Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОД ATX C01DA14.
Монокапс показан для профилактического лечения стенокардии (в том числе в постинфарктном периоде).
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь, не разжевывая, после еды по 20-40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется, однако, препарат рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальной дозы, учитывая функцию печени, почек, состояние сердечнососудистой системы и сопутствующую лекарственную терапию.
В случае, если прием препарата был пропущен, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.
После применения изосорбида мононитрата может развиться артериальная гипотензия, особенно в вертикальном положении. Препарат следует использовать с осторожностью у ослабленных пациентов и пациентов, склонных к развитию гипотензии.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Препарат не назначают детям до 18 лет.
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом.
Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности развития тяжелой гипотензии.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае развития гипотонии пациента необходимо поместить в лежачее положение с приподнятыми ногами; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
геморрагический инсульт;
острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.), гиповолемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
анемия (тяжелая форма);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
токсический отек легких;
аортальный и/или митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять
при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;
при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;
при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
при выраженной почечной недостаточности;
при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Данных о применении изосорбида мононитрата в период беременности и кормления грудью недостаточно для оценки возможного вредного воздействия. Экспериментальные исследования на животных не выявили неблагоприятного влияния на плод. В целях предосторожности рекомендуется избегать использования изосорбида мононитрата во время беременности. В случае проникновения нитратов в материнское молоко существует риск развития метгемоглобинемии у ребенка. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы белого цвета (дозировка 20 мг) или с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг), по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 344-18-66,
e-mail: info@mic.by, .
Generic name: Vitamins (Multiple/Oral) [ VYE-ta-mins, MUL-ti-pul/OR-al ]
Brand names: ABDEK, Androvite, CalciFol, CalciFolic-D, Centamin,
… show all 98 brands
Drug class: Vitamin and mineral combinations
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 10, 2023.
Warning
If your product has iron in it:
- Accidental overdose of drugs that have iron in them is a leading cause of deadly poisoning in children younger than 6 years of age. Keep
away from children. If this medicine (Monocaps) is taken by accident, call a doctor or poison control center right away.
Uses of Monocaps:
- It is used to help growth and good health.
- It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
What do I need to tell my doctor BEFORE I take Monocaps?
All products:
- If you are allergic to this medicine (Monocaps); any part of this medicine (Monocaps); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had.
If your product has iron in it:
- If you have too much iron in your body.
This is not a list of all drugs or health problems that interact with this medicine (Monocaps).
Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take this medicine (Monocaps) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.
What are some things I need to know or do while I take Monocaps?
- Tell all of your health care providers that you take this medicine (Monocaps). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
- This medicine may affect certain lab tests. Tell all of your health care providers and lab workers that you take this medicine (Monocaps).
- If you are allergic to soy, talk with your doctor. Some products have soy.
- If you are allergic to tartrazine, talk with your doctor. Some products have tartrazine.
- Tell your doctor if you are pregnant or plan on getting pregnant. You will need to talk about the benefits and risks of using this medicine (Monocaps)
while you are pregnant. - Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.
How is this medicine (Monocaps) best taken?
Use this medicine (Monocaps) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.
All products:
- Take with or without food. Take with food if it causes an upset stomach.
Long-acting products:
- Swallow whole. Do not chew, break, or crush.
Liquid:
- Measure liquid doses carefully. Use the measuring device that comes with this medicine (Monocaps). If there is none, ask the pharmacist for a device to
measure this medicine (Monocaps).
Chewable tablet:
- Chew well before swallowing.
What do I do if I miss a dose?
- If you take this medicine (Monocaps) on a regular basis, take a missed dose as soon as you think about it.
- If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
- Do not take 2 doses at the same time or extra doses.
What are some side effects that I need to call my doctor about right away?
WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:
All products:
- Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat.
If your product has iron in it:
- Black, tarry, or bloody stools.
- Fever.
- Very upset stomach or throwing up.
- Very bad belly pain.
- Throwing up blood or throw up that looks like coffee grounds.
- Stomach cramps.
What are some other side effects of Monocaps?
All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:
All products:
- Upset stomach or throwing up.
If your product has iron in it:
- Constipation.
- Change in color of stool to green.
- Diarrhea.
- Belly pain.
These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.
You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.
If OVERDOSE is suspected:
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
How do I store and/or throw out Monocaps?
- Store at room temperature.
- Store in a dry place. Do not store in a bathroom.
- Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
- Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
Consumer Information Use and Disclaimer
- If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
- Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
- Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about this medicine (Monocaps), please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider. - If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
Frequently asked questions
- What is Foltanx prescribed for?
More about multivitamin
- Check interactions
- Compare alternatives
- Reviews (227)
- Drug images
- Side effects
- Support group
- Drug class: vitamin and mineral combinations
- En español
Patient resources
- Multivitamins drug information
- Multivitamins Capsules and Tablets
- Folic Acid and Cyanocobalamin
- Folic Acid, Cyanocobalamin, and Pyridoxine
- Folic Acid, Vitamin B6, Vitamin B12, Omega-3 Acids, and Phytosterols
Other brands
Folbic, Folbee, Vitamins, MTX Support, … +25 more
Professional resources
- Levomefolate, Calcium Acetylcysteine and Mecobalamin Algal prescribing information
Related treatment guides
- Dietary Supplementation
- Hyperhomocysteinemia
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Специальная лекарственная форма Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.
Препарат рекомендуется для длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmaxв плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Показания
— профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
— восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Моночинкве® ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — «нитратная» головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы — артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— геморрагический инсульт;
— острая стадия инфаркта миокарда;
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
— состояния после черепно-мозговой травмы;
— закрытоугольная глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве® ретард.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
И.С. Карпова, С.П. Соловей, С.А. Мацкевич
Антиангинальная и антиишемическая эффективность препарата «Монокапс» при лечении ишемической болезни сердца
Республиканский научно-практический центр «Кардиология»
Хорошо известно, что показаниями к назначению нитратов являются купирование приступов стенокардии, профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда, терапия застойной сердечной недостаточности. Долгое время считалось, что органические нитраты — это антиангинальные препараты, действие которых тактически направлено на урежение или прекращение приступов стенокардии, но они не улучшают прогноз ИБС. Вопрос об улучшении органическими нитратами прогноза стабильной стенокардии по-прежнему остается открытым [8].
В последние годы открываются новые перспективы использования этих лекарств, а представления о роли нитратов в улучшении коронарного кровообращения у больных ИБС расширяются. Являясь экзогенными донаторами оксида азота (эндотелийзависимый фактор релаксации — ЭЗФР), нитраты подавляют выработку вазоспастической эндотелиальной субстанции — эндо-телина-1 [7]. Оксид азота (N0) участвует также в подавлении адгезии и агрегации тромбоцитов и в стимуляции дезагрегации скоплений тромбоцитов. Причем, в отличие от эндогенного N0, для проявления физиологического эффекта нитратам не требуется неповрежденный эндотелий. Нитраты могут восстановить вазодилатацию, несмотря на прогрессирующий атеросклероз, и препятствуют агрегации тромбоцитов. Органические нитраты подгруппы изосорбид-5-мононитрата (ИС-5-МН) имеют преимущества перед другими препаратами: они быстро и полностью всасываются после приема, отсутствует «эффект первого прохождения» через печень, имеется четкая корреляция между дозой, концентрацией в крови и фармакологическим эффектом. В отличие от препаратов изосорбида динитрата, ИС-5-МН имеет только одно активное вещество, что улучшает его кинетику.
В арсенале кардиологов появился новый препарат группы ИС-5-МН -«Монокапс» 20 мг и 40 мг («Минскинтеркапс», Республика Беларусь), не
so —
16,4
_■ _ монокапс-20 монокапс-40 моночинкве-40
уступающий хорошо зарекомендовавшему себя препарату «Моно-чинкве», что и представлено в настоящей статье.
иска дна 14 сутки 2-Й сутки
В открытом рандомизированном сравнительном исследовании приняли участие 30
Динамика количества приступов стенокардии в неделю в группах лечения, М±т
больных стенокардией напряжения II функционального класса (ФК) и 10 — III ФК, из них 10 женщин и 30 мужчин в возрасте от 43 до 69 лет (средний возраст — 56,2 года). ИБС была подтверждена перенесенным инфарктом миокарда (36 больных) или данными коронаро-графии. У всех 9 больных, которым была выполнена коронароангиография, выявлены значимые стенозы коронарных артерий. Средняя длительность заболевания составила 9,8 года. Критерии исключения — нестабильное течение стенокардии, перенесенный менее 6 месяцев назад инфаркт миокарда, сложные нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA, тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет, инсульт или перенесенная мозговая ишемическая атака давностью менее 6 месяцев, признаки полиорганной недостаточности.
Использовались препараты Монокапс 20 мг 2 раза в день (I гр. — 10 чел.), Монокапс 40 мг 2 раза в день (II гр. — 10 чел.) или Моночинкве по 40 мг 2 раза в день (III гр. — 20 чел.). Сформированные группы больных были сопоставимыми по возрасту, полу, анамнестическим и клиническим данным, проводимой фоновой терапии (ингибиторы АПФ, ß-адреноблокаторы, аспирин). Курс лечения составил 30 дней.
Антиангинальную эффективность лечения оценивали по количеству ангинозных приступов через 14 и 30 дней терапии, антиишемическую — по приросту толерантности к физическим нагрузкам при функциональных пробах. Велоэргометрическое тестирование осуществлялось на велоэргометре фирмы «Hellige» с регистрацией ЭКГ в трех отведениях по Небу и компьютерным анализом с использованием аппаратно-программного комплекса «Ин-текард-Сигма». Суточное мониторирование ЭКГ выполнялось с помощью комплекса «Кардиотехника-4000», состоящего из монитора и компьютер-
Таблица 1
Динамика толерантности к физической нагрузке по данным ВЭП в группах лечения, М±т_
Показатели Монокапс 20 мг Монокапс 40 мг Моночинкве 40 мг
исходно После лечения исходно После лечения исходно После лечения
Пороговая мощность нагрузки, Вт/ мин 90,0±6,67 105,6±8,38 85,0±7,64 90,0±10,0 85,0±5,26 95,0±7,16
Общая продолжительность нагрузки, мин 4,6±1,26 5,1±1,29 4,2±0,54 4,7±0,58 4,1±0,35 4,9±0,34
ДП до нагрузки 94,9±11,17 98,3±12,94 92,2±4,99 95,8±7,10 97,3±3,18 87,5±2,25
ДП на высоте нагрузки 191,5±13,91 171,6±11,37 172,7±9,94 174,0±9,13 180,8±9,11 171,2±7,75
ного блока обработки результатов. Статистический анализ осуществлялся методом вариационной статистики, использовался пакет компьютерной программы Statistica 6.0 с вычислением средних, стандартных отклонений, стандартных ошибок и определением критериев значимости (Ькритерий Стъюдента).
Первичное обследование пациентов не выявило межгрупповых различий по полу, возрасту, длительности и тяжести ИБС.
Динамика клинического состояния больных всех трех групп через 2 недели приема препаратов была положительной и одинаковой, что выражалось в снижении частоты приступов стенокардии. Через 1 месяц отмечался более стойкий результат (рисунок). В связи с этим увеличения дозы или кратности приема препаратов в группах не потребовалось. Случаев тяжелых интеркур-рентных заболеваний за период наблюдения не было, а побочные эффекты в виде кратковременной невыраженной нитратной головной боли ни в одном случае не привели к отмене используемых препаратов. Следует отметить, что препарат «Монокапс» хорошо переносился больными и оказался безопасным в использовании.
По данным ВЭП в группе больных, получавших Монокапс в разовой дозе 20 мг выявлено увеличение толерантности к физической нагрузке (табл.1).
Таблица 2
Динамика ишемических изменений миокарда по данным суточного мониторирования ЭКГ в группах лечения, М±т
Показатели Монокапс 20 мг Монокапс 40 мг Моночинкве 40 мг
исходно После лечения исходно После лечения исходно После лечения
Кол-во эпизодов депрессии сегмента ST 2,50±1,12 1,00±0,47 2,90±1,20 1,80±0,79 2,15±0,69 1,55±0,77
Время эпизодов депрессии сегментов ST мин 12,8±6,86 7,4±3,50 17,8±8,23 9,7±5,90 16,1±7,43 10,7±5,71
Амплитуда горизонтальной депрессии сегмента §Т мм 1,54±0,53 0,53±0,22 1,65±0,55 1,26±0,40 1,19±0,38 0,62±0,27
Так, пороговая мощность нагрузки возросла на 17,3%, продолжительность теста — на 30 с. Причем повысилась экономичность выполняемой работы, что проявилось снижением двойного произведения на высоте нагрузки при повторном тесте с 191,5±23,91 до 176,7±11,37. По данным суточного мониторирования ЭКГ также уменьшились явления ишемии миокарда на протяжении суток: в 2,5 раза снизилось число, на 42% — длительность эпизодов депрессии сегмента ST, на 65% — их амплитуда (табл. 2).
В группе лечения препаратом «Монокапс» 40 мг по данным ВЭП толерантность к физическим нагрузкам также несколько возросла: пороговая мощность нагрузки увеличилась с 85,0±7,64 до 90,0±10,0 Вт, а общее время проведения теста — на 30 с (табл. 2). Суточное мониторирование ЭКГ продемонстрировало уменьшение на 37% количества и на 46% — длительности эпизодов депрессии сегмента ST (табл. 2).
Целью работы была не только оценка антиангинальной и антиишемической эффективности препарата «Монокапс» в разных дозировках, но и сравнение его с другим представителем органических нитратов группы ИС-5-МН — Моно-чинкве. По данным ВЭП в III группе больных пороговая мощность выполненной нагрузки возросла на 12%, общая продолжительность теста — на 50 с, причем наблюдалось благоприятное уменьшение двойного произведения на высоте
нагрузки при повторном тесте (с 180,8±9,11 до 171,2±7,75) (табл.1). По данным суточного мониторирования ЭКГ также имело место уменьшение проявлений ишемии в течение суток: на 28% снизилось количество, на 34% — длительность эпизодов депрессии сегмента ST (табл. 2).
В свете вышесказанного, Монокапс уменьшает клинические и электрокардиографические признаки ишемии миокарда в покое и при нагрузках и при сравнительном анализе с другим представителем ИС-5-МН — Моно-чинкве — обладает такой же антиангинальной и антиишемической эффективностью.
Органические нитраты — гемодинамически активные препараты. Нитраты не только снижают пред- и постнагрузку, последовательно приводя к уменьшению потребления миокардом кислорода, но и вызывают перераспределение крови к субэндокардиальным областям при частично суженных коронарных артериях. Этот эффект, вероятно, обусловлен селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Нитраты расширяют также эксцентрические стенозы, поскольку они могут противодействовать вазоконстрикторным факторам, влияющим на эластические волокна глад-комышечного слоя стенки артерии в области сужения. Кроме того, эти препараты могут уменьшать спазм коронарных сосудов. Следует помнить, что нитраты снижают и частоту наступления безболевых («немых») периодов ишемии миокарда. Это позволяет использовать их в качестве основной терапии у больных ИБС.
Имеются указания, что ИС-5-МН в большей степени увеличивает толерантность к нагрузкам у больных стабильной стенокардией, чем изо-сорбид динитрат [4]. По данным рандомизированного многоцентрового исследования, ИС-5-МН в дозе 20 мг 2 раза в сутки достоверно более эффективен, чем изосорбид динитрат в дозе 20 мг 2 или 3 раза в день, в плане профилактики ангинозных приступов [6]. Препараты ИС-5-МН оказывают также благоприятное влияние на циркадные ритмы ишеми-ческих событий [2]. В этих случаях препарат назначается дважды в день: утром и поздно вечером. Принятый рано утром препарат благодаря быстрому действию защищает пациента в момент начала физической активности после пробуждения, а прием в вечерние часы позволяет предотвращать ночные и предутренние приступы стенокардии.
Нитраты способствуют улучшению коронарного кровообращения при физической реабилитации больных ИБС. Установлено, что нитроглицерин
достоверно влияет на парасимпатическую регуляцию частоты сердечных сокращений в условиях вазодилатации плечевой артерии на фоне физической нагрузки [3]. Эффективность при реабилитации связана со способностью нитратов подавлять выработку эндотелием эндотелина-1 и с ускорением кинетики повышения потребления кислорода у больных ИБС [5], что приводит к повышению анаэробного порога при возрастающей нагрузке. Еще один аспект применения нитратов в реабилитации больных заключается в их использовании в качестве средств, потенцирующих и ускоряющих тренировочный эффект систематических физических нагрузок [1]. Этот дополнительный эффект может быть объяснен тем, что тренировочная нагрузка на фоне приема нитратов происходит в более благоприятной гемодинамической ситуации и при лучшем кровоснабжении миокарда. При этом стимуляция ЭЗФР и достаточная концентрация NO в крови под влиянием тренировок отмечаются не ранее, чем через 3 и более месяца. Нитраты же дают немедленный эффект вазодилатации, т. е. они могут нивелировать возможное негативное влияние нагрузок и способствовать более быстрому и полному раскрытию механизмов компенсации кардиореспираторной системы.
Таким образом, открыты новые положительные аспекты влияния органических нитратов на коронарное кровообращение. Органические нитраты ИС-5-МН имеют некоторые преимущества перед препаратами изосорбид-динитрата. Препарат «Монокапс» производства «Минскинтеркапс» обладает выраженным антиангинальным и антиишемическим эффектом, сопоставимым с другими представителями органических нитратов этой подгруппы.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Аронов Д.М, Шарфнадель М.Г. // Бюлл. ВКНЦ АМН СССР.- 1985.- N 2.- С. 76-82.
2. Ganzinger U. //Arzneimittelforschung. — 1992. — V. 42, N 3 — P. 307-310.
3. Girod J.P., Garcia M.J., Saunders S. et al. // Amer. J. Cardiol. — 2005. -V. 96, N 3. — P.447-449.
4. Gunasekara N.S., Noble S. // Drugs. — 1999. -V. 57, N 2. — P. 261-277.
5. Koike A, Yajima T, Koyama Y. et al. // Med. Sci. Sports Exerc. — 1998. -V. 30, N 2. — P.190-194.
6. Larrat E.P. // Hosp. Formul. — 1994. -V. 29, N 4. — P. 277-278.
7. PredelH.G, Knigge H, Prinz U. et al. // Agents Actions. — 1995. — N 45. — P. 219-225.
8. Teo K.R., Cateliier D.J. // Amer. Heart J. — 1999. — N 138. — P. 400-402.