациента и его диагноза.
Краткое содержание
- Торасемид – это диуретическое средство, применяемое в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний и такого симптома, как скопление жидкости в тканях организма.
- Торасемид выпускается в форме таблеток несколькими фармацевтическими компаниями, в том числе отечественными.
- Назначить Торасемид может только врач на основании диагноза, общего самочувствия пациента и его индивидуальных особенностей.
- Торасемид принимают после еды, запивая небольшим объемом воды.
- Для длительного применения лучше подходит Торасемид, но для лечения выраженных и острых состояний, а также для применения у детей – Фуросемид.
- Торасемид и Индапамид хоть и относятся к диуретическим средствам, действуют по разным механизмам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Торасемид (5 мг)
МНН: Торасемид
Производитель: Хетеро Лабс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122127
Информация о регистрации в РК:
03.09.2021 — 03.09.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
27.36 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Торасемид
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — торасемид 5 мг, 10 мг, 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101 /циклосел РН 101), кросповидон (коллидон LC), повидон (коллидон 30), магния стеарат, вода очищенная.
Описание
Для дозировки 5 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 10 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 20 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.
Код АТХ С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 — 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Фармакодинамика
Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.
Показания к применению
-отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Побочные действия
-нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)
— гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)
— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания
— артериальная гипотензия
— потеря аппетита
— судороги
— повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
— метаболический алкалоз
— повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)
— задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,
— повышение уровня мочевины и креатинина в плазме
Редко < 1/10 000
— парестезии конечностей
— сухость во рту
— тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови
В единичных случаях
— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— фотосенсибилизация
— нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха
— эритропения, лейкопения и тромбоцитопения
— панкреатит
-диспепсия, кровотечение из пищевода
По данным клинических исследований
— тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины
— почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
— печеночная кома, прекоматозное состояние
— артериальная гипотензия, аритмии сердца
— период беременности и лактации
-одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек
-детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)
-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.
Особые указания
Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.
Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.
Объем и истощение электролитов
За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.
До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.
Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.
Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.
Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО ABMG Expert, Казахстан
Организация — упаковщик лекарственного средства
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО « ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445
| 688819291477976242_ru.doc | 87 кб |
| 999160581477977505_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В состав 1 таблетки препарата входит 5 мг или 10 мг действующего вещества торасемида и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния.
Форма выпуска
Торасемид выпускается в форме таблеток 5 мг или 10 мг по 20, 30, 60 или 100 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Диуретическое (мочегонное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Торасемид относится к группе мочегонных средств называемых петлевыми диуретиками. Малые дозы торасемида применяют для лечения артериальной гипертензии, как в монотерапии так и в комплексе с другими антигипертензивными препаратами, где торасемид проявляет слабовыраженное салуретическое и диуретическое действие. Более высокие дозы препарата оказывают усиленные диуретические эффекты в зависимости от применяемой дозы. Максимальная диуретическая активность торасемида наблюдается по прошествии 2-3-х часов после перорального (внутреннего) приема.
Внутренний прием торасемида приводит к быстрому всасыванию и практически полной абсорбции. Плазменная Cmax наблюдается через 60-120 минут, системная биодоступность на уровне 80–90%. Связь с плазменными белками более чем на 99%, при объеме распределения, равняющемся 16-ти литрам.
Метаболизм проходит путем гидроксилирования и окисления с выделением 3-х метаболитов: М1, М3 и М5, где активными являются М1 и М3 (около 10% фармакологических эффектов препарата).
У здоровых людей конечный T½ торасемида, как и его метаболитов равняется 3-4-м часам. Ренальный клиренс составляет близко 10 мл/мин при общем клиренсе в 40 мл/мин.
Выделяется примерно 80% дозы, самого неизмененного торасемида (24%) и продуктов его метаболизма М1 (12%), М3 (3%) и М5 (41%).
При недостаточности почек T½ метаболитов препарата (М3 и М5) увеличивается, хотя T½ торасемида остается неизменным. Гемофильтрация и гемодиализ практически не эффективны.
При сердечной недостаточности и патологиях печени T½ метаболита М5 и активного ингредиента несколько удлиняется, но без доказанной кумуляции препарата.
Показания к применению
- терапия эссенциальной гипертензии;
- предотвращение или снижение отеков у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью;
- предотвращение или снижение отеков, а также повышенное АД при почечной недостаточности (ХПН) тяжелого характера с КК меньше 20 мл/мин, при условии наличия остаточного диуреза больше 200 мл в сутки, в том числе пациентам на гемодиализе.
Противопоказания
- высокая чувствительность к торасемиду, или дополнительным ингредиентам препарата;
- печеночная прекома или кома;
- почечная недостаточность с анурией;
- аритмия;
- артериальная гипотензия;
- гипонатриемия;
- возраст до 18-ти лет;
- гиповолемия;
- периоды грудного вскармливания и беременности;
- гипокалиемия;
- серьезные проблемы в процессе мочеиспускания, например по причине аденомы простаты.
Побочные действия
Гепатобилиарная система:
- повышение в плазме крови содержания отдельных печеночных ферментов, в частности γ-глутамил-транспептидазы.
Сердечно-сосудистая система:
- церебральная и кардиальная ишемия с риском развития расстройств сердечного ритма, стенокардии, инфаркта миокарда;
- артериальная гипотензия;
- тромбозы;
- обморочные состояния.
Система крови и лимфатическая система:
- понижение числа тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов или их совокупности.
Органы ЖКТ:
- потеря аппетита;
- боли в желудке;
- тошнота;
- метеоризм;
- рвота;
- панкреатит;
- диарея или запор.
Кожные покровы:
- различные аллергические проявления, например экзантема, зуд, фоточувствительность, сыпь (есть данные о развитии тяжелых кожных реакций).
Мочевыделительная система:
- увеличение в плазме крови уровня мочевины и креатинина;
- позывы к мочеиспусканию;
- у пациентов, страдающих расстройствами процесса мочеиспускания, например при аденоме простаты, наблюдали расширение мочевого пузыря и задержку мочи.
Метаболизм:
- метаболический алкалоз;
- спазмы мышечной ткани (особенно в начале терапии);
- гипокалиемия у пациентов с дисфункцией печени хронического характера, при диарее или рвоте, сопутствующей низкокалиевой диете, чрезмерном приеме слабительных средств;
- увеличение в плазме крови содержания глюкозы, мочевой кислоты и липидов (ХС, ТГ);
- нарушения электролитного и водного баланса различной тяжести, в зависимости от длительности терапии и дозировки препарата;
- артериальная гипотензия, астения, головные боли, сонливость по причине усиленного мочевыделения, что приводит к значимой потере жидкости, в особенности в начале терапии и у пожилых пациентов.
Общие:
- общая слабость (в особенности в начале терапии);
- головные боли;
- сухость во рту;
- спутанность сознания;
- расстройства зрения;
- головокружение;
- шум в ушах;
- повышенная утомляемость;
- потеря слуха;
- парестезии конечностей.
Инструкция по применению Торасемида (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Торасемида рекомендует пероральный (внутренний) прием целых таблеток в утренние часы, запивая водой.
Продолжительность приема зависит от характера болезненного состояния. При сердечной недостаточности терапию продолжают до исчезновения отеков.
При артериальной гипертензии, начальная доза Торасемида для взрослых равняется 2,5 мг за 24 часа. В случае недостаточного понижения АД после проведения 2-х месячного лечения, возможно повышение суточной дозы до 5 мг. Максимальная эффективность, как правило, отмечается по прошествии 3-х месяцев терапии. Дозы препарата выше 5 мг не дают дополнительного антигипертензивного эффекта.
Для предотвращения или снижения отеков рекомендуют начинать лечение Торасемидом с суточной дозы 5 мг, которую в случае необходимости увеличивают вдвое (10 мг). При тяжелых отеках возможно постепенное увеличение суточной дозы до 20 мг.
Цирроз печени требует применения общей начальной суточной дозы от 5 до 10 мг, с параллельным приемом препаратов-антагонистов альдостерона или мочегонных средств, способствующих задержке в организме калия. При отсутствии достаточного мочегонного эффекта дозу повышают вдвое (от 10 до 20 мг).
При хронической почечной недостаточности дозировка Торасемида определяется индивидуально в зависимости от степени болезненного состояния. Обычно начальная суточная доза препарата составляет 20 мг и при необходимости постепенно увеличивается вплоть до дозы 200 мг в 24 часа, которая является максимальной. Данную дозу назначают только в случаях тяжелого нарушения функции почек при КК меньше 20 мл/мин, а также во время прохождения гемодиализа, в случае наличия диуреза, составляющего не менее 200 мл в сутки.
Передозировка
Типичная симптоматика передозировки Торасемидом неизвестна. Возможен форсированный диурез с чрезмерной потерей электролитов и жидкости, сонливость, артериальная гипотензия, спутанность сознания, расстройства пищеварительного тракта, сердечно-сосудистая недостаточность.
Специфического антидота не существует. В зависимости от проявлений передозировки показано понижение принимаемой дозы или полная отмена препарата. Рекомендуют проведение мероприятий по возмещению потерь в водно-электролитном балансе. Гемодиализ неэффективен.
При гиповолемии проводят замещение объема потерянной жидкости. При гипокалиемии назначают препараты калия. При проявлении сердечно-сосудистой недостаточности больному придают сидячее положение и проводят симптоматическое лечение.
При первом возникновении кожных реакций (например, покраснение кожи или крапивница), головной боли, возбуждения, повышенного потоотделения, цианоза, тошноты, рекомендуют проведение катетеризации вены. Пациенту придают горизонтальное положение, обеспечивают свободный приток воздуха, назначают кислород. В случае необходимости вводят Эпинефрин, глюкокортикоиды и растворы, возмещающие потерю жидкости.
Взаимодействие
Параллельный прием Торасемида и сердечных гликозидов может повысить чувствительность миокарда к этим препаратам, из-за наблюдаемого дефицита магния или калия.
Торасемид усиливает эффекты прочих антигипертензивных средств, в том числе и ингибиторов АПФ, что может стать причиной тяжелой гипотензии. Для предупреждения развития гипотензии следует скорректировать дозу одного или другого лекарственного средства.
При сочетаемом применении со слабительными препаратами, глюкокортикоидами и минералокортикоидами увеличивается риск развития дефицита калия.
Торасемид понижает эффективность противодиабетических препаратов и ослабляет сосудосуживающее действие Норэпинефрина и Эпинефрина.
Высокие дозы Торасемида, могут потенцировать ототоксические и нефротоксические эффекты антибиотиков аминогликозидного ряда (Канамицин, тобрамицин, Гентамицин), нефротоксическое действие цефалоспоринов и токсическое действие препаратов платины.
Торасемид увеличивает эффективность курареподобных миорелаксантов и Теофиллина.
НПВП и пробенецид ослабляют гипотензивное и диуретическое действие Торасемида.
Сочетаемый прием препаратов лития и Торасемида может привести к повышению содержания лития в крови, что усилит его нейротоксичность и кардиотоксичность.
Торасемид усиливает токсические эффекты салицилатов (в высоких дозах) на ЦНС.
Одновременный прием Колестирамина может понижать всасывание Торасемида, что приводит к ослаблению его действия.
Условия продажи
Торасемид можно приобрести по рецепту врача.
Условия хранения
Торасемид, в оригинальной упаковке, следует сохранять при температуре до 25 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Перед назначением терапии с применением Торасемида следует привести в норму концентрации натрия и калия, а также объем циркулирующей крови.
При проведении длительного лечения рекомендуют проводить регулярные исследования электролитного баланса (в особенности у пациентов одновременно применяющих глюкокортикоиды, гликозиды наперстянки, слабительные препараты, минералокортикостероиды), содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и липидов крови.
Больным сахарным диабетом следует наблюдать за метаболизмом углеводов.
Пациенты со склонностью развития подагры и гиперурикемии требуют особого внимания со стороны врача.
Не рекомендуют прием Торасемида пациентам
- с патологическими изменениями кислотно-щелочного баланса;
- с измененной картиной крови (анемия, тромбоцитопения и т.д.);
- у пациентов без недостаточности почек;
- в комбинации с литием, цефалоспоринами и аминогликозидами;
- детям;
- при патологиях почек по причине приема нефротоксических веществ;
- в пожилом возрасте.
Торасемид требует особой осторожности назначения пациентам с патологиями печени, которые сопровождаются асцитом и циррозом, поскольку резкие колебания водно-электролитного равновесия могут стать причиной печеночной комы. В связи с этим лечение диуретиками пациентов данной группы следует проводить в стационаре. Для предотвращения проявлений метаболического ацидоза и гипокалиемии необходимо параллельное назначение антагонистов альдостерона или калийсберегающих препаратов.
Иногда после приема Торасемида наблюдали явления ототоксичности (потеря слуха, шум в ушах), носящие обратимый характер и без доказанной причинно-следственной связи.
Терапия диуретиками требует постоянного контроля электролитного баланса, экстраренальной азотемии, гиповолемии и прочих нарушений симптомами которых могут быть: сухость в ротовой полости, жажда, вялость, слабость, сонливость, тахикардия, мышечные судороги или боли, возбуждение, миастения, олигурия, гипотония, тошнота, переходящая в рвоту. Высокий диурез может привести к обезвоживанию организма и понижению количества циркулирующей крови, эмболии и тромбообразованию в сосудах, в особенности у пожилых пациентов.
При водно-электролитных нарушениях необходимо прервать терапию, с возможностью ее продолжения в более низких дозах после устранения негативных симптомов.
Следует регулярно проводить лабораторный контроль уровней в плазме крови калия и прочих электролитов.
Таблетки препарата от 2,5 мг до 20 мг включают лактозу, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с непереносимостью сахаров.
Аналоги Торасемида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Торасемида представлены препаратами:
- Диувер
- Тригрим
- Лотонел
- Бритомар
- Фуросемид
- Лазикс
- Буфенокс
Детям
Торасемид противопоказан к назначению в возрасте до 18-ти лет.
При беременности и лактации
Не рекомендуется прием Торасемида в периоды грудного вскармливания и беременности (недостаточность опыта применения).
Отзывы о Торасемиде
Отзывы врачей о Торасемиде, по сравнению с его основным аналогом Фуросемидом, говорят о его более выраженной эффективности и безопасности применения. Торасемид обладает большей биодоступностью и продолжительностью действия, меньшим влиянием на водно-электролитный баланс, концентрацию липидов, калия и прочих элементом крови, может применяться при почечной и печеночной недостаточности, проявляет меньше побочных эффектов.
Цена Торасемида, где купить
Цена Торасемида в России в среднем составляет около 250 рублей за упаковку 10 мг 60 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Торасемид 5мг/мл 4мл ампулы №5
ЗдравСити
-
Торасемид Канон таблетки 10мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Торасемид-СЗ таблетки 5мг 30штСеверная звезда НАО
-
Торасемид таблетки 10мг 60штЗАО Берёзовский фармацевтический завод
-
Торасемид таблетки 10мг 20штЗАО Березовский фармацевтический завод
-
Торасемид таблетки 5мг 60штЗАО Березовский фармацевтический завод
Аптека Диалог
-
Торасемид-СЗ (таб. 10мг №30)Северная звезда ЗАО
-
Торасемид (таб. 5мг №60)Березовский завод
-
Торасемид (таб. 10мг №60)Березовский завод
-
Торасемид (таб. 5мг №60)Фармпроект АО
-
Торасемид (таб. 10мг №20)Березовский завод
показать еще