Моликсан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001355/02
Торговое наименование препарата
Моликсан®
Международное непатентованное наименование
Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия, ацетата тригидрат -13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан® максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6-8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.
Показания:
Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемые схемы лечения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1° — 37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 % раствора прокаина).
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.
В качестве раствора — носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 и 30 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1,2,5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. .
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМА ВАМ», 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФАРМА ВАМ»
Купить Моликсан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Действующее вещество
— инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия | 30 мг | 60 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитопротекторное и иммуномодулирующее средство, обладает гепатопротекторным действием. Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.
Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Вследствие цитопротекторной и иммуномодулирующей активности пептидного и пуринового компонентов происходит ингибирование цитолиза гепатоцитов, разрешение воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.
Пептидный и пуриновый компоненты данного вещества опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.
При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.
Фармакокинетика
Фармакокинетика данного вещества при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли: Cmax пептидного компонента в плазме крови — 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента — 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента — 90%; общий клиренс пептидного компонента — 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента — 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента — 15-20 мин.
Составляющие органической соли данного вещества, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.
Показания
Острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии).
Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.
Противопоказания
Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; повышенная чувствительность к активному веществу.
Дозировка
Для в/в или в/м введения.
В зависимости от показаний разовая доза составляет 10-60 мг. Частота введения и длительность лечения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Местные реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость, болезненность.
Общие реакции: в отдельных случаях — незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С).
Особые указания
Лечение следует проводить при регулярном врачебном контроле.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Описание препарата МОЛИКСАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Раствор предназначен для в/в и в/м введения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят
в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении
всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита
В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 20
мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и
дезинтоксикационной терапии.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического
вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м
однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на
протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В,
резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или
при невозможности ее проведения по медицинским
показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в
дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24
недели.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического
вирусного гепатита С Моликсан® вводят в/в или в/м
однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на
протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С,
резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или
при невозможности ее проведения по медицинским
показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в
дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24
недели.