Мутафлор инструкция по применению цена отзывы

Содержание[Скрыть]

• 1. Инструкция
• 2. Побочные реакции
• 3. Как нужно хранить препарат Мутафлор?
• 4. Цена
• 5. Аналоги
• 6. Отзывы
• 7. Важные советы

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Действующее вещество: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;

Состав на 1 единицу лекарственной формы:

Escherichia coli штамм NISSLE 1917, 2,5-25х10 9 живых бактериальных клеток (колониеобразующих единиц, КОЕ)

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, тальк, сополимер (1: 1) метакриловой кислоты -метилметакрилату, полиэтиленгликоль (4000), триэтилцитрат, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), желатин, воск желтый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная.

Капсулы гастрорезистентни, твердые.

Основные физико-химические свойства: бесцветные, прозрачные, цилиндрической формы твердые капсулы, в красно-коричневой гастрорезистентний оболочке. Содержанием капсулы является светло-бежевый порошок с характерным запахом. Поверхность капсулы должна быть гладкой без трещин.

Кишечные противовоспалительные средства. Код АТХ A07E.

Фармакологические.

Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E. coli) , в живой и способной к размножению форме: E. coli, штамм NISSLE 1917 . С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и «вьющихся» фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочки толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, что придает им предпочтение при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата МУТАФЛОР ( E. coli штамма NISSLE 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo , а также в клинических исследованиях. Были определены следующие эффекты и механизмы действия

Антимикробные свойства (антагонизм). E. coli, штамм NISSLE 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные зализозьвязуючи системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за стойкость штамма, длительность которой превышает продолжительность собственно перорального применения препарата . Кроме того, штамм имеет ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивные патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.

Стабилизация слизистого барьера толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника E. coli, штамм NISSLE 1917 продемонстрировал способность стабилизировать барьерную функцию эпителия и нормализовать повышенную проницаемость слизистой оболочки кишки в целом. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.

Иммунно-стимулирующие свойства. Опыты in vitro показали иммунно-модулирующие свойства E.coliштамма NISSLE 1917 Применение препарата при воспалительных заболеваниях кишечника снижает уровень миграции в очаг воспаления новых активированных Т-лимфоцитов.

Противовоспалительные свойства. МУТАФЛОР обладает противовоспалительным действием. Противовоспалительные свойства E.coli штамма NISSLE 1917 были обнаружены как в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, а также in vivo .

Прокинетическим свойства. E. coli штамма NISSLE 1917 года в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику толстой кишки и кровоток в ее слизистой и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.

Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате МУТАФЛОР, участвует в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизуваты различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробное среду в просвете толстой кишки, создаваемое таким образом, поддерживается длительное время, что является чрезвычайно важным для стабильности экосистемы кишечника.

Фармакокинетика.

Благодаря своей оболочке капсулы МУТАФЛОР устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активное действующее вещество ( E. coli штамма NISSLE 1917) — коменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, а не всасываясь но не метаболизируясь. Она выходит из кишечника вместе с испражнениями.

Хронические запоры.

Неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Антибиотики, назначаемые с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата МУТАФЛОР.

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 — это бактерия-коменсал, которая является в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и кормления грудью, поэтому оговорок по применению нет.

Всю суточную дозу следует принимать во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывая.

Взрослые и дети старше 15 лет:

При язвенном колите : в течение первых 4 дней 1 — капсула в сутки, далее — по 2 капсулы в сутки. Для предотвращения рецидивов язвенного колита МУТАФЛОР следует применять длительное время. Опыт применения препарата более 12 месяцев при язвенном колите отсутствует.

При хронических запорах: в первые 4 дня — по 1 капсуле в сутки, с 5-го дня — по 2 капсулы в сутки. При хронических запорах МУТАФЛОР можно принимать в течение 6 недель. Максимальная доза — 4 капсулы в сутки. В случае, если заболевание присутствует в анамнезе в течение многих лет, МУТАФЛОР можно применять периодически как профилактическое средство.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Данных о передозировке препарата нет.

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (˂1 / 10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : в начале терапии часто (≥1 / 100, <1/10) вздутие живота. Очень редко (<1/10000) наблюдались изменения в консистенции стула или их частоты, боль в животе, метеоризм, диарея, тошнота или рвота.

Со стороны кожи : очень редко (<1/10000) сыпь, эритема и шелушение кожи, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: имеются единичные сообщения о возникновении головной боли.

Хранить при температуре 2-8 в С в местах, недоступных для детей.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

2 блистера по 10 капсул в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Блистер: пластинки с чашевидными выемками, изготовленные из листьев ПВХ / ПВДХ, закупоренные алюминиевым листом, что затвердевает при нагревании.

Мутафлор инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мутафлор капсулы . Описание и применение Mutaflor, аналоги и отзывы. Инструкция Мутафлор капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;

состав на 1 единицу лекарственной формы:

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 — 2,5 — 25×109 живых бактериальных клеток (колониеобразующих единиц, КОЕ).

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, тальк, сополимер (1: 1) метакриловой кислоты — метилметакрилата, полиэтиленгликоль (4000), триэтилцитрат, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), желатин, воск желтый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы гастрорезистентные, твердые.

Основные физико-химические свойства: бесцветные, прозрачные, цилиндрической формы твердые капсулы в красно-коричневой гастрорезистентний оболочке. Содержанием капсулы является светло-бежевый порошок с характерным запахом. Поверхность капсулы гладкая, без трещин.

Фармакологическая группа

Антидиарейные, кишечные противовоспалительные и антиинфекционные лекарственные средства.

Кишечные противовоспалительные лекарственные средства.

Код ATH A07E.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E. coli) , в живой и способной к размножению форме: E. coli штамм NISSLE 1917 . С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и «вьющихся» фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочки толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, что придает им предпочтение при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата МУТАФЛОР ( E. coli штамма NISSLE 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo , а также в клинических исследованиях.

Антимикробные свойства (антагонизм): E. coli штамм NISSLE 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные железосвязывающих системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за стойкость штамма, длительность которой превышает продолжительность собственно перорального применения препарата. Кроме того, штамм имеет ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивные патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.

Стабилизация слизистого барьера в толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника E. coli штамм NISSLE 1917 продемонстрировал способность стабилизировать барьерную функцию эпителия и нормализовать повышенную проницаемость слизистой оболочки кишки в целом. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.

Иммуностимулирующие свойства:

Влияние на гуморальный иммунный ответ

У человека у новорожденных после заселения кишечника бактериями E . coli штамма NISSLE 1917 проявляли значительный рост уровней IgA и IgM в фильтрате стула и сыворотке крови. В редких случаях описано рост уровня IgA в слюне. У животных в стерильного (без имеющейся микрофлоры) новорожденного потомства пероральное применение E . coli штамма NISSLE 1917 вызывало стимуляцию развития иммунокомпетентных клеток кишечной иммунной системы (IgA- и IgG-продуцирующие лимфоциты, клетки, экспрессирующие на своей поверхности белки главного комплекса гистосовместимости класса II (МНС-II)) и при этом не обнаруживались признаки воспаления (не было миграции гранулоцитов).

Влияние на клеточную иммунную реакцию

Опыты in vitro обнаружили иммуномодулирующие свойства E. coli штамма NISSLE 1917 Так, было выявлено повышение секреторной активности макрофагов мыши (интерлейкин-6 [IL-6], фактор некроза опухолей, кислородные радикалы) и человеческих мононуклеарных клеток из периферической крови (интерлейкин-10 ). Однако повышение уровня секреции фактора некроза опухолей не подтвердилось в опытах in vivo на мышах и других животных.

Кроме того, ex vivo было продемонстрировано повышение цитотоксических свойств макрофагов мыши, направленных против внутриклеточных паразитов, а следовательно, и сильнее защита от внутриклеточных инфекционных агентов.

