Мускомед капсулы инструкция по применению

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Миорелаксанты  центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро  абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.  

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный  эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

— повышенная чувствительность  к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

— гипотония мышц и вялый паралич/парез

— одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— женщины детородного возраста,  не использующие методы контрацепции

— беременность и период лактации

— детский возраст до  18 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед  и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает  влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

По 10 капсул помещают в контурную  ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском языках помещают  в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года  

Не применять по истечении срока годности.

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Мускомед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мускомед капсулы 4 мг, 8 мг. Описание и применение Muskomed, аналоги и отзывы. Инструкция Мускомед капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 капсула твердая содержит тиоколхикозиду 4 мг или 8 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат состав капсулы: титана диоксид (E 171) желатин.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 4 мг — твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок

капсулы по 8 мг — твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты центрального действия.

Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Препарат проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий его действие препарата на различных уровнях нервной системы как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Всасывания тиоколхикозиду после перорального применения происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин. По имеющимся данным у здоровых добровольцев после приема 8 мг биодоступность составляла 24% по сравнению с таким при в применении.

Связывание с белками плазмы составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов.

Метаболизируется в крови, печеночные ферменты не участвуют в метаболизме. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Мускомед Показания

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— гипотония мышц;

— легкий паралич.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения Мускомед и дозы

Принимать внутрь после еды.

Максимальная суточная доза составляет 8-16 мг в 2 приема.

Рекомендуемый курс лечения — 5-7 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 1-2 часа после приема препарата.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.

Срок годности Мускомед

3 года.

Условия хранения Мускомед

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Местонахождение производителя

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Мускомед и Алкоголь?