Описание препарата Мукофальк (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 05.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
05.07.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 г (1 пак. или 1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| порошок оболочек семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. | 3,25 г |
| вспомогательные вещества: сахароза — 0,4795 г; кислота лимонная — 0,435 г; декстрин — 0,294 г; натрия альгинат — 0,2515 г; натрия цитрат — 0,225 г; натрия хлорид — 0,015 г; натрия сахаринат — 0,01 г; ароматизатор апельсиновый — 0,04 г | |
| 5 г гранул содержат количество усвояемых улеводов, соответствующее 0,064 ХЕ |
Описание лекарственной формы
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального Plantago ovata Forssk.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян этого подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85% состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72%) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12–24 ч после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2–3 дня. При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение Хс-ЛПНП примерно на 7%. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.
Показания
- запор;
- анальные трещины;
- геморрой;
- послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула);
- функциональная диарея;
- синдром раздраженного кишечника;
- вспомогательное средство к диете при гиперхолистеринемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой, псиллиум) или любому компоненту, входящему в состав препарата;
- любые внезапные изменения в режиме дефекации, которые сохраняются более 2 нед;
- недиагностированное ректальное кровотечение;
- неспособность к дефекации после использования слабительного;
- трудности при глотании и другие проблемы в области горла и глотки;
- стеноз пищевода, кардии или ЖКТ;
- потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус);
- паралич кишечника или синдром мегаколона;
- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказаний к приему препарата в период беременности и лактации нет.
Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и меры по изменению питания не принесли положительных результатов.
Объемообразующие слабительные препараты следует использовать до начала использования других слабительных средств.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например при наличии анальных трещин, геморроя)
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–3 раза в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–6 раз в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
При повышенном уровне Хс (от легкой до умеренной степени) рекомендуется принимать препарат Мукофальк во время еды.
Препарат Мукофальк следует смешивать с достаточным количеством воды, фруктового сока или подобных жидкостей (не менее 150 мл). После перемешивания полученную суспензию необходимо принять как можно скорее. Вслед за этим следует выпить дополнительное количество жидкости (1 стакан) (см. «Особые указания»).
Препарат Мукофальк не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном.
Препарат Мукофальк следует принимать в течение дня, по крайней мере за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема (см. «Взаимодействие»).
При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Опыт лечения препаратом Мукофальк детей в возрасте до 12 лет носит ограниченный характер, поэтому детям, не достигшим 12 лет, применение противопоказано.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
После вскрытия банки с препаратом необходимо ее плотно закрывать.
Побочные действия
Возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят.
Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или при контакте с кожей. К возможным симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные
реакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При совместном применении препарата с такими ЛС как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине препарат Мукофальк следует принимать за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение препаратом Мукофальк при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (такими как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение препаратом Мукофальк, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Нельзя исключать возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом препарата Мукофальк.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт в области живота, метеоризм и развитие кишечной непроходимости.
Лечение: симптоматическое; необходимо употребление достаточного количества жидкости.
Особые указания
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Использование оболочек семян подорожника в качестве вспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.
При отсутствии назначений врача
Препарат Мукофальк не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Пациентам, принимающим препарат Мукофальк для лечения хронического запора, следует прекратить лечение препаратом Мукофальк и обратиться к врачу, если они испытывают боль в животе или имеют нерегулярный стул.
Во время приема Мукофалька необходимо обеспечить обильное потребление жидкости, например 150 мл воды (1 стакан воды) на каждый пакетик/мерную ложку(эквивалентно 5 г) препарата Мукофальк.
Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям при глотании и удушью.
В отсутствие адекватного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами этих явлений могут быть боль в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат Мукофальк содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 ХЕ.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь.
1. По 5 г в пакетике из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 20 пак. в коробке картонной.
2. По 150 или 300 г в банке из многослойной бумаги, покрытой с внутренней стороны алюминиевой фольгой, с внешней стороны — ламинированный слой с этикеткой, дно металлическое с гальванизированным покрытием. Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из ПЭ. Мерная ложка вложена внутрь банки. Каждую банку помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.
