Гипотиреоз — снижение функции щитовидной железы — вынуждает больного постоянно принимать гормональные средства. Нередко назначается Л-Тироксин, который, при необходимости, можно заменить аналогами.
Описание лекарства
Л-Тироксин — искусственный гормон щитовидной железы (ЩЖ), рецептурное лекарственное средство. Таблетки производятся компанией «Берлин-Хеми» (Германия), содержат основное активное вещество — левотироксин натрия в дозировках 25-150 мкг. Цена упаковки из 100 таблеток по 150 мкг — 185 рублей.
Все таблетки имеют риску для деления, а на обратной стороне — указание на дозировку в виде соответствующей гравировки.
Вспомогательными компонентами таблеток являются целлюлоза, декстрин, глицериды, кальция гидрофосфат. Вещество является синтетическим аналогом гормона ЩЖ, левовращающим изомером тироксина. При приеме средства происходит трансформация в трийодтиронин при участии печени, после элемент поступает в клетки и ткани. Далее он участвует в метаболизме, влияет на жировой и протеиновый обмен, а также дает такие действия:
- стимуляция роста, развития организма;
- улучшение потребления кислорода тканями;
- повышение функциональной активности сердца, сосудов, ЦНС.
Прием препарата требует строгого определения требующейся организму дозировки. От превышения дозы, есть риск угнетения выработки гормонов гипоталамуса, гипофиза. Эффект в лечении становится стойким к 7-12-м суткам с начала терапии, примерно на такой же срок он сохраняется после прекращения потребления таблеток. Уменьшение или полное исчезновение такой патологии, как диффузный зоб, происходит к 3-6 месяцу.
Замена Тироксина Эндонормом
Пациентов интересует, можно ли принимать средство Эндонорм вместо Л-Тироксина. Показаниями к приему последнего являются:
- тиреоидный зоб;
- гипотиреоз;
- замещение выработки гормональных веществ после удаления ЩЖ;
- оперированный рак ЩЖ;
- диффузный зоб после стабилизации.
В инструкции к Эндонорму указаны схожие показания — гипотиреоз любого происхождения, коллоидный зоб и аутоиммунный тиреоидит. Но лечиться Эндонормом можно только при нормальном уровне гормонов ЩЖ или принимать его совместно с заместительной гормональной терапией. Это средство не является лекарством, а позиционируется как БАД. Каждая капсула содержит экстракты таких растений:
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Основное назначение препарата Тирозол — терапия тиреотоксикоза. Читать полностью >>
- белая лапчатка;
- череда;
- солодка;
- водоросль ламинария.
Основным компонентом считается лапчатка — именно ее часто назначают эндокринологи для стабилизации состояния железы при аутоиммунном тиреоидите, для прекращения образования новых узлов и участков со сниженной функцией.
Фенолы растения улучшают состояние тиреоидной ткани, а также могут частично улучшить выработку Т4.
Солодка оптимизирует работу надпочечников, половых желез, а череда обладает иммуномодулирующим действием.
Ламинария содержит йод и множество иных элементов, которые улучшают метаболизм и биохимические процессы в ЩЖ. Таким образом, Л-Тироксин надо правильно принимать при сниженной функции железы, а Эндонорм поможет уменьшить выраженность аутоиммунного тиреоидита, но действие этих средств нельзя считать одинаковым.
Сравнение с Эутироксом
Состав препаратов практически одинаков, как и цена, потому пациентов интересует, что лучше — Эутирокс или Л-Тироксин? Эутирокс тоже включает в составе левотироксин, но его дозировки несколько иные — кроме стандартных 25,50,75,100,125,150 мкг есть и более точные дозы — 88,112, 137 мкг.
Это позволяет не делить лекарство и детально скорректировать принимаемую норму согласно анализу на ТТГ и Т4.
Препарат Эутирокс тоже производится в Германии фармкомпанией «Мерк».
Эутирокс отличается иными вспомогательными компонентами — тут есть лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, желатин. Учесть это нужно при аллергии на один или несколько компонентов. Людям с недостаточностью фермента лактазы придется заменить Эутирокс на аналог без присутствия лактозы.
Как и Л-Тироксин, Эутирокс редко вызывает побочные действия. При правильном приеме он отлично переносится, ведь является сродным естественным гормонам ЩЖ. Лишь при непереносимости вспомогательных веществ могут наблюдаться разные формы аллергических реакций. Если причиной гипотиреоза является нарушение работы гипофиза, нужно определить функцию надпочечников. Возможно, понадобится параллельный прием кортикостероидов во избежание надпочечниковой недостаточности, которая может случиться при лечении левотироксином. Любые средства на основе гормона нельзя принимать при остром инфаркте миокарда, миокардите и панкардите, а также при тиреотоксикозе — гиперфункции ЩЖ.
