Mukozero 900 инструкция на русском языке

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

AЦЦ® 600

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин дигидрат, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор ежевичный «В»

Описание

Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с запахом ежевики, диаметром от 19.6 до 20.4 мм, высотой от 4.3 до 4.8 мм

Приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом и вкусом ежевики

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать, т.е. оказывать антитоксическое действие.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

При отсутствии рекомендации врача следует применять не дольше 4-5 дней. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет рекомендуются другие формы АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучие, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, AЦЦ® юниор, раствор для приема внутрь 20 мг/мл или AЦЦ®, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.

Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!

Побочные действия

Не часто

— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм) — тахикардия

— артериальная гипотензия

— головная боль

— лихорадка

— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

Редко

— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Очень редко

— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата

— тяжелое обострение бронхиальной астмы

— хроническая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— непереносимость галактозы

— непереносимость фруктозы

— период лактации

— врождённая недостаточность лактазы

— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

— детский и подростковый возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом.

На сегодняшний день инактивация антибиотиков (тетрациклина, аминогликозиды, пенициллина) ацетилцистеином наблюдалась исключительно во время экспериментов в искусственных условиях при непосредственном смешивании последних. Тем не менее, в целях безопасности, пероральные антибиотики необходимо применять отдельно и с интервалом по крайней мере в 2 часа. Исключение — цефиксим и лоракарфеб.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли, и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

Во время применения препарата AЦЦ® 600 в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® 600 и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® 600 у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® 600 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может вызвать разжижение и увеличение объема бронхиального секрета. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются: постуральный дренаж или аспирация.

Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Беременность и период лактации

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контейнер из полипропилена укупоренный полиэтиленовой пробкой и осушителем внутри (сиккатив).

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия контейнера – 1 год

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Гексал АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048  Факс: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

AЦЦ® 600

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин дигидрат, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор ежевичный «В»

Описание

Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с запахом ежевики, диаметром от 19.6 до 20.4 мм, высотой от 4.3 до 4.8 мм

Приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом и вкусом ежевики

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать, т.е. оказывать антитоксическое действие.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

При отсутствии рекомендации врача следует применять не дольше 4-5 дней. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет рекомендуются другие формы АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучие, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, AЦЦ® юниор, раствор для приема внутрь 20 мг/мл или AЦЦ®, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.

Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!

Побочные действия

Не часто

— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм) — тахикардия

— артериальная гипотензия

— головная боль

— лихорадка

— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

Редко

— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Очень редко

— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата

— тяжелое обострение бронхиальной астмы

— хроническая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— непереносимость галактозы

— непереносимость фруктозы

— период лактации

— врождённая недостаточность лактазы

— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

— детский и подростковый возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом.

На сегодняшний день инактивация антибиотиков (тетрациклина, аминогликозиды, пенициллина) ацетилцистеином наблюдалась исключительно во время экспериментов в искусственных условиях при непосредственном смешивании последних. Тем не менее, в целях безопасности, пероральные антибиотики необходимо применять отдельно и с интервалом по крайней мере в 2 часа. Исключение — цефиксим и лоракарфеб.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли, и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

Во время применения препарата AЦЦ® 600 в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® 600 и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® 600 у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® 600 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может вызвать разжижение и увеличение объема бронхиального секрета. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются: постуральный дренаж или аспирация.

Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Беременность и период лактации

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контейнер из полипропилена укупоренный полиэтиленовой пробкой и осушителем внутри (сиккатив).

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия контейнера – 1 год

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Гексал АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048  Факс: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакодинамика

Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные факторы. Предохраняет альфа₁-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка,
носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель,
раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо
учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,
резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

Инструкция

Условия хранения

Срок годности

Микрозер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015727/02

Торговое наименование препарата

Микрозер

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, двуокись кремния, тальк.

Состав на 100 мл раствора капель:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 1.25 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, глицин, сахаринат натрия, бензойная к-та , эдедат натрия, пропил галлат, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание

Капли, прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор с запахом апельсина.

Таблетки: круглые белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Бетагистин дигидрохлорид синтетический аналог гистамина. Оказывает гистаминостимулирующее и вазодилятируемое действие на рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию во внутреннем ухе. Увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярных артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит восстановление эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в улитковом аппарате внутреннего уха, что ведет к уменьшению субъективного ощущения головокружения.

Хотя бетагистин является гистаминоподобным веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений АД, не влияет на тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Всасывание: При приеме внутрь быстро абсорбируется иэ ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется к началу 3-го часа после приема.

Метаболизм: Бетагистин дигидрохлорид метаболизируется до 2- пиридилуксусной кислоты.

Выведение: Выводится почками. Выведение препарата практически полностью прекращается через 24 часа после приема.

Показания:

— Головокружения различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепномозговой травмы, хирургических операций на головном мозге; психосоматической природы; идиопатические);

— болезнь Меньера.

Противопоказания:

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— феохромоцитома;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, а также больным с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация:

В период беременности препарат применяют строго по показаниям под непосредственным контролем специалиста. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Препарат желательно принимать во время еды.

Таблетки: назначают по 1 таблетки 2-4 раза в сутки.

Капли: 16 капель (8 мг), разведенных в воде 2 — 4 раза/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, повышение АД.

Лечение симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать Микрозер одновременно с антигистаминными препаратами, которые снижают его эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, таблетки.

Упаковка:

Таблетки — по 10 таблеток в блистерах из ПВХ основы, герметически запаянной термическим способом с алюминиевой фольгой; 5 блистеров вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.

Капли — по 30 мл во флаконе из желтого стекла, снабженном капельницей с аппликатором из полиэтилена и закрытом завинчивающейся алюминиевой крышечкой.

Условия хранения:

Список Б.

Таблетки — в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Капли — в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Таблетки — 5 лет.

Капли — 3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Via di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Продотти Форменти С.р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Микрозер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015727/02

Торговое наименование препарата

Микрозер

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, двуокись кремния, тальк.

Состав на 100 мл раствора капель:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 1.25 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, глицин, сахаринат натрия, бензойная к-та , эдедат натрия, пропил галлат, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание

Капли, прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор с запахом апельсина.

Таблетки: круглые белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Бетагистин дигидрохлорид синтетический аналог гистамина. Оказывает гистаминостимулирующее и вазодилятируемое действие на рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию во внутреннем ухе. Увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярных артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит восстановление эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в улитковом аппарате внутреннего уха, что ведет к уменьшению субъективного ощущения головокружения.

Хотя бетагистин является гистаминоподобным веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений АД, не влияет на тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Всасывание: При приеме внутрь быстро абсорбируется иэ ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется к началу 3-го часа после приема.

Метаболизм: Бетагистин дигидрохлорид метаболизируется до 2- пиридилуксусной кислоты.

Выведение: Выводится почками. Выведение препарата практически полностью прекращается через 24 часа после приема.

Показания:

— Головокружения различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепномозговой травмы, хирургических операций на головном мозге; психосоматической природы; идиопатические);

— болезнь Меньера.

Противопоказания:

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— феохромоцитома;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, а также больным с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация:

В период беременности препарат применяют строго по показаниям под непосредственным контролем специалиста. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Препарат желательно принимать во время еды.

Таблетки: назначают по 1 таблетки 2-4 раза в сутки.

Капли: 16 капель (8 мг), разведенных в воде 2 — 4 раза/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, повышение АД.

Лечение симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать Микрозер одновременно с антигистаминными препаратами, которые снижают его эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, таблетки.

Упаковка:

Таблетки — по 10 таблеток в блистерах из ПВХ основы, герметически запаянной термическим способом с алюминиевой фольгой; 5 блистеров вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.

Капли — по 30 мл во флаконе из желтого стекла, снабженном капельницей с аппликатором из полиэтилена и закрытом завинчивающейся алюминиевой крышечкой.

Условия хранения:

Список Б.

Таблетки — в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Капли — в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Таблетки — 5 лет.

Капли — 3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Via di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Продотти Форменти С.р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

тонкая брошюра

                                1/6
KULLANMA TALİMATI
MUKOZERO
®
900 MG EFERVESAN TABLET
SUDA ERITILDIKTEN SONRA IÇILEREK KULLANILAN EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet
_ _
900 mg asetilsistein (kaz/ördek tüyü kaynaklıdır.) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit (susuz), laktoz (susuz) (inek sütü kaynaklıdır),
povidon, sodyum
bikarbonat, limon aroması, sükraloz, PEG 8000.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1)_
_ _
_MUKOZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2)_
_ _
_MUKOZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3)_
_ _
_MUKOZERO NASIL KULLANILIR? _
_4)_
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5)_
_ _
_MUKOZERO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MUKOZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUKOZERO suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir
ilaçtır. Karton kutuda 20
efervesan tablet içermektedir. Tabletler yuvarlak, sarı-beyaz
renkli, her iki yüzü düz efervesan
tablettir.
MUKOZERO’nun etkin maddesi asetilsistein; bir aminoasit olan sistein
türevi bir ajandır.
Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOZERO
yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu sal
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUKOZERO
®
900 mg Efervesan Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein (Kaz/ördek tüyü kaynaklıdır) 900 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz)(İnek sütü kaynaklıdır.) 485 mg
Sodyum bikarbonat
600 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan Tablet
Tabletler yuvarlak, sarı-beyaz renkli her iki yüzü düz, efervesan
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
MUKOZERO;
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
hastalıklarda endikedir.
Ayrıca
yüksek
doz
parasetamol
alımına
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
karaciğer
yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_14 YAŞIN ÜZERI ADÖLESAN VE YETIŞKINLERDE: _

Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 efervesan tablet uygulanır.

Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise;
4 saatte bir 70
mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MUKOZERO oral kullanım içindir.
Bir
bardak
suda
eritilerek
içilir.
Suda
çözülerek
kullanıma
hazırlanan
ilaç
bekletilmeden
içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
MUKOZERO aç veya tok karnına alınabilir.
Bol sıvı alımı MUKOZERO’nun mukolitik etkisini destekler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUKOZERO daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından kaçınmak
amacıyla böbrek ve
karaciğer yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda, MUKOZERO’nun bu yaş grubuna uygun
formunun kullanılması
önerilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için
önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
4.3.
K
                                
                                Прочитать полный документ