Мометокс
МНН: Мометазон
Производитель: Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№016297
Информация о регистрации в РК:
14.03.2022 — 14.03.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
919.91 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная формаКрем, 15
г
Состав
1
г крема содержит
активное
вещество
– мометазона
фуроат 1.10 мг (эквивалентно
мометазону 1.00 мг),
вспомогательные
вещества:
парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск
эмульгированный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск
эмульгированный, вода
очищенная.
Описание
Белый
мягкий однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для
местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды.
Глюкокортикостероиды активные (группа III).
Мометазон.
Код АТХ D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень
проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных
факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального
барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что
примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без
окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата
обнаруживалось в системе кровообращения через
8 ч. Воспалительные и другие процессы, происходящие
в коже, могут привести к усилению проникновения препарата
через кожу. У детей абсорбция мометазона фуроата более высокая, чем
у взрослых.
Фармакодинамика
Мометокс
– синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий
противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и
сосудосуживающее действие. Препарат
индуцирует синтез белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных
под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез
таких сильнодействующих медиаторов воспаления и аллергии, как
простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения
их общего
предшественника – арахидоновой кислоты. Препарат подавляет
скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также
устраняет расширение и повышенную проницаемость сосудов в области
повреждения, снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
-
воспалительные
явления и зуд
при псориазе
(кроме широко
распространенного бляшковидного
псориаза) -
атопический дерматит
Способ применения и дозы
Взрослые
и дети старше 2-х лет
Тонкий
слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Редко
(от
>
1/10000
до
< 1/1000)
-
в порядке
убывания частоты появления: раздражение и сухость кожи,
гипопигментация, околоротовой дерматит, потница, милиария,
телангиестазия -
надпочечниковая
недостаточность, синдром Кушинга и другие системные побочные реакции
характерные для ГКС (при применении в течение длительного времени
и/или для лечения больших участков кожи или с использованием
окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков) -
гипергликемия,
глюкозурия
Очень
редко
(<
1/10000)
-
фолликулит
-
чувство
жжения кожи,
зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей
Неизвестно
(не может быть оценено по имеющимся данным)
-
инфекция,
фурункул -
парастезия
-
контактный
дерматит, гиперпигментация кожи, гипертрихоз, стрии, угревидный
дерматит, атрофия кожи -
боль
и местные реакции на местах применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
или другим кортикостероидным препаратам -
лицевые
розовые угри -
обыкновенные
угри -
атрофия,
рана или язва кожи -
околоротовой
дерматит -
перинеальные
и генитальные
бляшки -
бактериальная,
паразитарная, вирусная или грибковая инфекция кожи -
варицелла,
туберкулез, сифиллис -
поствакцинальные
реакции -
детский
возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия
с другими
лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
По химическим свойствам Мометокс несовместим со щелочами.
Особые указания
Нельзя
допускать попадания препарата в глаза.
Препарат
содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
В
результате системной абсорбции при местном применении препарата может
возникнуть обратимое подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы
глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата.
Больные, получающие Мометокс для лечения больших участков кожи или
с применением окклюзионных повязок, должны периодически
проходить проверку на наличие признаков подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно
выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения
утреннего содержания кортизола в плазме и в иных
средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой
системы, следует увеличить интервал между нанесениями или
же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат.
Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
обычно происходит вскоре после отмены препарата. Иногда требуется
дополнительное применение ГКС системного действия. Если это
не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо,
а также в области подмышечных и паховых складок.
У больных в
результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также
развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
При
возникновении раздражения следует прекратить применение крема и
назначить соответствующее лечение.
Аллергический
контактный дерматит при применении Мометокса обычно диагностируют
по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим
симптомам обострения, как это делают при местном применении
лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение
следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.
В случае
развития сопутствующей инфекции кожи следует применить
соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если
в течение короткого времени не удается достичь
положительной динамики, применение крема Мометокс следует
приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью
устранена.
Если
в течение 2 недель после начала терапии улучшения
не происходит, необходимо уточнить диагноз.
Применение
в педиатрии
Детям
в возрасте старше 2 лет препарат применяется только
по назначению врача.
Из-за того,
что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску
угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
и появлению синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного
действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более
20% поверхности тела. По этой же причине риск
возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС
местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей
легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления
атрофических полос.
Мометокс
не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением
подгузников.
Крем
не следует применять под окклюзионные повязки, если только это
не предписано врачом, также наносить на участки,
охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку
в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.
Беременность
и период лактации
Крем
Мометокс применяется у беременных только в том случае, если
ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для
плода.
Кормящим
женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период
лечения препаратом Мометокс.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Данные
о неблагоприятном воздействии препарата на способность
управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы:
системная абсорбция при местном применении Мометокс крема может
привести к возникновению системных эффектов.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
15 г крема в алюминиевую тубу.