Можно ли заменить Эутирокс Эндонормом?
Из-за схожести показаний и желания отменить прием гормонов многие пациенты пытаются заменить один препарат другим. Можно ли это делать и как правильно решить вопрос? При аутоиммунных процессах в ЩЖ наблюдается хроническое течение воспалительного процесса, не связанного с инфекцией.
Вследствие развития заболевания клетки перестают нормально функционировать, количество вырабатываемого гормона снижается. Именно поэтому больному приходится замещать продукцию собственных веществ приемом искусственных во избежание серьезных последствий для организма.
Врачи категорически не рекомендуют менять левотироксин на БАД, который не является средством заместительной терапии!
Не пить гормональные препараты можно лишь при эутиреоидной фазе болезни, когда воспаление ЩЖ имеется, а функция пока не страдает (собственных гормонов хватает). Возможно, Эндонорм поможет продлить данную стадию или вовсе предотвратить переход на следующую благодаря стабилизации тканей железы. Также практикуется совместный прием БАД и гормональных средств по подобранной врачом схеме. В рекомендациях ряда специалистов есть даже схема «качелей»:
- 2 недели — прием Эндонорма + Эутирокса;
- 2 недели — прием только Эндонорма.
Важно помнить, что на тяжелой стадии гипотиреоза, при частичном или полном удалении ЩЖ такие способы терапии категорически воспрещены! Не надо выбирать схему терапии самостоятельно, серьезные аутоиммунные патологии лечатся только под контролем специалиста. При приеме БАД нужно регулярно сдавать анализы на ТТГ, Т4, а также на антитела к ТПО — снижение уровня последних означает некоторую стабилизацию воспалительного процесса. При отсутствии тенденции к уменьшению антител в крови в течение 2-х месяцев прием БАД является нецелесообразным.
Аналоги Л-Тироксина
В продаже есть несколько лекарств на основе левотироксина, чаще всего назначаются Л-Тироксин и Эутирокс. Вот популярные средства из аптек:
| Препарат | Количество таблеток | Цена |
| Баготирокс | 100 | 180 |
| Левотироксин | 50 | 40 |
| Новотирал | 100 | 2900 |
| Йодокомб | 100 | 350 |
| Эутирокс | 100 | 170 |
Самым дорогим препаратом является Новотирал, который, кроме левотироксина, включает лиотиронин (20 мкг), или гормон Т3. Это лекарство обычно назначается при недостаточности и этого вещества, которая диагностируется по анализам крови. Т3 улучшает глюкозный обмен и оптимизирует работу сердца, потому заменять Новотирал на Л-Тироксин нельзя — эффект будет недостаточным.
Левотироксин, действующее вещество лекарственного препарата Эутирокс®, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Синтетический левотироксин идентичен по своему эффекту естественному гормону, секретируемому щитовидной железой.
Лекарственный препарат Эутирокс® назначается:
— Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
— Для предупреждения образования нового зоба после операции;
В качестве замены естественного гормона щитовидной железы, если Ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов;
Для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы.
Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 25-100 мкг также назначается в качестве замены естественного гормона щитовидной железы на фоне лечения гипертиреоза тиреостатическими препаратами.
Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 100/150 мкг также можно использовать для проверки функции щитовидной железы в специальных исследованиях (тест тиреоидной супрессии).
Не принимайте препарат Эутирокс®, если:
• у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у вас нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность или нелеченый тиреотоксикоз;
• у вас острое заболевание сердца (инфаркт миокарда или воспаление сердца).
Не принимайте лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическими препаратами для лечения гипертиреоза, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Перед приемом препарата Эутирокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Эутирокс® в случае, если у вас есть нижеперечисленные заболевания сердечнососудистой системы:
— недостаточный кровоток в сосудах сердца (стенокардия),
— сердечная недостаточность,
— учащённый или нерегулярный сердечный ритм,
— артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
— отложение холестериновых бляшек в просвете сосудов (артериосклероз).
Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии. Вам потребуется регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы во время приема лекарственного препарата Эутирокс®. Если Вы не уверены, применимы ли вышеперечисленные ситуации к Вам, либо если Вы не получаете соответствующего лечения, обратитесь к Вашему лечащему врачу за консультацией.
Ваш врач назначит вам необходимые обследования для диагностики нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, сопровождаемой неконтролируемой выработкой гормонов щитовидной железы (состояние, называемое функциональной автономией щитовидной железы). Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии.
Следует регулярно контролировать уровень артериального давления в случае начала терапии левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении в связи с риском резкого падения артериального давления.
Если вы переходите с одного препарата, содержащего левотироксин натрия, на другой, возможно потребуется изменение дозы в зависимости от клинического ответа на терапию и результатов лабораторного исследования для исключения риска развития нарушений функции щитовидной железы.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если у вас появятся вопросы о смене лекарственного препарата. В период перехода на другой лекарственный препарат требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, включающее осмотр и лабораторные исследования. Сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут любые нежелательные реакции, это может являться признаком того, что доза лекарственного препарата должна быть изменена (увеличена либо уменьшена).
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом и проинформируйте его о следующих состояниях:
— у вас началась менопауза либо период постменопаузы; в этом случае Ваш врач может порекомендовать проведение регулярного контроля функции щитовидной железы из-за повышенного риска развития остеопороза;
— перед началом или прекращением приема орлистата (препарата для лечения ожирения) или изменением дозы орлистата; вам может потребоваться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®;
— если ваши близкие и знакомые или вы сами отмечаете у себя нарушения мышления, эмоциональные или поведенческие изменения, то в таком случае вам может понадобиться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.
Гормоны щитовидной железы не следует принимать для снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальным гормональным статусом. Самостоятельное повышение дозы лекарственного препарата Эутирокс® без рекомендации врача может привести к развитию серьезных и даже жизнеугрожающих нежелательных реакций. Гормоны щитовидной железы в высоких дозах не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными препаратами для снижения массы тела, такими как амфепрамон, катин, фенилпропаноламин, поскольку существует риск развития серьезных или жизнеугрожающих нежелательных реакций.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, поскольку лекарственный препарат Эутирокс® может влиять на их эффективность:
— Противодиабетические препараты (снижающие уровень глюкозы в крови). Лекарственный препарат Эутирокс® может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных препаратов, поэтому вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии. При приеме лекарственного препарата Эутирокс® дозировка противодиабетического лекарственного препарата может быть изменена.
— Производные кумарина (антикоагулянты). Лекарственный препарат Эутирокс® может усиливать эффект антикоагулянтов, при этом повышается риск развития кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови в начале и во время лечения препаратом Эутирокс®. При приеме препарата Эутирокс® может потребоваться изменение дозы препарата кумарина.
Обратите внимание на соблюдение временных интервалов между приемом лекарственного препарата Эутирокс® и нижеперечисленных лекарственных препаратов:
— Лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот (назначаются для снижения уровня холестерина в крови), такие как колестирамин или колестипол: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать за 4-5 часов до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике.
— Антациды (лекарственные препараты, используемые для облегчения проблем с желудком и устранения изжоги), сукральфат (используется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), иные лекарственные препараты, содержащие алюминий, железо и кальций: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать как минимум за 2 часа до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:
— пропилтиоурацил (тиреостатический лекарственный препарат),
— глюкокортикостероиды (противоаллергические и противовоспалительные лекарственные препараты),
— бета-блокаторы (лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),
— сертралин (лекарственный препарат для лечения депрессии),
— хлорохин или прогуанил (лекарственные препараты для профилактики и лечения малярии),
— лекарственные препараты, активирующие печеночные ферменты, включая барбитураты (седативные, снотворные лекарственные препараты) или карбамазепин (лекарственный препарат для лечения судорог, также назначаемый для контроля болевых ощущений и при расстройствах настроения),
— лекарства, содержащие эстроген, используемые для заместительной гормональной терапии у женщин в менопаузе или для целей контрацепции,
— севеламер (фосфатсвязывающий лекарственный препарат, используемый для лечения пациентов с хроническим заболеванием почек),
— ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные лекарственные препараты),
— ингибиторы протонной помпы (лекарственные препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса, такие как омепразол)
— орлистат (лекарственный препарат для лечения ожирения).
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут повышать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:
— салицилаты (болеутоляющие и жаропонижающие лекарственные препараты),
— дикумарол (лекарственный препарат для снижения свертываемости крови),
— фуросемид в высоких дозировках — 250 мг (мочегонный лекарственный препарат),
— клофибрат (лекарственный препарат, снижающий уровень липидов в крови).
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут влиять на эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:
— ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеаз, используются для лечения ВИЧ инфекции),
— фенитоин (лекарственный препарат для лечения судорог, противоэпилептический препарат), ваш лечащий врач может назначить регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы. Может также потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.
Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку данный лекарственный препарат может влиять на функцию щитовидной железы.
