Моноинсулин инструкция по применению цена

Дата последнего изменения: 12.05.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Инструкция для пациента
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

В
1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:
инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME;

Вспомогательные вещества:
метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для
инъекций — до 1 мл.

Прозрачный
бесцветный раствор.

Полнота
всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно,
внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого
инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям
неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения
составляет несколько минут. Выводится почками (30–80%).

Препарат
Моноинсулин ЧР является препаратом человеческого инсулина, полученного с
использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина
короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней
цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий
внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов
(гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.). Снижение содержания
глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта,
усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза,
гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность
действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания,
которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места
введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным
колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль
действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через
30 минут, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 4 часами,
продолжительность действия — 6–8 часов.

—       
Сахарный диабет,
нуждающийся в инсулинотерапии.

—       
Неотложные
состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией
углеводного обмена.

—       
Повышенная
индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

—       
Гипогликемия.

Ограничений
по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как
инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и
во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета.
Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и
постепенно повышается во II и III триместрах.

Во
время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко
снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к
уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета
инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако, может потребоваться
снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение
нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
Моноинсулин ЧР предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного
введения.

Доза
и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном
случае на основании концентрации глюкозы в крови.

В
среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела
(зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Препарат
вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей
углеводы.

Температура
вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при
необходимости до 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей
0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2‑х и более инъекций в
различные области тела.

Препарат
Моноинсулин ЧР обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции
можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

Необходимо
менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить
развитие липодистрофий.

При
подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при
инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать
место введения. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под
контролем врача.

Препарат
Моноинсулин ЧР — инсулин короткого действия и обычно применяется в
комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препаратом
Протамин-инсулин ЧС).

Суточная
потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью
(например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и
ниже у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. При введении
препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое
всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в
оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата
сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд,
что гарантирует полное введение дозы.

Переход
с другого вида инсулина

При
переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться
коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения
на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность
в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид
инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с
одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный
контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие
дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой
вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Режим
дозирования у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У
пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может
снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы
у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание
гипогликемических реакций.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У
пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине
может снижаться.

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Техника
инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1.                 
Продезинфицируйте
резиновую мембрану флакона.

2.                 
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон
с инсулином.

3.                 
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте
иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы
инсулина.

4.                 
Сразу же делайте
инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1.                 
Продезинфицируйте
резиновые мембраны флаконов.

2.                 
Непосредственно
перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным»)
между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3.                 
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина.

4.                 
Введите воздух
во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.

5.                 
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия
(«прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.

6.                 
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина.
Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

7.                 
Введите иглу во
флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и
наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте
правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси
инсулина.

8.                 
Всегда набирайте
инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура
инъекции

—       
Двумя пальцами
возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около
45 ° и введите под кожу инсулин.

—       
После инъекции
игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы
убедиться, что инсулин введен полностью.

—       
Если после
удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола
тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

—       
Необходимо
менять места инъекций.

Частота
побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень
часто: ≥1/10

Часто:
≥1/100, <1/10

Нечасто:
≥1/1000, <1/100

Редко:
≥1/10000, <1/1000

Очень
редко: <1/10000

Частота
не известна (по имеющимся данным определить частоту не представляется
возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — кожная сыпь,
отек Квинке;

Очень редко
— анафилактические реакции;

Частота не известна
— образование антител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень часто
— гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода,
возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль,
головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может
привести к развитию гипогликемической комы.

Часто —
периферические отеки;

Частота не известна
— задержка натрия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто — преходящие
нарушения рефракции (обычно в начале терапии);

Частота не известна
— временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз
(полная потеря зрения на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — при
длительном применении липодистрофия в месте инъекции.

Общие расстройства и нарушения в месте ведения:

Нечасто — реакции в
месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).

Гипогликемия,
наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза
водимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды
гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая
кому и судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут
угрожать жизни пациентов.

При
резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии или
отека головного мозга.

Имеется
ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое
действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы
моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы
карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид,
сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол,
мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют
глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы,
глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
«петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики,
даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы H₁‑гистаминовых
рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин,
фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как
ослабление, так и усиление действия препарата.

Определенной
дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако
гипогликемия может развиваться постепенно, если слишком высокие дозы инсулина
по отношению к потребности пациента. Легкую гипогликемию пациент может
устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания.
Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой
сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент
находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона
внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно
раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также
необходимо ввести декстрозу в случае, если через 10–15 минут после
введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления
сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для
профилактики рецидива гипогликемии.

