Моночинкве таблетки инструкция по применению и для чего

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

В одной таблетке содержится 40 мг изосорбида-5-мононитрата.

Прочие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Белые круглые таблетки с насечкой для деления

Профилактика приступов боли в груди (стенокардия).

Моночинкве® не предназначен для снятия острых приступов болей в груди (стенокардия).

Аллергия (повышенная чувствительность) как к изосорбида моно-, так и к изосорбида динитрату.

Заболевания сердца под названием «рестриктивная кардиомиопатия», «перикардит» или «тампонада сердца».

Сужение путей оттока крови из сердца (аортальный или митральный стеноз). Выраженное снижение количества красных кровяных телец (анемия).

Препарат не следует принимать в случаях острого сердечного приступа (инфаркт миокарда), острой недостаточности кровообращения (шок), или при значительном снижении артериального давления (артериальная гипотензия). Силденафил (лекарство для лечения импотенции) усиливает действие нитратов по снижению артериального давления (Моночинкве® также является таким нитратом) и этот препарат нельзя применять совместно с лекарствами этого типа.

Особую осторожность необходимо соблюдать, если у Вас имеются серьезные нарушения кровообращения в головном мозге (цереброваскулярная недостаточность).

Безопасность и эффективность препарата Моночинкве® во время беременности и кормления грудью не установлена.

В отсутствие специальных врачебных предписаний, Моночинкве® рекомендуется применять по 1 таблетке два или три раз в сутки после еды; таблетку следует глотать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

У пациентов с лабильным кровообращением после первого применения препарата могут возникнуть симптомы коллапса. Подобных симптомов, а также вызываемой нитратами головной боли, как правило, можно избежать, если в начале лечения принимать по полтаблетки Моночинкве® утром и вечером. В зависимости от состояния пациента врач может скорректировать дозу.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Моночинкве® у детей не установлена.

На фоне применения препарата в рекомендованных дозах существенных побочных действий отмечено не было. Как и все производные нитратов, данный препарат может вызывать следующие побочные действия: головную боль (частота может варьировать), расширение сосудов кожи и приливы, преходящее головокружение и астению, ортостатическую гипотонию, сыпь, эритродермию.

В ряде случаев может возникать выраженная чувствительность к гипотензивному действию производных нитратов, в связи с чем даже на фоне применения препарата в рекомендуемых дозах могут появляться такие острые симптомы, как тошнота, рвота, астения, чувство беспокойства, бледность, потливость и шок. В случае если у пациента возникнет любое из перечисленных или несколько побочных действий, обратитьсяк врачу.

У пациентов с лабильным кровообращением после первого применения препарата могут возникнуть признаки коллапса.

Случаев передозировки отмечено не было. В случае передозировки рекомендовано вызывание рвоты и/или промывание желудка. Следует установить, принимал ли пациент вместе с изосорбидом какие-либо другие препараты. В любом случае необходим контроль показателей гемодинамики.

На фоне одновременного употребления алкоголя может усиливаться гипотензивное действие препарата или снижаться способность пациента к быстрой реакции, что особенно существенно при управлении транспортными средствами или при обслуживании механизмов — тех видах деятельности, которые требуют повышенного внимания.

В высоких дозах Моночинкве® может усиливать действие других гипотензивных средств, применяемых в качестве сопутствующих препаратов.

При одновременном применении с силденафилом гипотензивное действие органических нитратов усиливается.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕХАНИЗМОВ

На фоне употребления алкоголя гипотензивное действие производных нитратов может усиливаться и, таким образом, снижаться скорость реакции, необходимой для управления транспортными средствами и для обслуживания механизмов.

Пациентам с глаукомой препарат следует применять с осторожностью.

Может возникать как толерантность к этому препарату, так и перекрестная толерантность к другим производным нитратов.

Пациентам с артериальной гипертонией препарат следует применять только под наблюдением врача.

Важная информация о некоторых компонентах препарата МОНОЧИНКВЕ®

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если Вы плохо переносите какие-либо виды сахара, принимать Моночинкве® Вам следует только после консультации с врачом.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Описание препарата Моночинкве
• Состав препарата Моночинкве
• Показания препарата Моночинкве
• Условия хранения препарата Моночинкве
• Срок годности препарата Моночинкве

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: изосорбид-5- мононитрат — 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

белые круглые таблетки с риской на одной стороне.

вазодилатирующее средство — нитрат

Код ATX

С01DA14

Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (N0) и циклического гуанозилмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации.
При приеме внутрь изосорбида-5-мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 часов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа — 414 нгмл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в отличе от изосорбида динитрата). Метаболиты — фармакологически неактивны. Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч., что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида — 5 -мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

токсический отек легких;

анемия (тяжелая форма);

выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;

аортальный и/или митральный стеноз;

тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

тяжелая почечная недостаточность;

при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);

геморрагический инсульт;

тиреотоксикоз;

заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;

недавно перенесенная черепно-мозговая травма. Беременность и кормление грудью

По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата. Способ применения и дозировкаВнутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Начинать терапию целесоообразно с 1/2 таблетки (20 мг) 2 раза в сутки. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: по 1 таблетке (40 мг) на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

При приеме препарата в терапевтических дозах каких — либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.
Очень часто (?10%): «Нитратная» головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.
Часто (?1% — <10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Редко (?0,1% — <1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту. покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Отдельные случаи (<0,01%): Эксфолиативный дерматит.

Симптомы:

Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, «приливы» жара, тошнота, рвота и диарея.
В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Терапия:

Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение (ноги высоко подняты), следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно
2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно
3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве®.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Моночинкве® не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
Возможно развитие толерантности к Моночинкве® или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве®, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата. «Нитратные» головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таблетки Моночинкве® утром и вечером:
В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

Таблетки по 40 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольга алюминиевая).
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Производитель

Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег, 125 12489 Берлин, Германия Адрес для предъявления претензий

115162. г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б