Muskazon таблетки инструкция на русском - Все инструкции и руководства по применению

МНН: Тиоколхикозид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022937

Информация о регистрации в РК:
15.04.2022 — 15.04.2032

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Побочные действия

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата
гипотония мышц и вялый паралич/парез
одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям
наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «RIN Pharm», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

416734211498795306_ru.doc	55.5 кб
750102121498795836_kz.doc	54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологические.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг / мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
гипотония мышц;
легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата — 3-5 дней. При необходимости — продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Источник

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Фармакодинамика

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

— гипотония мышц и вялый паралич/парез

— одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Источник

Patient Information leaflet

                                1
KULLANMA TALİMATI
MUSKAZON 300 MG/250 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 300 mg parasetamol, 250 mg klorzoksazon içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mısır nişastası, polivinilpirolidon, talk, sodyum nişasta
glikolat ve
magnezyum stearat
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_ doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSKAZON NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSKAZON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSKAZON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5_ . _MUSKAZON’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MUSKAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MUSKAZON
,iskelet
kası
hastalıklarının
çoğunda
bulunan
ağrı,
gerginlik
ve
hareket
sınırlamasını giderek belirtilerin iyileşmesini sağlayan bir
ajandır.
•
MUSKAZON karton kutuda, 20 tabletten oluşan blister ambalajlarda
sunulur.
Tabletler beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
şeklindedir.
•
MUSKAZON, iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile
birlikte olan rahatsızlığı
iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere
yardımcı olarak aşağıda belirtilen
durumda kullanılır:
•
Bel ağrısı,
•
Boyun tutulması,
•
Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),
•
İltihabi (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas
rahatsızlıkları,
•
Tendon (kasl
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSKAZON 300 mg/250 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette, 250 mg klorzoksazon ve 300 mg parasetamol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Tabletler beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUSKAZON, iskelet adalesindeki ağrı ve spazmla birlikte olan
rahatsızlığı iyileştirmek
için
fizik
tedavi,
istirahat
ve
diğer
yöntemlere
yardımcı
olarak
aşağıda
belirtilen
durumlarda kullanılır: lumbago, tortikolis, servikal sendrom,
iltihabi veya travmatik
adale, tendon ve eklem rahatsızlıkları ve ortopedik işlemler
(ekstansiyon, yerine koyma
vs.) esnasında .
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDEKI DOZ;
MUSKAZON ‘un yetişkinlerde mutat başlangıç dozu, 3-4 defa 2
tablettir;sonradan genellikle, 3-4 defa 1 tablete indirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir bardak su ile birlikte yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır.
MUSKAZON
içerdiği
parasetamol
nedeniyle
şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Alkol
alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg' aşmaması gerekir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
etkililiği
ve
güvenliliği
ispatlanmamıştır. Bu nedenle, 12 yaşın altında kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda özel kullanımı yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Klorzoksazon ve parasetamole ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer
maddelere karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda,
•
Karaciğer yetmezliğinde,
•
Böbrek yetmezliğinde,
•
Akut porfiride
2
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLER
                                
                                Read the complete document

Источник

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 31 декабря 2019 года; проверки требуют 3 правки.

Мусказон


Общие
Систематическое наименование	2-амино-2-(2-оксо-3H-1,3-оксазол-5-ил)уксусная кислота
Хим. формула	C₅H₆N₂O₄
Физические свойства
Состояние	кристаллическое
Молярная масса	158.113 г/моль
Термические свойства
Температура
• плавления	190 °C (с разложением)^[1]
Классификация
Рег. номер CAS	2255-39-2
PubChem	92925
Рег. номер EINECS	218-853-4
SMILES	O=C([O-])[C@H]([NH3+])C1=CNC(=O)O/1
InChI	InChI=1S/C5H6N2O4/c6-3(4(8)9)2-1-7-5(10)11-2/h1,3H,6H2,(H,7,10)(H,8,9) ASBGWPLVVIASBE-UHFFFAOYSA-N
ChemSpider	16735919
Приведены данные для стандартных условий (25 °C, 100 кПа), если не указано иное.
Медиафайлы на Викискладе

Мусказон — токсичная психоактивная аминокислота, обнаруженная в красных мухоморах (Amanita muscaria)^[2]^[3]^[4], считается продуктом разрушения иботеновой кислоты под действием ультрафиолета, является изомером мускарина^[5].

Мусказон содержится в плодовых телах в небольшом количестве^[6] и обладает существенно меньшей активностью по сравнению с иботеновой кислотой и мусцимолом. Вызывает потерю памяти и ориентации, а также расстройства зрения^[7]^[8]. Усиливает действие мусцимола^[6]. При длительном хранении высушенных плодовых тел гриба мусказон, наряду с мускарином и мусцимолом постепенно разрушается, и в экземплярах, хранившихся 7 лет, эти вещества уже не выявляются^[9].

Примечания[править | править код]

↑ Merck Index, 12th Edition, 6390
↑ Becker H. Components of Amanita muscaria // Pharm. Uns. Z. —1983. —12, N 4. — P. 111—118.
↑ Eugster C.H., Muller G.F. and R. Good. The active ingredients from Amanita muscaria: ibotenic acid and muscazone //Tetrahedron Lett. —1965. — V.23. — P. 1813—1815.
↑ Шиврина А. Н. Биологически активные вещества высших грибов. —Л.: Наука, 1965. —199 с.
↑ Лужников Е. А. — Медицинская токсикология: Национальное руководство М.: Геотар-Медиа 2012—928 с. ISBN 978-5-9704-2226-7
↑ ¹ ² М. Молдаван, А. Гродзинская. Общетоксическое и нейротропное действие базидиальных грибов родов Amanita и Psilocybe. — «Сучаснi проблеми токсикології» № 2 2002. ISSN 1609-0470
↑ Robert Alan Lewis. Lewis’ Dictionary of Toxicology (неопр.). — CRC Press, 1998. — С. 719. — ISBN 978-0849366079.
↑ Химическая энциклопедия т.5 М.: Советская энциклопедия, 1999 — стр. 532
↑ Chilton W.S. Chemistry and Mode of Action of Mushroom Toxins. Mushroom Poisoning: Diagnosis and Treatment. —Ed.: B.H. Kumach, E. Salzman. — Palm Beach: CRC Press. Inc., 1978. — С. 87—124.

Источник