Морфин таблетки цена инструкция по применению взрослым от чего помогает

Морфин таблетки — Московский эндокринный завод — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005012

Торговое наименование препарата

Морфин

Международное непатентованное наименование

Морфин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка 5 мг содержит:

Действующее вещество: морфина гидрохлорида тригидрат — 5,000 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,200 мг, лактозы моногидрат тип 100 — 45,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 58,500 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) тип К-17 — 3,900 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 2,600 мг, магния стеарат — 1,300 мг.

Масса таблетки без оболочки: 130,000 мг

Состав плёночной оболочки: готовая смесь VIVACOAT® РА-1Р-000, в том числе гипромеллоза 6 (Е 464) — 1,950 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,500 мг, полидекстроза (Е 1200) — 0,750 мг, тальк (Е 553b) — 0,500 мг, полиэтиленгликоль 3350 (Е 1521) — 0,300 мг. Масса таблетки с оболочкой: 135,000 мг

Одна таблетка 10 мг содержит:

Действующее вещество: морфина гидрохлорида тригидрат — 10,000 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,200 мг, лактозы моногидрат тип 100 — 45,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 53,500 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) тип К-17 — 3,900 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 2,600 мг, магния стеарат — 1,300 мг.

Масса таблетки без оболочки: 130,000 мг

Состав плёночной оболочки: готовая смесь VIVACOAT® РА-3Р-255, в том числе гипромеллоза 6 (Е 464) — 1,950 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,600 мг, полидекстроза (Е 1200) — 0,750 мг, тальк (Е 553b) — 0,395 мг, полиэтиленгликоль 3350 (Е 1521) — 0,300 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,005 мг.

Масса таблетки с оболочкой: 135,000 мг

Описание

Таблетки 5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее наркотическое средство

Код АТХ

N02AA01

Фармакодинамика:

Агонист опиоидных рецепторов µ-(мю-), δ-(дельта-), κ-(каппа-).

Угнетает передачу болевых импульсов в центральной нервной системе (ЦНС), повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию (повышает настроение, вызывает ощущение душевного комфорта, благодушия, радужных перспектив вне зависимости от реального положения вещей), которая способствует формированию лекарственной зависимости (психической и физической).

Морфин в высоких дозах оказывает снотворный эффект. Повышает тонус центра блуждающего нерва (брадикардия), может стимулировать хеморецепторы пусковой зоны рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту, угнетает дыхательный и рвотный центры (поэтому повторное введение морфина или применение препаратов, вызывающих рвоту, рвоты не вызывает). Вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря).

Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов, вызывая бронхоспазм), усиливает сократительную способность миомегрия, вызывает спазм сфинктеров желчевыводящих путей и сфинктера Одди, повышает тонус сфинктеров мочевого пузыря, ослабляет перистальтику кишечника (приводит к развитию запора), увеличивает перистальтику желудка, ускоряет его опорожнение (способствует лучшему выявлению язвы желудка и 12-перстной кишки, спазм сфинктера Одди создает благоприятные условия для рентгенологического исследования желчного пузыря).

Снижает секреторную активность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), основной обмен и температуру тела, стимулирует выделение ангидиуретического гормона.

Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к снижению артериального давления (АД), покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.

Супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров n. vagus связывают с влиянием на µ-рецепторы. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, а также седативный эффект, миоз. Возбуждение δ-рецепторов вызывает анальгезию.

Фармакокинетика:

Всасывание

Адсорбируется в ЖКТ с абсолютной биодоступностью, составляющей приблизительно 25-30%. После приема пиковые плазменные концентрации морфина, составляющие 8,3±5,4 нг/мл, достигаются через 1,1 ч. Применение 15 мг однократной дозы морфина 4 раза в день у пациентов с онкологическими заболеваниями приводит к достижению максимальных концентраций, равных 13,62±3,2 нг/мл, и минимальных концентраций, равных 4,7±2,0 нг/мл.

Морфин подвергается выраженному эффекту первого прохождения через печень, что объясняет более низкую его биодоступность при приеме внутрь по сравнению с парентеральным введением.

Распределение

Распределяется по всему организму и достигает высоких концентраций в почках, печени, легких и селезенке, минимальные же концентрации были обнаружены в мозге. Объем распределения находится в диапазоне между 1,0 и 4,7 л/кг.

Метаболизм

Происходит в кишечнике и печени, в результате образуются глюкурониды морфина: морфин-3-глюкуронид, а также морфин-6-глюкуронид. Последний рассматривается как фармакологически активный.

Выведение

Морфин в виде глюкуронидов выводится преимущественно почками с периодом полувыведения, равным 2-3 часам (имеется большая вариабельность среди пациентов), который соответствует клиренсу 21-27 мл/мин/кг. Глюкурониды морфина выводятся также с желчью (7-10%) и могут подвергаться гидролизу с последующей реабсорбцией.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается измененная экскреторная функция с более высокими плазменными концентрациями морфина.

У пациентов с нарушенной функцией почек отмечаются увеличенные концентрации глюкуронидов морфина в плазме.

Печеночная недостаточность снижает метаболизм морфина.

Морфин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. Полагается, что у младенцев происходит аккумулирование лекарственного вещества.

Показания:

Острый и хронический болевой синдром сильной интенсивности, не купируемый другими лекарственными средствами.

Противопоказания:

— Известная гиперчувствительность к морфину или любому из других компонентов препарата;

— угнетение дыхания;

— черепно-мозговая травма без обеспечения мониторирования дыхания пациента;

— паралитическая кишечная непроходимость;

— острая абдоминальная боль неизвестной этиологии;

— замедленная эвакуация из желудка;

— бронхообструктивные заболевания;

— острые заболевания печени;

— одновременный прием или период до 14 суток с момента начала или окончания приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— в предоперационном периоде или в течение первых 24 часов после операции;

— выраженное угнетение ЦНС;

— острая абдоминальная боль неизвестной этиологии;

— феохромоцитома;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— кормление грудью.

С осторожностью:

Пациентам со следующими заболеваниями

— нарушения дыхательной функции;

— тяжёлая бронхиальная астма;

— судорожные синдромы;

— острая алкогольная интоксикация, алкогольный делирии;

— повышение внутричерепного давления;

— гипотензия с гиповолемией;

— «лёгочное» сердце тяжёлого течения;

— злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, в том числе зависимость от опиоидов;

— заболевания желчевыводящих путей;

— панкреатит;

— воспалительные заболевания кишечника;

— гипертрофия предстательной железы;

— адренокортикальная недостаточность;

— заболевание почек и/или другие нарушения со стороны мочевыделительной системы;

— хроническое заболевание печени;

— гипотиреоидизм;

— состояния, сопровождающиеся сниженным дыхательным резервом, такие как кифосколиоз;

— риск развития паралитической непроходимости кишечника, хронический запор;

— в послеоперационном периоде и после хирургического вмешательства на органах брюшной полости.

Применение морфина может вызвать тяжелую гипотонию у пациентов, у которых способность поддерживать кровяное давление была нарушена гемостазом вследствие снижения объема крови или применения лекарственных препаратов, таких как фенотиазины или некоторые анестетики.

Как и в случае с другими препаратами, содержащими морфин, пациенты, которые подвергаются хордотомии или другим хирургическим операциям для облегчения боли, не должны получать лекарственный препарат морфин в течение 24 часов перед операцией. При назначении лекарственного препарата в послеоперационном периоде необходимо корректировать дозу в зависимости от состояния пациента. В данном лекарственном препарате содержится вещество, которое может показать положительный результат при исследовании на допинг-контроль.

Беременность и лактация:

Беременность

Приём морфина противопоказан при беременности в связи с возможным угнетением дыхания и развитием лекарственной зависимости у плода; имеются данные о мутагенном эффекте морфина.

В случае даже кратковременного приёма морфина в пре- и интранатальный период возможно угнетение дыхания у новорожденного ребенка. Кроме того, прием морфина в конце беременности, независимо от дозы, может вызвать синдром «отмены» у новорожденного (раздражительность, рвота, конвульсии, летальный исход). В связи с этим в случае приёма морфина во время беременности требуется проведение мониторинга состояния новорожденных.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания прием морфина противопоказан (морфин проникает в грудное молоко и достигает там более высоких концентраций, чем в плазме крови матери). При необходимости применения препарата у женщин в период грудного вскармливания, на время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста, состояния пациента и предшествующего применения опиоидных анальгетиков. В начале приема препарата рекомендована ежедневная оценка дозы.

Для взрослых пациентов с интенсивным болевым синдромом, ранее не получавших опиоидных анальгетиков, начальная доза составляет 5-10 мг каждые 4 часа.

Для взрослых пациентов с болевым синдромом, который не купируется более слабыми опиоидами, начальная доза составляет 10 мг каждые 4 часа.

При усилении болей можно использовать постепенно увеличивающиеся дозы препарата.

При переходе с парентерального введения морфина на пероральный прием первоначальная доза должна быть увеличена, во избежание уменьшения анальгезирующего эффекта. Эквианальгетическое соотношение перорального морфина к парентеральному: доза морфина, применяемого внутрь, в 2 раза больше, чем подкожная доза и в 2-3 раза больше, чем внутривенная доза.

При нарушении функции печени препарат не назначают или снижают дозу.

Лечение начинают с расчета пероральной начальной суточной дозы. При ее неэффективности новую суточную дозу рассчитывают и увеличивают с учетом дополнительных доз, введенных для купирования прорывных болей за предыдущие сутки.

Разовая доза для прорывных болей составляет 1/6 (5-10%) от суточной дозы морфина. Повышение суточной дозы проводится не более чем на 50-100% каждые сутки.

Максимальная суточная доза морфина для пациентов с персистирующим болевым синдромом не ограничивается. При передозировке применяют налоксон в качестве антидота.

В случае послеоперационного обезболивания пациентов с массой тела до 70 кг, назначают по 5 мг каждые 4 часа, пациентам с массой тела от 70 кг — по 10 мг каждые 4 часа.

Не рекомендуется применение пероральных форм морфина непосредственно перед оперативными вмешательствами и первые 24 часа после них.

Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, дозы должны быть ниже, чем для пациентов с нормальной почечной функцией, и приспособлены к состоянию пациента.

Рекомендуется снижение дозы у ослабленных и пожилых пациентов.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥ 1/100, < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100), «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (<1/10000, включая отдельные сообщения), «частота неизвестна» (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности

Частота неизвестна: анафилактические и анафилактоидные реакции

Нарушения психики

Часто: спутанность сознания, бессонница

Нечасто: возбуждение, эйфория, галлюцинации, «перепады» настроения

Частота неизвестна: разрывное мышление, наркотическая зависимость, дисфория

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, непроизвольное подёргивание мышц, сонливость

Нечасто: судорожные припадки, повышение внутричерепного давления, парестезии, потеря сознания, миоклонус

Частота неизвестна: гиперальгезия

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: расстройство зрительного восприятия

Частота неизвестна: миоз

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения

Частота неизвестна: брадикардия, тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Часто: «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (АД)

Частота неизвестна: повышение АД

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: отёк лёгких, угнетение дыхания, бронхоспазм

Частота неизвестна: уменьшение кашля

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, запор

Часто: боль в животе, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота

Нечасто: кишечная непроходимость, извращение вкуса, диспепсия

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов

Частота неизвестна: желчная колика, обострение панкреатита

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: гипергидроз, сыпь

Нечасто: крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: задержка мочи

Частота неизвестна: спазм мочеточников

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: аменорея, снижение либидо, нарушение эрекции

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, зуд

Нечасто: периферические отёки

Частота неизвестна: лекарственная толерантность, синдром «отмены»

При повторном применении морфина в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, миоз, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, сухость во рту, делириозный психоз, внутричерепная гипертензия (вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации, мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение

Промывание желудка, восстановление дыхания и поддержание сердечной деятельности и АД; внутривенное введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков — налоксона в разовой дозе 0,2-0,4 мг с повторным введением через 2-3 минуты до достижения суммарной дозы 10 мг; начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных, седативных, местноанестезирующих, анксиолитиков и препаратов для общей анестезии.

Этанол, миорелаксанты и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают депримирующий эффект и угнетение дыхания.

Бупренорфин (в т.ч. в предшествующей терапии) снижает анальгетический эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижается риск угнетения дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — повышается риск угнетения дыхания; ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

Буторфанол, налбуфин или пентазоцин могут спровоцировать синдром «отмены» у пациентов, которые недавно использовали чистые агонисты, такие как морфин.

Действие опиоидных анальгетиков, в свою очередь, может повлиять на эффект других соединений. Например, их действие на гастроинтестинальный тракт может приводить к уменьшению всасывания, например, мексилетина или снижению эффекта метоклопрамида, домперидона.

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение ЦНС, дыхания; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов бупренорфина, буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов морфина; может ускорять появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгезирующий, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином.

Плазменные концентрации морфина увеличиваются при одновременном приеме с ритонавиром.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения выраженности анальгезирующего действия опиоидных анальгетиков, стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Одновременное применение ингибиторов МАО и их применение в течение 15 дней до начала и после окончания лечения морфином может привести к угрожающему жизни перевозбуждению и торможению ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

При одновременном приеме с β-адреноблокаторами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, с допамином — уменьшение анальгезирующего действия морфина, с циметидином — усиления угнетения дыхания, с другими опиоидными анальгетиками — угнетение ЦНС, дыхания, снижение АД.

Хлорпромазин усиливает миотический, седативный и анальгезирующий эффекты морфина.

Производные фенотиазина и барбитуратов усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск возникновения угнетения дыхания.

Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Морфин может снизить эффективность диуретиков, что связано с увеличением вазопрессина. Также возможно развитие острой задержки мочи и развитие спазма сфинктера мочевого пузыря.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами повышает риск задержки мочи, возникновение запора (вплоть до кишечной непроходимости).

Хинидин повышает плазменную концентрацию морфина.

Конкурентно ингибирует печеночный метаболизм зидовудина и снижает его клиренс (повышается риск их обоюдной интоксикации).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

При одновременном приеме рифампицина и морфина снижается концентрация и эффективность морфина и его активных метаболитов; при одновременном лечении рифампицином и после его завершения требуется наблюдение клинического состояния и, при необходимости, подбор дозы морфина.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед приемом морфина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Лекарственный препарат содержит в составе вспомогательных веществ лактозу, которая может оказывать клинически значимое действие на лиц с ее непереносимостью, имеющих дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Поскольку алкоголь усиливает фармакодинамическое действие морфина, следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Не использовать в ситуациях, где возможно возникновение паралитического илеуса. При угрозе возникновения паралитического илеуса использование морфина должно быть немедленно прекращено.

Необходимо контролировать применение морфина у пациентов с повышенным внутричерепным давлением. Высока вероятность угнетения дыхания и дальнейшего повышения внутричерепного давления. Следует избегать применения морфина у пациентов со спутанным сознанием или комой.

У пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с интенсивным послеоперационным болевым синдромом, использование морфина следует прекратить за 24 часа до операции. Если впоследствии терапия будет показана, то режим дозирования выбирают с учетом тяжести операции.

При возникновении тошноты и рвоты можно применять комбинацию с фенотиазином.

В случае компенсированной дыхательной недостаточности необходимо тщательно контролировать частоту дыхания. Сонливость является предупреждающим признаком декомпенсации.

Важно уменьшить дозу морфина при одновременном назначении других анальгетиков центрального действия, так как в этом случае существует риск внезапной остановки дыхания.

Пациентам с нарушением функции печени морфин необходимо назначать с осторожностью, требуется клинический мониторинг.

У пациентов пожилого и старческого возраста необходимо оценивать специфическую чувствительность к обезболивающему действию, влияние на ЦНС (спутанность сознания) и ЖКТ, а так же физиологическое снижение функции почек. В частности, необходимо проявлять осторожность при назначении первоначальной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При наличии заболеваний предстательной железы и мочевого пузыря возможен риск задержки мочи.

Для уменьшения побочного действия препаратов морфина на кишечник (запоры) необходимо систематическое профилактическое лечение, следует использовать слабительные средства.

Совместное назначение препаратов, действующих на ЦНС (антигистаминные, снотворные, психотропные средства, антихолинергические, другие обезболивающие препараты), увеличивает риск побочных эффектов, их применение допускается только с разрешения и под наблюдением врача.

Все пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, требуют особого наблюдения, существует риск развития лекарственной зависимости даже при адекватном медицинском использовании.

После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов, возможно развитие синдрома «отмены», характеризующегося следующими симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах, максимальные проявления возможны через 36-72 часа.

Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.

Применение морфина может дать положительные результаты при анализе на допинг.

Последствия для здоровья при применении морфина не следует игнорировать, поскольку нельзя исключить тяжелые последствия его применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Морфин способен нарушать внимание и быстроту реакций, в связи с чем во время применения препарата следует отказаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Морфин лонг

МНН: Морфина гидрохлорида тригидрат

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Morphine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025813

Информация о регистрации в РК:
23.05.2022 — 23.05.2027

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Морфин
лонг

Международное непатентованное название

Морфин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10
мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Опиоиды. Опия алкалоиды природные. Морфин.

Код
ATX
N02AA01

Показания к применению

Взрослые

– длительное
купирование выраженного и хронического болевого синдрома.

Не
применяется для купирования острого болевого синдрома (см. раздел
«Противопоказания»).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность
к морфину, другим опиоидам или к любому из вспомогательных веществ
препарата

– угнетение
дыхания

– черепно-мозговая
травма

– паралитическая
кишечная непроходимость (илеус)

– острые
хирургические заболевания органов брюшной полости до установления
диагноза

– замедленная
эвакуация из желудка

– бронхообструктивные
заболевания

– острые
заболевания печени

– на
фоне лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 2
недель после его прекращения

– в
предоперационном периоде или в течение первых 24 часов после операции

– наследственная
непереносимость галактозы, дефицит фермента
Lapp (ЛАПП)-лактазы,
мальабсорбция глюкозы-галактозы

– детский
возраст до 18 лет

– период
беременности и кормления грудью

Необходимые
меры предосторожности при применении

Перед
приемом препарата сообщите врачу, если у Вас диагностированы
следующие заболевания/состояния или что-либо из перечисленного
относится к Вам:

– нарушение
функции дыхания, бронхиальная астма тяжелого течения;

– судорожный
синдром;

– повышенное
внутричерепное давление;

– гипотензия
с гиповолемией;

– «легочное»
сердце тяжелого течения;

– острая
алкогольная интоксикация, алкогольный делирий;

– злоупотребление
лекарственными средствами или лекарственная зависимость, в том числе,
опиатная;

– заболевания
желчевыводящих путей;

– панкреатит;

– заболевание
почек и/или другие нарушения со стороны мочевыделительной системы;

– хроническое
заболевание печени;

– риск
развития паралитической непроходимости кишечника, хронический запор;

– воспалительные
заболевания кишечника;

– гипертрофия
предстательной железы;

– недостаточность
коры надпочечников;

– послеоперационный
период и после хирургического вмешательства на органах брюшной
полости.

Если
Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, перед приемом
препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат
Морфин лонг не подходит для экстренного лечения болевого синдрома.

Таблетки
Морфин лонг нельзя дробить, измельчать.

Поскольку
алкоголь усиливает фармакодинамическое действие морфина, следует
избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств,
содержащих алкоголь.

Не
следует использовать морфин в ситуациях, где возможно возникновение
паралитической кишечной проходимости (илеуса). При угрозе
возникновения илеуса использование морфина должно быть немедленно
прекращено.

Необходимо
контролировать применение морфина у пациентов с повышенным
внутричерепным давлением. Высока вероятность угнетения дыхания и
дальнейшего повышения внутричерепного давления. Следует избегать
применения морфина у пациентов со спутанным сознанием или комой.

У
пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с
интенсивным послеоперационным болевым синдромом использование морфина
следует прекратить за 24 часа до операции. Если впоследствии терапия
будет показана, то режим дозирования выбирают с учетом тяжести
операции.

При
возникновении тошноты и рвоты можно применять комбинацию с
производными фенотиазина.

В
случае компенсированной дыхательной недостаточности необходимо
тщательно контролировать частоту дыхания. Сонливость является
предупреждающим признаком декомпенсации.

При
наличии заболеваний предстательной железы и мочевого пузыря возможен
риск задержки мочи.

Для
уменьшения побочного действия препаратов морфина на кишечник
(запоры), необходимо систематическое профилактическое лечение;
следует использовать слабительные средства.

Совместное
назначение препаратов, действующих на центральную нервную систему
(ЦНС) (антигистаминные, снотворные, психотропные средства,
антихолинергические, другие обезболивающие препараты), увеличивают
риск побочных эффектов; их применение допускается только с разрешения
и под наблюдением врача.

Важно
уменьшить дозу морфина при одновременном назначении других
анальгетиков центрального действия, так как в этом случае существует
риск внезапной остановки дыхания.

Необходимо
обращать внимание спортсменов на тот факт, что данный препарат
содержит действующее вещество морфин, который входит в список
допингов.

Зависимость
и синдром «отмены»

Все
пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, требуют особого
наблюдения, существует риск развития лекарственной зависимости даже
при адекватном медицинском использовании. Следует с особой
осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе
указание на злоупотребление алкоголем или лекарственными средствами.

При
резком прекращении терапии, спустя несколько часов, возможно развитие
синдрома «отмены» (см. раздел «Указание
на наличие риска симптомов синдрома «отмены»).

Серотониновый
синдром

Одновременное
использование морфина с серотонинергическими лекарственными
препаратами (противомигренозными
лекарственными средствами и антидепрессантами)
может повышать риск возникновения серотонинового синдрома, который
является потенциально опасным для жизни состоянием.
Это может произойти даже при применении препарата в диапазоне
рекомендуемых доз.

Симптомы
серотонинового синдрома могут включать изменение психического
состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), расстройство
вегетативной нервной системы (например, тахикардия, лабильное
артериальное давление (АД), гипертермия), нервно-мышечные патологии
(например, гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или
симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота,
рвота, диарея). Отмена
серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение
симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и
выраженностью симптомов.

Надпочечниковая
недостаточность

При
применении морфина, как и в случае других опиоидов, возможно развитие
редкого, но серьезного состояния, связанного с недостаточной
выработкой надпочечниками кортизола. Необходимо пристальное
наблюдение пациентов при появлении симптомов недостаточности
надпочечников: тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость,
головокружение, снижение АД. При подозрении на развитие
недостаточности надпочечников необходимо проведение соответствующих
диагностических тестов. При подтверждении диагноза показано лечение
препаратами кортикостероидов, а также снижение дозы и постепенная
отмена морфина (если применимо).

Снижение
уровня половых гормонов

При
длительном применении морфина, как и в случае других опиоидов, может
наблюдаться снижение уровня половых гормонов. Пациенты могут отмечать
снижение либидо, эректильную дисфункцию, аменорею, бесплодие.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты.

Морфин
усиливает действие снотворных,
седативных,
местноанестезирующих,
анксиолитиков
и препаратов для общей
анестезии.

Этанол,
миорелаксанты и
лекарственные средства, угнетающие
ЦНС,
усиливают депримирующий эффект и угнетение дыхания.

Бупренорфин
(в т.ч. в предшествующей терапии) снижает анальгетический эффект
других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз
агонистов µ-опиоидных рецепторов снижается риск угнетения
дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или
κ-опиоидных рецепторов повышается риск угнетения дыхания;
ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» при
прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне
лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает
выраженность этих симптомов.

Буторфанол,
налбуфин или
пентазоцин
могут спровоцировать синдром «отмены» у пациентов,
которые недавно использовали чистые агонисты, такие как морфин.

Действие
опиоидных анальгетиков, в свою очередь, может повлиять на эффект
других соединений. Например, их действие на гастроинтестинальный
тракт может приводить к уменьшению всасывания, например, мексилетина
или снижению эффекта метоклопрамида,
домперидона.

Налоксон
снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими
угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для
нивелирования эффектов бупренорфина, буторфанола, налбуфина и
пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных
эффектов морфина; может ускорять появление симптомов синдрома
«отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон
ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне
наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут
после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов,
характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает
эффект опиоидных анальгетиков (анальгезирующий, противодиарейный,
противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой
реакцией.

Налорфин
устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином.

Плазменные
концентрации морфина увеличиваются при одновременном приеме с
ритонавиром.

При
систематическом приеме барбитуратов,
особенно фенобарбитала,
есть вероятность уменьшения выраженности анальгезирующего действия
наркотических анальгетиков, а также развития перекрестной
толерантности.

Одновременное
применение ингибиторов
МАО
и их применение в течение 2 недель до начала и после окончания
лечения морфином может привести к угрожающему жизни перевозбуждению и
торможению ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

При
одновременном приеме с β-адреноблокаторами
возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, с допамином
– уменьшение анальгезирующего действия морфина, с
циметидином
– усиление угнетения дыхания, с другими опиоидными
анальгетиками
– угнетение ЦНС, дыхания, снижение АД.

Хлорпромазин
усиливает
миотический, седативный и анальгезирующий эффекты морфина.

Производные
фенотиазина
и барбитуратов
усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск возникновения
угнетения дыхания.

Усиливает
гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих
АД.

Морфин
может снизить эффективность диуретиков,
что связано с увеличением секреции вазопрессина. Также возможно
развитие острой задержки мочи и развитие спазма сфинктера мочевого
пузыря.

Хинидин
повышает плазменную концентрацию морфина.

Конкурентно
ингибирует печеночный метаболизм зидовудина
и снижает его клиренс (повышается риск их обоюдной интоксикации).

Лекарственные
средства с антихолинергической
активностью, противодиарейные
лекарственные средства (в т.ч. лоперамид)
повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости,
задержки мочи и угнетения ЦНС.

При
одновременном приеме рифампицина
и морфина снижается концентрация и эффективность морфина и его
активных метаболитов; при одновременном лечении рифампицином
и после его завершения требуется наблюдение клинического состояния и
при необходимости, подбор дозы морфина.

Одновременное
применение с противомигренозными
лекарственными средствами
(суматриптан, золмитриптан, элетриптан) и антидепрессантами
может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел
«Необходимые
меры предосторожности при применении»).

Совместное
назначение препаратов, действующих на ЦНС (антигистаминные,
снотворные, психотропные средства, антихолинергические, другие
обезболивающие препараты),
увеличивают риск побочных эффектов; их применение допускается только
с разрешения и под наблюдением врача.