Нельзя
применять препарат Моноинсулин ЧР, если он стал мутным, окрашенным, или
если выявляются твердые частицы.

На
фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в
крови.

Причинами
гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата,
пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности,
заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и
почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена
места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следует
соблюдать особую осторожность и проводить тщательный контроль концентрации
глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь
особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых
артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им
не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза
(полной слепоты).

При
определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены
или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при
наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при
сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой
поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.

Неправильное
дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным
диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы
гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.
Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту,
головокружение сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в
выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном
диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни
диабетического кетоацидоза.

Дозу
инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы,
болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и
сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция
дозы инсулина может так же потребоваться, если пациент увеличивает
интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие
заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой,
увеличивают потребность в инсулине.

Переход
с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации
глюкозы в крови.

Сообщалось
о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов
тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у
таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии
тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной
терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет
выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности,
увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у
пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами
необходимо прекратить.

Препарат
понижает толерантность к алкоголю.

В
связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется
использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Способность
пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время
гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти
способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными
средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо
рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при
управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с
отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся
гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях
следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и
выполнения подобных работ.

Раствор
для инъекций 100 МЕ/мл.

По
10 мл во флаконы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла
класса I, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками
алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку
самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень часто: ≥1/10

Часто: ≥ 1/100, <1/10

Нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100

Редко: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редко: < 1/10 000

Частота не известна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, отек Квинке; очень редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — образование антител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Часто — периферические отеки; частота неизвестна — задержка натрия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии); частота неизвестна — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.

Общие расстройства и нарушения в месте ведения: нечасто — реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).

Нельзя применять препарат Моноинсулин ЧР, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты).

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете I типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Активное вещество:
инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME; вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, вода для инъекций.

Гипогликемическое средство, инсулин и его аналоги короткого действия.

Код АТС: А10АВ01.

Моноинсулин ЧР – противодиабетическое средство, инъекции которого снижают уровень сахара в крови.

После введения под кожу (в подкожную жировую клетчатку) Моноинсулин ЧР начинает действовать быстро (в пределах получаса) и оказывает максимальный эффект между 1-м и 3-м часом; продолжительность действия препарата – примерно 8 часов. Благодаря короткой продолжительности действия, Моноинсулин ЧР часто назначают в комбинации с препаратами инсулина более длительного действия.

Моноинсулин ЧР применяется для лечения сахарного диабета (это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает инсулин в количестве, недостаточном для поддержания нормального уровня сахара в крови). Следовательно, организму нужен дополнительный инсулин.

•       у Вас слишком низкий сахар крови (гипогликемия);

•       у Вас есть аллергия на человеческий инсулин или любой из наполнителей, содержащихся в препарате Моноинсулин ЧР.

Не вводите Моноинсулин ЧР, если раствор перестал быть прозрачным бесцветным или почти бесцветным.

На флаконах с инсулином имеется защитный алюминиевый колпачок. Чтобы набрать инсулин из нового флакона, Вы должны снять середину колпачка. Отбор препарата из флакона следует выполнять путем прокалывания иглой центральной зоны пробки, ограниченной окружностью.

Какие меры предосторожности нужно принимать при сопутствующих заболеваниях

Никогда не прекращайте делать уколы инсулина, если Вы заболели, так как Вам может понадобиться даже больше инсулина, чем обычно. Это особенно относится к тем случаям, если Вы заболели инфекционным заболеванием, если у Вас повысилась температура, появилась рвота или Вы едите меньше, чем обычно.

Если у Вас появились определенные проблемы с почками или печенью, врач может уменьшить дозу инсулина.

Какие меры предосторожности нужно соблюдать перед дальней поездкой

Если между странами есть разница во времени, это может означать, что Вам придется принимать пищу и вводить инсулин в другое время, чем обычно. Поэтому если Вы планируете поехать за рубеж или пересечь временные зоны, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если Вы принимаете другие лекарства, Ваша потребность в инсулине может измениться. Поэтому если Вы одновременно принимаете любой из перечисленных ниже препаратов и не уверены, не повлияет ли он на потребность в инсулине, обратитесь к своему врачу: Пероральные сахароснижающие средства (применяются для лечения сахарного диабета 2 типа), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (применяются для лечения депрессии), неселективные бета-блокаторы (используются для лечения некоторых болезней сердца и повышенного кровяного давления), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются для лечения некоторых болезней сердца, повышенного кровяного давления и при наличии белка в моче), салицилаты (например, аспирин, применяются как болеутоляющие и жаропонижающие средства), анаболические стероиды и глюкокортикоиды, оральные контрацептивы (используются как противозачаточные средства), тиазидные диуретики (применяются для лечения повышенного кровяного давления и отеков), тиреоидные гормоны (применяются для лечения нарушения функции щитовидной железы), симпатомиметики (используются для лечения бронхиальной астмы), даназол и октреотид.

