Момат Рино (Momate Rhino)
💊 Состав препарата Момат Рино
✅ Применение препарата Момат Рино
Описание активных компонентов препарата
Момат Рино
(Momate Rhino)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момат Рино |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 или 120 доз с дозирующим устройством рег. №: ЛП-(001710)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003870 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момат Рино
Спрей назальный дозированный в виде от белого до почти белого цвета, от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густой суспензии.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.28 мг, полисорбат 80 — 0.01 мг, бензалкония хлорид — 0.02 мг, вода д/и — до 100 мг.
60 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Момат Рино
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, ринит, чиханье, зуд в носу, слезотечение).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 1 раз/сут.
Суммарная суточная доза — от 100 до 200 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, вызванной Herpes simplex; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять более 3 месяцев подряд. При необходимости применения более 3 месяцев требуется консультация врача.
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел.
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияСпреиСпреи в нос
Содержание статьи
- Момат Рино: состав
- Момат Рино гормональный или нет?
- Момат Рино сосудосуживающий или нет?
- Момат Рино от чего помогает?
- Момат Рино: побочные действия
- Нозефрин или Момат Рино: что лучше?
- Момат Рино или Назонекс: что лучше?
- Дезринит или Момат Рино: что лучше?
- Авамис или Момат Рино: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Жидкие выделения из носа, затрудненное дыхание, чихание, зуд и жжение в носоглотке при отсутствии других симптомов простуды говорят об аллергическом рините (АР). При этом заболевании проявления насморка носят обратимый характер и прекращаются после контакта с аллергенами или проведенного лечения.
Союз педиатров России и Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов рекомендуют использовать назальные глюкокортикостероиды (ГКС) как препараты первого выбора при умеренно тяжелом или тяжелом течении аллергического ринита. При легком течении предпочтительнее применять антигистаминные препараты второго поколения или лекарственные средства с монтелукастом.
Провизор рассказывает о препарате Момат Рино спрей, его составе, свойствах, показаниях и побочных действиях. Сравнивает его с аналогами Назонекс, Нозефрин, Дезринит и Авамис.
Момат Рино: состав
Момат Рино — это дозированный назальный спрей, в состав которого входит действующее вещество мометазона фуроат. Активный компонент обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Одна доза спрея содержит 50 мкг мометазона.
Компания Д-р Редди’с Лабораторис Лтд (Индия) выпускает Момат Рино по 60 и 120 доз, а также спрей Момат Рино Адванс, содержащий комбинацию мометазона и антигистаминного средства 2 поколения азеластина.
Момат Рино гормональный или нет?
Момат Рино спрей — гормональный препарат. Мометазон относится к синтетическим глюкокортикостероидным (ГКС) гормонам. Препарат действует местно (в кровь всасывается менее 1% действующего вещества), поэтому Момат Рино не оказывает системного влияния и безопасен для применения. Отпускается из аптек без рецепта врача.
Момат Рино сосудосуживающий или нет?
Препарат не обладает сосудосуживающим эффектом. Его действие заключается в том, что мометазон, как ГКС, угнетает выработку медиаторов воспаления, снижает иммунный ответ на аллергены и уменьшает отек слизистой носоглотки.
Момат Рино от чего помогает?
Момат Рино спрей назначается в виде распылений в нос взрослым пациентам старше 18 лет. Для эффективности лечения перед использованием лекарства следует очищать нос от слизи и применять увлажняющие средства.
Препарат помогает при аллергии, которая проявляется в виде заложенности носа, ринореи, чихания, зуда, слезотечения. Показания для применения — сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Согласно клиническим рекомендациям мометазон может использоваться по назначению врача при гайморите в комбинации с антибиотиками при наличии показаний к последним.
Спрей Момат Рино разрешен при беременности только в том случае, если врач оценивает предполагаемую пользу для женщины выше потенциальных рисков для плода.
Момат Рино: побочные действия
Побочные, эффекты, которые наиболее часто возникали в ходе клинических исследований препарата:
- воспаление глотки;
- головная боль;
- кровотечения из носа;
- жжение;
- ощущение раздражения слизистых носа и глотки;
- язвы слизистой носа.
Нозефрин или Момат Рино: что лучше?
Нозефрин имеет две формы выпуска: Нозефрин и Нозефрин Алерджи. Эти препараты содержат одно и то же действующее вещество (мометазон) в одинаковых дозировках. Но при этом у лекарственного средства Нозефрин другие показания и условие отпуска из аптек.