Препарат
Морфин с едой, напитками и алкоголем

Во
время применения препарата недопустимо употребление алкоголя,
поскольку алкоголь повышает вероятность развития побочных эффектов
морфина.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Препарат
не применяется у детей в возрасте до 18 лет.

Применение
у пациентов пожилого и старческого возраста

У
пациентов пожилого и старческого возраста необходимо оценивать
специфическую чувствительность к обезболивающему действию, влияние на
центральную нервную систему (спутанность сознания) и
желудочно-кишечный тракт, а также физиологическое снижение функции
почек. В частности, необходимо проявлять осторожность при назначении
первоначальной дозы.

Применение
у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

Пациентам
с нарушением функции печени и/или почек морфин необходимо назначать с
осторожностью, требуется клинический мониторинг. Как и при применении
других наркотических анальгетиков, может потребоваться снижение дозы.

Применение
во время беременности и лактации

Беременность

Прием
морфина противопоказан при беременности в связи с возможным
угнетением дыхания и развитием лекарственной зависимости у плода;
имеются данные о мутагенном эффекте морфина.

В
случае даже кратковременного приема морфина в пре- и интранатальный
период возможно угнетение дыхания у новорожденного ребенка. Кроме
того, прием морфина в конце беременности, независимо от дозы, может
вызвать синдром «отмены» у новорожденного
(раздражительность, рвота, конвульсии, летальный исход). В связи с
этим в случае приема морфина во время беременности требуется
проведение мониторинга состояния новорожденных.

Кормление
грудью

В
период грудного вскармливания прием морфина противопоказан (морфин
проникает в материнское молоко и достигает там более высоких
концентраций, чем в плазме крови матери). При необходимости
применения препарата у женщин в период грудного вскармливания на
время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Морфин
способен нарушать внимание и быстроту реакций, в связи с чем во время
применения препарата следует отказаться от управления транспортными
средствами, механизмами.

В
препарате Морфин лонг содержится вещество, которое может показать
положительный результат при исследовании на допинг-контроль.

Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ

Противопоказано
лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента
Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы в связи с
наличием в составе препарата лактозы.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата
обратитесь к лечащему врачу.

Таблетки
Морфин лонг 30 мг и 60 мг содержат в составе красители, которые могут
вызывать аллергические реакции.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Режим
дозирования зависит от выраженности болевого синдрома, возраста
пациента и предшествующего применения анальгетиков.

Взрослые

У
пациентов с интенсивной болью, не контролируемой более слабыми
опиоидами, лечение обычно начинают с дозы 30 мг каждые 12 часов.
Пациентам, ранее принимавшим обычные лекарственные формы морфина
внутрь, необходимо назначить ту же самую суточную дозу препарата
Морфин лонг, разделив ее на 2 приема с 12-часовым интервалом.
Дозировка 100 мг рекомендуется для тех пациентов, которым
стабильная обезболивающая доза уже была подобрана путем титрования с
применением меньших дозировок морфина или других опиоидных
препаратов.

Усиление
болевых ощущений требует увеличения дозы препарата. Дозу
рекомендуется повышать, по возможности, на 30-50 % от исходной. Доза
считается адекватной для каждого конкретного пациента, если
обезболивающее действие сохраняется на протяжении 12 часов при
отсутствии или при наличии переносимых нежелательных реакций.

У
пациентов, у которых парентеральное введение морфина заменяют на
применение таблеток Морфин лонг внутрь, доза морфина первоначально
должна быть увеличена для компенсации потенциального уменьшения
анальгетического эффекта при приеме препарата внутрь. Как правило,
увеличение дозы морфина для приема внутрь должно составлять до 100 %
от дозы, применявшейся при парентеральном введении препарата морфина.
В подобных случаях доза препарата Морфин лонг должна подбираться
индивидуально.

При
необходимости дополнительно может быть введен морфин парентерально,
но при строгом контроле величины общей дозы морфина и принимая во
внимание отсроченные эффекты морфина, характерные для данной
лекарственной формы с замедленным высвобождением.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Таблетки
Морфин лонг следует проглатывать целиком, не разламывая, не
разжевывая, не растворяя и не измельчая. Применение разломанных,
разжеванных, растворенных или измельченных таблеток может приводить к
быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы
морфина (см. раздел «Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки»).

Частота
применения с указанием времени приема

Таблетки
Морфин лонг рекомендуется применять 2 раза в сутки с 12-часовыми
интервалами.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
холодный
липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость,
снижение АД, нервозность, усталость, миоз, брадикардия, резкая
слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность,
сухость во рту, делириозный психоз, внутричерепная гипертензия
(вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации,
мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях – потеря
сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение:
первичная
помощь состоит в обеспечении легочной вентиляции путем организации
дополнительной или искусственной вентиляции.

При
массивной передозировке следует внутривенно ввести 0.8 мг
налоксона. В случае необходимости налоксон вводят повторно с 2-3
минутными интервалами либо инфузионно в дозе 2 мг в 500 мл
0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы.
Инфузия должна выполняться со скоростью, которая определяется дозой
его предшествующего струйного введения и в соответствии с ответом
пациента. Высвобождение морфина из таблеток с пролонгированным
высвобождением и увеличение его содержания будет продолжаться в
течение 12 часов, поэтому лечение передозировки должно
осуществляться в соответствии с этим. При менее тяжелой передозировке
налоксон вводят внутривенно струйно в дозе 0.2 мг с последующим
повышением дозы на 0.1 мг каждые 2 минуты при
необходимости.

Указание
на наличие риска симптомов синдрома «отмены»

После
внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько
часов, возможно развитие синдрома «отмены»,
характеризующегося следующими симптомами: беспокойство,
раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара,
потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе,
диарея, боли в суставах; максимальные проявления возможны через 36-72
часа.

Синдром
«отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

При
применении терапевтических доз морфина самые частые нежелательные
реакции следующие: тошнота, рвота, запор, сонливость. При длительном
применении таблеток Морфин лонг тошнота и рвота не характерны, но в
случае их появления рекомендуется назначать противорвотные препараты.
При запорах следует одновременно применять слабительные средства.

