Мукосол (капсулы, 375 мг)
МНН: Карбоцистеин
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbocisteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011519
Информация о регистрации в РК:
21.08.2019 — 21.08.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукосол
Международное непатентованное название
Карбоцистеин
Лекарственная форма
Капсулы 375 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — карбоцистеин 375 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал , повидон К 30, тальк, магнезия стеарат
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул- порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Mуколитики. Карбоцистеин
Код АТХ R05CB03
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 — 1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая ( менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA , улучшает мукоциллиарный клиренс.
Показания
-хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
-острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
-подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Способ применения и дозы
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
Побочные реакции
— аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
— нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
— головокружение, слабость, недомогание
— желудочно-кишечное кровотечение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации
— хронический гломерулонефрит в стадии обострения
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии восполительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцеирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортым средством или патенциально опасными механизмами
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
| 850315791477976812_ru.doc | 48 кб |
| 410936531477977968_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Мукосол (капсулы, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 2 блистера.
1 чайная ложка (4 г) сиропа без сахара содержит карбоцистеина 250 мг; во флаконах темного стекла по 110 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Вызывает гидролиз слизи, бронхиального секрета, разжижает и увеличивает его объем, снижает его вязкость.
Вызывает гидролиз слизи, бронхиального секрета, разжижает и увеличивает его объем, снижает его вязкость.
Фармакокинетика
Быстро всасывается. Cmax в крови достигается в течение 1,5 ч (сироп) — 2 ч (капсулы).
Показания
Повышенная вязкость мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая пептическая язва.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (особенно в I триместре беременности).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым в начале лечения — по 2 капс. или по 1 ст.ложке сиропа 3 раза в сутки. При улучшении симптомов — по 1 капс. 4 раза в сутки или по 2 ч.ложки сиропа 3 раза в сутки. Детям 5–12 лет — по 2 ч.ложки сиропа 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 1/2–1 ч.ложке сиропа 4 раза в сутки, до 2 лет — в суточной дозе 20 мг/кг, разделенной на несколько приемов. Мукосол (сироп) не содержит сахара и подходит для пациентов с диабетом.
Побочные действия
Желудочно-кишечные кровотечения (редко), кожная сыпь.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Эффект ослабляют атропиноподобные и противокашлевые средства.
Передозировка
Головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Меры предосторожности
Появление болей в эпигастральной области требует уменьшения дозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
При комнатной температуре и нормальной относительной влажности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мукосол (Mucosol)
💊 Состав препарата Мукосол
✅ Применение препарата Мукосол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Мукосол
(Mucosol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Мукосол |
Капс. 375 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: П N015309/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосол
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосол
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 мл сиропа содержит
активного вещества — карбоцистеин 5г,
вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерин, сорбитола раствор 70%, карамель, ароматизатор клубничный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Прозрачный сироп, темно-коричневого цвета, сладкий и приятный на вкус с ароматом клубники
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после применения внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 часа после приёма и составляет после дозы 1.5 г 13.38мг/л. Период полувыведения из плазмы составляет 1.33 часа. Объём распределения приблизительно 60л.
Карбоцистеин проникает в ткани лёгких и слизистую оболочку дыхательных органов, оказывая местное действие.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.
В составе комплексной терапии при:
— хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
— острых респираторных заболеваниях (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
— подготовка больного к бронхоскопии и бронхографии для облегчения отхаркивания
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем после приема пищи.
Детям старше 15 лет и взрослым: начинать прием следует с 1-й столовой ложки (15 мл) сиропа 3 раза в день. Поддерживающая доза назначается в виде 2-х чайных ложек (10 мл) сиропа 3 раза в день.
Курс лечения 7 дней.
— аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, метеоризм
— головокружение, слабость, недомогание
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— беременность, период лактации
— детский возраст до 15 лет
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии восполительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцеирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был поставлен диагноз пептической язвы.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея
Лечение: промывание желудка.
Симптоматическая терапия
По 120 мл в пластиковые флаконы янтарно-желтого цвета с алюминиевой влагонепроницаемой крышкой с мерной емкостью, закрепленной на флаконе.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Без рецепта
Производитель/упаковщик
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com
Торговое название:
Мукосол
Mucosol
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
Карбоцистеин – 375мг.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон К30, тальк, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, желатин, диоксид титана, бриллиантовый синий, желтый оксид железа.
Свойства:
Карбоцистеин (S-карбоксиметил L-цистеин) влияет на природу и количество гликопротеина слизи, который выделяется дыхательными путями. Известно, что увеличение соотношения кислоты: нейтральный гликопротеин в слизи и превращение серозных клеток в клетки слизи являются первичным ответом на раздражение и обычно сопровождаются гиперсекрецией. Введение карбоцистеина животным, подвергшимся воздействию раздражителей, указывает на то, что секретируемый гликопротеин остается нормальным; введение после воздействия указывает на то, что возвращение в нормальное состояние ускоряется. Исследования на людях показали, что карбоцистеин уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток. Следовательно, карбоцистеин играет роль в лечении расстройств, характеризующихся аномальной слизью.
Показания:
в качестве муколитического средства для адъюнктивной терапии заболеваний дыхательных путей, характеризующихся избыточной или вязкой слизью, в том числе хронической обструктивной болезни дыхательных путей.
Способ применения:
У взрослых, включая пожилых людей ,начальная суточная дозировка составляет 2250 мг. Карбоцистеин снижают до 1500 мг в день в разделенных дозах, когда получен удовлетворительный ответ, например 2 капсулы 3 раза в день уменьшают до 1 капсулы 4 раза в день. Детям: данная лекарственная форма не рекомендуется для детей. Обычная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела в разделенных дозах. Капсулы предназначены для перорального применения.
Противопоказания:
Детям до 2х лет, гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, пациентам с язвенной болезнью желудка.
Меры предосторожности:
с осторожностью рекомендуется применять пожилым людям, у которых в анамнезе имеются гастродуоденальные язвы в анамнезе, или у тех, кто принимает сопутствующие препараты, вызывающие желудочно-кишечные кровотечения. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений пациентам следует прекратить прием лекарства.
Побочные эффекты:
Расстройства иммунной системы: анафилактические реакции. Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные кровотечения, происходящие во время лечения Карбоцистеином. Частота неизвестна: рвота, желудочно-кишечные кровотечения. Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь и другие аллергические кожные высыпания. Сообщалось также об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.
Беременность и лактация: несмотря на то, что тесты на млекопитающих не выявили тератогенных эффектов, Мукосол не рекомендуется в течение первого триместра беременности. В период грудного вскармливания нет достаточных клинических исследований.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка состоит из 2 блистеров по 10 твердых желатиновых капсул в каждом, бумажной инструкции.