Components:
Method of action:
Treatment option:
Abscess,Lung Abscess,Pregnancy,Asymptomatic bacteriuria,Lyme Disease,Bronchitis,Community Acquired Pneumonia,Gonorrhea,Infection,Middle Ear Infection,Fever,Meningitis,COPD,Acute,Peritonitis,Pneumonia,Prostatitis,Sepsis,Sinus Infection,Joint Infection,Dental,Typhoid,Tonsillitis,Urethritis,Pharyngitis,Dental Abscess,Helicobacter Pylori,Chronic Middle Ear Infection,Cellulite,Cervicitis,Cystitis,Pleural Empyema,Endocarditis,Endometritis,Enteritis
Medically reviewed by Militian Inessa Mesropovna, PharmD. Last updated on 2022-03-21
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Moxyvit Forte
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Amoxicillin
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Moxyvit Forte Oral Suspension is indicated for the treatment of the following infections in adults and children :
— Acute bacterial sinusitis
— Acute otitis media
— Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis
— Acute exacerbations of chronic bronchitis
— Community acquired pneumonia
— Acute cystitis
— Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
— Acute pyelonephritis
— Typhoid and paratyphoid fever
— Dental abscess with spreading cellulitis
— Prosthetic joint infections
— Helicobacter pylori eradication
— Lyme disease
.
Moxyvit Forte Oral Suspension is also indicated for the prophylaxis of endocarditis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children :
— Acute bacterial sinusitis
— Acute otitis media
— Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis
— Acute exacerbations of chronic bronchitis
— Community acquired pneumonia
— Acute cystitis
— Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
— Acute pyelonephritis
— Typhoid and paratyphoid fever
— Dental abscess with spreading cellulitis
— Prosthetic joint infections
— Helicobacter pylori eradication
— Lyme disease
Amoxil is also indicated for the prophylaxis of endocarditis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Posology
The dose of Moxyvit Forte Oral Suspension that is selected to treat an individual infection should take into account:
— The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents
— The severity and the site of the infection
— The age, weight and renal function of the patient; as shown below
The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.).
Adults and children > 40kg
|
Indication* |
Dose* |
|
Acute bacterial sinusitis |
250 mg to 500 mg every 8 hours or 750 mg to 1 g every 12 hours |
|
Asymptomatic bacteriuria in pregnancy |
|
|
Acute pyelonephritis |
For severe infections 750 mg to 1 g every 8 hours |
|
Dental abscess with spreading cellulitis |
|
|
Acute cystitis |
Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day |
|
Acute otitis media Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis Acute exacerbations of chronic bronchitis |
500 mg every 8 hours, 750 mg to 1 g every 12 hours For severe infections 750 mg to 1 g every 8 hours for 10 days |
|
Community acquired pneumonia |
500 mg to 1 g every 8 hours |
|
Typhoid and paratyphoid fever |
500 mg to 2 g every 8 hours |
|
Prosthetic joint infections |
500 mg to 1 g every 8 hours |
|
Prophylaxis of endocarditis |
2 g orally, single dose 30 to 60 minutes before procedure |
|
Helicobacter pylori eradication |
750 mg to 1 g twice daily in combination with a proton pump inhibitor (e.g. omeprazole, lansoprazole) and another antibiotic (e.g. clarithromycin, metronidazole) for 7 days |
|
Lyme disease |
Early stage: 500 mg to 1 g every 8 hours up to a maximum of 4 g/day in divided doses for 14 days (10 to 21 days) Late stage (systemic involvement): 500 mg to 2 g every 8 hours up to a maximum of 6 g/day in divided doses for 10 to 30 days |
|
*Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication |
Children < 40 kg
Children may be treated with Moxyvit Forte Capsules, dispersible tablets suspensions or sachets
Moxyvit Forte Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
Recommended doses:
|
Indication+ |
Dose+ |
|
Acute bacterial sinusitis |
20 to 90 mg/kg/day in divided doses* |
|
Acute otitis media |
|
|
Community acquired pneumonia |
|
|
Acute cystitis |
|
|
Acute pyelonephritis |
|
|
Dental abscess with spreading cellulitis |
|
|
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis |
40 to 90 mg/kg/day in divided doses* |
|
Typhoid and paratyphoid fever |
100 mg/kg/day in three divided doses |
|
Prophylaxis of endocarditis |
50 mg/kg orally, single dose 30 to 60 minutes before procedure |
|
Lyme disease |
Early stage: 25 to 50 mg/kg/day in three divided doses for 10 to 21 days Late stage (systemic involvement): 100 mg/kg/day in three divided doses for 10 to 30 days |
|
+Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication. *Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range. |
Elderly
No dose adjustment is considered necessary.
Renal impairment
|
GFR (ml/min) |
Adults and children > 40 kg |
Children < 40 kg# |
|
greater than 30 |
No adjustment necessary |
No adjustment necessary |
|
10 to 30 |
Maximum 500 mg twice daily |
15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily) |
|
less than 10 |
Maximum 500mg/day. |
15 mg/kg given as a single daily dose (maximum 500 mg) |
|
# In the majority of cases, parenteral therapy is preferred. |
In patients receiving haemodialysis
Moxyvit Forte may be removed from the circulation by haemodialysis.
|
Haemodialysis |
|
|
Adults and children over 40 kg |
500mg every 24 h Prior to haemodialysis one additional dose of 500mg should be administered. In order to restore circulating drug levels, another dose of 500 mg should be administered after haemodialysis. |
|
Children under 40kg |
15 mg/kg/day given as a single daily dose (maximum 500 mg). Prior to haemodialysis one additional dose of 15 mg/kg should be administered. In order to restore circulating drug levels, another dose of 15 mg/kg should be administered after haemodialysis. |
In patients receiving peritoneal dialysis
Moxyvit Forte maximum 500 mg/day.
Hepatic impairment
Dose with caution and monitor hepatic function at regular intervals.
Method of administration
Moxyvit Forte Oral Suspension is for oral use.
Absorption of Moxyvit Forte Oral Suspension is unimpaired by food.
Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
Posology
The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account:
— The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents
— The severity and the site of the infection
— The age, weight and renal function of the patient; as shown below
The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.).
Adults and children >40 kg
|
Indication* |
Dose* |
|
Acute bacterial sinusitis |
250 mg to 500 mg every 8 hours or 750 mg to 1 g every 12 hours For severe infections 750 mg to 1 g every 8 hours Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day |
|
Asymptomatic bacteriuria in pregnancy |
|
|
Acute pyelonephritis |
|
|
Dental abscess with spreading cellulitis |
|
|
Acute cystitis |
|
|
Acute otitis media |
500 mg every 8 hours, 750 mg to 1 g every 12 hours For severe infections 750 mg to 1 g every 8 hours for 10 days |
|
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis |
|
|
Acute exacerbations of chronic bronchitis |
|
|
Community acquired pneumonia |
500 mg to 1 g every 8 hours |
|
Typhoid and paratyphoid fever |
500 mg to 2 g every 8 hours |
|
Prosthetic joint infections |
500 mg to 1 g every 8 hours |
|
Prophylaxis of endocarditis |
2 g orally, single dose 30 to 60 minutes before procedure |
|
Helicobacter pylori eradication |
750 mg to 1 g twice daily in combination with a proton pump inhibitor (e.g. omeprazole, lansoprazole) and another antibiotic (e.g. clarithromycin, metronidazole) for 7 days |
|
Lyme disease |
Early stage: 500 mg to 1 g every 8 hours up to a maximum of 4 g/day in divided doses for 14 days (10 to 21 days) Late stage (systemic involvement): 500 mg to 2 g every 8 hours up to a maximum of 6 g/day in divided doses for 10 to 30 days |
|
*Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication |
Children <40 kg
Children may be treated with Amoxil capsules, dispersible tablets suspensions or sachets.