По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд
В
306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд,
Андхери
(Вест),
Мумбай
400053, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средста
Представительство
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
г.
Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс
+ 7 727 266
95 50
E—mail:
almatyoxford@hotmail.com
| Мометокс_крем_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Мометокс_крем_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г крема содержит
активное вещество – мометазона фуроат 1.10 мг (эквивалентно мометазону 1.00 мг)
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск эмульгированный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск эмульгированный, вода очищенная.
Белый мягкий однородный крем.
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13
— воспалительные явления и зуд при псориазе (кроме широко распространенного бляшечного псориаза)
— атопический дерматит
— лицевые розовые угри
— вульгарные угри
— атрофия кожи
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— высыпания на коже
— бактериальные инфекции кожи (например, импетиго, пиодермия)
— вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа обыкновенная, контагиозная оспа)
— паразитарные и грибковые инфекции кожи (например, кандидозные или дерматофитные инфекции)
— ветряная оспа, туберкулез, сифилис или поствакцинальные реакции.
— раны и изъязвленная кожа
— детский возраст до 2 лет
Если при применении препарата Мометокс возникает раздражение или сенсибилизация, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
В случае развития инфекции следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если благоприятный ответ не наступает сразу, прием кортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно купирована.
Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызвать обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (HPA) оси с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также могут быть вызваны у некоторых пациентов системной абсорбцией местных кортикостероидов во время лечения. Пациентов, применяющих местный стероид на большой площади поверхности или на участках под окклюзией, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления оси HPA.
Любые побочные эффекты, о которых сообщается после системного применения кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, также могут возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у младенцев и детей.
Педиатрические пациенты могут быть более восприимчивыми к системной токсичности от эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела. Поскольку безопасность и эффективность препарата Мометокс у детей младше 2 лет не установлены, его использование в этой возрастной группе не рекомендуется.
Местная и системная токсичность является обычным явлением, особенно после длительного использования на больших участках поврежденной кожи и окклюзии полиэтиленом. При использовании у детей или на лице окклюзию применять нельзя. При использовании на лице курс следует ограничить до 5 дней и не использовать окклюзию. Всем пациентам независимо от возраста следует избегать длительной непрерывной терапии.
Местные стероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск централизованного пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При использовании у пациентов с псориазом важно тщательное наблюдение.
Как и в случае со всеми сильнодействующими глюкокортикоидами для местного применения, избегайте внезапного прекращения лечения. При прекращении длительного местного лечения сильнодействующими глюкокортикоидами может развиться феномен отскока, который принимает форму дерматита с сильным покраснением, покалыванием и жжением. Этого можно избежать, медленно сокращая курс лечения, например, продолжая лечение с перерывами перед его прекращением.
Глюкокортикоиды могут изменить внешний вид некоторых поражений и затруднить постановку адекватного диагноза, а также могут замедлить заживление.
Препарат для местного применения Мометокс не предназначен для офтальмологического применения, в том числе для век, из-за очень редкого риска развития простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном (в том числе интраназальном, ингаляционном и внутриглазном) применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин нарушений зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.
Проинструктируйте пациентов не курить и не находиться рядом с открытым пламенем — опасность тяжелых ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, повязка и т. д.), которая контактировала с этим продуктом, легче горит и представляет собой серьезную опасность возгорания. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить скопление продуктов, но не удалить его полностью.
Препарат содержит вспомогательное вещество пропиленгликоль, которое может вызвать раздражение кожи.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Детям в возрасте старше 2 лет препарат применяется только по назначению врача.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появлению синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос.
Препарат Мометокс не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Длительное применение у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения терапевтического эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазон несовместим со щелочами.
Во время беременности лечение препаратом Мометокс следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения мази на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Местное применение кортикостероидов беременными животными может вызвать нарушения развития плода, вызывая развитие расщелины нёба и задержку внутриутробного развития. Нет достаточных контролируемых исследований влияния мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития таких эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, препарат Мометокс применять беременным женщинам возможно, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Препарат Мометокс следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.
Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометокс.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 2-х лет
Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Дети
Не применяется у детей до 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Длительность лечения
Курс лечения не более 5 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Чрезмерное и продолжительное использование местных кортикостероидов может подавить функцию гипоталамуса, гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности, которая обычно является обратимой.
Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.
Содержание стероидов в каждом контейнере настолько низкое, что в маловероятном случае случайного перорального приема внутрь не оказывает токсического действия или оказывает незначительное токсическое действие.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— фолликулит
— чувство жжения кожи
— зуд
Неизвестно
— инфекция, фурункул
— парастезия
— контактный дерматит, гиперпигментация кожи, гипертрихоз, стрии, угревидный дерматит, атрофия кожи
— боль и местные реакции на местах применения
— нечеткое зрение
Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщается при применении дерматологических кортикостероидов для местного применения, включают: сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, потницу и телеангиэктазии.