Частота
возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с
классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень
часто
(≥ 1/10); часто
(≥ 1/100, < 1/10); нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100); редко
(≥ 1/10000, < 1/1000); очень
редко
(< 1/10000); неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень
часто

– тошнота,
запор

Часто

– спутанность
сознания, бессонница

– головокружение,
головная боль, непроизвольное подергивание мышц, сонливость

– приливы
крови к лицу, снижение АД

– боль
в животе, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота

– гипергидроз,
сыпь

– астения,
зуд

Нечасто

– реакция
гиперчувствительности

– возбуждение,
эйфория, галлюцинации, перепады настроения

– судорожные
припадки, повышение внутричерепного давления, парестезии, потеря
сознания, миоклонус

– расстройство
зрительного восприятия

– вертиго

– ощущение
сердцебиения

– отек
легких, угнетение дыхания, бронхоспазм

– кишечная
непроходимость, извращение вкуса, диспепсия

– повышение
активности печеночных ферментов

– крапивница

– задержка
мочи

– периферические
отеки

Неизвестно

– анафилактические
и анафилактоидные реакции

– разрывное
мышление, наркотическая зависимость, дисфория

– гипералгезия

– миоз

– брадикардия,
тахикардия

– повышение
АД

– уменьшение
кашля

– желчная
колика, обострение панкреатита

– спазм
мочеточников

– аменорея,
снижение либидо, нарушение эрекции

– лекарственная
толерантность, синдром «отмены»

Если
у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите
врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка 10 мг содержит

активное
вещество –
морфина гидрохлорида тригидрат 10.0 мг (эквивалентно 8.56 мг морфина
гидрохлорида),

вспомогательные
вещества:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) тип К 100 LV,
лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102,
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав
пленочной оболочки*:
готовая смесь OPADRY®
II BROWN 85F265092, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),
полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е
171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид
красный (Е 172).

Одна
таблетка 30 мг содержит

активное
вещество –
морфина гидрохлорида тригидрат 30.0 мг (эквивалентно 25.69 мг
морфина гидрохлорида),

вспомогательные
вещества:
гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип К 250 PH, лактозы
моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав
пленочной оболочки*:
готовая смесь OPADRY®
II PURPLE 85F200020, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),
полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е
171), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель пунцовый
[Понсо 4 R] (Е 124).

Одна
таблетка 60 мг содержит

активное
вещество –
морфина гидрохлорида тригидрат 60.0 мг (эквивалентно 51.38 мг
морфина гидрохлорида),

вспомогательные
вещества:
гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип К 750 PH,
лактозы
моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав
пленочной оболочки*:
готовая
смесь OPADRY®
II ORANGE 85F230062, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),
полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е
171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель солнечный
закат желтый (Е 110).

Одна
таблетка 100 мг содержит

активное
вещество –
морфина гидрохлорида тригидрат 100.0 мг (эквивалентно 85.63 мг
морфина гидрохлорида),

вспомогательные
вещества:
гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип К 4M, лактозы
моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав
пленочной оболочки*:
готовая
смесь OPADRY®
II GREY 85F275017, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),
полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е
171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид
черный (Е 172).

*
при производстве может использоваться как готовая смесь OPADRY®
II, так и смесь веществ, приготовленная в процессе производства.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого
или почти белого цвета (для
дозировки 10 мг).

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
фиолетово-розового цвета. На поперечном разрезе – ядро белого
или почти белого цвета (для
дозировки 30 мг).

Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого
цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого
цвета (для
дозировки 60 мг).

Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета.
На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета (для
дозировки 100 мг).

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона для
потребительской тары.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в
оригинальной
упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Сведения
о производителе

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»

Россия,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Держатель
регистрационного удостоверения

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»

Россия,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс:
+7 (495) 678-00-50/911-42-10

http://www.endopharm.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ИП
«Нестеренко А.Е.»

Республика
Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104

Тел.:
+7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс: +7 72796659

E—mail:
pharm_vigilance@mail.ru,
ip_n_nesterenko@list.ru

20220408_Проект_ИМП_(ЛВ)_Морфин_лонг_в_3_1_рус_яз_КАЗ_FIN_(2).docx	0.06 кб
Морфин_лонг_ИМП_(ЛВ)_FIN.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Морфин: инструкция по применению, цена и особенности препарата

Узнайте, что такое морфин и как его правильно применять. Изучите инструкцию по применению и узнайте о цене данного лекарства. Найдите всю необходимую информацию на сайте.

Морфин — это один из самых широко используемых наркотических анальгетиков, который применяется для устранения боли у пациентов с различными заболеваниями. Он является сильным болеутоляющим средством, которое предназначено для приема только по назначению врача.

Прежде чем принимать морфин, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, в которой содержится полная информация о дозировке, способах применения, показаниях и противопоказаниях для использования данного препарата.

В этой статье мы рассмотрим, как правильно принимать морфин, какие показания и противопоказания есть для его использования, а также ответим на наиболее часто задаваемые вопросы об этом препарате. Вы узнаете о том, как определить дозу морфина, какие побочные эффекты могут возникнуть при его применении и как справиться с возможной зависимостью от этого препарата.

Описание морфина и его применение

Морфин — это сильное наркотическое средство, которое применяется для устранения боли и уменьшения страданий у пациентов с хроническими заболеваниями и травмами. Он входит в класс опиоидных анальгетиков и влияет на центральную нервную систему.

Кроме того, морфин может использоваться в качестве кашля глушителя, для снятия кашля, который появляется при определенных заболеваниях легких и дыхательной системы.

Так как морфин относится к наркотическим веществам, он должен применяться только под наблюдением врача и в точной дозировке, чтобы избежать возможных побочных эффектов и зависимости.

Способы применения морфина

Морфин — это мощный обезболивающий препарат, который может применяться в различных формах. Как правило, он используется для лечения сильных болевых синдромов в рамках паллиативной медицины.

Существует несколько способов применения морфина:

• Пероральный прием: Морфин может быть принят в форме таблеток или капсул. Этот способ наиболее удобен и безопасен для большинства пациентов.
• Инъекции: Для быстрого и эффективного обезболивания морфин может быть введен в организм пациента через вену или подкожно. Однако, данный метод может сопровождаться некоторыми побочными эффектами и повышенным риском передозировки.
• Насадки на кожу: морфин может быть введен в организм через кожу с помощью специальных насадок, например, пластырей. Этот способ также является безопасным и удобным.

Какой способ применения морфина выбрать — зависит от множества факторов, включая тяжесть больного состояния, противопоказания к применению определенных форм и индивидуальные особенности.

Дозировка морфина в различных формах выпуска

Морфин – мощное наркотическое средство, применяемое при лечении сильных болей различной этиологии. Дозировка препарата зависит от формы выпуска, степени болевого синдрома и индивидуальных особенностей пациента.

1. Таблетки: обычная дозировка для взрослых – одна или две таблетки по 10 мг. При необходимости, дозу можно увеличить до 20 мг за один раз. Для пожилых пациентов или тех, кто имеет проблемы с печенью или почками, дозировка может быть снижена.
2. Капсулы: принимаются по 10 мг в день, при необходимости дозу можно увеличить. Капсулы могут быть введены внутрь или открыты и содержимое присыпано на язык.
3. Раствор для инъекций: дозировка определяется на основе степени болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Начальная доза для взрослых – 2-5 мг внутривенно или подкожно. При неэффективности дозу можно увеличить на 2-3 мг.

Важно: дозировка морфина должна быть назначена только врачом. Самолечение может быть опасным и привести к серьезным последствиям.

Особенности применения морфина у детей и беременных женщин

Морфин – это мощное наркотическое средство, которое используется для снятия боли при различных заболеваниях и травмах. Однако его применение у детей и беременных женщин имеет свои особенности и требует особой осторожности.

У детей морфин может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как резкая снижение давления, сонливость, нарушения дыхания. Поэтому его применение у детей возможно только по строгим показаниям и под строгим контролем врача.

В случае применения морфина у детей и беременных женщин, необходимо проводить регулярный мониторинг и контроль за состоянием пациентов, а также следить за возможными побочными эффектами и своевременно корректировать лечение.

Противопоказания к применению морфина

Морфин является мощным анальгетиком, который применяется в лечении острой и хронической боли. Однако, у лекарства есть несколько противопоказаний, которые нужно учитывать перед его применением.

• Аллергическая реакция. Если у пациента наблюдается аллергическая реакция на морфин или другие опиаты, то он не может использовать это лекарство.
• Проблемы с дыханием. Применения морфина может вызвать проблемы с дыханием. Если пациент страдает от бронхиальной астмы или имеет другие проблемы с дыханием, то ему не рекомендуется использовать морфин.
• Проблемы с почками и печенью. Морфин может ухудшить функциональное состояние почек и печени, поэтому пациентам с хронической почечной или печеночной недостаточностью лекарство назначается с осторожностью.
• Состояние беременности и кормление грудью. Во время беременности и кормления грудью морфин может оказать влияние на здоровье плода или ребенка, поэтому его применение в этот период должно быть согласовано с врачом.

Таким образом, применение морфина имеет свои противопоказания, которые важно учитывать перед его применением. Если у пациента есть какие-либо заболевания или аллергические реакции, то перед началом лечения морфином необходимо консультироваться с врачом.

Побочные эффекты морфина

Как и любой другой медикамент, морфин имеет свойство вызывать побочные эффекты у пациентов. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов морфина является запор, который может быть очень болезненным и нарушать нормальную жизнедеятельность человека. Частыми побочными эффектами могут являться также тошнота, рвота, головокружение и головная боль.

Помимо вышеперечисленных эффектов, морфин также может вызывать зуд, сухость во рту, гормональные нарушения и изменение общего состояния пациента. Необходимо помнить, что морфин может быть применен только по рецепту врача и в строгом соответствии с указаниями в инструкции по применению.

• Важно знать: не рекомендуется смешивать морфин с другими медикаментами, в том числе с алкоголем, без предварительной консультации с врачом.
• Дополнительная информация: перед началом приема морфина необходимо указать врачу о всех принимаемых медикаментах и имеющихся заболеваниях для обеспечения безопасности приема.

Взаимодействие морфина с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие морфина с лекарствами для боли

Морфин усиливает эффекты других лекарственных средств, которые также используются для устранения боли. При совместном назначении морфина и других анальгетиков возможно увеличение седативного действия, которое может привести к снижению кровяного давления и дыхательной недостаточности.

Взаимодействие морфина с снотворными препаратами

Совместное применение морфина с снотворными препаратами может угнетать дыхательный центр и вызывать серьезные побочные эффекты, такие как нарушение координации движений, затруднение сознательного восприятия и нарушение сна.

Взаимодействие морфина с антидепрессантами

При одновременном приеме морфина с антидепрессантами возможно увеличение токсичных эффектов, связанных с угнетением центральной нервной системы. Также может нарушаться метаболизм морфина в организме, что может привести к накоплению его в крови и развитию побочных эффектов.

Взаимодействие морфина с антикоагулянтами

Морфин может увеличивать риск кровотечения при совместном приеме с антикоагулянтами. Если пациент принимает морфин и антикоагулянты одновременно, необходимо бережно контролировать состояние кровоточивости и своевременно обратиться за медицинской помощью при появлении каких-либо патологических симптомов.

Как хранить морфин правильно

Морфин — это сильное наркотическое средство и нужно подходить к его хранению весьма ответственно. Неправильное хранение может привести к потере эффективности или даже к опасным последствиям при употреблении.

Храните морфин в недоступном месте

Храните морфин в месте, куда дети и животные не смогут добраться. Выберите закрытый шкаф или ящик, который можно запереть на ключ.

Храните морфин в правильной упаковке

Морфин необходимо хранить в оригинальной упаковке с инструкцией по применению и маркировкой производителя. Никогда не переносите морфин в другую упаковку, которая может быть привычнее для вас.

Храните морфин в соответствующих условиях

Морфин следует хранить при комнатной температуре и вдали от прямых солнечных лучей. Не храните морфин в ванной комнате или на кухне, где температура и влажность могут изменяться.

• Следуйте инструкции по хранению врача или аптекаря
• Не храните морфин в местах с высокой влажностью
• Никогда не дарайте морфин другим людям без рекомендации врача

Следуйте этим рекомендациям по хранению морфина, чтобы сохранить его эффективность и предотвратить опасные последствия. Если у вас есть дополнительные вопросы, свяжитесь со своим врачом или аптекарем.

Стоимость морфина в аптеках

Цена на морфин в разных аптеках может значительно отличаться. Она зависит от фирм-производителей, дозировки, формы выпуска и других факторов. Обычно морфин продаётся только по рецепту врача.

При выборе места покупки морфина стоит учитывать качество сервиса, наличие акций и скидок, квалификацию фармацевтов и удобство локации аптеки.

Важно помнить, что цена на морфин может быть выше, чем на аналоги других наркотических препаратов из-за его более высокой эффективности и более серьёзных побочных эффектов. Никогда не покупайте морфин без предварительной консультации с врачом и проверки рецепта.

Как купить морфин по рецепту

Для покупки морфина по рецепту необходимо обратиться в аптеку, которая имеет право на выдачу наркотиков по рецепту. Для этого нужно иметь при себе рецепт от врача, который выписал морфин. Рецепт должен быть на бланке специального образца и содержать все необходимые данные.

При обращении в аптеку необходимо предъявить рецепт и удостоверение личности. Аптекарь проверит соответствие рецепта требованиям законодательства и, при соблюдении всех условий, продаст необходимое количество морфина.

При этом стоит учитывать, что морфин является опасным наркотическим препаратом и может вызывать серьезные побочные реакции. Поэтому, перед началом лечения морфином, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и строго соблюдать его инструкции по приему препарата.