Amoxil Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
Recommended doses:
|
Indication+ |
Dose+ |
|
Acute bacterial sinusitis |
20 to 90 mg/kg/day in divided doses* |
|
Acute otitis media |
|
|
Community acquired pneumonia |
|
|
Acute cystitis |
|
|
Acute pyelonephritis |
|
|
Dental abscess with spreading cellulitis |
|
|
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis |
40 to 90 mg/kg/day in divided doses* |
|
Typhoid and paratyphoid fever |
100 mg/kg/day in three divided doses |
|
Prophylaxis of endocarditis |
50 mg/kg orally, single dose 30 to 60 minutes before procedure |
|
Lyme disease |
Early stage: 25 to 50 mg/kg/day in three divided doses for 10 to 21 days Late stage (systemic involvement): 100 mg/kg/day in three divided doses for 10 to 30 days |
|
+ Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication. *Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range. |
Elderly
No dose adjustment is considered necessary.
Renal impairment
|
GFR (ml/min) |
Adults and children > 40 kg |
Children < 40 kg# |
|
greater than 30 |
no adjustment necessary |
no adjustment necessary |
|
10 to 30 |
maximum 500 mg twice daily |
15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily) |
|
less than 10 |
maximum 500 mg/day. |
15 mg/kg given as a single daily dose (maximum 500 mg) |
|
# In the majority of cases, parenteral therapy is preferred. |
In patients receiving haemodialysis
Amoxicillin may be removed from the circulation by haemodialysis.
|
Haemodialysis |
|
|
Adults and children over 40 kg |
500 mg every 24 h Prior to haemodialysis one additional dose of 500 mg should be administered. In order to restore circulating drug levels, another dose of 500 mg should be administered after haemodialysis. |
|
Children under 40 kg |
15 mg/kg/day given as a single daily dose (maximum 500 mg). Prior to haemodialysis one additional dose of 15 mg/kg should be administered. In order to restore circulating drug levels, another dose of 15 mg/kg should be administered after haemodialysis. |
In patients receiving peritoneal dialysis
Amoxicillin maximum 500 mg/day.
Hepatic impairment
Dose with caution and monitor hepatic function at regular intervals.
Method of administration
Amoxil is for oral use.
Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
Swallow with water without opening capsule.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
< History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Hypersensitivity reactions
Before initiating therapy with Moxyvit Forte, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals. If an allergic reaction occurs, Moxyvit Forte therapy must be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
Non-susceptible microorganisms
Moxyvit Forte is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with Moxyvit Forte. This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
Convulsions
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses or in patients with predisposing factors (e.g. history of seizures, treated epilepsy or meningeal disorders.
Renal impairment
In patients with renal impairment the dose should be adjusted accordingly to the degree of impairment.
Skin reactions
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis. This reaction requires Moxyvit Forte discontinuation and contra-indicates any subsequent administration.
Moxyvit Forte should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of Moxyvit Forte.
Jarisch-Herxheimer reaction
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following Moxyvit Forte treatment of Lyme disease. It results directly from the bactericidal activity of Moxyvit Forte on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi. Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Prolonged use may also occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Antibiotic-associated colitis has been reported with nearly all antibacterial agents and may range in severity from mild to life threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during, or subsequent to, the administration of any antibiotics. Should antibiotic-associated colitis occur, Moxyvit Forte should immediately be discontinued, a physician consulted and an appropriate therapy initiated. Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Prolonged therapy
Periodic assessment of organ system functions; including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy. Elevated liver enzymes and changes in blood counts have been reported.
Anticoagulants
Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving Moxyvit Forte. Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly. Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation.
Crystalluria
In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy. During the administration of high doses of Moxyvit Forte, it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of Moxyvit Forte crystalluria. In patients with bladder catheters, a regular check of patency should be maintained.
Interference with diagnostic tests
Elevated serum and urinary levels of Moxyvit Forte are likely to affect certain laboratory tests. Due to the high urinary concentrations of Moxyvit Forte, false positive readings are common with chemical methods.
It is recommended that when testing for the presence of glucose in urine during Moxyvit Forte treatment, enzymatic glucose oxidase methods should be used.
The presence of Moxyvit Forte may distort assay results for oestriol in pregnant women.
Important Information about excipients
This medicinal product contains sucrose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
This medicinal product contains sodium benzoate (E211) which is a mild irritant to the eyes, skin and mucous membrane. May increase the risk of jaundice in new born babies.
Hypersensitivity reactions
Before initiating therapy with amoxicillin, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals. If an allergic reaction occurs, amoxicillin therapy must be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
Non-susceptible microorganisms
Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin. This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
Convulsions
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses or in patients with predisposing factors (e.g. history of seizures, treated epilepsy or meningeal disorders.
Renal impairment
In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment.
Skin reactions
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis. This reaction requires amoxicillin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration.
Amoxicillin should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.
Jarisch-Herxheimer reaction
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following amoxicillin treatment of Lyme disease. It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi. Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Antibiotic-associated colitis has been reported with nearly all antibacterial agents and may range in severity from mild to life threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during, or subsequent to, the administration of any antibiotics. Should antibiotic-associated colitis occur, amoxicillin should immediately be discontinued, a physician consulted and an appropriate therapy initiated. Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Prolonged therapy
Periodic assessment of organ system functions; including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy. Elevated liver enzymes and changes in blood counts have been reported.
Anticoagulants
Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin. Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly. Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation.
Crystalluria
In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy. During the administration of high doses of amoxicillin, it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of amoxicillin crystalluria. In patients with bladder catheters, a regular check of patency should be maintained.
Interference with diagnostic tests
Elevated serum and urinary levels of amoxicillin are likely to affect certain laboratory tests. Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
It is recommended that when testing for the presence of glucose in urine during amoxicillin treatment, enzymatic glucose oxidase methods should be used.
The presence of amoxicillin may distort assay results for oestriol in pregnant women.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive or use machines.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and skin rash.
The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Moxyvit Forte, presented by MedDRA System Organ Class are listed below.
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Very common (>1/10)
Common (>1/100 to <1/10)
Uncommon (>1/1,000 to <1/100)
Rare (>1/10,000 to <1/1,000)
Very rare (<1/10,000)
Not known (cannot be estimated from the available data)
|
Infections and infestations |
|
|
Very rare |
Mucocutaneous candidiasis |
|
Blood and lymphatic system disorders: |
|
|
Very rare |
Reversible leucopenia (including severe neutropenia and agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia. Prolongation of bleeding time and prothrombin time. |
|
Immune system disorders |
|
|
Very rare |
Severe allergic reactions including angioneurotic oedema, anaphylaxis, serum sickness and hypersensitivity vasculitis. |
|
Not Known |
Jarisch-Herxheimer reaction. |
|
Nervous system disorders |
|
|
Very rare |
|
|
Gastrointestinal disorders |
|
|
Clinical trial data |
|
|
*Common |
Diarrhoea and nausea |
|
*Uncommon |
Vomiting |
|
Post-marketing data |
|
|
Very rare |
Antibiotic-associated colitis. Black hairy tongue Superficial tooth discolouration# |
|
Hepatobiliary disorders |
|
|
Very rare |
Hepatitis and cholestatic jaundice. A moderate rise in AST and/or ALT. |
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
|
|
Clinical Trial Data |
|
|
*Common: |
Skin rash |
|
*Uncommon: |
Urticaria and pruritus |
|
Post-marketing data |
|
|
Very rare |
Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS). |
|
Renal and urinary tract disorders |
|
|
Very rare |
Interstitial nephritis Crystalluria |
|
*The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking Moxyvit Forte. #Superficial tooth discolouration has been reported in children. Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing |
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the yellow card scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and skin rash.
The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with amoxicillin, presented by MedDRA System Organ Class are listed below.
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Very common (>1/10)
Common (>1/100 to <1/10)
Uncommon (>1/1,000 to <1/100)
Rare (>1/10,000 to <1/1,000)
Very rare (<1/10,000)
Not known (cannot be estimated from the available data)
|
Infections and infestations |
|
|
Very rare |
Mucocutaneous candidiasis |
|
Blood and lymphatic system disorders |
|
|
Very rare |
Reversible leucopenia (including severe neutropenia or agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia. Prolongation of bleeding time and prothrombin time. |
|
Immune system disorders |
|
|
Very rare |
Severe allergic reactions, including angioneurotic oedema, anaphylaxis, serum sickness and hypersensitivity vasculitis. |
|
Not known |
Jarisch-Herxheimer reaction. |
|
Nervous system disorders |
|
|
Very rare |
Hyperkinesia, dizziness and convulsions. |
|
Gastrointestinal disorders |
|
|
Clinical Trial Data |
|
|
*Common |
Diarrhoea and nausea |
|
*Uncommon |
Vomiting |
|
Post-marketing Data |
|
|
Very rare |
Antibiotic associated colitis. Black hairy tongue |
|
Hepatobiliary disorders |
|
|
Very rare |
Hepatitis and cholestatic jaundice. A moderate rise in AST and/or ALT. |
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
|
|
Clinical Trial Data |
|
|
*Common |
Skin rash |
|
*Uncommon |
Urticaria and pruritus |
|
Post-marketing Data |
|
|
Very rare |
Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) , and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS). |
|
Renal and urinary tract disorders |
|
|
Very rare: |
Interstitial nephritis Crystalluria |
|
* The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking amoxicillin. |
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or by searching for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.
Overdose
The information provided in Overdose of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Symptoms and signs of overdose
Gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting and diarrhoea) and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident. Moxyvit Forte crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed. Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Treatment of intoxication
Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Moxyvit Forte can be removed from the circulation by haemodialysis.
Symptoms and signs of overdose
Gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting and diarrhoea) and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident. Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed. Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Treatment of intoxication
Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Amoxicillin can be removed from the circulation by haemodialysis.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Pharmacotherapeutic group: penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
Mechanism of action
Moxyvit Forte is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall. Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Moxyvit Forte is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of Moxyvit Forte alone does not include organisms which produce these enzymes.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for Moxyvit Forte.
Mechanisms of resistance
The main mechanisms of resistance to Moxyvit Forte are:
— Inactivation by bacterial beta-lactamases.
— Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Breakpoints
MIC breakpoints for Moxyvit Forte are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
|
Organism |
MIC breakpoint (mg/L) |
|
|
Susceptible ≤ |
Resistant > |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
Note2 |
Note 2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus groups A, B, C and G |
Note 4 |
Note 4 |
|
Streptococcus pneumoniae |
Note 5 |
Note 5 |
|
Viridans group steprococci |
0.5 |
2 |
|
Haemophilus influenzae |
26 |
26 |
|
Moraxella catarrhalis |
Note 7 |
Note 7 |
|
Neisseria meningitidis |
0.125 |
1 |
|
Gram positive anaerobes except Clostridium difficile8 |
4 |
8 |
|
Gram negative anaerobes8 |
0.5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0.1259 |
0.1259 |
|
Pasteurella multocida |
1 |
1 |
|
Non- species related breakpoints10 |
2 |
8 |
|
1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins. Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate. When this is the case, use the MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg/L 2Most staphylococci are penicillinase producers, which are resistant to Moxyvit Forte. Methicillin resistant isolates are, with few exceptions, resistant to all beta-lactam agents. 3Susceptibility to Moxyvit Forte can be inferred from ampicillin 4The susceptibility of streptococcus groups A, B, C and G to penicillins is inferred from the benzylpenicillin susceptibility. 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates. For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with Moxyvit Forte. Susceptibility inferred from the MIC of ampicillin. 6Breakpoints are based on intravenous administration. Beta-lactamase positive isolates should be reported resistant. 7Beta lactamase producers should be reported resistant 8Susceptibility to Moxyvit Forte can be inferred from benzylpenicillin. 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility. 10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2 g/day) |
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
|
In vitro susceptibility of micro-organisms to Moxyvit Forte |
|
Commonly Susceptible Species |
|
Gram-positive aerobes: |
|
Enterococcus faecalis Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes |
|
Species for which acquired resistance may be a problem |
|
Gram-negative aerobes: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida |
|
Gram-positive aerobes: Coagulase negative staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans group streptococcus |
|
Gram-positive anaerobes: Clostridium spp. |
|
Gram-negative anaerobes: Fusobacterium spp. |
|
Other: Borrelia burgdorferi |
|
Inherently resistant organisms†|
|
Gram-positive aerobes: Enterococcus faecium†|
|
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
|
Gram-negative anaerobes: Bacteroides spp. (many strains of Bacteroides fragilis are resistant). |
|
Others: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. |
|
†Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance. £ Almost all S.aureus are resistant to Moxyvit Forte due to production of penicillinase. In addition, all methicillin-resistant strains are resistant to Moxyvit Forte. |
Pharmacotherapeutic group: penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
Mechanism of action
Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall. Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Mechanisms of resistance
The main mechanisms of resistance to amoxicillin are:
— Inactivation by bacterial beta-lactamases.
— Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Breakpoints
MIC breakpoints for amoxicillin are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
|
Organism |
MIC breakpoint (mg/L) |
|
|
Susceptible ≤ |
Resistant > |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
Note2 |
Note 2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus groups A, B, C and G |
Note 4 |
Note 4 |
|
Streptococcus pneumoniae |
Note 5 |
Note 5 |
|
Viridans group steprococci |
0.5 |
2 |
|
Haemophilus influenzae |
26 |
26 |
|
Moraxella catarrhalis |
Note 7 |
Note 7 |
|
Neisseria meningitidis |
0.125 |
1 |
|
Gram positive anaerobes except Clostridium difficile8 |
4 |
8 |
|
Gram negative anaerobes8 |
0.5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0.1259 |
0.1259 |
|
Pasteurella multocida |
1 |
1 |
|
Non- species related breakpoints10 |
2 |
8 |
|
1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins. Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate. When this is the case, use the MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg/L 2Most staphylococci are penicillinase producers, which are resistant to amoxicillin. Methicillin resistant isolates are, with few exceptions, resistant to all beta-lactam agents. 3Susceptibility to amoxicillin can be inferred from ampicillin 4The susceptibility of streptococcus groups A, B, C and G to penicillins is inferred from the benzylpenicillin susceptibility. 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates. For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with amoxicillin. Susceptibility inferred from the MIC of ampicillin. 6Breakpoints are based on intravenous administration. Beta-lactamase positive isolates should be reported resistant. 7Beta lactamase producers should be reported resistant 8Susceptibility to amoxicillin can be inferred from benzylpenicillin. 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility. 10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2 g/day). |
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
|
In vitro susceptibility of micro-organisms to Amoxicillin |
|
Commonly Susceptible Species |
|
Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes |
|
Species for which acquired resistance may be a problem |
|
Gram-negative aerobes: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida |
|
Gram-positive aerobes: Coagulase negative staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans group streptococcus |
|
Gram-positive anaerobes: Clostridium spp. |
|
Gram-negative anaerobes: Fusobacterium spp. |
|
Other: Borrelia burgdorferi |
|
Inherently resistant organisms†|
|
Gram-positive aerobes: Enterococcus faecium†|
|
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
|
Gram-negative anaerobes: Bacteroides spp. (many strains of Bacteroides fragilis are resistant). |
|
Others: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. |
|
†Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance. £ Almost all S.aureus are resistant to amoxilcillin due to production of penicillinase. In addition, all methicillin-resistant strains are resistant to amoxicillin. |
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Absorption
Moxyvit Forte fully dissociates in aqueous solution at physiological pH. It is rapidly and well absorbed by the oral route of administration. Following oral administration, Moxyvit Forte is approximately 70% bioavailable. The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
The pharmacokinetic results for a study, in which an Moxyvit Forte dose of 250 mg three times daily was administered in the fasting state to groups of healthy volunteers are presented below.
|
Cmax |
Tmax * |
AUC (0-24h) |
T ½ |
|
(μg/ml) |
(h) |
((μg.h/ml) |
(h) |
|
3.3 ± 1.12 |
1.5 (1.0-2.0) |
26.7 ± 4.56 |
1.36 ± 0.56 |
|
*Median (range) |
In the range of 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC). The absorption in not influenced by simultaneous food intake.
Haemodialysis can be used for elimination of Moxyvit Forte.
Distribution
About 18% of total plasma Moxyvit Forte is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
Following intravenous administration, Moxyvit Forte has been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus. Moxyvit Forte does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
From animal studies there is no evidence for significant tissue retention of drug-derived material. Moxyvit Forte, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Moxyvit Forte has been shown to cross the placental barrier.
Biotransformation
Moxyvit Forte is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Elimination
The major route of elimination for Moxyvit Forte is via the kidney.
Moxyvit Forte has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/hour in healthy subjects. Approximately 60 to 70% of the Moxyvit Forte is excreted unchanged in urine during the first 6 hours after administration of a single 250 mg or 500 mg dose of Moxyvit Forte. Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for Moxyvit Forte over a 24 hour period
Concomitant use of probenecid delays Moxyvit Forte excretion.
Age
The elimination half-life of Moxyvit Forte is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults. For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Gender
Following oral administration of Moxyvit Forte to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of Moxyvit Forte.
Renal impairment
The total serum clearance of Moxyvit Forte decreases proportionately with decreasing renal function.
Hepatic impairment
Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Absorption
Amoxicillin fully dissociates in aqueous solution at physiological pH. It is rapidly and well absorbed by the oral route of administration. Following oral administration, amoxicillin is approximately 70% bioavailable. The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
The pharmacokinetic results for a study, in which an amoxicillin dose of 250 mg three times daily was administered in the fasting state to groups of healthy volunteers are presented below.
|
Cmax |
Tmax * |
AUC (0-24h) |
T ½ |
|
(μg/ml) |
(h) |
((μg.h/ml) |
(h) |
|
3.3 ± 1.12 |
1.5 (1.0-2.0) |
26.7 ± 4.56 |
1.36 ± 0.56 |
|
*Median (range) |
In the range 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC). The absorption is not influenced by simultaneous food intake.
Haemodialysis can be used for elimination of amoxicillin.
Distribution
About 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
Following intravenous administration, amoxicillin has been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus. Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
From animal studies there is no evidence for significant tissue retention of drug-derived material. Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Amoxicillin has been shown to cross the placental barrier.
Biotransformation
Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Elimination
The major route of elimination for amoxicillin is via the kidney.
Amoxicillin has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/hour in healthy subjects. Approximately 60 to 70% of the amoxicillin is excreted unchanged in urine during the first 6 hours after administration of a single 250 mg or 500 mg dose of amoxicillin. Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin over a 24 hour period.
Concomitant use of probenecid delays amoxicillin excretion.
Age
The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults. For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Gender
Following oral administration of amoxicillin/ to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of amoxicillin.
Renal impairment
The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function.
Hepatic impairment
Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Carcinogenicity studies have not been conducted with Moxyvit Forte.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Moxyvit Forte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Moxyvit Forte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Moxyvit Forte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Capsules; Granules for preparation of suspension for oral administration; Pills
Powder and solvent for solution for injection
Check cap seal is intact before use.
Invert and shake bottle to loosen powder.
To prepare add 64ml of potable water and shake until all contents are dispersed
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Moxyvit Forte price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Amoxicillin 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.26$ to 1.14$, per package is from 14$ to 80$.
The approximate cost of Amoxicillin 250 mg per unit in online pharmacies is from 0.26$ to 1.42$, per package is from 17$ to 113$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=moxyvit-forte
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=moxyvit-forte
Available in countries
Find in a country:
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Абсцесс,Абсцесс легкого,Беременность,Бессимптомная бактериурия,Болезнь лайма,Бронхит,Внебольничная Пневмония,Гонорея,Инфекция,Инфекция среднего уха,Лихорадка,Менингит,Острая Хроническая обструктивная болезнь легких Острый,Перитонит,Пневмония,Простатит,Сепсис,Синус Инфекция,Совместная Инфекция,Стоматологический,Тифозный,Тонзиллит,Уретрит,Фарингит,Флюс,Хеликобактер пилори,Хроническая Инфекция Среднего Уха,Целлюлит,Цервицит,Цистит,Эмпиема плевры,Эндокардит,Эндометрит,Энтерит
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-03-21
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Moxyvit Forte
Состав
Предоставленная в разделе Состав Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Amoxicillin
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Лечение — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, Лайм-боррелиоз (болезнь Лайма), гонорея. Профилактика — бактериальный эндокардит, хирургические вмешательства в полости рта, на верхних дыхательных путях. Для продолжения терапии после лечения парентеральными формами аминопенициллинов.
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, менингит, коли-энтерит, гонорея.
У взрослых и детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых чувствительными к действию Moxyvit Forteа возбудителями: сепсисе, менингите, эндокардите, перитоните; инфекциях дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); отите; инфекциях мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; эндометрит, параметрит, цервицит и др.), а также гонорее; инфекциях, вызываемых Helicobacter pylori, у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии); при инфекциях кожи и мягких тканей, костно-суставного аппарата (остеомиелит, артрит и др.); ожоговой и раневой инфекциях; профилактике послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Внутрь, натощак или после еды (порошок для приготовления суспензии и капель предварительно разводят и взбалтывают перед употреблением). Взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелых случаях дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки; детям: 5–10 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 125 мг 3 раза в сутки, младше 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5–12 дней.
Внутрь. Дозировку устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет — по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть повышена до 1000 мг 3 раза в сутки. Детям до 2 лет (в виде суспензии) — 20 мг/кг в сутки в 3 приема (по 1/4 ч.ложки), 2–5 лет — 125 мг (по 1/2 ч.ложки), 5–10 лет — 250 мг (по 1 ч.ложке или 1 капс.) 3 раза в день. При острой неосложненной гонорее — 3 г однократно.
Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки 100 мл и последующего взбалтывания.
В/м, в/в струйно и капельно. Для в/м введения раствор готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 3 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно.
Для в/в капельного введения разовую дозу (2–4 г) растворяют в 125–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60–80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50–100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения. Продолжительность в/в введения 5–7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5–14 дней и более.
Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 г, вводится каждые 8–12 ч (3–6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.
Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп — 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении — не выше 0,5 г.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5–2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения с интервалом 8–12 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5–1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8–12 ч. При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3–5 дней.
При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24–48 ч). При Cl креатинина 10–30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем — по 0,5 г каждые 12 ч; при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 ч. У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.
Применять строго по назначению врача.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам).
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, беременность.
Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов; инфекционный мононуклеоз; тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: лактация и беременность; поливалентная аллергия; заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (сыпь, крапивница и др., в т.ч. анафилактоидные).
Диспептические явления, суперинфекция, аллергические реакции.
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Аэрозоль для ингаляций дозированный; Капли глазные; Мазь глазная; Спрей назальный дозированный; Таблетки растворимые
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При длительном применении высоких доз возможны нейротоксические реакции, тромбоцитопения. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и через 30 мин — после в/в; сохраняется на терапевтическом уровне 6–8 ч. Белками сыворотки крови связывается незначительно (около 17%).
Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25–30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.
Выводится в основном почками и частично — с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 ч, а при анурии — до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.
Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).
Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Пенициллины
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Moxyvit Forteинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Moxyvit Forte. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Moxyvit Forte непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Понижает эффект пероральных контрацептивных препаратов.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Moxyvit Forte цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Amoxicillin 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.26$ до 1.14$, за упаковку от 14$ до 80$.
Средняя стоимость Amoxicillin 250 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.26$ до 1.42$, за упаковку от 17$ до 113$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=moxyvit-forte
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=moxyvit-forte
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
MOXYVIT FORTE 500 CAPSULES
Country: Israel
Language: English
Source: Ministry of Health
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Active ingredient:
AMOXICILLIN AS TRIHYDRATE
Available from:
VITAMED PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
ATC code:
J01CA04
Pharmaceutical form:
CAPSULES
Composition:
AMOXICILLIN AS TRIHYDRATE 500 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
VITAMED LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
AMOXICILLIN
Therapeutic area:
AMOXICILLIN
Therapeutic indications:
* Infections caused by amoxycillin — susceptible organisms.* Prevention of bacteremia in patients at risk of developing bacterial endocarditis.
Authorization date:
2022-05-31
Patient Information leaflet
העדוה
העדוה
לע
לע
הרמחה
הרמחה
(
(
עדימ
עדימ
ןולעב )תוחיטב
ןולעב )תוחיטב
ןכרצל
ןכרצל
ןכדועמ(
ןכדועמ(
05.2013
05.2013
)
)
ךיראת
20
/
10
/20
15
םש
רישכת
תילגנאב
רפסמו
םושירה
Moxyvit Forte 500 057 06 25009
/
םש
לעב
םושירה
דמאטיו
תוישעת
תויטבצמרפ
מ"עב
ספוט
הז
דעוימ
טורפל
תורמחהה
דבלב
!
תורמחהה
תושקובמה
קרפ
ןולעב
טסקט
יחכונ
טסקט
שדח
FOREWORD
INDICATION
CONTRAINDICATIO
NS
POSOLOGY,
DOSAGE &
ADMINISTRATION
SPECIAL
WARNINGS AND
SPECIAL
PRECAUTIONS
FOR USE
ןיא
שמתשהל
הפורתב
םא
העודי
תושיגר
דחאל
יביכרממ
הפורתה
וא
תופורתל
תורחא
תצובקמ
םיניליצינפה
וא
םירופסולפצה
.
ןיא
שמתשהל
הפורתב
ילבמ
ץעוויהל
אפורב
ינפל
תלחתה
לופיטה
םא
ךניה
:
ןוירהב
וא
הקינימ
וא
םא
ךניה
לבוס
/
ת
וא
תלבס
רבעב
יוקילמ
דוקפתב
:
דבכה
,
הילכה
,
תכרעמ
לוכיעה
,
וא
תכרעמ
םדה
(
השירק
וכו
,)'
םא
תלבס
רבעב
הבוגתמ
תיגרלא
הקיטויביטנאל
יהשלכ
,
םא
ךניה
לבוס
תלחממ
Monoucleosis
(
םוח
לע
עקר
תקלד
תוטולבב
,)
הירונוטקלינפ
וא
תרכס
.
תורהזא
:
םא
ךניה
שיגר
/
ה
ןוזמל
והשלכ
וא
הפורתל
יהשלכ
,
ךילע
עידוהל
לע
ךכ
אפורל
ינפל
תליטנ
הפורתה
דחוימב
יבגל
תופורת
גוסמ
םיניליצינפ
וא
םינירופסולפצ
.
תליטנ
רישכתה
הלולע
םורגל
הבוגתל
תיבויח
תיעטומ
תקידבב
רכוס
ןתשב
תטישב
Benedict
וא
Fehling
.
הקידבה
הניא
תמגפנ
םא
איה
תעצובמ
תוטישב
תויתמיזנא
.
תובוגת
ןיב
תויתפורת
:
םא
ךניה
לטונ
/
ת
הפורת
תפסונ
,
וא
םא
תרמג
הז
התע
לופי
Read the complete document
Similar products
Documents in other languages
Search alerts related to this product
View documents history
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видно ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида) — 400 мг; вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай серии 200 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е172; железа оксид красный Е172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е172).
Антибактериальные средства для системного применения. Антибактериальные средства, производные хинолона. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA14.
Лекарственное средство Моксифлоксацин следует применять у пациентов старше 18 лет для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Моксифлоксацин следует использовать, если антимикробные средства, рекомендуемые официальными стандартами (протоколами) лечения, не могут быть применены или оказались неэффективными:
— острый бактериальный синусит (при адекватно подтвержденном диагнозе);
— обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
— внебольничная пневмония, исключая пневмонию тяжелой степени тяжести;
— неосложненные (от легкой до средней степени тяжести) воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты), не ассоциированные с тубоовариальным или тазовым абсцессом.
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг не рекомендуется для монотерапии воспалительных заболеваний органов малого таза легкой или умеренной степени тяжести в связи с увеличением устойчивости гонококков к моксифлоксацину; рекомендуется сочетание с другим соответствующим антибиотиком (например, из группы цефалоспоринов), если устойчивость гонококков к моксифлоксацину не исключается.
Лекарственное средство Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг может также использоваться для завершения курса терапии у пациентов с улучшением состояния во время первоначального лечения моксифлоксацином в форме раствора для внутривенных инфузий при следующих показаниях:
— внебольничная пневмония;
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг не должен использоваться в качестве первоначальной терапии для любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелой степени внебольничной пневмонии.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования — 400 мг 1 раз в день (1 таблетка).
Почечная/печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Нет достаточной информации о применении у пациентов с нарушением функции печени.
Особые группы пациентов
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с низкой массой тела не требуется.
Дети и подростки
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг противопоказан для детей и подростков (до 18 лет). Эффективность и безопасность моксифлоксацина у данной категории не установлена.
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от пищи.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства рекомендуется принять пропущенную таблетку в течение дня, в который был пропущен прием. Если таблетка не была принята в течение этого дня, то необходимо принимать рекомендованную дозу (одну таблетку) в следующий день. Не следует принимать двойную дозу с учетом пропущенной таблетки в следующий день. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Длительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг составляет:
— обострение хронического бронхита — 5-10 дней;
— внебольничная пневмония — 10 дней;
— острый бактериальный синусит — 7 дней;
— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза — 14 дней.
В клинических испытаниях продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг достигала 14 дней.
Ступенчатая (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) терапия
Во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения ступенчатой (внутривенная пероральная) терапией составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 дней для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Не рекомендуется превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания.
Подобно всем лекарственным средствам Моксифлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
— частый и нерегулярный сердечный ритм (редкая реакция);
— внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, кровоточивость, расстройства мышления или сознания могут быть признаками быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая реакция, описаны случаи с летальным исходом);
— сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);
— воспаление кровеносных сосудов, признаками которого могут быть боль в суставах или красные пятна на коже, обычно в нижней части ног (очень редкая реакция);
— тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления (редкая реакция);
— аллергический отек, в том числе отек горла (редкая угрожающая жизни реакция);
— судорожные припадки (редкая реакция);
— боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах (редкая реакция);
— депрессия, которая в очень редких случаях может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (редкая реакция);
— психоз, который может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (очень редкая реакция);
— воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка (очень редкая угрожающая жизни реакция);
— боль или отек сухожилий (редкая реакция), разрыв сухожилий (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
— временная потеря зрения;
— дискомфорт или боль в глазах, особенно на свету (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
— если у Вас диабет, и Вы заметите повышение или понижение уровня сахара в крови (редкая или очень редкая реакция);
— если у Вас есть опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (Torsade de Pointes) или наблюдалась остановка сердца во время приема лекарственного средства (очень редкие побочные эффекты).
Скажите своему врачу немедленно, что Вы приняли моксифлоксацин и не начинайте лечение снова.
— обострение симптомов миастении (было в очень редких случаях).
Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу;
— если Вам больше 65 лет, у Вас есть проблемы с почками, и Вы заметите уменьшение мочеотделения, отек ног, тошноту, сонливость, отдышку или спутанность сознания (эти симптомы могут быть признаками почечной недостаточности — редкой реакции).
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, немение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибками, такие как молочница;
— головная боль, головокружение;
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
— повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
— изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
— уменьшение количества некоторых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов), увеличение количества тромбоцитов или эозинофилов в крови, снижение свертываемости крови;
— аллергические реакции;
— повышение уровня жиров в крови;
— тревожность, возбуждение/психомоторная гиперактивность, одышка, включая астматическое состояние;
— покалывание, жжение или онемение конечностей;
— изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях — потеря вкуса);
— спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (в основном бессонница), сонливость, дрожь;
— расстройства зрения, в том числе нечеткость или двоение в глазах;
— изменение сердечного ритма на ЭКГ, ощущение сердцебиения, частый сердечный ритм;
— тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), стенокардия, расширение кровеносных сосудов;
— снижение аппетита, запор, расстройство желудка, изжога, метеоризм, воспаление желудка (гастрит);
— повышение уровня пищеварительного фермента амилазы в крови;
— нарушение функции печени (например, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови);
— повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы);
— повышение уровня билирубина в крови;
— зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи;
— боль в мышцах или суставах;
— обезвоживание, недомогание, потливость;
— боль в спине, груди, тазовой области и конечностях.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
— повышение уровня мочевой кислоты;
— эмоциональная нестабильность, галлюцинации;
— нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния (включая его утрату);
— необычные сновидения, нарушенная координация (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения);
— нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь;
— звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т.н. глухота (обычно обратимая);
— обморок, повышенное или пониженное артериальное давление;
— затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
— пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
— мышечные судороги, мышечная слабость, отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла);
— нарушение функции почек (в том числе повышение азота мочевины крови и креатинина).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
— повышение свертываемости крови, выраженное снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз);
— нарушение самовосприятия;
— воспаление суставов, ригидность мышц.
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
После лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следующих побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином:
— повышенное внутричерепное давление, признаками которого могут быть головная боль и расстройства зрения, такие как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения;
— повышение уровня натрия в крови;
— повышение уровня кальция в крови;
— низкое количество эритроцитов в крови из-за разрушения (гемолитическая анемия);
— разрушение мышечных волокон;
— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
— известная гиперчувствительность к моксифлоксацину и любому другому компоненту лекарственного средства;
— возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации;
— пациенты с болезнями сухожилий в анамнезе/нарушением, связанным с приемом хинолонов.
Как в доклинических исследованиях, так и в испытаниях на людях при введении моксифлоксацина наблюдались изменения в кардиоэлектрофизиологии, а именно удлинение интервала QT. По причине безопасности лекарственного средства, моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
— врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT;
— нарушениями электролитного баланса, особенно при нескорректированной гипокалиемии;
— клинически значимой брадикардией;
— клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
— симптоматической аритмией в анамнезе.
Моксифлоксацин не следует использовать в сочетании с другими лекарственными средствами, пролонгирующими интервал QT.
В связи с недостаточными клиническими данными, моксифлоксацин также противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) и пациентам с увеличенным уровнем трансаминаз более чем в 5 раз от верхней границы нормы.
Нельзя исключать возможность аддитивного эффекта моксифлоксацина и других лекарственных средств, пролонгирующих интервал QT. Это может увеличить риск развития желудочковых аритмий, в том числе двунаправленной тахикардии. Как следствие, прием моксифлоксацина с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказан:
— антиаритмические лекарственные средства класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
— антиаритмические лекарственные средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
— нейролептические лекарственные средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
— трициклические антидепрессанты;
— некоторые противомикробные лекарственные средства (санвинавир, спарфлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные лекарственные средства, особенно галофантрин);
— некоторые антигистаминные лекарственные средства (терфенадин, астемизол, мизоластин);
— прочие (цизаприд, внутривенный винкамин, бепридил, дифеманил).
Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови (петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизма (в больших дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или лекарственные средства для лечения клинически значимой брадикардии.
Следует соблюдать интервал около 6 часов между приемом моксифлоксацина и приемом лекарственных средств, содержащих двухвалентные катионы (например, антацидные лекарственные средства, содержащие магний или алюминий, таблетки диданозина, сукральфат и лекарственные средства, содержащие железо или цинк).
Одновременный прием активированного угля и 400 мг моксифлоксацина приводит к выраженному предотвращению абсорбции и снижению системной биодоступности лекарственного средства (более чем на 80%). Поэтому одновременный прием данных лекарственных средства не рекомендуется (за исключением случаев передозировки (см. раздел «Передозировка»)).
При назначении повторных доз моксифлоксацина у здоровых лиц максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация-время» (AUS) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются. Не требуется соблюдение мер предосторожности при одновременном приеме с дигоксином.
В исследованиях с участием добровольцев, страдающих диабетом, одновременное пероральное применение моксифлоксацина и глибенкламида приводило к снижению максимальной концентрации глибенкламида в плазме примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако наблюдаемые для глибенкламида изменения фармакокинетики не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, не обнаружено клинически релевантного взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом.
Изменение значения международного нормализованного отношения (МНО)
У пациентов, получавших пероральные антибактериальные лекарственные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности.
Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительные процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает инфицирование или лечение отклонения показателя МНО. В качестве меры предосторожности возможен более частый мониторинг МНО. В случае необходимости следует провести надлежащие корректировки дозы приема антикоагулянта.
Подтверждено отсутствие клинически значимого воздействия с моксифлоксацином и не требуется коррекция дозы при совместном применении с ранитидом, пробеницидом, пероральными контрацептивами, кальцийсодержащими лекарственными средствами, морфином (парентерально), теофиллином, циклоспорином или итраконазолом.
Исследования in vitro ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Принимая во внимание указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно.
Взаимодействие с пищей
Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты).
Следует избегать применения моксифлоксацина у пациентов, в анамнезе которых развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом хинолон и фторхинолон-содержащих лекарственных средств. Лечение таких пациентов моксифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы/риска.
Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающиеся месяцы или годы), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, с воздействием на различные, иногда несколько систем организма человека (костно-мышечную, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции, следует немедленно прекратить прием моксифлоксацина и обратиться к врачу.
Перед применением моксифлоксацина, особенно в случае легких инфекций, следует оценить соотношение между пользой от лечения и потенциальными рисками, перечисленными в разделе «Меры предосторожности».
Удлинение QTc интервала и состояния, потенциально удлиняющие QТс интервал
Установлено, что моксифлоксацин удлиняет интервал QTc на электрокардиограммах некоторых пациентов. При анализе ЭКГ, полученных при проведении клинических исследований, увеличение корригированного интервала QT составило 6 мсек+/-26 мсек, 14% по сравнению с исходным уровнем. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию лекарственных средств, оказывающих влияние на интервал QT.
Моксифлоксацин должен приниматься с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови.
Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов предрасположенных к аритмиям (особенно у женщин и пожилых пациентов), с такими состояниями как острая ишемия миокарда или удлинение QT интервала, так как это может привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий (включая «пируэт» желудочковую тахикардию) и остановка сердца (см. раздел «Противопоказания»). Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации лекарственного средства. Поэтому, рекомендованные дозы не должны превышаться.
При появлении признаков и симптомов сердечной аритмии в период лечения моксифлоксацином прием лекарственного средства следует прекратить и сделать ЭКГ.
Гиперчувствительность/аллергические реакции
В некоторых случаях уже после первого применения лекарственного средства может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения лекарственного средства. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе, противошоковые).
Тяжелые заболевания печени
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см, раздел «Побочное действие»). Пациентам следует иметь в виду, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином.
В случаях возникновения симптомов дисфункции печени необходимо провести мониторинг функции печени/обследование.
Серьезные буллезные поражения кожи
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином.
Пациенты, предрасположенные к судорожным припадкам
Применение лекарственных средств хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предраспологающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.
В случае развития судорог лечение моксифлоксацином следует прекратить и принять соответствующие меры.
Периферическая невропатия
Сообщалось о случаях развития сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к возникновению парестезий, гипестезий, дизестезей и слабости у пациентов, получавших хинолоны, в том числе моксифлоксацин. Пациентам, проходящим курс лечения Моксифлоксацином, следует поставить в известность лечащего врача при появлени нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема лекарственного средства (см. раздел «Побочное действие»).
Психические реакции
Даже после первого введения фторхинолонов, включая моксифлоксацин, могут развиваться психотические симптомы. В очень редких случаях депрессия и психотические реакции вызывали суицидальные мысли и самоагрессию, в том числе попытки самоубийства (см. раздел «Побочное действие»). В случае, если у пациента развиваются указанные реакции, прием Моксифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется осторожность при приеме Моксифлоксацина пациентам с психотическими состояниями или пациентами с психическими заболеваниями в анамнезе.
Диарея, включая колит, ассоциированные с приемом антибиотиков
Применение антибактериальных лекарственных средств широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития антибиотик-ассоциированной диареи и колита, в том числе псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, от легкой степени до случаев со смертельным исходом. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином или после его окончания наблюдается тяжелая диарея. В случае возникновения диареи на фоне приема моксифлоксацина следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея, противопоказаны лекарственные средства, ингибирующие перистальтику кишечника.
Пациенты с миастенией Гравис
Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией Гравис, поскольку лекарственное средство может обострять симптомы данного заболевания.
Тендинит и разрыв сухожилия
Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов.
При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием Моксифлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность (конечности) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пожилые пациенты с нарушением функции почек должны применять моксифлоксацин с осторожностью, если они не могут обеспечить достаточное потребление жидкости, так как дегидратация повышает риск развития почечной недостаточности.
Нарушение зрения
Если нарушается зрение или испытывается воздействие на глаза, то необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу (см. разделы «Побочное действие» и «Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами»).
Дисгликемия
При применении моксифлоксацина, как и всех фторхинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию. У применявших моксифлоксацин пациентов наблюдалась преимущественно у пожилых пациентов, страдающих сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральным гипогликемическим средством (например, производными сульфонилмочевины) или инсулином. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы.
Реакции фоточувствительности
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако, при проведении доклинических, клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике, риск реакций фоточувствительности был меньше. Тем не менее, пациенты, получающие москифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты, имеющие в семейном анамнезе либо уже существующую недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому моксифлоксацин должен использоваться с осторожностью у данной категории пациентов.
Пациенты с воспалительными заболеваниями органов малого таза
Для пациенток с осложненными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами), которым показано внутривенное лечение, прием Моксифлоксацина в таблетках по 400 мг не рекомендуется.
Воспалительные заболевания тазовых органов могут быть вызваны гонококками, устойчивыми к фторхинолонам. Поэтому в случаях эмпирического лечения моксифлоксацин следует сочетать с другими соответствующими антибиотиками (например, из группы цефалоспоринов), если невозможно исключить устойчивость гонококков к моксифлоксацину. Если после 3 дней лечения не достигнуто клиническое улучшение, терапия должна быть пересмотрена.
Пациенты с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Клиническая эффективность моксифлоксацина не доказана в лечении инфекций при тяжелых ожогах, фасцитах и инфицированной «диабетической стопе» с остеомиелитом.
Влияние на биологические тесты
Прием моксифлоксацина может оказывать влияние на проведение культурального теста по обнаружению микобактерий (Mycobacterium spp.). Поскольку моксифлоксацин подавляет рост микобактерий, это приводит к получению ложноотрицательных результатов у пациентов, принимающих лекарственное средство.
Аневризма аорты и расслоение аорты
Согласно эпидемиологическим исследованиям, пожилые люди особенно подвержены повышенному риску аневризмы аорты и расслоения аорты после применения фторхинолона.
Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения риск-польза и после рассмотрения других вариантов лечения пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или диагностированным расслоением аорты, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих условий для аневризмы аорты и расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз).
Если у вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине немедленно обратитесь в отделение неотложной/скорой помощи.
Пациенты с инфекциями, вызванными золотистым стафилококком
Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных золотистым стафилококком, резистентным к метициллину (MRSA).
При подозрении, а также при подтвержденной инфекции, вызванной MRSA, необходимо начинать лечение соответствующими антибактериальными средствами (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).
Применение у детей
Из-за побочных эффектов повреждения хрящей молодых животных противопоказано применение лекарственного средства Моксифлоксацин у детей и подростков до 18 лет.
Предостережения относительно вспомогательных веществ
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия в 1 таблетке, т.е. незначительное количество.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность
Безопасность моксифлоксацина при беременности не установлена. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение моксифлоксацина в период беременности противопоказано в связи с показанным в экспериментах риском повреждения фторхинолонами хрящей суставов в период роста незрелых животных и с описанными случаями обратимых повреждений суставов у детей, принимавших некоторые фторхинолоны.
Грудное вскармливание
Данные о применении у женщин в период лактации и кормления грудью отсутствуют. Доклинические данные указывают на выделение небольшого количества моксифлоксацина с молоком. В связи с отсутствием данных о применении у женщин и показанным в экспериментах риском повреждения фторхинолонами хрящей суставов в период роста незрелых животных, кормление грудью противопоказано при терапии моксифлоксацином.
Фертильность
Исследования на животных не выявили снижения фертильности.
При передозировке не требуется особых мер противодействия. В случае передозировки проводится симптоматическая терапия. В связи с возможным удлинением интервала QT следует проводить ЭКГ-мониторинг. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность лекарственного средства снижается более чем на 80%. Использование активированного угля для лечения передозировки при пероральном приеме лекарственного средства может быть целесообразным для предотвращения чрезмерного увеличения системного воздействия моксифлоксацина.
Изучение влияния моксифлоксацина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Однако, прием фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к нарушению способности пациента управлять транспортным средством или работать с техникой из-за реакций со стороны нервной системы (например, головокружение); временных нарушений зрения или острой и кратковременной потери сознания (обморок) (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам необходимо посмотреть на реакцию во время лечения моксифлоксацином до управления транспортным средством и работы с механизмами.
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5х1, №5×2).
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№7×1).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от, света, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская об л., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, http://www.borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Home – Moxyvit Forte
Moxyvit Forte Drug Information [ Vitamed Pharmaceutical Industries ]
Table of content
Moxyvit Forte category:
- Human
- Penicillins
Active ingredients:
- Amoxicillin Trihydrate
Moxyvit Forte companies and manufacturers:
-
Vitamed Pharmaceutical Industries
General Information
Moxyvit Forte forms, composition and dosages:
- Capsule; Oral; Amoxicillin Trihydrate 500 mg
- Suspension; Oral; Amoxicillin Trihydrate 250 mg / 5 ml
Indications, usages and classification codes:
- J01CA04 — Amoxicillin
There is an additional general information about this medication active ingredient amoxicillin:
Pharmacological action
Antibiotic of group semisynthetic penicillins a wide spectrum of action. It is a 4-hydroxyl analog of ampicillin. It has bactericidal action. amoxicillin is active against aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus spp. (except strains producing penicillinase), Streptococcus spp; aerobic gram-negative bacteria: Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Escherichia Coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Microorganisms producing penicillinase is resistant to amoxicillin.
In combination with metronidazole is active against Helicobacter Pylori. It is believed that inhibits the development of amoxicillin resistance of Helicobacter pylori to metronidazole.
There is a cross-resistance between amoxycillin and ampicillin.
The spectrum of antibacterial action while expanding the application of amoxicillin and beta-lactamase inhibitor clavulanic acid. This combination increased the activity of amoxicillin against Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) Pseudomallei. However, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Marcescens, and many other gram-bacteria are resistant.
Pharmacokinetics
When administered orally amoxicillin rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract and is not destroyed in the acidic environment of the stomach. Cmax of amoxicillin in the blood plasma is reached after 1-2 h. When increasing doses of 2 times the concentration also increased by 2 times. In the presence of food in the stomach does not reduce the overall removals. Similar concentrations of amoxicillin reached in the blood when administered orally, IV and IM.
The binding of amoxicillin to plasma proteins is about 20%.
Widely distributed in tissues and body fluids. Reported high concentrations of amoxicillin in the liver.
T1/2 from the plasma is 1-1.5 h. About 60% of the dose adopted by mouth, is excreted unchanged in the urine by glomerular filtration and tubular secretion, with a dose of 250 mg of amoxicillin concentration in urine exceeds 300 micrograms / ml. A number of amoxicillin is determined in feces.
T1/2 for Newborns and the elderly can be longer.
In renal insufficiency T1/2 may be 7-20 hours.
In small quantities amoxicillin penetrates through BBB in inflammation of the pia mater.
amoxicillin is removed by hemodialysis.
Why is Moxyvit Forte prescribed?
For use as monotherapy and in combination with clavulanic acid: an infectious-inflammatory diseases caused by susceptible microorganisms, including bronchitis, pneumonia, tonsillitis, pyelonephritis, urethritis, infections of the gastrointestinal tract, gynecological infections, infections of the skin and soft tissue, listeria, leptospirosis, gonorrhea.
For use in combination with metronidazole: chronic gastritis in acute, peptic ulcer and duodenal ulcer in acute, associated with Helicobacter Pylori.
Dosage and administration
Individual. For oral single dose for adults and children over 10 years (body weight over 40 kg) is 250-500 mg, in case of serious illness — up to 1 g. For children aged 5-10 years, a single dose of 250 mg in age from 2 to 5 years — 125 mg for children aged under 2 years of daily dose is 20 mg / kg. For adults and children interval is 8 h. In the treatment of acute uncomplicated gonorrhea — 3 g once (in combination with probenecid). Patients with impaired renal function in creatinine clearance 10-40 ml / min interval between doses should be increased to 12 h and if creatinine clearance is less than 10 ml / min interval between doses should be 24 hours.
When parenteral use in adults IM — 1 g 2 times / day, IV (with normal renal function) — 2.12 g / day. Children IM 50 mg / kg / day, single dose — 500 mg, the frequency of administration — 2 times / day; IV — 100-200 mg / kg / day. Patients with impaired renal function the dose and the interval between the injections need to be adjusted in accordance with the values of creatinine clearance.
Moxyvit Forte side effects
Allergic reactions: urticaria, erythema, edema Quincke, rhinitis, conjunctivitis, rarely — fever, joint pain, eosinophilia, in rare cases — anaphylactic shock.
Side effects associated with chemotherapy effect: possible development of super-infection (particularly in patients with chronic diseases or low resistance of the organism).
With prolonged use at high doses: dizziness, ataxia, confusion, depression, peripheral neuropathy, seizures.
Mostly when used in combination with metronidazole: nausea, vomiting, anorexia, diarrhea, constipation, epigastric pain, glossitis, stomatitis; rarely — hepatitis, pseudomembranous colitis, allergic reactions (urticaria, angioedema), interstitial nephritis, a violation of hematopoiesis.
Mostly when used in combination with clavulanic acid: cholestatic jaundice, hepatitis, rarely — erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, exfoliative dermatitis.
Contraindications
Infectious mononucleosis, lymphatic leukemia, severe gastrointestinal infections, accompanied by diarrhea or vomiting, respiratory viral infection, allergic diathesis, bronchial asthma, hay fever, sensitivity to penicillin and / or cephalosporins.
For use in combination with metronidazole: diseases of the nervous system; hemodyscrasia, lymphocytic leukemia, an infectious mononucleosis; Hypersensitivity to nitroimidazole derivatives.
For use in combination with clavulanic acid: a history of instructions for liver problems and jaundice, associated with the reception of amoxicillin in combination with clavulanic acid.
Using during pregnancy and breastfeeding
amoxicillin crosses the placenta, in small amounts excreted in breast milk.
If necessary the use of amoxicillin during pregnancy should carefully weigh the potential benefits of therapy for the mother and the potential risk to the fetus.
With careful use amoxicillin during lactation (breastfeeding).
Special instructions
With caution used in patients prone to allergic reactions.
amoxicillin in combination with metronidazole is not recommended to use in patients younger than 18 years should not be used for liver diseases.
In the combined therapy with metronidazole is recommended not to drink alcohol.
Precautionary measures
Treatment must continue 48-72 hours after the disappearance of clinical signs of disease, with streptococcal infections — 10 days.
During the course treatment is necessary to control the state functions of hematopoiesis, liver and kidneys.
Perhaps the development of superinfection due to growth insensitive to the drug microflora. In the case of superinfection requires removal of amoxicillin and the corresponding change in antibiotic therapy. When treating patients with bacteremia may develop bacteriolysis reaction (reaction of Jarisch-Herxheimer).
Patients who have an increased sensitivity to penicillin, may be cross-allergic reactions to cephalosporin antibiotics.
In the treatment of mild diarrhea at the background of the treatment should be avoided antidiarrhoeal drugs that reduce intestinal motility; can use kaolin or attapulgite containing antidiarrhoeal stuff. Patients with severe diarrhea should consult a doctor.
With simultaneous use of oral contraceptives estrogensoderzhaschih and amoxicillin should if possible to use additional methods of contraception.
Moxyvit Forte drug interactions
amoxicillin may decrease the effectiveness of contraceptives for oral administration.
With the simultaneous use of amoxicillin with bactericidal antibiotics (including aminoglycosides, cephalosporins, cycloserine, vancomycin, rifampicin) appears synergies; with bacteriostatic antibiotic (including macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulphonamide) — antagonism.
amoxicillin increases the effects of indirect anticoagulants inhibiting intestinal microflora, reduces the synthesis of vitamin K and prothrombin index.
amoxicillin reduces the effect of drugs, in the process of metabolism that produce PABA.
Probenecid, diuretics, allopurinol, phenylbutazone, NSAIDs decrease the tubular secretion of amoxicillin, which can be accompanied by an increase in its concentration in blood plasma.
Antacids, glucosamine, laxatives, aminoglycosides, slow down and reduce, and ascorbic acid increases the absorption of amoxicillin.
With the combined use of amoxicillin and clavulanic acid pharmacokinetics of both components unchanged.
Moxyvit Forte in case of emergency / overdose
Symptoms: nausea, vomiting, diarrhea, disruption of water and electrolyte balance (as a result of vomiting and diarrhea); for prolonged use at high doses — neurotoxic reactions and thrombocytopenia (these phenomena are reversible and disappear after drug withdrawal).
Treatment: gastric lavage, the prescription of activated charcoal, saline laxatives, correction of water and electrolyte balance; hemodialysis.
PLEASE, BE CAREFUL!
Be sure to consult your doctor before taking any medication!
- Moxyvit Forte analogs
- Moxyvit Forte similar