Если вам необходимо провести рентгенографию или сканирование с введением контрастного вещества, содержащего йод, сообщите врачу о том, что вы принимаете лекарственный препарат Эутирокс®. Вводимое контрастное вещество может оказать влияние на функцию щитовидной железы.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.
Препарат Эутирокс® с пищей и напитками
Сообщите своему лечащему врачу, если вы употребляете продукты, содержащие сою, в особенности, если количество таких продуктов в вашем рационе изменяется. Употребление продуктов, содержащих сою, может снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике, поэтому может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если вы беременны, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс®. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Если вы принимали лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическим лекарственным препаратом для лечения гипертиреоза, ваш лечащий врач порекомендует вам прекратить прием препарата Эутирокс®.
Если вы кормите грудью, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс® в соответствии с рекомендациями вашего врача. Количество лекарственного препарата, выделяющееся с грудным молоком при лактации, настолько небольшое, что оно не повлияет на состояние вашего ребенка.
Влияние лекарственного препарата Эутирокс® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Предполагается, что лекарственный препарат Эутирокс® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как левотироксин подобен природному гормону щитовидной железы.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Эутирокс® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Врач подберет необходимую дозу лекарственного препарата Эутирокс® в зависимости от результатов ваших анализов и данных обследования. В большинстве случаев терапия будет начинаться с низкой дозы, затем доза будет постепенно увеличиваться каждые 2-4 недели до достижения вашей окончательной индивидуальной дозы. В течение первых недель лечения вам могут быть назначены анализы для изменения дозы.
Если у вашего ребенка врожденный гипотиреоз, ваш врач может назначить ему более высокую дозу, поскольку важна быстрая заместительная гормональная терапия. Рекомендуемая начальная доза может составлять от 10 до 15 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза будет индивидуально изменена лечащим врачом.
Обычные рекомендуемые дозы приведены в таблице ниже. Более низкая индивидуальная доза может потребоваться:
— у пожилых пациентов,
— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
— у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом,
— у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.
| Показания к применению | Рекомендуемая доза лекарственного препарата Эутирокс® (левотироксина натрия мкг/сутки) | ||||
| Лечение доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы | 75-200 | ||||
| Предупреждение образования нового зоба после операции | 75-200 | ||||
|
Замена естественного гормона щитовидной железы, если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (у взрослых пациентов) — начальная доза — поддерживающая доза |
25-50 100-200 |
||||
|
Замена естественного гормона щитовидной железы, если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (у детей) — начальная доза — поддерживающая доза |
12,5-50 100-150 мкг/м2 поверхности тела |
||||
| Подавление роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы | 150-300 | ||||
| Сопутствующая заместительная терапия на фоне лечения гипертиреоза тиреостатическими препаратами | 50-100 | ||||
| Проверка функции щитовидной железы в специальных исследованиях (тест тиреоидной супрессии) | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста | |
|
Эутирокс® 100 мкг |
2 табл/сут. | 2 табл/сут. | |||
|
Эутирокс® 150 мкг |
1/2 табл/сут. | 1/2 табл/сут. | 1 табл /сут. | 1 табл/сут. |
Способ применения
Лекарственный препарат Эутирокс® предназначен для приема внутрь. Суточную дозу следует принимать однократно утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды).
Разделительная риска позволяет разделить таблетку на две равные дозы.
Применение у детей и подростков
Детям следует давать суточную дозу лекарственного препарата Эутирокс® как минимум за полчаса до первого приема пищи. Непосредственно перед приемом у детей таблетку следует измельчить и смешать с небольшим количеством воды. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Суспензию готовят свежую.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от состояния, при котором вы принимаете препарат Эутирокс®. Ваш врач обсудит с вами, как долго необходимо принимать его. Большинству пациентов требуется пожизненный прием препарата Эутирокс®.
Если вы приняли препарата Эутирокс® больше, чем следовало
Если вы примете более высокую дозу, чем предписано, у вас могут возникнуть такие симптомы, как учащённое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения (избыточные и неожиданные движения, возникающие помимо вашей воли). У пациентов с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, в отдельных случаях могут возникать судороги. У пациентов с риском развития психических нарушений могут проявляться симптомы острого психоза.
Если у вас появляются некоторые из описанных симптомов, вам следует обратиться к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять препарат Эутирокс®
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную вам следующую дозу в обычное время на следующий день.
При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эутирокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае приема более высокой дозы лекарственного препарата Эутирокс®, чем назначено, а также при плохой переносимости назначенной дозы левотироксина (в частности, при быстром увеличении дозы) у пациентов могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: учащенное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или судороги, приливы (чувство жара и покраснение лица), повышение температуры, рвота, нарушение менструации, увеличение внутричерепного давления, дрожь, беспокойство, нарушение сна, потливость, снижение массы тела, диарея.
Если это произойдет, то вам следует обратиться к вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам отменить лечение на несколько дней либо снизить суточную дозу лекарственного препарата до исчезновения нежелательных реакций.
Возможно возникновение аллергических реакций на какой-либо из компонентов лекарственного препарата Эутирокс® (см. раздел 6, «Что содержат таблетки лекарственного препарата Эутирокс®»). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, крапивницы, отека лица и гортани (отек Квинке). В этом случае вам следует незамедлительно обратиться к вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, выявленным на территории государства (включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов) через www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарственного препарата.
Храните лекарственный препарат Эутирокс® в недоступном и не видном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Эутирокс® содержит
• Действующим веществом является: левотироксин натрия.
• Каждая таблетка содержит: 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг левотироксина натрия.
• Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, магния стеарат.
Внешний вид препарата Эутирокс® и содержимое упаковки
Белые или почти белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обе стороны таблетки нанесена разделительная риска, на одну сторону таблетки — «ЕМ + дозировка».
Упаковка: По 25 таблеток в блистере из ПВХ/Ал; по 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Мерк»
Адрес: 35, ул. Валовая, 115054 Москва, Россия.Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества
Мерк Хелскеа КГаА, Германия (Merck Healthcare KGaA, Germany)
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия (Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany)
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях наличия претензий и возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
на территории Республики Армения:
Представительство «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Армения
ул. Адонц 6/1, 54, 0014, г. Ереван, Республика Армения
тел. + 374 60 67 01 70
e-mail: PV_AM@acino.swiss.
на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская
Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40 e-mail: Safety_BY@acino.swiss.
на территории Грузии:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Грузии
ул. К.Марджанишвили 5/ул. Д.Узнадзе 16-18, 0102, г. Тбилиси, Грузия тел. + 995 32 220 69 42
e-mail: PV_GE@acino.swiss.
на территории Туркменистана:
ТОО «Ацино Каз»
Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Нурсултан Назарбаев, дом 223, н.п. 243, почтовый индекс 050047
тел.: 8 (727) 364 56 61, 8 (727) 291 61 51
e-mail: PV-KAZ@acino.swiss
В аптечных сетях представлен разнообразный выбор гормональных препаратов, созданных на основе синтетического и растительного сырья. Одним из наиболее популярных, обоснованно можно назвать эутирокс — гормон щитовидной железы, который является синтетическим аналогом тироксина.
Для чего принимают препарат?
Одна из ведущих ролей в организме отведена щитовидной железе, которая выделяет эндокринный гормон. Благодаря его выработке в норме, системные органы человека выполняют свои функции. Правильная работа пищеварительной и нервной системы, сердечной мышцы и других органов — залог бесперебойной работы щитовидки. При её дисфункции возникает необходимость в использовании синтетических гормонов, созданных на основе щитовидных. Их получают химическим способом и применяют при нарушениях, связанных с их естественным образованием. Эутирокс назначают пациентам с патологией выработки собственного гормона.
Недостаток гормона и эутирокс
Гормональные медикаменты — это препараты, которые серьёзно влияют на качество жизни, поэтому их применение должно быть обоснованно. Приём эутирокса показан при таких заболеваниях:
- если после сдачи анализа крови установлен первичный или вторичный гипотиреоз;
- если диагностирован тиреотоксикоз;
- при эутиреоидном зобе;
- в качестве профилактики новообразований щитовидки.
При недостатке гормона (гипотиреозе) в организме человека запускаются аутоиммунные процессы, которые проявляются упадком сил, постоянным чувством сонливости, отёчностью, медленной речью и замедлением умственных реакций. Начинается бесконтрольный набор веса, появляется зябкость и сухость кожных покровов, а также нарушение стула. Особую группу риска в этом случае составляют беременные. В запущенных случаях гипотиреоз приводит к коматозному состоянию.
При нехватке гормонов щитовидной железы одним из самых назначаемых является препарат эутирокс. Его используют для лечения почти больше, чем в 70 странах мирового сообщества. Эутирокс имеет непосредственное влияние на метаболизм веществ в организме. А его правильное дозирование помогает добиться необходимого эффекта. В маленькой дозировке эутирокс улучшает усвоение кальция и белкового обмена, а в средней — активизирует работу нервной системы и поддерживает сердечную деятельность. Высокие дозы приостанавливают выработку гормона гипофизом, который отвечает за работу щитовидки.