Где можно купить морфин без рецепта?

Морфин — серьезный наркотик, поэтому его продажа строго регулируется законодательством. Купить морфин без рецепта в аптеке невозможно, даже если вы готовы заплатить крупную сумму денег.

Если вы нуждаетесь в морфине для лечения заболевания, обязательно получите рецепт от врача. Следуйте инструкции и не превышайте дозировку, указанную на упаковке. Не рискуйте своим здоровьем ради нелегальных приобретений, ведь это может привести к непредсказуемым и опасным последствиям.

Влияет ли употребление морфина на вождение транспорта

Морфин — это сильное наркотическое средство, которое может вызвать сонливость и уменьшить концентрацию внимания. Из-за этих свойств морфин может повлиять на способность водителя управлять транспортным средством и представлять опасность на дороге.

Употребление морфина может привести к снижению реакции и увеличить время реакции водителя. Это может привести к необходимости задержаться перед перекрестком или маневре, что может увеличить риск аварии. Кроме того, морфин может вызвать зрительные и слуховые галлюцинации, что может быть опасно для вождения.

Важно знать, что употребление морфина может изменить настрой водителя и вызвать агрессию и неадекватные действия. Кроме того, морфин может уменьшить чувствительность к опасным ситуациям на дороге и привести к рискованным маневрам.

В связи с этим, если вы принимаете морфин, то следует воздерживаться от вождения транспорта, чтобы не ставить себя и других в опасность. На дороге важно сохранять четкость мышления и понимать свои действия, что может быть затруднительно при употреблении морфина.

Как избежать зависимости от морфина

Зависимость от морфина может быть довольно опасной и вызывает множество проблем. Чтобы избежать зависимости, необходимо следовать нескольким простым советам:

• Следуйте инструкциям врача. Никогда не употребляйте больше морфина, чем рекомендовал врач. Никогда не пытайтесь изменить дозировку без консультации с врачом.
• Не пренебрегайте сроками лечения. Использование морфина должно продолжаться строго по назначению врача. Не прекращайте лечение без его согласия.
• Не совмещайте морфин с другими наркотиками. Использование морфина вместе с другими наркотическими средствами может привести к серьезным последствиям, включая перегрузку организма и возникновение зависимости.
• Избегайте алкоголя. Комбинирование морфина с алкоголем может ухудшить его эффект и вызвать серьезные проблемы.
• Задавайте вопросы. Если у вас есть какие-либо вопросы или неясности по поводу морфина, не стесняйтесь спрашивать своего врача.

Следуя этим советам, вы сможете избежать зависимости от морфина и получить все преимущества его медицинского применения.

Что делать, если случилась передозировка морфина

Передозировка морфина является серьезной медицинской проблемой. Если вы заметили признаки передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Симптомы передозировки могут включать: снижение частоты дыхания, расширение зрачков, судороги, сильное снижение кровяного давления, особенно в позиции лежа на спине, общая слабость, нарушение координации движений, сонливость до глубокой комы, жесткость грудной клетки, что может привести к прекращению дыхания.

В случае передозировки не пытайтесь лечить себя самостоятельно. Инъекция наркана (налоксона) может быть использована для быстрого облегчения симптомов. Это должен делать опытный специалист в медицинском учреждении.

Помните, что передозировка морфина может быть смертельной, поэтому если вы заметили какие-либо симптомы, обязательно обратитесь за медицинской помощью игнорировать симптомы нельзя.

Как справиться с болевым синдромом: правила применения морфина

Выбор дозировки

Перед началом применения морфина необходимо обязательно консультироваться с врачом и следовать его рекомендациям. Чаще всего специалисты назначают постепенное увеличение дозы до достижения желаемого эффекта. Для начала стоит начинать с минимальной дозы, по мере необходимости ее увеличивая согласно рекомендациям врача.

Правила приема

Морфин можно принимать как в таблетированной форме, так и в виде раствора для инъекций. Кроме того, можно использовать препарат в виде пластырей, капсул или сиропа. Наиболее быстрое и эффективное действие достигается при инъекциях. Прием таблеток, капсул и других форм может занять до часа для обладания анальгетическим эффектом. Не рекомендуется применять морфин более трех дней подряд без пауз.

Основные меры предосторожности

• Не превышайте рекомендованную дозу и частоту приема морфина;
• Избегайте алкогольных напитков во время приема морфина;
• Не управляйте транспортом и не выполняйте опасные работы во время применения морфина;
• Не прекращайте прием морфина резко, необходимо постепенно сокращать дозу под контролем врача;
• Храните препарат в недоступном для детей месте;
• Морфин не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам без предварительной консультации врача.

Существуют ли альтернативы морфину

Морфин является одним из наиболее эффективных и популярных анальгетиков, но иногда может вызвать серьезные побочные эффекты и зависимость. В связи с этим многие пациенты ищут альтернативы, которые помогут им управлять болевыми симптомами без риска для здоровья.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одной из наиболее распространенных альтернатив морфину. Они могут помочь справиться с легкой или умеренной болью, но не так эффективны при сильных болях. Кроме того, они также могут вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как снижение общего состояния и увеличение риска развития язвы желудка.

Ацетаминофен также может быть использован в качестве альтернативы морфину. Он помогает справиться с легкой или умеренной болью, но не очень эффективен при сильных болях. Кроме того, он может вызывать риск развития печеночной недостаточности, особенно при длительном использовании или при потреблении алкоголя вместе с ним.

Антидепрессанты и антиконвульсанты также могут быть использованы в качестве альтернативы морфину. Они могут помочь справиться с хронической болью и нервной болью, но не очень эффективны при острой боли. Кроме того, они могут вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как сонливость и головокружение.

Перед использованием любой альтернативы морфину необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать оптимальный метод лечения в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

В каких ситуациях обратиться за медицинской помощью при применении морфина

Применение морфина может вызвать нежелательные побочные эффекты, такие как сонливость, запоры, тошноту, рвоту и т.д. В некоторых случаях эти эффекты могут стать опасными и даже смертельными.

Если вы испытываете трудности с дыханием, сердечные проблемы, или сильную сонливость, обратитесь за медицинской помощью сразу же.

Также, если вы заметили признаки аллергической реакции (кожная сыпь, зуд, отек), обязательно обратитесь к врачу.

В случае переизбытка дозы морфина можно испытать головокружение, ощущение тошноты, потерю сознания. Если вам кажется, что вы приняли слишком много медикамента, немедленно обратитесь за помощью медиков.

Во время лечения морфином важно следовать инструкции правильного приема и не превышать дозы, чтобы избежать нежелательных последствий. Если у вас возникли сомнения или проблемы, всегда лучше проконсультироваться с врачом или аптекарем.

Видео по теме: