Название и краткое описание продукта
Биологически активная добавка к пище «Витамин С 900»
Дополнительный источник витамина С.
Состав
Декстроза, L-аскорбиновая кислота, регуляторы кислотности (лимонная кислота, натрия гидрокарбонат), стабилизатор полиэтиленгликоль, подсластитель аспартам, ароматизаторы (апельсин, лимон), краситель рибофлавин-5-фосфат натрия. Содержит источник фенилаланина.
Одна таблетка содержит: витамин С (аскорбиновая кислота) 900,0 мг – 1500 % от рекомендуемого уровня суточного потребления.
Энергетическая ценность 1 таблетки – 7 ккал / 29 кДж
Способ применения и дозы
Взрослым — по одной таблетке в день во время или после еды. Таблетку перед употреблением растворить в стакане (200 мл) питьевой воды.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Форма выпуска
Таблетки 3,8 г; по 20 быстрорастворимых таблеток в пенале.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности не выше 70 %.
Условия отпуска
Через аптеки без рецепта врача.
Изготовитель
НП ЗАО «МАЛКУТ», Республика Беларусь, 222201, Минская обл., г. Смолевичи, ул. Торговая 16-20, тел./факс: +375 17 212 77 06.
Адрес производства
Филиал НП ЗАО «МАЛКУТ», Республика Беларусь, 222219, Минская область, Смолевичский район, д. Скураты, ул. Центральная, 24 Б.
Patient Information leaflet
1
KULLANMA TALİMATI
MUCOVİT-C
® 900/300 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir efervesan tablet 900 mg asetilsistein ve 300 mg askorbik asit
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidrojen karbonat, mono sodyum sitrat, aspartam (E951),
povidon, sodyum klorür, limon aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUCOVİT-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUCOVİT-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUCOVİT-C NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUCOVİT-C’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUCOVİT-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUCOVİT-C beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletlerdir. 20
ve 30 efervesan tabletler,
plastik tüp, silikajelli kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda
kullanma talimatı ile beraber
ambalajlanır.
MUCOVİT-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir.
MUCOVİT-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması
gereken
bronkopulmoner
hastalıklarda,
bronşiyal
sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir
ilaçtır.
2. MUCOVİT-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUCOVİT-C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
Asetilsistein, askorbik asit (C vitamini) veya MUCOVİT-C’n
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUCOVİT-C
®
900/300 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Asetilsistein
900 mg
Askorbik asit
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
685,49 mg
Sodyum klorür
48,1 mg
Mono sodyum sitrat
1480 mg
Aspartam (E951)
30,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUCOVİT-C,
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;
Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MUCOVİT-C oral kullanım içindir.
MUCOVİT-C bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek
kullanıma hazırlanan ilaç
bekletilmeden içilmelidir.
Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
MUCOVİT-C aç veya tok karnına alınabilir.
Bol sıvı alımı MUCOVİT-C’nin mukolitik etkisini destekler.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı
oksalat atılımlı renal yetmezlik
görülebilir. MUCOVİT -C dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin ortalama
eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
14 yaş altındaki çocuklarda, MUCOVİT-C’nin güvenliliği ve
etkililiği değerlendirilmemiştir.
Bu nedenle bu yaş grubu çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Asetilsisteinin geriyatrik hastalar
Read the complete document
| Dosage form |
Tab |
|---|---|
| Pack size |
30 |
| Potency |
900 Mg |
| Manufacturer |
Neutec Ilac |
| Origin |
Turkey |
| Generic Name (Ingredient) |
Acetylcysteine 900 Mg Ascorbic Acid 300 Mg |
Assuming your emergency circumstances for this product, visit Urgent Quotation page. Besides, for any pharmaceutical questions, please ask us in the comments section.
-
Comments
-
Report / Upload
-
Disclaimer
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилцистеин, 600 мг, кислота аскорбиновая, 200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный), магния стеарат.
Таблетки круглой формы белого цвета.
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Код АТХ R05СB
Болезни дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (в качестве вспомогательной терапии) муковисцидоз.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет
— активная пептическая язва
Ацетилцистеин
Особая осторожность должна соблюдаться пациентами с риском желудочно-кишечных кровотечений (например, с латентной формой пептической язвы или варикозом пищевода), так как имеются свидетельства того, что пероральное применение ацетилцистеина может вызывать рвоту.
Учитывая возможность развития бронхоспазма, необходимо соблюдать особую осторожность пациентам с бронхиальной астмой и гиперреактивностью бронхиальной системы.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и стимулировать выход мокроты. Если пациент не в состоянии эффективно отхаркивать мокроту, возможно проведение постурального дренажа и использование бронхиального отсоса. Ацетилцистеин в лабораторных условиях приводит к подавлению диаминооксидазы (DAO) на 20-50%, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью гистамина.
Одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Аскорбиновая кислота
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках. Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут быть более восприимчивыми к данному эффекту.
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты следует поддерживать на минимуме.
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако, аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня до начала теста на сахарный диабет.
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином, возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и деятельность сердца должна контролироваться.
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой кислоты может привести к подагре.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро развивающиеся и широко распространенные опухоли.
Аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у пациентов с гемодиализом.
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением леводопы.
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с контролируемым диабетом.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с осторожностью.
Относящиеся к ацетилцистеину
В случае одновременного применения активированного угля при интоксикациях может снижаться эффект от перорального приема ацетилцистеина.
Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.
В случае одновременного применения нитрата глицерила, может усиливаться соответствующая вазодилатация и возрастать ингибирование агрегации тромбоцитов.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина.
Одновременное применение противокашлевых средств: одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Относящиеся к аскорбиновой кислоте
— применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий, аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
— Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в образцах крови и мочи.
— пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин, железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с флуфеназином и варфарином.
-Высокие дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи, что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к снижению терапевтического эффекта.
Каждая шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Каждая шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарство.
Каждая шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннитола, который может оказать мягкий слабительный эффект.
Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.
Запрещается применять ацетилцистеин в период лактации, кроме случаев, когда имеется неотложная необходимость.
Не обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Режим дозирования
Стандартная дозировка при острых заболеваниях.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Муковисцидоз: как указано выше, для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод и путь введения
МУКОНЕКС-C принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды. Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных ля приема внутрь.
При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлении не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматичное лечение.
Аскорбиновая кислота
Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы. Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является адекватным.
Лечение: применяется симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или диализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы
— повышенная чувствительность
— анафилактический шок
— анафилактические / анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
— головная боль
Нарушения со стороны органа слуха
— шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
— тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
— кровотечение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
— бронхоспазм
— одышка
Нарушения со стороны ЖКТ
— рвота
— диарея
— стоматит
— боли в брюшине
— тошнота
— диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
— крапивница
— сыпь
— сосудистый отек
— кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— жар
— отек лица
Лабораторные показатели
— пониженное кровяное давление
У предрасположенных пациентов могут отмечаться реакции гиперчувствительности, затрагивающие кожу и органы дыхания; у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперактивностью бронхиальной системы, может развиваться бронхоспазм (см. «Особые предостережения и меры предосторожности при применении»).
Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной взаимосвязи с применением ацетилцистеина. При повторном возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться за консультацией к врачу и прекратить прием ацетилцистеина. В большинстве случаев одновременно с ацетилцистеином принимались и другие лекарственные препараты, которые, возможно, усилили описанные кожно-слизистые эффекты.
Различные исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов во время применения ацетилцистеина. Клиническая значимость этого факта до сих пор не ясна.
Выдыхаемый воздух может, вероятно вследствие распада активного вещества до сероводорода, временно иметь неприятный запах.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.
По 1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz