Молелакс н инструкция по применению

Инструкция

Моделакс-Н — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007259

Торговое наименование:

Моделакс^®-Н

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Натрия лаурилсульфоацетат+Натрия цитрат+Сорбитол

Лекарственная форма:

раствор ректальный

Состав

на 1 мл:

Действующие вещества:
Натрия цитрата дигидрат	102,6 мг
(в пересчете на натрия цитрат)	90,0 мг
Натрия лаурилсульфоацетат 70%	12,9 мг
(в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат)	9,0 мг
Сорбитол	625,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая кислота	1,0 мг
Глицерол	125,0 мг
Вода очищенная	до 1,0 мл

Описание

Почти белого цвета непрозрачная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код ATX:

A06AG11

Фармакологические свойства

Моделакс^®-Н – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 минут. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. рис. 1).

Рисунок 1:

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.

Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм, см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Рисунок 2:

Указания по применению:

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.

Введите наконечник клизмы в прямую кишку.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочное действие

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Если у вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Передозировка

Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Раствор ректальный.

По 5 мл раствора ректального помещают в микроклизму для однократного применения (полиэтиленовая туба с универсальным или укороченным полиэтиленовым наконечником и отламывающейся пломбой).

На каждую тубу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся, или текст маркировки наносят на тубу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской. На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20 микроклизм с укороченным или универсальным наконечником вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

С ЭТОЙ деликатной проблемой люди редко обращаются к врачам, предпочитая решать ее самостоятельно. Поэтому и ситуация со статистикой запоров неоднозначная. По разным оценкам, примерно 30% населения регулярно или периодически страдают задержкой стула.

Основными причинами нарушения нормального стула являются болезни органов пищеварения, нерациональное питание, малоподвижный образ жизни, стрессы, прием лекарств. Чтобы постоянно не принимать слабительные, в первую очередь нужно изменить образ жизни и питания, уделять внимание своему здоровью и хроническим болезням, пить больше воды, добавить физическую активность.

При необходимости используют слабительные средства, которые делятся на классы в зависимости от механизма действия: объемные, размягчающие, осмотические, стимулирующие перистальтику. Чтобы получить результат и не навредить организму, препарат от запора должен хорошо переносится, не вызывать привыкания, диареи, боли, действовать прогнозируемо. А существуют такие лекарства, которые подходят под все эти требования? Да, медицина ими располагает. В статье рассказываем о препарате Моделакс-Н российского производства и сравниваем его с Микролаксом.

Моделакс-Н — мягкое слабительное, которое представляет собой раствор для местного применения. Препарат расфасован по 5 мл в одноразовые тубы-микроклизмы с наконечником. Преимуществом препарата является то, что он, в отличие от таблеток, питьевых растворов и слабительных свеч, действует уже через несколько минут.

В состав ректального раствора входит комбинация действующих веществ:

• натрия цитрат размягчает и эмульгирует плотные каловые массы;
• натрия лаурилсульфоацетат не дает образовавшимся комочкам и хлопьям слипаться;
• сорбитол удерживает воду в прямой кишке для размягчения и выведения кала.

Отвечаем на часто задаваемые в аптеке вопросы:

1. Моделакс-Н: как вводить? — Сначала надо отломить защитную головку у наконечника микроклизмы и выдавить одну каплю для смазывания и легкого введения. Затем вставить наконечник в прямую кишку и выдавить все содержимое тубы. Зажать ягодицы и вытащить тюбик в сдавленном виде.
2. Какое у препарата Моделакс-Н время действия? — Ожидаемое действие препарата начинается через 5–15 минут после ректального введения раствора.
3. Моделакс-Н подходит для подготовки к колоноскопии? — Нет, не подходит. Микроклизмы применяют при запорах, для подготовки к ректоскопии и рентгену желудочно-кишечного тракта. Моделакс — местное слабительное, которое действует только на каловые массы в прямой кишке и не влияет на другие отделы кишечника. При колоноскопии исследуется весь толстый кишечник, для подготовки к процедуре применяются другие препараты.
4. Можно ли Моделакс-Н применять при беременности? — Да, Моделакс разрешен для применения беременным женщинам, так как почти не всасывается в кровь.

Моделакс или Микролакс

Моделакс-Н — это дженерик (копия) оригинального французского препарата Микролакс. У них абсолютно идентичный состав. Препараты взаимозаменяемы, так как их показания, противопоказания и побочные эффекты одинаковые.

Микролакс или Моделакс-Н: что лучше?

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.