Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Моэксиприл
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Моэксиприл
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Моэксиприл
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
Структурная формула
Русское название
Моэксиприл
Английское название
Moexipril
Латинское название
Moexiprilum (род. Moexiprili)
Химическое название
(3S)-2-[(2S)-N-[(1S)-1-Карбокси-3-фенилпропил]аланил]-1,2,3,4,-тетрагидро-6,7-диметокси-3-изохинолинкарбоновой кислоты 2-этиловый эфир
Брутто формула
C27H34N2O7
Фармакологическая группа вещества Моэксиприл
Нозологическая классификация
Код CAS
103775-10-6
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее, гипотензивное, кардиопротективное, натрийуретическое.
Характеристика
Мелкодисперсный порошок белого или практически белого цвета, растворимый в дистиллированной воде при комнатной температуре.
Фармакология
Блокирует АПФ, препятствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II и ослабляет эффекты последнего (сосудосуживающий, подавление синтеза ренина, повышение секреции альдостерона). Активность АПФ уменьшается на 80–90% в течение 2 ч и остается пониженной на 80% в течение 24 ч при назначении в дозе 15 мг. Тормозит деградацию брадикинина (эндогенный вазодилататор) и повышает его концентрацию в плазме. Понижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце. Вызывает регресс гипертрофии и процессов ремоделирования миокарда левого желудочка, уменьшает риск инфаркта миокарда и внезапной смерти. Нормализует липидный обмен, незначительно повышает уровень калия в плазме. Предупреждает индуцируемую ангиотензином II стимуляцию активности остеокластов и резорбцию костной ткани (профилактика остеопороза). Антигипертензивный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 3–6 ч и сохраняется в течение 1 сут. При курсовом приеме значимое понижение АД регистрируется в первые 2–4 нед. Курсовое применение у больных мягкой и умеренной артериальной гипертензией понижает среднесуточное АД без изменения характера кривой АД и вариабельности ЧСС, при этом действие более выражено в дневное время. Высокоэффективен у больных с постменопаузной гипертензией. При длительном применении уменьшает симптомы сердечной недостаточности (увеличивает ударный объем, уменьшает ОПСС, повышает переносимость физических нагрузок) и улучшает качество жизни. Доказана целесообразность назначения в ранние сроки инфаркта миокарда. Обладает расовой специфичностью — у негроидов антигипертензивные свойства моэксиприла проявляются в меньшей степени (преобладает популяция с низким уровнем ренина) и повышен риск развития ангионевротического отека.
В опытах на мышах и крысах при дозах, в 14 и 27,3 раз превышающих МРДЧ, не оказывает канцерогенного действия. Не обладает мутагенными и генотоксическими свойствами, однако увеличивает частоту хромосомных аберраций при использовании в цитотоксических дозах у мелких грызунов. В дозах, в 0,7 и 90,9 раз превышающих МРДЧ, не оказывает неблагоприятного действия на репродуктивную функцию у кроликов и крыс. При использовании у беременных женщин во II и III триместрах увеличивал антенатальную и неонатальную смертность. У плодов и новорожденных отмечались гипотензия, анурия, почечная недостаточность, задержка окостенения скелета, незаращение Боталлова протока. Кроме этого, зарегистрированы случаи олигогидроамниона (вероятно вследствие понижения функции почек плода), ассоциированные с контрактурами конечностей плода, деформациями лицевого скелета и гипоплазией легких.
Плохо всасывается из ЖКТ (прием пищи понижает Cmax на 70% и AUC на 40%). Биодоступность при приеме внутрь — около 13%. Подвергается пресистемной биотрансформации и превращается в моэксиприлат, обладающий фармакологической активностью. Время достижения Cmax составляет 1,5 ч (моэксиприл) и 3–4 ч (моэксиприлат), Т1/2 — 1 ч и 2–9 ч, соответственно. Моэксиприлат на 50% связывается с белками плазмы. Объем распределения — 183 л. Моэксиприл и моэксиприлат метаболизируются до дикетопиперазиновых дериватов и др. метаболитов. Моэксиприлат имеет пролонгированную конечную фазу элиминации, отражающую медленное высвобождение из связи с АПФ. Cl моэксиприла составляет 441 мл/мин, моэксиприлата — 232 мл/мин. Выводится с фекалиями (53%: 52% — моэксиприлат и 1% моэксиприл) и с мочой (13%: 7% — моэксиприлат, 1% — моэксиприл и 5% — др. метаболиты). При почечной недостаточности увеличивается плазменная концентрация (удлиняется элиминация), на фоне нарушения функции печени увеличивается Cmax (на 50%) и AUC (на 120%) моэксиприла, уменьшается Cmax (на 50%) и увеличивается AUC (300%) моэксиприлата. У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение плазменной концентрации на 30% и снижение Cl по сравнению с людьми молодого возраста (19–42 лет).
Применение вещества Моэксиприл
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к моэксиприлу или другим ингибиторам АПФ, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
Ограничения к применению
Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе), тяжелое аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка, склеродермия и другие системные коллагенозы), депрессия костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения), нарушение мозгового или коронарного (ИБС) кровообращения, тяжелая сердечная недостаточность, аортальный, митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность или гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, проведение диализных процедур, общей анестезии и хирургических вмешательств, обезвоживание организма, кашель, наличие пересаженной почки, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Моэксиприл
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, сердцебиение, боль в грудной клетке, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, гемолитическая анемия, лейко/нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (4,3%), головная боль, синкопе, цереброваскулярные расстройства, нарушения настроения и/или сна, зрения.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота, боль в животе, диарея (3,1%), запор, панкреатит, нарушение функции печени (желтуха, фульминантный некроз печени со смертельным исходом), изменение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: сыпь (1,6%), крапивница, ангионевротический отек (лица, губ, пальцев, глотки, гортани), фотосенсибилизация.
Со стороны мочеполовой системы: отеки, протеинурия, острая (бессимптомная) почечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы: кашель (6,1%), фарингит (1,8%) и др. респираторные заболевания верхних дыхательных путей, ринит, синусит, бронхоспазм, диспноэ.
Прочие: болевой синдром — миалгия (1,3%), артралгия и др., гинекомастия, повышение концентрации билирубина, уровня щелочных фосфатаз, титра антинуклеарных антител, креатинина, мочевины, мочевой кислоты, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Взаимодействие
Эффект усиливают (аддитивное действие) др. гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. при системной абсорбции из офтальмологических лекарственных форм, диуретические средства, алкоголь; ослабляют — эстрогены, НПВС, симпатомиметики, средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен и др.), циклоспорин, калийсодержащие добавки и препараты, заменители соли, увеличивают риск развития гиперкалиемии. Миелодепрессанты повышают вероятность возникновения летальной нейтропении и/или агранулоцитоза.
Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов и угнетающее действие алкоголя на ЦНС; уменьшает признаки гиперальдостеронизма и гипокалиемию, вызванную диуретиками; повышает токсическое действие (увеличивает концентрацию) лития. Антациды повышают абсорбцию. Вероятность появления сухого кашля уменьшает интал (ингаляции).
Передозировка
Симптомы: гипотензия.
Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, гидрокортизон (в/в). Мониторинг уровня креатинина и калия в плазме. В качестве специфического антидота рекомендуют ангиотензин II.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до еды, в начальной дозе 7,5 мг/сут, с постепенным увеличением дозы до 30 мг/сут в 1–2 приема. На фоне терапии диуретиками и у пациентов с Cl креатинина менее 40 мл/мин/1,73 м2 начальная доза составляет 3,75 мг (под контролем АД).
Меры предосторожности
Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. При предшествующей
диуретической терапии, для уменьшения риска развития симптоматической гипотензии диуретик следует
отменить за 2–3 дня до начала лечения (или значительно снизить дозу) и скорректировать водно-
электролитный баланс. Во время терапии необходимо мониторирование АД, постоянный контроль картины
периферической крови (перед началом лечения, первые 3–6 мес лечения и в дальнейшем с
периодическими интервалами до 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка,
калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты. При развитии гипонатриемии
или дегидратации необходима коррекция режима дозирования (снижение доз). Дозозависимая нейтропения
развивается в течение 3 мес после начала терапии, с частотой, зависящей от степени выраженности нарушения
функции почек, особенно при склеродермии и системной красной волчанке. При уменьшении числа нейтрофилов
до 1·109/л, развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза
печени лечение следует прекратить. Макулопапулезная или уртикарная (реже) сыпь возникает в течение первых
4 нед лечения, исчезает при уменьшении доз или отмене препарата, введении антигистаминных средств.
Необходима осторожность при проведении оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно
при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Следует избегать проведения
гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата
(например, АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных
реакций). Гипосенсибилизационная терапия может повышать риск развития анафилактических реакций.
Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков на время лечения. С осторожностью применять
во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной
концентрацией внимания.
Особые указания
В случае пропуска приема последующую дозу не удваивают.
МОЭКС® (Moex 7.5) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению МОЭКС®
💊 Состав препарата МОЭКС®
✅ Применение препарата МОЭКС®
📅 Условия хранения МОЭКС®
⏳ Срок годности МОЭКС®
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.11.11
Описание лекарственного препарата
МОЭКС®
(Moex 7.5)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.08.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09AA13
(Моэксиприл)
Лекарственные формы
| Моэкс® 7.5 |
Таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 7 или 30 шт. рег. №: П N012701/01 |
|
| Моэкс® 15 |
Таб., покр. оболочкой, 15 мг: 7 или 30 шт. рег. №: П N012699/01 |
Моэкс® 7.5
Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Моэкс® 15
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с белым ядром, с риской на одной стороне; с выдавленной надписью «SP» над риской, «15» — под риской и «715» — на другой стороне таблетки; без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистентного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Начало действия препарата — через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 4 недели.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь моэксиприл быстро всасывается из ЖКТ и путем гидролиза быстро превращается в активный метаболит — моэксиприлат. Фармакокинетические параметры моэксиприла и моэксиприлата после однократного и длительного приема одинаковы. Время достижения Cmax моэксиприлата в плазме крови составляет 1.5 ч.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы крови — 50-70%.
T1/2 — 10 ч. Выводится с калом в виде моэксиприлата (52%) и около 1-2% в неизмененном виде обнаруживается в моче.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с незначительно сниженной функцией почек (КК 40-60 мл/мин) фармакокинетика Моэкса сравнима с фармакокинетикой у здоровых добровольцев.
При тяжелых нарушениях функции почек (КК<40 мл/мин) концентрация моэксиприла в плазме крови достаточно высокая, что требует для этой категории пациентов уменьшения дозы препарата.
Показания препарата
Моэкс® 7.5
- артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, в утренние часы, всегда в одно и тоже время.
Рекомендованная начальная доза для больных, не получающих других антигипертензивных средств, составляет 7.5 мг. В зависимости от динамики АД доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 7.5 мг или 15 мг/сут; максимальная суточная доза — 30 мг.
Если при приеме таких доз не отмечается удовлетворительного терапевтического эффекта, можно дополнительно назначить диуретическое средство (гидрохлоротиазид) в дозе 12.5 мг. После добавления диуретического средства может потребоваться снижение дозы Моэкса.
Если больной предварительно получал терапию диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Моэкса. Если это неосуществимо, то начальная доза Моэкса не должна превышать 3.75 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может возникнуть выраженное снижение АД.
Дозы у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин), пожилых пациентов (старше 65 лет) и у пациентов с циррозом печени обычно не требуют специальной коррекции. Тем не менее, в индивидуальных случаях может быть рекомендована начальная доза 3.75 мг.
Начальная доза у пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК < 40 мл/мин) составляет 3.75 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами (более 1%) были головная боль, кашель, головокружение, усталость.
Побочные явления, которые встречались реже (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — тахикардия, боль в груди, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синуситы, ринит, глоссит.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса; редко — панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, повышение ферментов печени и/или билирубина в крови.
Дерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация; в единичных случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: лабильность настроения, сонливость, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; очень редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышенное СОЭ, эозинофилия.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита и уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз или панцитопения у пациентов при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета, реноваскулярной гипертензии; возможно повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина.
Прочие: миалгия, импотенция, нарушение вкуса, шум в ушах.
Противопоказания к применению
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст.);
- ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе при применении ингибиторов АПФ);
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к моэксиприлу и другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует назначать препарат при симптоматической гипотензии, аортальном, митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, почечной недостаточности (КК < 40 мл/мин), протеинурии (более 1 г/сут), гиперкалиемии, сахарном диабете, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), нарушениях иммунного статуса, заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия), пациентам, находящимся на гемодиализе, лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При наступлении беременности прием Моэкса должен быть немедленно прекращен. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
При необходимости применения Моэкса в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени специальной коррекции дозы как правило не требуется
Применение при нарушениях функции почек
При умеренно выраженных нарушениях функции почек (КК>40 мл/мин) специальной коррекции дозы как правило не не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК<40 мл/мин) препарат следует назначать в начальной дозе 3.75 мг/сут. Указанную дозу следует принимать однократно, в отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы.
Особые указания
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой.
У больных хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, возможно развитие симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточностью, как следствие, применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача. Подобных правил следует придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
У больных хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в плазме крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, который может возникнуть в любом периоде лечения. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных препаратов.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань, может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе был уже ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.
При приеме ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ.
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.
При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, моэксиприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.
У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.
У пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN 69) и получавших одновременно ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивных средств другого класса.
В период лечения Моэксом необходим регулярный контроль в плазме крови концентрации калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина, а также картины периферической крови.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Во время лечения Моэксом при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок, проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию водно-электролитного баланса; показано в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, контроль АД, мочевины, креатинина и электролитов в плазме крови, а также диуреза. Моэксиприлат выводится с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Моэкса с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушениями функции почек, поэтому их можно совместно назначать только на основе решения лечащего врача, при регулярном контроле уровня калия в плазме крови и показателей функции почек.
При одновременном применении Моэкса с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС, эстрогенами, анестетиками возможно уменьшение антигипертензивного действия Моэкса.
При применении Моэкса на фоне приема препаратов лития может наблюдаться замедление выведения лития (необходим регулярный контроль уровня лития в крови).
При одновременном применении Моэкса с с антацидами и колестирамином снижается всасывание активного вещества в ЖКТ.
При одновременном применении Моэкса с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного применения, прокаинамидом возможно уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения).
При одновременном применении Моэкса с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемии.
При одновременном применении с поваренной солью снижается гипотензивное действие Моэкса.
Условия хранения препарата Моэкс® 7.5
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат позже срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата Моэкс® 7.5
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Моэкс
СОСТАВ:
- 1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг моэксиприла гидрохлорида.
ПОКАЗАНИЯ:
Гипертония
Способ применения и дозы
В начале терапии МОЭКСом возможно избыточное уменьшение АД, особенно у пациентов с дефицитом солей и/или уменьшением объема циркулирующей крови (например, диализ, рвота/диарея, терапия диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой гипертонией или гипертонией, вызванной заболеванием почек. Если возможно, необходимо скорректировать объем циркулирующей крови и содержание солей, или уменьшить дозу принимаемых диуретиков или полностью их отменить.
- У таких пациентов лечение МОЭКСом должно начинаться с минимальной дозы 3,75 мг, принимаемой утром. Вслед за применением первой дозы , а также в случае увеличения дозы МОЭКСа и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течении по крайней мере 2 часов во избежание неконтролируемого резкого падения артериального давления.
- У пациентов с тяжелой формой гипертонии (злокачественная гипертония) подбор лечебной дозы МОЭКСа следует проводить в стационаре.
- У пациентов с эссенциальной гипертонией без осложнений начальная доза — 7,5 мг один раз в день. Если эта доза не нормализует артериальное давление, её необходимо увеличить до 15 мг в день. Поддерживающая доза обычно составляет 7,5 или 15 мг в день: максимальная доза не должна превышать 30 мг в день.
- Дозировка у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин), у пожилых пациентов (старше 65 лет) и у пациентов с циррозом печени: обычно не требуется специального подхода. Но лечащий врач может решить вопрос о необходимости индивидуального уменьшения начальной дозы до 3,75 мг в день.
- У пациентов, принимающих нифедипин, у больных с тяжелым нарушением функции почек (при клиренсе креатинина < 40 мл/мин): начальная доза не должна превышать 3,75 мг.
Суточную дозу препарата необходимо принимать один раз в день. В исключительных случаях допустим двухразовый прием. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
МОЭКС нельзя использовать у пациентов:
- с гиперчувствительностью к препарату;
- с указанием в анамнезе на развитие ангионевротического отека при лечении ингибиторами АПФ;
- при появлении отеков на фоне лечения ингибиторами АПФ;
- с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком;
- у беременных и кормящих женщин.
В связи с недостаточным клиническим опытом МОЭКС нельзя использовать у пациентов:
- не получающих диализ;
- пациентов с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени;
- пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью;
- у детей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
При перечисленных ниже состояниях МОЭКС можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы и вреда от применения препарата и при постоянном мониторировании клинических симптомов и лабораторных данных:
- стеноз аортального или митрального клапанов или другие нарушения оттока из левого желудочка (например, гипертрофическая кардиомиопатия);
- стеноз почечных артерий (двухсторонний или у единственной почки);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин);
- повышенная протеинурия (больше 1 г в день);
- тяжелые нарушения электролитного баланса;
- нарушения иммунного ответа или коллагенозы (например, системная красная волчанка, склеродермия);
- одновременное применение препаратов, подавляющих защитные реакции (например, кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), аллопуринол, прокаинамид или препараты лития.
До назначения МОЭКСа необходимо провести обследование функции почек. Особенно в начале лечения МОЭКС следует использовать только при условии интенсивного мониторирования артериального давления и/или определенных лабораторных параметров у пациентов с недостатком солей и/или уменьшения объема циркулирующей крови, с тяжелой эссенциальной гипертонией и/или гипертонией, вызванной заболеванием почек, у пожилых пациентов (старше 65 лет), с сопутствующей сердечной недостаточностью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Наиболее частые побочные эффекты:
- кашель, головная боль, головокружение, чувство усталости, покраснение кожи или сыпь.
Другие редко встречающиеся побочные эффекты:
- стенокардитические боли, сердцебиение, запор, тошнота, диарея, изменение аппетита, инфекция грудной клетки, бронхит, ангина, насморк, одышка, заболевание почек, нарушение сна, нервозность, нарушение вкуса, звон в ушах, повышенное потоотделение, мышечная и суставная боль и общее плохое самочувствие.
В крайне редких случаях могут возникнуть проблемы с печенью и поджелудочной железой.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:
При комбинации МОЭКСа с диуретиками и другими гипотензивными препаратами возможно усиление эффекта. Возможно ослабление калиевой потери, вызванной тиазидовыми диуретиками. При одновременном применении с препаратами калия или калий-сберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в плазме крови. Есть данные о повышении уровня лития в плазме и появлении симптомов литиевой интоксикации у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время терапии литием.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА:
В одной упаковке 30 таблеток
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)