Были получены сообщения о развитии сердечной недостаточности при совместном применении инсулиносодержащих лекарственных средств с пиоглитазоном, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду при назначении данной комбинации. При применении данной комбинации необходимо своевременно выявлять признаки и симптомы сердечной недостаточности, повышение веса, отеки. Применение пиоглитазона необходимо прекратить при ухудшении симптомов со стороны сердечной системы.

Какие напитки нужно пить с осторожностью?

Алкогольные напитки (в том числе, пиво и вино) могут вызвать гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Поэтому соблюдайте осторожность, если Вы пьете алкогольные напитки, и никогда не принимайте алкоголь на пустой желудок.

Если Вы беременны или планируете беременность, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы обсудить, какая доза инсулина будет нужна для под держания компенсации диабета и избежания гипергликемии (слишком высокого сахара в крови) и гипогликемии (слишком низкого сахара в крови), поскольку оба эти состояния могут нанести вред Вашему будущему ребенку.

Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет для Вашего ребенка никакой опасности. Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.

Во время гипогликемии Ваша способность к концентрации и скорость реакции могут ухудшиться. Пожалуйста, помните об этой возможной проблеме во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть риску себя или других людей (например, при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами). Вам необходимо посоветоваться с врачом о том, целесообразно ли Вам водить автомобиль, если у Вас:

•       есть частые эпизоды гипогликемии;

•       ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.

Чтобы добиться хорошей компенсации диабета, тщательно следуйте советам врача относительно вида инсулина, дозы и времени его введения, самоконтроля сахара крови, питания и физической активности.

Как перейти с одного вида инсулина на другой?

Если Вы переходите с одного вида инсулина, которым Вы пользуетесь (например, с инсулина животного происхождения или другого препарата человеческого инсулина), на данный препарат человеческого инсулина, Вам может потребоваться коррекция дозы, которую выполнит врач. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении препарата или в первые несколько недель или месяцев после перевода.

Небольшое число больных указали на то, что после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин ранние симптомы-предвестники гипогликемии (низкого сахара крови) становились менее выраженными, чем были при использовании прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться в период очень хорошей компенсации углеводного обмена, например, в ходе интенсифицированной инсулинотерапии.

Как вводить этот инсулин?

Перед тем, как делать укол, убедитесь, что Вы получили в аптеке именно тот препарат и в той концентрации, который Вам выписали.

Моноинсулин ЧР предназначен для подкожного введения. Если Вы будете делать инъекции в область живота, Вы быстрее почувствуете действие инсулина.

Однако инсулин можно вводить и в бедро, ягодицы или, если это Вам удобно, в плечо.

1.    Не вводите инсулин в мышцу, если только так не порекомендовал Вам врач.

2.     Вводить инсулин в вену может только врач в особых ситуациях.

3.     В пределах 30 минут после инъекции инсулина рекомендуется принять пищу, содержащую углеводы, а также регулярно контролировать уровень сахара в крови.

4.     Необходимо постоянно менять места инъекций, чтобы предотвратить развитие нарушений кожи, таких как липодистрофия и амилоидоз кожи (уплотнение кожи и подкожной клетчатки). При выполнении инъекций в область уплотнения, всасывание инсулина из измененных участков может быть замедленным или неравномерным. Если Вы вводите препарат в область уплотнения, посоветуйтесь с врачом до начала введения в другую зону. Врач может посоветовать более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

Если Вы пользуетесь только одним видом инсулина

Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной Вам дозе инсулина.

Введите воздух во флакон с инсулином.

Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона. Теперь удалите воздух из шприца и проверьте правильность дозы.

Если Вам нужно смешать инсулин короткого действия с инсулином продленного действия

1.     Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином продленного действия («мутным») между ладонями, пока раствор не станет равномерно белым и мутным.

2.     Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.

3.     Теперь наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.

4.     Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси двух препаратов.

5.     Всегда смешивайте «прозрачный» инсулин с «мутным» в той же последовательности.

Процедура инъекции

Двумя пальцами возьмите складку кожи, обработайте спиртом, введите иглу в основание складки и введите под кожу инсулин.

Подержите иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что весь инсулин попал под кожу.

Если после того, как Вы вынули иглу, выступает капля крови, слегка прижмите место укола ваткой, смоченной спиртом.

Что может привести к гипогликемии (слишком низкому уровню сахара крови)?

Если Вы ввели слишком большую дозу инсулина, пропустили прием пищи или Ваша физическая активность была больше, чем обычно, сахар в крови у Вас может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

Первые симптомы гипогликемии возникают внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледная холодная кожа, сонливость, нервозность или тремор, беспокойство, необычная слабость или усталость, нарушение сознания, затруднение внимания, сильный голод, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота и сердцебиение.

Что делать в случае гипогликемии?

Если Вы почувствовали любой из вышеперечисленных признаков, немедленно съешьте сахар или какой-нибудь продукт, содержащий сахар. Поэтому всегда носите с собой несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Скажите своим родственникам, друзьям и ближайшим коллегам по работе, что у Вас диабет, и объясните им, как они могут помочь Вам, если у Вас начнется тяжелая гипогликемия. Они должны знать, что если Вы потеряете сознание, нельзя давать Вам что-либо съесть или выпить, поскольку Вы можете задохнуться.

Если Вы потеряли сознание, родственники, друзья или коллеги должны положить Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вы быстрее придете в себя, если кто-нибудь, кого этому научили, сделает Вам инъекцию гормона глюкагона. После введения глюкагона, как только Вы придете в сознание, Вам все равно следует съесть сахар или какой-либо сахаросодержащий продукт, или глюкозу. Если после введения глюкагона сознание не восстановилось, Вам необходимо лечение в больнице. Если гипогликемии у Вас повторяются или же произошла гипогликемия с потерей сознания, обратитесь к врачу, так как Вам, возможно, необходимо скорректировать дозу инсулина.

Если тяжелую гипогликемию не лечить, она может вызвать временное или постоянное поражение головного мозга и смерть.

Что может привести к гипергликемии (слишком высокому уровню сахара крови)?

Если Вы заболели какой-либо болезнью с повышением температуры или съели больше обычного, но несколько раз сделали меньшую дозу инсулина, чем Вам нужно, сахар в крови у Вас может подняться слишком высоко (гипергликемия).

Симптомы необычно высокого сахара в крови
появляются постепенно. Они включают: увеличение количества мочи и учащенное мочеиспускание, жажду, потерю аппетита, тошноту, рвоту, сонливость, слабость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Что делать в случае гипергликемии?

Если Вы заметили любой из перечисленных выше признаков, как можно скорее проверьте уровень сахара в крови и наличие кетоновых тел (ацетона) в моче, поскольку эти симптомы могут указывать на то, что у Вас развивается так называемый кетоацидоз. Это состояние очень опасно и, если его не лечить, может привести к диабетической коме и смерти. Поэтому Вы должны немедленно обратиться к врачу и, возможно, сделать дополнительную инъекцию препарата Моноинсулин ЧР.

Моноинсулин ЧР может вызвать гипогликемию, симптомы которой уже упоминались ранее.

У некоторых людей могут возникнуть покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так называемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают в течение нескольких недель.

Если симптомы не исчезают, распространяются на другие участки тела или если Вы внезапно почувствуете себя плохо (появится потливость, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение), нужно немедленно обратиться к врачу, потому что эти явления могут быть вызваны системной аллергической реакцией, которая бывает редко, но может стать серьезной.

Когда Вы впервые начинаете лечение инсулином, Вас может беспокоить нарушение зрения или отеки на конечностях.

Если Вы вводите инсулин слишком часто в одно место, могут появиться участки атрофии (липоатрофия) или гипертрофии (липогипертрофия) подкожного жирового слоя в местах инъекции. Уплотнения под кожей также могут быть вызваны накоплением белка амилоида (амилоидоз кожи). При выполнении инъекции в уплотненную область, всасывание инсулина может быть замедленным. Чтобы предотвратить развитие изменений кожи, необходимо постоянно менять места инъекций.

Если Вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, возможно, вызванные этим препаратом инсулина, скажите о них своему врачу.

Флакон с препаратом Моноинсулин ЧР, которым Вы непосредственно пользуетесь в настоящее время, можно хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение срока до 6 недель.

Никогда не следует подвергать флаконы с препаратом Моноинсулин ЧР действию тепла или прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать.

Храните Моноинсулин ЧР в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Никогда не используйте Моноинсулин ЧР, если раствор перестал быть прозрачным бесцветным или почти бесцветным.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Во флаконах по 10 мл в упаковке № 1.

По рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул.Фабрициуса,30, т./ф.:(+37517)2203716,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com