Претензии потребителей направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь пакет (пакетик) — 5 лет.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь банка (баночка) — 3 года.
После вскрытия использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB
(Контактные слабительные средства)
Лекарственная форма
| Мукофальк |
Гранулы апельсиновые д/пригот. сусп. д/приема внутрь 3.25 г/5 г: пак. 20 шт. рег. №: П N014176/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукофальк
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального.
Вспомогательные вещества: сахароза — 0.4795 г, лимонная кислота — 0.435 г, декстрин — 0.294 г, натрия алгинат — 0.2515 г, натрия цитрат — 0.225 г, натрия хлорид — 0.015 г, натрия сахаринат — 0.01 г, ароматизатор апельсиновый — 0.04 г.
5 г — пакетики из ламинированного материала (20) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гель-образующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Показания активных веществ препарата
Мукофальк
Острый и хронический запор; анальные трещины; геморрой; послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Принимают в виде настоя 1-3 раза/сут за 30 мин до еды или спустя 2 часа после еды.
Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое — до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области — по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно появление чувства переполнения в животе.
Противопоказания к применению
Органические сужения ЖКТ; кишечная непроходимость; боли в животе неясного генеза; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача.
Особые указания
В период лечения следует выпивать не менее 1.5 л жидкости в сут. Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Лекарственное средство может замедлить всасывание одновременно применяемых препаратов. Следует соблюдать интервал 30-60 мин между приемами.
Способы применения Мукофалька
При применении Мукофалька не требуется превышать физиологическую норму приема жидкости в день (2,0–2,5 литра всей жидкости в день). В том случае если речь идет о лечении запора, то в рамках общего подхода к терапии запоров рекомендуется принимать больше жидкости, чем обычно.
Возможны два способа применения Мукофалька:
1. Один пакетик Мукофалька растворяется в стакане холодной воды (150 мл), размешивается и выпивается. При лечении запора при необходимости пациент может принять еще один стакан воды.
2. Мукофальк® растворяется в стакане (в данном случае можно теплой) воды и выстаивается до образования желе (одна доза Мукофалька полностью адсорбирует 150 мл воды; 1 г псиллиума в составе препарата связывает 30 мл воды), затем съедается в виде желеобразной массы.
Мукофальк® можно растворять не только в воде, но и в другой жидкости (кефире, молоке, питьевом йогурте, минеральной воде, соках и любых других напитках).
Мукофальк можно принимать в любое удобное время, кроме случаев, когда он принимается для снижения холестерина, похудания и снижения инсулинорезистентности (при сахарном диабете 2 типа и нарушении толерантности к глюкозе) – в этом случае он принимается за 15-30 минут до еды.
Важно разнести прием Мукофалька и других лекарств/БАДов – не менее чем на 40 мин. – в противном случае псиллиум может адсорбировать часть принятых препаратов.
Дозировка и длительность лечения
Дозы и длительность курса терапии препаратом Мукофальк зависят от заболевания и цели терапии.
Вопросы по применению
Как правильно принимать Мукофальк относительно приема пищи: до, после, во время?
Мукофальк можно принимать в любое удобное время, кроме случаев, когда он принимается для снижения холестерина, похудания и снижения инсулинорезистентности (при сахарном диабете 2 типа и нарушении толерантности к глюкозе) – в этом случае он принимается за 15-30 минут до еды.
Важно разнести прием Мукофалька и других лекарств/БАДов – не менее чем на 40 мин. – в противном случае псиллиум может адсорбировать часть принятых препаратов.
Не осложнит ли прием 150-200 мл жидкости состояние больных с заболеваниями почек, сердца и сосудов?
Даже при минимальной потребности в жидкости необходимо потреблять не менее 1,5 литра жидкости, что и указано в инструкции по применению препарата Мукофальк. Дефицит жидкости (менее 1,5 литров в сутки) может служить причиной запоров, тромбозов, образования камней в почках и т.д.
При применении Мукофалька не требуется превышать физиологическую норму приема жидкости в день (2,0-2,5 литра всей жидкости в день). В том случае, если речь идет о лечении запора, то в рамках общего подхода к терапии запоров рекомендуется принимать больше жидкости, чем обычно.
В любом случае Мукофальк связывает всю принятую жидкость в виде геля – в кровоток больного она не поступает.
Следовательно, Мукофальк можно свободно употреблять у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими болезнями, когда существуют ограничения на употребление жидкости.
Можно ли растворять Мукофальк не только в воде?
Мукофальк можно растворять не только в воде, но и в другой жидкости (кефире, молоке, питьевом йогорте, минеральной воде, соках и т.д.).
Не возникает ли при приме Мукофалька дефицита жирорастворимых витаминов и микроэлементов?
Псиллиум применяется в мировой практике уже длительное время. Хотя он обладает выраженными свойствами естественного энтеросорбента, за годы клинического опыта не было зафиксировано случаев дефицита витаминов и микроэлементов на фоне лечения псиллиумом.
Согласно данным метаанализа 8 исследований по применению псиллиума в течение длительных сроков (4-6 месяцев и более) Мукофальк достоверно не влияет на уровнень всасывания как витаминов, так и микроэлементов (оценивались концентрации витаминов и микроэлементов в крови и моче).
В одной из научных работ изучалось влияние псиллиума на всасывание кальция у 15 женщин в постменопаузе в рандомизированном перекрестном исследовании, результаты которого показали, что псиллиум не влияет на уровень кальция в крови.
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительDr. Falk Pharma
- Страна производстваГермания
- КатегорияПищеварительная системаСлабительные препараты
- Действующее вещество (МНН)Подорожник овальный
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Слабительный фитопрепарат.
Показания
- запор (в т.ч. при беременности);
- анальные трещины;
- геморрой;
- послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула);
- функциональная диарея;
- синдром раздраженного кишечника.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- органические стриктуры ЖКТ;
- кишечная непроходимость;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Следует соблюдать интервал в 30-60 мин между приемом Мукофалька и других препаратов.
При приеме препарата следует выпивать не менее 1.5 л жидкости в сутки.
Фармакологическое действие
Слабительный фитопрепарат. Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в ЖКТ, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат регулирует деятельность кишечника, облегчая пассаж кишечного содержимого.
Способ применения и дозировка
Назначают внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз/сут.
Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и сразу же выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.
Взаимодействие с другими препаратами
На фоне лечения Мукофальком у больных с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Мукофальк не выявлено.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Состав
5 г (1 пакетик) содержит:
Активное вещество:
порошок оболочек семян подорожника овального Plantago ovata Forssk 3,25 г
Вспомогательные вещества:
сахароза — 0,4795 г;
кислота лимонная — 0,435 г;
декстрин — 0,294 г;
натрия альгинат — 0,2515 г;
натрия цитрат — 0,225 г;
натрия хлорид — 0,015 г;
натрия сахаринат — 0.01 г;
ароматизатор апельсиновый — 0,04 г.
5 г гранул содержат количество усвояемых улеводов, соответствующее 0,064 ХЕ.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A06AB
GTIN: 4047642014381
Дата регистрации: рег. №: П N014176/01 от 14.07.2008 — 14.07.2058
Дата перерегистрации: 17.08.2020
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
темниковская наталия вячеславовна
12.04.2022
отлично действует.Стул наладился.Спасибо производителю.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
 |
Международное непатентованное название? Подорожника овального семен оболочка |
 |
Состав 5 г гранул (1 пакетик или 1 мерная ложка) содержит: Действующее вещество: Порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) — 3,25 г. Вспомогательные вещества: сахароза -0,4795 г, кислота лимонная -0,4350 г, декстрин -0,2940 г, натрия альгинат -0,2515 г, натрия цитрат -0,2250 г, натрия хлорид -0,0150 г, натрия сахаринат -0,0100 г, ароматизатор апельсиновый -0,0400 г. 5 г гранул (1 пакетик или 1 мерная ложка) содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц. |
 |
Слабительные средства растительного происхождения |
 |
ПроизводителиКаталент Шорндорф/Д-р Фальк(Германия), Лозан Фарма/Линдофарм/Д-р Фальк(Германия), Лозан Фарма ГмбХ/Д-р Фальк Фарма ГмбХ(Германия) |
 |
Показания к применению Мукофальк гранулы апельсиновые 5гЗапор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника, как вспомогательное средство к диете при гиперхолестеринемии. |
 |
Способ применения и дозировка Мукофальк гранулы апельсиновые 5гДля приема внутрь. Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя):Взрослые и подростки старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 мерной ложке Мукофалька 2-3 раза в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией :Взрослые и подростки старше 12 лет по 1 пакетику или 1 мерной ложке Мукофалька 2-6 раз в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).При повышенном уровне холестерина (от легкой до умеренной степени) рекомендуется принимать Мукофальк во время еды.Мукофальк следует смешивать с достаточным количеством воды, фруктового сока или подобных жидкостей (не менее 150 мл). После перемешивания полученную суспензию необходимо принять как можно скорее. Вслед за этим следует выпить дополнительное количество жидкости (один стакан). Мукофальк не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. Мукофальк следует принимать в течение дня, по крайней мере, за 30-60 минут до приема других лекарственных средств или же через 30-60 минут после их приема. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.Дети: Опыт лечения Мукофальком детей в возрасте до 12 лет носит ограниченный характер, поэтому детям, не достигшим 12 лет, применять препарат не рекомендуется.Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги. После вскрытия банки с препаратом, необходимо ее плотно закрывать. |
 |
Противопоказания Мукофальк гранулы апельсиновые 5гПовышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой, псиллиум) или любому компоненту, входящему в состав препарата, любые внезапные изменения в режиме дефекации, которые сохраняются более 2 недель, недиагностированное ректальное кровотечение, неспособность к дефекации после использования слабительного, трудности при глотании и другие проблемы в области горла и глотки, стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта, потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус), паралич кишечника или синдром мегаколона, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция или врожденная недостаточность сахаразы- изомальтазы, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Противопоказаний к приёму препарата в период беременности и лактации нет. Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер.Применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и если меры по изменению питания не принесли положительных результатов. Объемообразующие слабительные препараты следует использовать до начала использования других слабительных средств. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85 % состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72 %) и способствует гидратации стула. Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды. При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника. Начало действия: оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12-24 часов после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2-3 дня. При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение холестерина ЛПНП примерно на 7 %. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились. |
 |
Побочное действие Мукофальк гранулы апельсиновые 5гВозможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят. Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или при контакте с кожей. К возможным симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные реакции, такие как экзантема и зуд.Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПередозировка препаратом Мукофальк может вызвать дискомфорт в области живота, метеоризм и привести к развитию кишечной непроходимости. Необходимо употребление достаточного количества жидкости, лечение симптомов передозировки — симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Мукофальк гранулы апельсиновые 5гПри совместном применении препарата с такими лекарственными средствами как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине Мукофальк следует принимать за 30-60 минут до приема других лекарственных средств или же через 30-60 минут после их приема. С целью снижения риска развития непроходимости лечение Мукофальком при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (таких как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением. Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение Мукофальком, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Нельзя исключить возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом Мукофалька. |
 |
Особые указанияПри приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. Использование оболочек семян подорожника в качестве вспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.При отсутствии назначений врача: Мукофальк не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости. Пациентам, принимающим Мукофальк для лечения хронического запора, следует прекратить лечение Мукофальком и обратиться к врачу, если они испытывают боль в животе или имеют нерегулярный стул. Во время приема Мукофалька необходимо обеспечить обильное потребление жидкости, например, 150 мл воды (1 стакан воды) на каждый пакетик / мерную ложку (эквивалентно 5 г) Мукофалька.Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям при глотании и удушью. В отсутствие адекватного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами этих явлений могут быть боль в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании. Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения. При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).Мукофальк содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы- изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 хлебных единиц.Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия / хлорида натрия). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). |
 |
Условия храненияХранить в сухом месте, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |