Монурал® (Monural)
💊 Состав препарата Монурал®
✅ Применение препарата Монурал®
Описание активных компонентов препарата
Монурал®
(Monural)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX01
(Фосфомицин)
Лекарственная форма
| Монурал® |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1 или 2 шт. рег. №: П N012976/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Монурал®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.
Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
3 г — Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.
3 г — Пакеты многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).
Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).
Выведение
T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Показания активных веществ препарата
Монурал®
- острый бактериальный цистит;
- острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.
Детям в возрасте старше 5 лет назначают в дозе 2 г только однократно.
При назначении пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Противопоказано применение при тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вельнур
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Мономицин
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Монурал®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)
Монусфоцин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Монуцин®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Овеа
(АСФАРМА-РОС, Россия)
Уронормин-Ф
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Урофосцин®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Фосфомицин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фосфомицин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Все аналоги
Краткое описание
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Показания
- острый бактериальный цистит;
- острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z40 | Профилактическое хирургическое вмешательство |
| O23 | Инфекции мочеполовых путей при беременности |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N30 | Цистит |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
- детский возраст младше 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2,1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, — 2.,213 г сахарозы.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).
Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).
Передозировка
Риск передозировки минимален.
Лечение: форсированный диурез.
Побочные действия
- Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
- Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Состав
1 пакетик содержит:
Действующее вещество:
фосфомицина трометамол — 5,631 г в т.ч. фосфомицин — 3 г;
Вспомогательные вещества:
мандариновый ароматизатор;
апельсиновый ароматизатор;
сахарин;
сахароза.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J01XX
GTIN: 4603619000155
Дата регистрации: рег. №: П N012976/01 от 11.07.2007 — 11.07.2057
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Содержание
- Возрастные ограничения
- Способ применения
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Мнение врачей и родителей
- Плюсы и минусы
- Выводы
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Монурал – это антибиотик широкого спектра действия, в состав которого входит фосфомицин. Медики традиционно назначают его при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов мочевой сферы (цистит, уретрит и т. д). Монурал используют также для лечения детей.
Препарат производится в виде белых гранул, которые растворятся в воде. Они расфасованы в многослойные пакетики из бумаги. В каждом пакетике находится 2 или 3 г лекарства. Пакетики Монурала ламинированы и упакованы по 1-2 шт. в картонную коробку.
После употребления данный антибиотик легко всасывается в кишечнике и в самые короткие сроки накапливается в моче. Уже спустя 2 часа после приема препарата отмечается максимальная его концентрация в организме. С этого момента начинается губительное воздействие лекарства на патогенные микроорганизмы.
Монурал способен противостоять как грамположительным, так и грамотрицательным микроорганизмам, даже если они устойчивы к другим видам антибактериальных средств. Как показали исследования, Монурал находится в организме около 2 суток, после чего около 90% активных веществ выводится из организма с мочой и еще 10% – с калом.
После однократного употребления лекарства, его действие в организме отмечается на протяжении 2-х суток.
Возрастные ограничения
Официальная инструкция, которая идет в наборе к Монуралу гласит, что данный препарат нельзя использовать для лечения детей, возраст которых не достиг 5 лет.
Это очень мощный антибиотик и применение его в младшем возрасте может негативно отразиться на состоянии неокрепшего детского организма. До 5 лет у многих детей почки и органы ЖКТ еще не до конца сформированы, поэтому негативное воздействие в первую очередь скажется на них.
Способ применения
При лечении цистита Монуралом гранулы препарата перед употреблением необходимо растворить в 1/3 стакана воды. Приготовленное средство дают выпить ребенку за два часа до или после приема пищи. Данное правило очень важно соблюдать, так как в переполненном желудке лекарство будет хуже усваиваться и в итоге – терапевтический эффект не будет достигнут в полной мере.
Перед употреблением антибиотика желательно опустошить мочевой пузырь. В идеале лекарственную жидкость лучше выпить на ночь.
Суть лечения Монуралом состоит в однократном приеме лекарства. Для лечения ребенка 3, 4 или 5 лет следует приобрести препарат в дозировке 2 г.
Повторный прием лекарства обычно не требуется. Однако если патология протекает в тяжелой форме и выздоровление после однократного использования не наступило – спустя сутки препарат дают ребенку повторно в той же дозировке, что и в прошлый раз.
Двукратный прием антибиотика необходим также при профилактическом лечении. В этом случае одну дозу средства ребенку дают за 3 часа до начала диагностической процедуры или операции, а другую – после. Между приемами лекарства обязательно нужно выждать 24 часа.
Противопоказания
Как и любое другое лекарство, Монурал имеет некоторые противопоказания. К таким можно перечислить следующие:
- возраст младше 5 лет;
- тяжелая почечная недостаточность;
- патологическая чувствительность к какому-либо из компонентов лекарства.
Так как средство содержит в своем составе сахарозу, применять его для лечения детей, страдающих сахарным диабетом, нужно крайне осторожно. На начальных стадиях почечной недостаточности дозировка должна быть откорректирована врачом.
Побочные эффекты
При лечении Монуралом у ребенка может развиться:
- нарушение пищеварения, позывы к рвоте;
- аллергия (она может проявлять себя по-разному, хотя чаще всего – в виде зуда и кожных высыпаний);
- диарея.
Стоит отметить, что побочные эффекты на фоне лечения Монуралом возникают крайне редко и, как правило, при несоблюдении дозировки.
Мнение врачей и родителей
Изучив отзывы медиков и родителей, которые лечили детей Монуралом, можно прийти к выводу, что и те и другие препарат обычно рекомендуют.
Монурал – один из самых эффективных препаратов для терапии острого цистита. На моей практике побочные эффекты у детей, принимавших его, практически никогда не развивались. К сожалению, данное лекарство часто используют для самолечения, из-за чего появляется устойчивость патогенных микроорганизмов к нему. В итоге при повторном использовании препарат дает гораздо меньший лечебный эффект или же не дает его вовсе.
Отличное лекарство для лечения инфекционных заболеваний органов мочевой сферы. Я считаю, что это препарат первого выбора для экстренных ситуаций. Например, когда нужно просанировать мочевыводящие органы перед хирургическим вмешательством. Переносимость лекарства хорошая, побочные эффекты наблюдаются в единичных случаях, и то, они носят слабовыраженный характер. Монурал рекомендую для терапии неосложненных циститов и уретритов у детей.
Монурал – отличный препарат, который помог вылечить острый цистит у ребенка. Неприятные симптомы отступили через 2 часа после приема лекарства.
Очень порадовало то, что после растворения препарата в воде получается вкусная сладковатая жидкость. Ребенок употребил препарат с удовольствием, хотя обычно лекарства он пить не хочет. Во время лечения побочных эффектов замечено не было.
Кононова Ольга, 28 лет
Монурал давала старшей дочке по назначению педиатра, после того как ей поставили диагноз – уретрит. Препарат нужно было принять вечером, однократно. Данная рекомендация врача меня удивила. Не верилось, что антибиотик сможет помочь всего за 1 день, ведь обычно их пьют неделю и более. Но, как и обещал доктор, лекарство помогло. Уже на утро самочувствие дочери значительно улучшилось. При этом побочные эффекты отсутствовали. Действительно, это какое-то «чудо-лекарство».
Чернова Ирина, 36 лет
После приема Монурала ребенок жаловался на тошноту. Тогда я позвонила нашему педиатру и решила проконсультироваться. Он порекомендовал пить больше жидкости. С этого момента я давала ребенку чаи, компоты, соки и неприятный симптом быстро исчез. При возникновении тошноты всем рекомендую увеличивать потребление жидкости.
Михеева Екатерина, 32 года
Плюсы и минусы
Монурал, так же как любое лекарство имеет свои плюсы и минусы.
К основным достоинствам препарата можно отнести:
- эффективность;
- незначительное количество противопоказаний и побочных эффектов;
- отсутствие негативного влияния на микрофлору кишечника;
- приятный вкус.
К минусам данного антибиотика следует перечислить:
- невозможность использования для лечения маленьких детей;
- относительно высокая стоимость.
Выводы
В завершение стоит сказать, что Монурал – это не только эффективное, но и безопасное лекарство для лечения мочевыводящих органов у детей. Однако даже если ребенку уже имеется 5 или более лет, давать препарат ему самостоятельно, не рекомендуется. Прежде чем это делать, нужно обязательно проконсультироваться с педиатром. Самодеятельность и несоблюдение дозировки препарата обычно не улучшают состояние ребенка, а напротив – приводят к развитию тяжелых побочных эффектов.
Не стоит использовать антибиотик для терапии легких форм болезней, так как со временем патогенные микроорганизмы могут адаптироваться к нему и тогда, при развитии тяжелой формы патологии, когда лекарство действительно понадобиться – оно может оказаться неэффективным.