Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Мометазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07XC03
— смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.
— псориаз
— атопический дерматит
— повышенная чувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам препарата или к другим кортикостероидам
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес
— период вакцинации, кожные поствакцинальные реакции
— беременность, период лактации
— детский возраст до 2-х лет.
— учитывая возможное развитие системного действия ГКС, запрещается применение препарата Момента под окклюзионной повязкой, длительное применение на обширных участках пораженной кожи, кожи лица и в складках кожи
— у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней
— следует избегать длительного непрерывного лечения всех пациентов, независимо от их возраста
— необходимо избегать внезапного прекращения терапии
— при применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Момента, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения крема Момента на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При использовании на лице, курсы должны быть ограничены до 5 дней и окклюзия не должны использоваться. Длительное непрерывное лечение следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Пропиленгликоль, входящий в состав вспомогательных веществ, может вызвать раздражение кожи.
Нарушение зрения
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия..
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Моменты, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Препарат Момента не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Режим дозирования
Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Метод и путь введения
Применять наружно.
Крем наносят тонким слоем на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают.
Частота применения с указанием времени приема
Наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Симптомы:
чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Неотложные мероприятия: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Очень редко
— парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи
— воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация
— пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация
кожи, вторичная инфекция.
— сухость и раздражение кожи
— потница и телеангиоэктазии
Неизвестно:
— нечеткое зрение
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz/
100 г препарата содержат
активное вещество — мометазона фуроат* 1.00 мг,
миконазола нитрат 20.00 мг, гентамицина сульфат** 1.05 мг
вспомогательное вещество: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый, хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
*- с избытком 2% при утере в производственном процессе
**- с избытком 5% при утере в производственном процессе
Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенцией, без посторонних включений.
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd
Plot NO: ME 1:3, Phase V, Industrial city,
PO BOX NO: 6267, г. Джида -21442, Саудовская Аравия
Тел.: 00966-12-6081111, факс: 00966-12-6081222
адрес электронной почты: jpharma@jamjoompharma.com
веб сайт: http://www.jamjoompharma.com/
Держатель регистрационного удостоверения
Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd
Plot NO: ME 1:3, Phase V, Industrial city,
PO BOX NO: 6267, г. Джедда 21442, Саудовская Аравия
Тел.: 00966-12-6081111, факс: 00966-12-6081222
адрес электронной почты: jpharma@jamjoompharma.com
веб сайт: http://www.jamjoompharma.com/
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Гарант-Трейдинг»
Республика Казахстан, г. Алматы. пр.Аль-Фараби, 15. Кв. 20-4В-17.
Телефон: 8 771 718 53 63
Адрес электронной почты: office@g-trading.kz, logistics@g-trading.kz
Момента
МНН: Гентамицин, Миконазол, Мометазон
Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мометазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016748
Информация о регистрации в РК:
01.09.2021 — 01.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Момента
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 30 г
Состав
активное вещество — мометазона фуроат* 1.00 мг,
миконазола нитрат 20.00 мг
гентамицина сульфат** 1.05 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,
хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
*-с избытком 2 % при утере в производственном процессе
**-с избытком 5 % при утере в производственном процессе
Описание
Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенции, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07XC03
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень абсорбции действующих веществ в составе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.
Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.
Миконазол легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.
Аминогликозидный антибиотик гентамицин, входящий в состав крема в виде сульфата, плохо проникает через кожу и слизистые оболочки, поэтому практически не оказывает резорбтивного действия.
Длительность эффекта после одноразового нанесения сохраняется 8 — 12 часов, что определяет 1 — 2 кратное применение в сутки в зависимости от тяжести поражения и характера протекания заболевания.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Момента оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.
Мометазона фуроат является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.
Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).
Гентамицин сульфат имеет широкий спектр антибактериального действия против большинства кожных патогенов, действует бактерицидно. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий – Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активен также в отношении грамположительных аэробных кокков – Staphylococcus spp. Менее эффективен в отношении стрептококков; не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.
Показания к применению
— воспалительные и аллергические дерматозы
— псориаз, атопический дерматит
— себорейный дерматит
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis
— кандидоз кожи
— отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
— онихомикоз
— смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают. Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Побочные действия
— парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи
— воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация
— пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация
кожи, вторичная инфекция.
— сухость и раздражение кожи
— потница и телеангиоэктазии
Противопоказания
— гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес
— период вакцинации, кожные поствакцинальные реакции
— беременность, период лактации
— детский возраст до 2-х лет.
Лекарственное взаимодействие
Не известно
Особые указания
Крем Момента не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Момента, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения крема Момента на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При использовании на лице, курсы должны быть ограничены до 5 дней и окклюзия не должны использоваться. Длительное непрерывное лечение следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Пропиленгликоль, входящий в состав вспомогательных веществ, может вызвать раздражение кожи.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Моменты, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Вероятность снижения внимания при управлении автомобиля и обслуживании машин
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0 С до 25 0 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия
Владелец регистрационного удостоверения
Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,
15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис № 2001 А.
Тел.: 8 (727) 311- 13 — 09
Факс: 8 (727) 311- 13- 08
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com
| 184250181477976203_ru.doc | 61 кб |
| 442921851477977448_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Момейд (Momaid)
💊 Состав препарата Момейд
✅ Применение препарата Момейд
Описание активных компонентов препарата
Момейд
(Momaid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момейд |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г или 15 г рег. №: ЛСР-005532/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момейд
Мазь для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Момейд
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код