С чем это связано? Минздрав РФ разрешает отпускать гормональное средство мометазон без рецепта только для лечения аллергического ринита у взрослых с 18 лет. При заболевании гормональный спрей можно применять в дозировке 200 мкг/сутки в течение 3 месяцев без контроля врача. Это относится только к препаратам Нозефрин Алерджи и Момат Рино. Тогда с какого возраста и при каких болезнях можно применять обычный Нозефрин? Он предназначен для лечения острого синусита с 12 лет, полипоза с 18 лет и аллергического ринита у детей с 2 лет под контролем врача. Нозефрин отпускается по рецепту.
Таким образом, полным и взаимозаменяемым аналогом спрея Момат Рино по показаниям является препарат Нозефрин Алерджи.
Момат Рино или Назонекс: что лучше?
Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв. Сравнивая Назонекс и Момат Рино, можно провести параллель с препаратами Нозефрин и Нозефрин Алерджи.
Назонекс также имеет две формы выпуска — Назонекс и Назонекс Алерджи, из которых спрею Момат Рино полностью соответствует именно Назонекс Алерджи. У них одинаковая дозировка, показания, противопоказания и условия отпуска (без рецепта). А Назонекс является рецептурным препаратом и используется для лечения детей и при более широкого круга заболеваний.
Момат Рино — дженерик из субстанции индийского производства. В препарате Назонекс алерджи содержится микронизированная субстанция мометазона фуроата из Сингапура, биодоступность которой из-за измельчения выше. В общем, препараты взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Дезринит или Момат Рино: что лучше?
Дезринит и Момат Рино содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций. Момат Рино выпускают в Индии, Дезринит в Израиле. Субстанция Момат Рино из Индии, Дезринита — из Мексики.
Несмотря на одно и то же действующее вещество, форму выпуска и дозировку (50 мкг в одной дозе), средства отличаются показаниями. Официальная инструкция Момат Рино разрешает использовать его для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита только у взрослых старше 18 лет. У Дезринита круг применения шире, и он подходит для лечения аллергического ринита у детей от 2 лет.
Дезринит отпускается из аптек по рецепту врача, Момат Рино можно приобрести для лечения АР у взрослых без рецепта.
Авамис или Момат Рино: что лучше?
Авамис содержит другой ГКС — флутиказон. Применяется для лечения круглогодичных и сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 лет. Из аптек отпускается по рецепту.
Какой препарат лучше назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач. Для лечения детей с 2-х лет подходит только Авамис, но его должен назначить доктор.
Краткое содержание
- Момат Рино — это дозированный назальный спрей, в состав которого входит действующее вещество мометазона фуроат.
- Момат Рино спрей — гормональный препарат.
- Препарат не обладает сосудосуживающим эффектом.
- Момат Рино помогает при аллергическом рините, который проявляется в виде заложенности носа, ринореи, чихания, зуда, слезотечения.
- Побочные, эффекты, которые наиболее часто возникали в ходе клинических исследований препарата: воспаление глотки, головная боль, кровотечения из носа, жжение, ощущение раздражения слизистых носа и глотки, язвы слизистой носа.
- Полным и взаимозаменяемым аналогом спрея Момат Рино по показаниям является препарат Нозефрин Алерджи.
- Назонекс Алерджи и Момат Рино взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
- У Дезринита круг применения шире, и он подходит для лечения аллергического ринита у детей от 2 лет. Дезринит отпускается из аптек по рецепту врача, Момат Рино можно приобрести для лечения АР у взрослых без рецепта.
- Какой препарат лучше назначить пациенту Авамис или Момат Рино — решает лечащий врач. Для лечения детей с 2-х лет подходит только Авамис, но его должен назначить доктор.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
спрей назальный дозированный
1 доза спрея содержит;
Действующее вещество:
Мометазона фуроата моногидрат — 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат — 50,00 мкг:
Вспомогательные вещества:
Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2,00 мг, глицерол
— 2,10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для инъекций — до 100 мг.
От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ R01AD09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
В рамках клинических исследований было выявлено, что мометазона фуроат
в форме назального спрея дозированного снижает выраженность назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (заложенность носа, ринорею, зуд и чихание). Уменьшение выраженности симптомов сезонного аллергического ринита отмечалось в течение 11 часов после первого введения препарата. Максимальный благоприятный эффект обычно отмечался в течение 1-2 недель после начала применения препарата.
