Мускорил ампулы инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

muscoril Muscoril назначается при тугоподвижности мышц при нервных заболеваниях, скованности мышц, при заболеваниях позвоночника и суставов.

Muscoril: инструкция по применению

1. Состав:

Одна капсула MuscoRil 4 мг содержит:

Действующее вещество: тиоколхикозид 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин (прозрачная капсула).

Мускорил 4 мг/2 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения, один флакон содержит:

Действующее вещество: тиоколхикозид 4 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

2. Описание:

Muscoril используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний и симптомов:

Ригидность мышц при нервных заболеваниях.
Ригидность мышц при мышечных заболеваниях.
Скованность мышц позвоночника.
Скованность мышц при заболеваниях суставов.

Средство также может использоваться для целей, не указанных здесь.

3. Побочные эффекты:

Ниже представлен список возможных побочных эффектов, которые могут быть вызваны компонентами, находящимися в составе Muscoril. Это не полный список. Проконсультируйтесь с врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они долго не проходят.

Аллергия.
Тошнота, рвота.
Диарея.
Сонливость.
Кратковременная потеря сознания.
Сонливость, слабость.
Симптомы, связанные с воздействием солнечных лучей.
Зуд.
Крапивница.
Гипотензия.
Изжога, после приема лекарства внутрь.

Частота неизвестна:

Ангионевротический отек и анафилактический шок после внутримышечного введения.
Недомогание с вазовагальным обмороком или без него в течение нескольких минут после внутримышечного введения, судороги.
Цитолитический и холестатический гепатит.

Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью.

4. Меры предосторожности:

Перед использованием Muscoril Capsule сообщите своему врачу следующее:

Список препаратов, которые вы принимаете в данный момент, в том числе безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.).
О наличии аллергических реакций, перенесенных заболеваниях, и текущем состоянии здоровья (например, о беременности, предстоящей операции и т. д.).
Во время приема препарата ограничьте прием алкоголя.

4.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к любым компонентам в составе лекарства.
Аллергия на тиоколхикозид.
Беременность и грудное вскармливание.
У больных с вялыми параличами, мышечной гипотонией.
Женщинам детородного возраста, не использующих противозачаточные средства.
Не следует использовать детям и подросткам в возрасте до 16 лет из соображений безопасности.

4.2. Что нужно знать перед приемом Мускорила:

Дозировка должна быть уменьшена в случае диареи после перорального приема.

После внутримышечного введения наблюдались эпизоды вазовагального обморока, поэтому после инъекции следует наблюдать за пациентом.

4.3. Предупреждения:

Сообщалось о постмаркетинговых случаях цитолитического и холестатического гепатита при применении тиоколхикозида.
Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, которые одновременно принимали НПВП или ацетаминофен.
Тиоколхикозид может провоцировать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у лиц с риском развития судорог.
Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцирует анеуплоидию (изменение числа хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к воздействию на человека, наблюдаемых при пероральном приеме доз 8 мг два раза в день. Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, эмбрио-фетальной токсичности, невынашивания беременности, нарушения мужской фертильности и потенциальным фактором риска развития рака. В качестве меры предосторожности следует избегать применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемую дозу, или длительного применения.

4.5. Важная информация о некоторых компонентах в составе лекарства:

Капсулы MuscoRil 4 мг и 8 мг содержат лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Также капсулы содержат аспартам, что может быть вредно для людей с фенилкетонурией.

5. Дозировка и условия приема:

Дозировку назначает врач индивидуально в соответствии с заболеванием пациента.

Максимальная суточная пероральная доза 16 мг не должна превышаться и должна быть разделена на два приема с 12-часовыми интервалами.

Дозировка для перорального приема составляет 4 мг и 8 мг: рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (16 мг в сутки). Продолжительность лечения – 7 дней.

Дозировка для внутримышечного введения: рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Продолжительность лечения – 5 дней.

Не превышайте указанную дозировку без назначения врача.

Детский возраст:

Мускорил не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет из соображений безопасности.

5.1. Пропущенная доза:

Не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы регулярно пропускаете дозы, рассмотрите возможность установки будильника или попросите членов семьи напоминать вам.

5.2. Передозировка:

Принимайте препарат в соответствии с рекомендациями врача, не увеличивайте дозировку, т.к. это может привести к отравлению или серьезным побочным эффектам.

При симптомах передозировки обратитесь к врачу.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей и животных месте.

Не используйте лекарство, если его срок годности истек.

7. Производитель:

Sanofi Aventis, Франция

Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.

Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.

Источник

Мускомед (Раствор для инъекций)

МНН: Тиоколхикозид

Производитель: Мефар Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121952

Информация о регистрации в РК:
15.06.2021 — 15.06.2031

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула содержит

активное вещество: тиоколхикозида 4 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант).

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in—vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

Показания к применению

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 — 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные действия

Редко:

— нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)

— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)

— аллергические кожные реакции

Очень редко:

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

Противопоказания

— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

— периферический паралич и мышечная гипотония

— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Производитель

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

754067231477976322_ru.doc	49.5 кб
148638731477977567_kz.doc	58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

МУСКОРИЛ ® — лекарственное средство на основе тиоколхикозида

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: мышечные релаксанты центрального действия

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

Muscoril ® показан для лечения острого и хронического радикулита, шейные-плечевой невралгии, настойчивые кривошеи, посттравматические боли синдромы и послеоперационные исходы по спастического гемипареза, болезнь Паркинсона и синдром neurodislettica.

Механизм действия МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

MUSCORIL ® — это лекарственное средство на основе тиоколхикозида, активного ингредиента, полученного из колхикозида, и обладает выраженной миорелаксантной активностью.

Эта активность, сконцентрированная на уровне центральной нервной системы, осуществляется посредством связывания активного начала и его активных метаболитов с ГАМКергическими и глицинергическими рецепторами, на которых он проявляет в целом антагонистическую активность, что подчеркивает его комплексное супраспинальное действие в регуляции мышечного тонуса.

Как пероральное, так и парентеральное введение гарантируют хорошую абсорбцию и хорошее биораспределение активного ингредиента, который эффективно действует на центральном уровне, который выводится из организма после среднего периода полураспада 7 часов и после метаболизма в печени, главным образом через фекалии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ЭФФЕКТИВНОСТЬ MUSCORIL VIA VIA TOPICA

Agri. 2009 июл; 2: 56-8.

Работа, которая демонстрирует, как связь между ацеклофенаком, парацетамолом и тиоколхикозидом может определить значительное уменьшение боли в пояснице, по сравнению с монотерапией, в результате чего, среди прочего, очень хорошо переносится.

ИГРОСУЩЕСТВУЮЩАЯ СРЕДА ПРИ ТИОКОЛГИКОЗИДЕ

Int J Immunopathol Pharmacol. 2012 янв-март; 25 (1): 267-8.

Отчет о случае, который обнаруживает появление гиперчувствительности к тиоколхикозиду, наблюдая IgE-опосредованные реакции также тяжелой интенсивности, чтобы определить анафилаксию к вышеупомянутому активному принципу.

Способ применения и дозировка

МУСКОРИЛ ®

Твердые капсулы 4 — 8 мг тиоколхикозида;

Тиоколхикозид 9 мг в таблетках;

Раствор для инъекций для внутримышечного применения от 4 мг тиоколхиозида до 2 мл раствора.

Определение дозировки относительной терапевтической схемы остается за врачом после тщательной оценки общего состояния здоровья пациента и степени тяжести его клинической картины.

Обычно рекомендуется принимать по 2 капсулы 4 мг два раза в день или одну из 8 мг два раза в день или 2 флакона для внутримышечного применения в день с интервалом 12 часов.

Применение данного препарата противопоказано детям до 15 лет.

Предупреждения MUSCORIL ® — Tiocolchicoside

Терапии МУСКОРИЛ ® обязательно должен предшествовать тщательный медицинский осмотр, чтобы оценить целесообразность назначения и возможное наличие противопоказаний к применению препарата.

Особая осторожность при назначении тиоколхикозида должна быть гарантирована пациентам, страдающим эпилепсией из-за повышенного риска судорог, а также пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями, такими как диарея.

Весь терапевтический процесс должен контролироваться медицинским персоналом, учитывая повышенный риск возникновения эпизодов вазо-вагального обморока после внутримышечного введения.

MUSCORIL ® в капсулах содержит лактозу среди вспомогательных веществ, поэтому он не показан пациентам с дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы и галактоземией.

MUSCORIL ® в таблетках, содержащих ородиспергируемый продукт, вместо этого представляет среди своих вспомогательных веществ аспартам, который в качестве источника фенилаланина может быть вредным для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя нет клинических испытаний, которые могли бы лучше охарактеризовать профиль безопасности тиоколхикозида для здоровья плода и младенца, некоторые экспериментальные данные, свидетельствующие о токсическом репродуктивном потенциале, связанном с активным началом, свидетельствуют о расширении вышеупомянутых противопоказаний к применению. МУСКОРИЛ ® также до беременности и последующего периода грудного вскармливания.

взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, достойные клинической заметки, в настоящее время неизвестны.

Противопоказания МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

Применение MUSCORIL ® противопоказано пациентам, страдающим вялым параличом, мышечной гипотонией, пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, а также во время беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты — побочные эффекты

Применение MUSCORIL ® обычно безопасно и хорошо переносится, хотя иногда связано с риском развития желудочно-кишечных побочных реакций, таких как тошнота, рвота и диарея, реакции гиперчувствительности и сонливость.

примечания

МУСКОРИЛ ® — препарат, отпускаемый только по рецепту.

Источник

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл

1 ампула содержит

активное вещество: тиоколхикозида 4 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакокинетика

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения -76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 18 лет.

Мускомед применяют внутримышечно.

Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки).

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена).

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, изжога, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок, аллергические кожные реакции

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

Неизвестно

— цитолитический и холестатический гепатит

— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

— гипотония мышц и вялый паралич/парез

— одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Безопасность и эффективность применения Мускомеда не изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Если после применения наблюдается диарея дозирование лекарственного средства должно быть пересмотрено.

При применении тиоколхикозида были зарегистрированы постмаркетинговые случаи цитолитического и холестатического гепатита. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, одновременно принимающих НПВС и парацетамол. Пациенты должны знать о любых признаках печеночной токсичности.

В случае пропуска дозы лекарственного средства, необходимо перейти к следующему приему, избегая двойного приема лекарственного средства.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Влияние на репродуктивную функцию:

Доклинические исследования показали, что при использовании тиоколхикозида в дозах, близких к применяемым у людей (перорально 8 мг два раза в сутки), создаются концентрации одного из метаболитов тиоколхикозида, способные вызывать анеуплоидии (т.е. неравное число хромосом при делении клеток). Анеуплоидия считается фактором риска по тератогенности, эмбриональной токсичности/фетотоксичности, самопроизвольному аборту, нарушению фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска развития рака. В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.

Фертильность

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение при беременности

Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Данных о передозировке не имеется.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)

Источник

Действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологические.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг / мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
гипотония мышц;
легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата — 3-5 дней. При необходимости — продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Источник