Дети
Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к индуцированному местными кортикостероидами подавлению оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники и синдрому Кушинга, чем зрелые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Хроническая терапия кортикостероидами может мешать росту и развитию детей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
ttp://www.ndda.kz
По 15 г крема в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
В 306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд,
Андхери (Вест), Мумбай 400053, Индия.
Телефон/ факс: 40439100, 26733640, 00-22 2673 3641
Электронная почта: contact@oxfordlab.com
Держатель регистрационного удостоверения
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
В 306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд,
Андхери (Вест), Мумбай 400053, Индия.
Телефон/ факс: 40439100, 26733640, 00-22 2673 3641
Электронная почта: contact@oxfordlab.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СonsultAsia»
г.Алматы, ул.Шевченко, 165 Б
Тел./факс: +7(727) 379-42-58/+77051708825
Электронная почта: pv@consultingasia.kz
- Apteka.uz
- Лекарства
- МОМЕТОКС
МОМЕТОКС
МОМЕТОКС инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению
— Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии глюкокортикостероидами.
— Атопический и себорейный дерматит.
— Псориаз, экзема.
Все показания к применению
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
— Розовые угри, периоральный дерматит.
— Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи.
— Поствакцинальные реакции.
— Детский возраст до 2 лет.
Все противопоказания
Крем для наружного применения 0,1% по 15 г (тубы)
Крем Мометокс применяется у беременных только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода. Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометокс.
Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Схему и длительность лечения должен определить врач, исходя из диагноза, эффективности лечения,наличия побочных эффектов, а также переносимости препарата пациентами.
Редко
В порядке убывания частоты появления: раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии, потница.
Надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга и другие системные побочные реакции характерные для ГКС (при применении в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков).
Гипергликемия, глюкозурия.
Очень редко
Местные реакции: жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
По химическим свойствам Мометокс несовместим со щелочами.
Лекарственная форма выпуска: крем для наружного применения.
СОСТАВ:
1 г крема содержит:
Активное вещество – мометазона фуроат 1,10 мг (эквивалентно мометазону) — 1.00 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск эмульгированный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск эмульгированный, вода очищенная.
Мометокс – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует синтез белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления и аллергии, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты. Препарат подавляет скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняет расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Хранить при температуре до 30°С, в сухом и защищённом отсвета месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности и дату изготовления смотрите на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Симптомы: системная абсорбция при местном применении Мометокс крема может привести к возникновению системных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат МОМЕТОКС в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МОМЕТОКС и какая страна происхождения?
Препарат МОМЕТОКС производится в стране Индия производителем Oxford Laboratories Pvt. Ltd.
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «МОМЕТОКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
МОМЕТОКС (MOMETOX)
Международное название
Mometasone
Код АТС
DДерматологические средства
D07Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07XКортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
D07XCАктивные кортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
D07XC02Дезоксиметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон.
Лекарственная форма
Крем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мометазона фуроат или к любым другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Мометокс наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Побочные реакции
Локальные побочные эффекты, которые ассоциируются с мометазоном, могут включать раздражение кожи, зуд, жжение, покалывание, парестезии, угревая сыпь, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других топических ГКС, может возникать гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница. В редких случаях при длительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют. Дети. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей. Мометокс не следует наносить на участки кожи, которые находятся под подгузниками или трусиками, не мокнут, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Особые меры безопасности
Мометокс крем показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Не следует наносить препарат на большие участки кожи.
Особенности применения
Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста. Системная абсорбция ГКС при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, должны быть приняты меры предосторожности, особенно у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не известна.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Мометазона фуроат — синтетический ГКС, который оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Местные кортикостероиды в виде крема в отличие от мазей имеют подсушивающим эффектом, поэтому больше подходят для лечения острых и подострых мокнущих кожных поражений. Эта лекарственная форма также рекомендуется для применения на естественно влажных участках кожи (губы, подмышки), больших кожных складках (складки под молочными железами, увеличенным животом), а также вокруг суставных сгибов (локтевой сгиб, подколенная ямка). Фармакокинетика. Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, которые происходят в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. Примерно 0,4% дозы подвергается системной абсорбции.
Основные физико-химические свойства
Мягкий крем белого цвета.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г или 15 г мази в тубе, каждая туба в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Мометазон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004152
Торговое наименование препарата
Мометазон
Международное непатентованное наименование
Мометазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: мометазона фуроат — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120,0 мг; парафин жидкий (минеральное масло) — 120,0 мг; эмульсионный воск — 50,0 мг; глицерила моностеарат 40-55 (глицерила моностеарат) — 20,0 мг; вода очищенная — 30,0 мг; фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная) — до pH 4,0±1,0; парафин белый мягкий (белый петролатум) — до 1,0 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
R01AD09
Фармакодинамика:
Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика:
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% мометазона.
Показания:
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
— розовые угри, периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
— период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
— детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
— Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
— применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
— длительная терапия ГКС.
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Тонкий слой мази Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка:
Симптомы
Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение
Симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Мометазон в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Мометазон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)