Избыток гормона и эутирокс
При избыточном выделении тироксина (гипертиреозе), который сопровождает возникновение тиреоидита также назначается эутирокс. В этом случае ускоряется метаболизм, что приводит к значительной потере веса, тахикардии, обильному выделению пота и раздражительности. При диагностике гиперфункции железы существует несколько способов снижения выделяемого гормона:
- применение йода и препаратов, угнетающих выделительную активность щитовидки;
- хирургический способ, при котором железа удаляется полностью или частично;
- облучение железы при помощи радиоактивного йода, после которого она разрушается.
При отсутствии лечения гипертиреоз существенно нарушает качество жизни человека, но при правильно подобранном лечении, может проходить полностью.
При изменении размеров щитовидки или при образовании в ней узлов нельзя судить о её гипер или гипофункции.
Если доза таблеток превышена, то развивается тиреотоксикоз, который также, как и в случае гиперфункция железы характеризуется такими симптомами: учащённый пульс, повышенное давление, нервозность, бессонница, резкое похудение и нарушение менструальной цикличности у женщин. При передозировке проявляются такие же симптомы. В момент накопления препарата в организме возникает сбой в работе пищеварительной системы и аллергическая реакция.
Изменения в организме при отмене эутирокса
Если перестать применять препарат, могут появиться нежелательные последствия в виде побочных эффектов и возвращение симптоматики, которая сопровождала человека до начала приёма эутирокса. Лучше принимать его постоянно, в одно и тоже время, утром. А если доза приёма была пропущена, не нужно восполнять её употреблением большего количества таблеток одномоментно.
Отмена препарата при гипотиреозе
Отмена эутирокса спровоцирует симптоматику заболевания в том объёме, в котором она присутствовала до начала приёма медикамента. Все проявления такие как, сонливость и постоянная усталость, озноб и апатия, вернутся к человеку. Возможно, что возвращение симптоматики будет более ярко выраженно, чем до первоначального приёма синтетического гормона. При невозможности выработки гормонов отмена препарата не будет сильно выраженной. Количество выделяемого секрета можно установить только методом исследования крови на содержание тироксина.
Если препарат отменит женщина в период вынашивания беременности, которой эутирокс показан, как пациентке, с нарушением функции железы — это увеличивает риск рождения ребёнка с недостаточностью умственно развития. Эутирокс, в случае назначения при гипотиреозе беременных, является гарантом успешного развития вынашивания плода.
Отмена препарата при тиреотоксикозе
С отменой при тиреотоксикозе ситуация меняется. Дело в том, что это заболевание лечится при помощи эутирокса, после установления диагноза, не более полутора лет. Соответственно, отмена препарата, по истечении этого срока, будет необходимым условием. Частоту и дозу приёма рассчитывают от показателей конкретного пациента. Если эутирокс не прекратить пить через положенный отрезок времени, то железа начнёт активно расти. Если лечение не принесло пользу, то щитовидку или удаляют при помощи оперативного вмешательства, или облучают. После удаления органа, человек получает гормон в правильной дозировке, как при гипотиреозе.
Единственным способом лечения гипофункции щитовидки является применение тиреоидных гормонов — заместителей.
В случае отмены приёма до истечения положенных полутора лет, снова вернутся все проявления тиреотоксикоза, когда гормон был повышен. Человек станет нервным и начнёт быстро терять вес, появится одышка при любой физической нагрузке. А если тиреотоксикоз не лечить, то повышается риск остановки сердца, так как постоянные тахикардии изнашивают сердечную мышцу и провоцируют фибрилляцию предсердий.
Отмена эутирокса если щитовидка удалена
После удаления железы показан пожизненный приём эутирокса. Дело в том, что раз щитовидной железы больше не существует в организме, а значит её функции должны быть восстановлены за счёт приёма препарата — заместителя. Если в этот период отменить приём таблеток, начнётся развитие гипотиреоза, который очень быстро перейдёт в атиреоз — полное отсутствие функций щитовидки. Это состояние может стать необратимым и привести к смерти человека, отменившего приём эутирокса.
Далее развивается крайняя форма гипотиреоза, которая проявляется тяжёлой клинической картиной. Снижение гормона в организме до нулевой отметки понизит температуру тела и уменьшит силу и частоту сердечных сокращений. Резко упадёт давление и сахар в крови, а тело начнёт отекать из-за избытка жидкости в тканях. После этого начнёт нарастать сонливость, которую невозможно преодолеть и возможно наступит летальный исход. Он проявится либо в засыпании и невозможности проснуться, либо во впадении в кому из-за резкого снижения показателей сахара.
Чем отличается эутирокс от L-тироксина?
Препараты, которые заменяют тироксин существуют в нескольких разновидностях. Некоторые люди принимают эутирокс, а кто-то больше предпочитает Л-тироксин. Дать ответ, какой из медикаментов лучше с полной однозначностью нельзя. Можно понять в чём разница Л-тироксина и эутирокса. Ведь каждый из этих средств имеет свои плюсы и минусы. Л-тироксин и Эутирокс от фирмы любых производителей в составе имеет гормон щитовидки — тироксин. Поэтому и действие этих лекарств на организм должно быть схожим между собой. Люди, принимающие эти таблетки уверены в том, что оба лекарства оказывают положительный эффект на организм и не имеют отличий.
Чаще всего применяются таблетки таких производителей:
- эльтероксин Берлин-Хеми, который производится в Европе;
- L-Тироксин, который изготавливают по российским стандартам;
- L-тироксин Акри, также российский производитель;
- Эутирокс, который производится в Германии.
Обычно в рецепте, выписанном на приёме у эндокринолога, стоит запись — левотироксин. А какой препарат принимать, пациент решает сам или ему будет рекомендовано остановить свой выбор на каком-либо из препаратов.
Разница лечебного эффекта
Препараты содержат одно действующее вещество, казалось бы, что разницы в эффекте после их применения быть не должно. В некоторых случаях она существует и вполне заметна. Это может происходить по нескольким причинам.
- При приёме была нарушена схема лечения.
- Была неправильно подобрана дозировка.
- Лекарство было поддельным, поэтому лучше от его применения не стало, и он не оказал желаемый терапевтический эффект.
- Индивидуальная непереносимость играет важную роль в выборе лекарства.
- Если условия хранения были нарушены. Это могло произойти как по вине аптечной сети, так и по недосмотру человека, который неправильно хранил лекарственное средство.
- Возможно, что фирмы — производители используют сырьё разной степени очистки. Конечное качество будет зависеть от качества начального сырья.
Любое из таблетированных средств, будто Эутирокс или Л-Тироксин, производит замещающую терапию нехватки гормона.
Преимущества и недостатки
У Л-Тироксина и Эутирокса есть свои плюсы и минусы, несмотря на то что активный компонент у них не отличается. Можно ли заменить один препарат другим, или перейти с одного на другой, будет видно после подробного рассмотрения преимуществ и недостатков этих гормональных средств.
| Препарат | Преимущества | Недостатки |
| Л-Тироксин | отпускается по рецепту; длительный срок хранения; синтетический гормон; возможно применение в детском возрасте, при беременности и при грудном вскармливании; | принимать строго по схеме, отступать от неё категорически запрещено; |
| Эутирокс | отпускается по рецепту; длительный срок хранения; синтетический гормон; возможно применение в детском возрасте, при беременности и при грудном вскармливании; | может ухудшить состояние детей больных эпилепсией; |
На примере этой таблицы видно, что преимущества у рассматриваемых лекарственных средств одинаковые и их больше, чем недостатков. Но при использовании эутирокса можно регулировать схему приёма, тогда как Л-Тироксин не вызывает усугубления судорожных болезней.
Побочные действия на организм при приёме эутирокса
Перед применением любого лекарственного средства, в первую очередь нужно ознакомиться с возможными побочными реакциями, которые оно может вызвать. Гормональные препараты не исключение. Чтобы не пугаться неожиданных проявлений необходимо знать какие может оказывать побочные действия эутирокс на организм. В отличие от Л-тироксина, у которого масса побочек, эутирокс не обладает побочными эффектами. В случае его передозировки неприятных последствий также благополучно удастся избежать.
После того как пациент перестаёт пить таблетки они прекращают своё действие в течение нескольких дней, так как накапливаются в организме в момент длительного приёма.
Эутирокс более мягко действует на организм и таких проявлений как выпадение волос, отсутствие аппетита и увеличение массы тела, при правильно подобранной дозировке не будет. В самом начале приёма препарата может появится чувство постоянной сытости, но через несколько дней, аппетит придёт в норму. Через неделю после начала приёма появится прилив сил и начнётся положительное влияние лекарства на организм. Главным условием применения остаётся правильный выбор количества препарата на один приём.
Если отменить приём эутирокса — это приведёт к последствиям, зависящим от первоначального диагноза. При гипотиреозе Эутирокс показано пить всю жизнь. При тиреотоксикозе — полтора года пить, а дальше будет зависеть от результатов повторного анализа, после которого, скорее всего, лекарство будет назначено на всю оставшуюся жизнь. Если щитовидка была удалена, то отмена эутирокса приведёт к необратимым последствиям.
Описание препарата Эутирокс® (таблетки, 100 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 03.10.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
03.10.2017
03.10.2017
03.10.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| левотироксин натрия | 25 мкг |
| 50 мкг | |
| 75 мкг | |
| 88 мкг | |
| 100 мкг | |
| 112 мкг | |
| 125 мкг | |
| 137 мкг | |
| 150 мкг | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг |
Описание лекарственной формы
Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ + дозировка».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.
Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T3 и неактивных продуктов.
Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).
T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.
Расчетный Vd составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.
Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
- супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
- диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- нелеченый тиреотоксикоз;
- нелеченая гипофизарная недостаточность;
- нелеченая недостаточность надпочечников;
- применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Эутирокс® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
|
| Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут |
| Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | Начальная доза — 25 мкг в день |
| Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови | |
| При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
| Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза | ||
| Возраст | Суточная доза левотироксина натрия, мкг | Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг |
| 0–6 мес | 25–50 | 10–15 |
| 6–12 мес | 50–75 | 6–8 |
| 1–5 лет | 75–100 | 5–6 |
| 6–12 лет | 100–150 | 4–5 |
| Старше 12 лет | 100–200 | 2–3 |
| Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях | ||||
| Показания | Рекомендуемые дозы (Эутирокс®, мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75–200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75–200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50–100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150–300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 нед до теста | За 3 нед до теста | За 2 нед до теста | За 1 нед до теста |
| 75 | 75 | 150–200 | 150–200 |
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс®.
Побочные действия
При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T4) и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T4.
Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.
Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T4 в T3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.
Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Особые указания
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.
При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.
У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.
При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза (см. «Взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к., возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Форма выпуска
Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.
e-mail: safety@merck.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эутирокс® (Euthyrox®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эутирокс®
💊 Состав препарата Эутирокс®
✅ Применение препарата Эутирокс®
📅 Условия хранения Эутирокс®
⏳ Срок годности Эутирокс®
Описание лекарственного препарата
Эутирокс®
(Euthyrox®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.03.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МЕРК ООО
(Россия)
Код ATX:
H03AA01
(Левотироксин натрия)
Лекарственные формы
| Эутирокс® |
Таб. 25 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
|
|
Таб. 50 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
||
|
Таб. 75 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
||
|
Таб. 88 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000910 |
||
|
Таб. 100 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
||
|
Таб. 112 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000910 |
||
|
Таб. 125 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
||
|
Таб. 137 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000910 |
||
|
Таб. 150 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N015039/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эутирокс®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ+дозировка».
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг, лактозы моногидрат — 65.975 мг/65.95 мг/65.925 мг/65.912 мг/65.9 мг/65.888 мг/65.875 мг/65.863 мг/65.85 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичен тироксину, который синтезируется щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.
Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
После всасывания с 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Расчетный Vd составляет 10-12 л. Метаболический клиренс составляет около 1.2 л плазмы крови в сут.
Выведение
T1/2 препарат составляет 6-7 сут. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания препарата
Эутирокс®
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
- в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Суточную дозу препарата Эутирокс® принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0.9 мкг/кг массы тела.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс®.
Побочное действие
При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;
- нелеченый тиреотоксикоз;
- нелеченая гипофизарная недостаточность;
- нелеченая недостаточность надпочечников;
- применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.
Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Т.к. повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.
Беременность
В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, т.к. применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.
Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Период грудного вскармливания
Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка.
Применение у пожилых пациентов
При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела.
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин — 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
Особые указания
Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения веса. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению веса. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения веса, особенно с симпатомиметическими аминами.
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение теста стимуляции тиреотропин-рилизинг гормона (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.
У недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении в начале терапии левотироксином натрия следует проводить контроль гемодинамических параметров, т.к. незрелость функции надпочечников может привести к сосудистой недостаточности.
У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза следует избегать концентрации левотироксина натрия в плазме крови, превышающей физиологические значения, для чего требуется проведение тщательного контроля функции щитовидной железы.
Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.
Если требуется перевод пациента на другой препарат левотироксина натрия, из-за потенциального риска нарушения баланса гормонов щитовидной железы в течение переходного периода необходимо проведение тщательного клинического обследования, которое может включать лабораторные анализы. Некоторым пациентам может потребоваться коррекция дозы.
При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипофункции щитовидной железы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к. возможно потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.
Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.
Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Лекарственное взаимодействие
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.
Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты и амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Условия хранения препарата Эутирокс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата Эутирокс®
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Инструкция по применению от 25.01.2021 (25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг)/от 17.01.2020 (88, 112, 137 мкг)
Контакты для обращений
МЕРК ООО
(Россия)
|
|
115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код