Терапия препаратом мометазона в форме назального спрея существенно снижала заложенность носа у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Мометазона фуроат в форме суспензии очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение) с 18 лет.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
Детский возраст до 18 лет.
Перед применением препарата Момат Рино следует проконсультироваться с врачом при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Перед применением препарата Момат Рино во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, препарат Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Интраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Момат Рино не следует принимать более 3 месяцев подряд.
Рекомендуемая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Рекомендации для пациентов по применению препарата
Подготовка назального спрея к применению
Флакон препарата Момат Рино, спрей назальный дозированный имеет пылезащитный колпачок, который защищает дозирующую насадку и предотвращает ее загрязнение. Не забывайте снимать его перед применением и возвращать на место после применения.
- Осторожно встряхните флакон.
- Возьмите флакон таким образом, чтобы указательный и средний палец располагались с каждой стороны дозирующей насадки, а большой палец — на дне флакона. Не прокалывайте назальный аппликатор.
- Направьте дозирующую насадку в сторону от себя и выполните 10 нажатий пальцами до получения мелкого распыления.
Если назальный спрей не использовали в течение 7 или более дней, необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку, до появления однородного спрея.
Применение назального спрея
- Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок (Рисунок 1).
- Сделайте легкий выдох через нос.
- Закройте одну ноздрю и вставьте дозирующую насадку в другую ноздрю, как показано на рисунке (Рисунок 2). Слегка наклоните голову вперед, удерживая флакон вертикально.
- Начинайте медленно и осторожно вдыхать открытой ноздрей и, во время вдоха, впрысните спрей в ноздрю, сделав одно нажатие пальцами.
- Сделайте выдох через рот. Повторите шаг 4 для впрыскивания второй дозы спрея в ту же самую ноздрю, при необходимости.
- Извлеките дозирующую насадку из этой ноздри и сделайте выдох через рот.
- Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри.
После использования спрея аккуратно протрите дозирующую насадку чистым платком или салфеткой и закройте ее пылезащитным колпачком (Рисунок 3).
Встряхивайте флакон перед каждым применением. Флакон следует утилизировать после выполнения заявленного количества нажатий.
Чистка дозирующей насадки
- Важно регулярно чистить дозирующую насадку; в противном случае она может работать неправильно.
- Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно извлеките дозирующую насадку.
- Промойте дозирующую насадку и пылезащитный колпачок в теплой воде и затем ополосните под краном.
— Не пытайтесь восстановить проходимость назального аппликатора с помощью булавки или других острых предметов — это вызовет повреждение аппликатора, и вы не сможете получить правильную дозу лекарственного препарата.
— Высушите колпачок и насадку в теплом месте
— Установите дозирующую насадку на прежнее место и наденьте пылезащитный колпачок.
— Перед первым применением после чистки необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита. была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов Med DR.A. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.*
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение четкости зрения (размытое зрение).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
* — выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа;
** — выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентарцию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат
в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 мг/мл).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Момат Рино проконсультируйтесь с врачом.
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных действий кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникни вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Препарат показан только для интраназального применения.
Препарат Момат Рино не следует использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить наблюдение за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае возникновения каких-либо изменений необходимо уведомить врача.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Момат Рино и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Момат Рино.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперреактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами, страдающими некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона фуроата в виде назального спрея в течение 12 месяцев не наблюдалось признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцедозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной и неправильной формы, особенно изъязвленных и кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Препарат Момат Рино содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60 или 120 доз суспензии во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством и крышечкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-003870
Дата регистрации
2016-09-28
Дата переоформления
2019-04-15
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Производитель
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Представительство
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
Россия
Краткое описание
Противоаллергическое, антигистаминное.Лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.Сезонный и круглогодичный аллергические риниты и риноконъюнктивиты. При отсутствии иных рекомендаций врача — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг.
Показания
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Особые указания
Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный). Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет. Азеластина гидрохлорид Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют. Мометазона фуроат Иммуносупрессия Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. Местное назальное действие После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали- кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки. Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности. Системные эффекты глюкокортикостероидов При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в том числе психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей). Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость применения доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов. Назальные полипы Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении. Неназальные симптомы Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические. Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами. Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на -поздние- реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). Фармакокинетика Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 — 90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч. Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером. Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством. 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его -калибровку- путем нажатия на дозирующее устройство около 6 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная -калибровка- путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза. 3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, ввести концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку. 4. Произвести выдох через рот. 5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри. 6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок. Инструкции по очистке назального адаптера 1. Снять защитный колпачок. 2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх. 3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения. 4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить. 5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера. 6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза. 7. Надеть защитный колпачок. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина >79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от <79 мл/мин до > 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными рецепторами, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается. Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата. Азеластина гидрохлорид При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Мометазона фуроат Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Передозировка
В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Побочные действия
В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — 1/10; часто от — 1/100 до < 1/10; нечасто от — 1/1000 до < 1/100; редко от — 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз. Азеластина гидрохлорид При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой: Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто — в связи с неправильным способом применения, а именно — при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту. Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение. Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием). Мометазона фуроат Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5 %), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных глюкокортикостероидов (до 15 %). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом. При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Связанные с лечением нежелательные реакции (-1 %), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению. Пациенты детского возраста В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например, носового кровотечения (6 %), головной боли (3 %), раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнимой с таковой при применении плацебо.
Состав
1 доза содержит:
Активные вещества:
мометазона фуроата моногидрат 51.72 мкг, что соответствует содержанию мометазона фуроата 50 мкг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.28 мг, полисорбат 80 — 0.01 мг, бензалкония хлорид — 0.02 мг, вода д/и — до 100 мг.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: R01AD
GTIN: 18901148400679
Дата регистрации: рег. №: ЛП-003870 от 28.09.2016 — 28.09.2021
Дата перерегистрации: 15.04.2019
Аналоги Момат Рино
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 383
Состав и форма выпуска препарата
Момат Рино – назальный спрей с дозатором, который используется для борьбы с аллергией, снимает воспаление, оказывает местное глюкокортикоидное воздействие. Производится в форме замутненной густоватой белой суспензии, в составе которой: 51,72 микрограмм мометазона фуроата моногидрата (активный компонент), МКЦ, примелоза, бензалкония хлорид, глицерол, натриевой соли трикарбоновой оксикислоты дигидрат, моногидрат трикарбоновой оксикислоты, полисорбат 80, подготовленная вода (дополнительные компоненты). Помещается по 60 либо 120 доз во флакончик из плотного полиэтилена с дозатором и крышкой. Упаковывается в картонную коробку с инструкцией по применению Момат Рино.
Суспензия в продаже уже не первый год, часто используется в медицинской практике для лечения ринита аллергического происхождения. Момат Рино отзывы об использовании в большинстве своем имеет положительные. Пациенты, как правило, отмечают его высокую эффективность. Среди недостатков – усиление выделений из носа и жжение в первые минуты после впрыскивания. Спрей имеет ряд заменителей. Аналоги Момат Рино по составу — Элоком, Мометазон, Гистан-Н, по основаниям для назначения – Белодерм, Бетаметазон, Флуцинар, Кутивейт, Нозефрин и другие.
Купить Момат Рино можно в обычной аптеке, но предварительно нужно посоветоваться с доктором. Цена Момат Рино в среднем составляет около 380 руб. за упаковку на 120 доз. После приобретения нужно соблюдать правила хранения лекарства: до двух лет, подальше от детей, в темноте, при температуре от 15 до 25 градусов тепла. Его категорически запрещено подвергать заморозке.
Фармакологическое действие
Момат Рино оказывает местное глюкокортикоидное действие, снимает воспаление, снижает аллергические проявления.
Действующее вещество – глюкокортикоид (ГКС) мометазон используется в дозах, не оказывающих системного воздействия. Ингибирует выход посредников воспаления, способствует росту выработки липомодулина, который подавляет выделение арахидоновой кислоты, а также ее метаболитов. Не дает формироваться краевому скоплению нейтрофильных лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, уменьшает объем жидкости, выделяющейся в ткани или полости носа из мелких кровеносных сосудов во время воспаления, и активность лимфокинов, инициирующих процесс воспаления, задерживает перемещение макрофагов и вызывает их скопление в зоне контакта с аллергенами, уменьшает процессы избыточной грануляции и формирования инфильтратов. Влияет на возникновение запоздалых аллергических проявлений (уменьшая формирование субстанции хемотаксиса) и задерживает развитие реагиновых аллергических проявлений.
Фармакокинетика
При введении медикаментозного средства через нос системная F мометазона не достигает и 1%. При таком способе введения он практически не поглощается в желудке и кишечнике и еще до выведения с уриной либо желчью быстро метабилизируется.
Показания
От чего помогает препарат Момат Рино можно судить по показаниям для его назначения. К ним относятся следующие состояния у лиц от 12 лет и старше:
— острое состояние либо обострение хронического воспаления слизистой одной или нескольких придаточных пазух носа (как дополнительное лекарство к назначенным доктором антибиотикам);
— острая патология воспалительного характера, поражающая слизистую носа и околоносовых пазух с незначительными или умеренными проявлениями без симптомов тяжелого поражения бактериального генеза;
— профилактика «сенной лихорадки» средней, а также тяжелой степени (может использоваться за 14-28 дней до начала сезона пыления).
Момат Рино детям начиная с двухлетнего возраста и взрослым назначают при аллергических (как сезонных, так и круглогодичных) воспалениях слизистой носа.
Взрослым он показан еще и при специфических доброкачественных выростах (полипах) в носу, которые мешают нормально дышать через него и нарушают обоняние.
Противопоказания
Назначение данного фармакологического средства взрослым противопоказано если:
— имеется повышенная чувствительность к мометазону либо другому компоненту суспензии;
— в недавнем времени проводилась операция или была получена травма носа с нарушением анатомической целости слизистой (до заживления, поскольку глюкокортикостероидное действие лекарства подавляет его).
С осторожностью Момат Рино применяется у больных с любой формой туберкулеза дыхательной системы; не излеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией, поражением глаз вирусом простого герпеса; не излеченной местной инфекцией с участием слизистой носа.
Беременность и лактация
Серьезных исследований на предмет безопасности назначения Момат Рино при беременности и грудном вскармливании не было. Поскольку это ГКС беременным и кормящим женщинам его можно назначать только при условии, что предполагаемая польза для них выше, чем возможный вред для будущего малыша.
Если лекарство беременной все же назначалось, в обязательном порядке следует сделать обследование младенца на предмет наличия либо отсутствия ослабления работы надпочечников.
Дозировка
Лекарство вводится ингаляционным методом в носовые ходы с использованием дозатора на флакончике. Перед первым применением Момат Рино нужно откалибровать дозатор, нажимая на него до появления брызг (5-10 раз). Если суспензия применяется повторно, однако последнее использование было больше двух недель назад, калибровка производится снова, но уже двумя нажатиями. Перед впрыскиванием голову нужно слегка наклонить.
Для получения правильной дозы насадка нуждается в систематической очистке. С этой целью наконечник распылителя нужно снять, старательно вымыть его и колпачок теплой водой и дополнительно ополоснуть под струей воды. Затем обсушить в тепле и закрутить все на место. Перед следующим после очистки применением нужно нажать на дозатор дважды.
Делать проколы в аппликаторе запрещено. Использование для вскрытия любого острого предмета может повредить его и изменить дозировку.
Всякий раз непосредственно перед ингаляцией флакон следует активно встряхнуть несколько раз.
Дозировка Момат Рино меняется в зависимости от возраста пациента и показаний.
Для лечения ринита аллергического генеза подросткам от 12 лет и взрослым назначается по 2 впрыскивания в каждую ноздрю (впр.) 1 раз в день (р/д). Если клинически значимый эффект достигнут, то для его поддержания дозировка может быть уменьшена до 1 впр. Если в процессе использования первоначальной дозы аллергические проявления не уменьшились, ее можно увеличить в два раза. После снижения выраженности симптомов дозу нужно уменьшить. Как правило, эффект от введения лекарства становится заметен уже спустя половину суток после введения.
Детям 2-11 лет назначается по 1 впр. 1 р/д. Причем впрыскивание его дошкольникам должны производить взрослые.
При назначении Момат Рино как дополнительного средства при терапии острых форм синусита начиная с двенадцатилетнего возраста назначается по 2 впр. 2 р/д. При отсутствии видимого результата доза увеличивается до 4 впр. 2 р/д. После уменьшения проявлений болезни ее нужно сократить.
Для лечения острогой формы патологии воспалительного характера, поражающей слизистую носа и околоносовых пазух без серьезного бактериального поражения подросткам и взрослым применяется по 2 впр. 2 р/д. Если симптомы ухудшились, то следует обратиться к доктору.
При полипах в носу у людей от 18 лет требуется назначение 2 впр. по 2 р/д. В случае существенных улучшений дозировка снижается до 2 впр. 1 р/д.
Побочные действия
По данным клинических испытаний и практики приема Момат Рино, побочные действия от его использования у людей старше 12 лет наблюдались следующие:
≥1/10 случаев — кровь из носа;
≥1/100,≥1/10 — воспаление слизистой и лимфоидной ткани глотки, инфекции носа, носовой полости, глотки, гортани, головная боль, течение крови из носа разной степени выраженности, ощущение жжения, раздражение либо появление язв на слизистой; раздражение слизистой глотки;
иногда – аллергические и анафилактические реакции, спазм бронхов, диспноэ, повышение давления внутри глаз, помутнение хрусталика, глаукома; сквозное отверстие в костной / хрящевой части перегородки носа; изменение вкуса и проблемы с обонянием.
Количество проявления этих явлений у взрослых аналогично их частоте при применении плацебо. Исключение – кровотечения из носа, которые не были сильными, останавливались сами, но количество их возникновения было не 5% как при плацебо, а несколько больше. Оно соответствовало или было меньше количества таких последствий при применении прочих назальных ГКС (у некоторых это было до 15% случаев).
Побочные эффекты от ингаляций у детей проявлялись в виде раздражения слизистой носа, чихания (по 2%), головной боли (3%), крови из носа (6%).
Количество этих эффектов у детей аналогично частоте их развития при использовании плацебо.
При использовании Момат Рино возможно формирование негативных проявлений системного характера, что наиболее вероятно при долгосрочном назначении больших дозировок.
Особые указания
При длительном (больше двух месяцев) использовании суспензии необходимо периодически приходить на осмотр к доктору для своевременного обнаружения изменений в структуре слизистой носа либо формирования системных негативных эффектов.
При выявлении грибковых заболеваний носа / глотки, рекомендуется приостановить прием препарата и назначить противогрибковые средства.
Также прием препарата может быть прекращен, если раздражение слизистой носа либо глотки долго не проходит.
После долгосрочного применения системных ГКС переход на местный препарат требует контроля со стороны доктора, поскольку отмена системных препаратов может ухудшить функциональные характеристики надпочечников, возобновление которых может продлиться не один месяц. При первых симптомах функциональной недостаточности надпочечников нужно вернуться к приему системных препаратов и принять другие меры для восстановления их нормального функционирования.
Если переход на Момат Рино сопровождается различными проявлениями отмены системных ГКС (начиная от боли в гостях и заканчивая депрессией), но состояние слизистой носовой полости улучшается, доктор должен убедить пациента продолжать использовать суспензию.
Отказ от системных ГКС способен привести к проявлению скрывавшихся во время их использования незаразного воспалительного заболевания кожи с разнообразной сыпью, чувством жжения, зудом, склонностью к рецидивам и аллергического конъюнктивита.
Пациентов с потенциально сниженной реакцией организма на чужеродный агент во время использования препарата необходимо предупреждать об увеличении риска заражения высококонтагиозными инфекциями и необходимости уведомить доктора, если имел место контакт с людьми, зараженными этими инфекциями.
Без промедления к доктору нужно обратиться, если появились признаки бактериального заражения (зубная боль, высокая температура, длительная боль с одной стороны лица, припухлость в зоне вокруг глаз).
Использование мометазона дли излечения полипов кровоточащих, односторонних неправильной формы, связанных с муковисцидозом или полностью закрывающих носовую полость надлежащим образом не изучено. Первые два из перечисленных видов полипов нужно обследовать особенно тщательно.
При долгосрочном лечении суспензией следует систематически контролировать показатели роста ребенка, а при их снижении – уменьшить дозы и направить его к врачу, который занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний у детей.
В стрессовые периоды или при планировании операции рекомендуется рассмотреть вопрос о назначении системных ГКС в дополнение к назальному лечению.
Совместимость суспензии Момат Рино с алкоголем не изучалась, в то же время есть данные, что контакт с алкоголем снижает эффективность лекарства Момат в форме мази либо крема вплоть до ее полного отсутствия.
Цены на Момат Рино в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 383 руб.