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 также вызывал угнетающее влияние на клеточный цикл и пролиферацию человеческих Т-лимфоцитов в периферической крови, но не на Т-лимфоциты кишечника.

Следовательно, при воспалительных заболеваниях кишечника можно таким образом предотвратить миграцию в очаг воспаления новых активированных Т-лимфоцитов.

Влияние на врожденный иммунитет

E . coli штамм NISSLE 1917 стимулирует синтез антимикробных пептидов. В частности, стимулирует продукцию дефензины эпителиоцитами толстой кишки человека in vitro , а также кальпротектину in vivo в кишечнике стерильного новорожденного потомства животных после перорального применения препарата. У человека у новорожденных (недоношенных) младенцев пероральный прием препарата МУТАФЛОР также положительно влияет на врожденную и адаптивную иммунную реакцию.

Противовоспалительные свойства. МУТАФЛОР оказывает противовоспалительное действие. Противовоспалительные свойства E. coli штамма NISSLE 1917 было обнаружено в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, а также in vivo .

Прокинетическим свойства. E. coli штамм NISSLE 1917 года в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, необходимые для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику толстой кишки и кровоток в ее слизистой и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.

Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате МУТАФЛОР, участвует в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизуваты различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробное среду в просвете толстой кишки, создаваемое таким образом, поддерживается длительное время, что является чрезвычайно важным для стабильности экосистемы кишечника.

Фармакокинетика.

Благодаря своей оболочке капсулы МУТАФЛОР устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активное действующее вещество ( E. coli штамм NISSLE 1917) — коменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, а не всасываясь но не метаболизируясь, и выходит из кишечника вместе с испражнениями.

Мутафлор Показания

Хронические запоры.

Неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибиотики, назначаемые с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата МУТАФЛОР.

Особенности применения

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 — это бактерия-коменсал, которая является в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на фертильность, течение беременности и кормления грудью, поэтому оговорок по применению нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено.

Способ применения Мутафлор и дозы

Всю суточную дозу следует принимать во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывая.

Если развивается вздутие живота или если приняты начальную дозу, превышающую стандартную рекомендованную, ежедневная доза может быть распределена между всеми суточными приемами пищи.

Взрослые и подростки.

Стандартная доза: с первого по четвертый день приема — по 1 капсуле препарата МУТАФЛОР в день, далее — по 2 капсулы препарата МУТАФЛОР в день.

В случае длительного запора дозу можно повысить до 4 капсул препарата МУТАФЛОР ежедневно.

При язвенном колите . Опыт использования препарата в течение 12 месяцев при язвенном колите основывается на результатах проведенных контролируемых исследований. Для предотвращения рецидивов язвенного колита МУТАФЛОР следует принимать непрерывно.

При хронических запорах. МУТАФЛОР можно принимать в течение 6 недель. Если заболевание имеется на протяжении многих лет, МУТАФЛОР можно рассматривать как общеукрепляющее средство, а потому терапию с его использованием следует периодически повторять.

Дети

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (˂1 / 10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : в начале терапии распространено (≥1 / 100, <1/10) вздутие живота. Очень редко (<1/10000) наблюдались изменения в консистенции стула или их частоте, боль в животе, метеоризм, диарея, ощущение урчания в животе, тошнота или рвота.

Со стороны кожи : очень редко (<1/10000) сыпь, эритема и шелушение кожи, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: имеются единичные сообщения о возникновении головной боли.

Срок годности Мутафлор

12 месяцев.

Условия хранения Мутафлор

Хранить при температуре 2 — 8 ° С в местах, недоступных для детей.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

2 блистера по 10 капсул в картонной коробке.

Блистер: пластинки с чашевидными выемками, изготовленные из листьев ПВХ / ПВДХ, закупоренные алюминиевым листом, что затвердевает при нагревании.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ardeypharm GmbH.

Местонахождение производителя

Льорфельдштрассе, 20 58313 Хердеке, Германия. / Loerfeldstrasse 20 58313 Herdecke, Germany.

1 мл суспензии Мутафлор:

активный компонент:

Escherichia coli, штамм NISSLE 1917 – 10⁸ КОЕ.

Дополнительные компоненты: NaCl, KCl, NaOH (32 % р-р для стабилизации рН=7.0), CaCl_2, магния сульфат гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, Agua purificata.

Количество биомассы и солевого раствора зависит от количества КОЕ в биомассе.

Мутафлор применяется в педиатрии для профилактики и терапии диареи.

Фармакодинамика

Фармакологическая активность препарата обусловлена наличием в его составе штамма непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E. coli), а именно E. coli, штамм NISSLE 1917. Данный штамм находится в препарате в живом виде и способен к росту и размножению.

Указанный штамм бактерий наделен специальными адгезивными органеллами, за счет которых прикрепляется к слизистому эндотелию толстой кишки и образует микроколонии в виде биопленки. Наличие жгутиков обусловливает мобильность бактерий в толстом кишечнике.

Были проведены исследования фармакологической активности препарата, включающие эксперименты в условиях in vitro и in vivo, а также клинические испытания на добровольцах. Результатами эксперимента стало подтверждение наличия у препарата нижеперечисленных свойств:

• Антимикробное действие (антагонизм), механизм которого заключается в способности E. coli штамма NISSLE 1917 формировать антимикробные субстанции (микроцины) и значительное количество систем, связывающих железо (сидерофор), которые, в свою очередь, обеспечивают антагонистические свойства в отношении патогенов и стойкость штамма, наблюдающуюся даже после завершения терапии. Также установлена способность препарата ингибировать инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.
• Стабилизация барьерной функции эпителия толстого кишечника. Экспериментально на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника установлена способность E. coli, штамм NISSLE 1917, стабилизировать барьерную функцию эпителия и снизить повышенную проницаемость эндотелия кишки. Механизм данного свойства связан с повышением синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.
• Иммуномодулирующие свойства. В исследованиях in vitro и in vivo была доказана способность E.coli штамма NISSLE 1917 проявлять иммуномодулирующие свойства на уровне гуморального и клеточного иммунитета у больных пациентов разного возраста (от 0 и старше), при этом соответствующая активность препарата была не выраженной в отношении здоровых добровольцев.

1. Влияние на специфическую иммунную систему:

   После проведения колонизации кишечника бактериями E. coli штамма NISSLE 1917 у недоношенных и доношенных детей наблюдалось раннее повышение иммунокомпетенции, что подтверждалось значительным повышением уровня IgA и IgM в фильтратах испражнений и в сыворотке крови. При этом повышение уровня IgG не наблюдалось.

   Отдельно проведенные исследования также доказали повышение уровня IgA в слюне и установили, что пероральный прием бактерий E. coli штамма NISSLE 1917 стимулирует клеточно-опосредованный иммунный ответ у недоношенных детей.

2. Влияние на неспецифическую иммунную систему:

   Опыты in vitro и ex vivo выявили существенное повышение секреторной и цитотоксической активности макрофагов. Кроме того, ex vivo наблюдалось повышение цитотоксических свойств макрофагов, направленных против внутриклеточных паразитов –  следовательно, подтверждена и сильнейшая защита от внутриклеточных инфекционных агентов.

   В опытах in vivo наблюдалась профилактическая активность в отношении системных инфекций.

   У недоношенных новорожденных при пероральном применении препарата наблюдалась стимуляция неспецифического природного иммунитета.

• Противовоспалительное действие. В опытах in vitro с эпителиоцитами человека и in vivo были установлены противовоспалительные свойства E. coli штамма NISSLE 1917.
• Прокинетические свойства. Установлена способность E. coli штамма NISSLE 1917 в процессе метаболизма синтезировать короткоцепочечные жирные кислоты, которые обеспечивают оптимальный энергетический баланс слизистого эндотелия толстого кишечника. Данные соединения способствуют усилению моторики толстой кишки и повышают кровообращение ее слизистой, а также способствуют нормализации всасывания ионов натрия и хлора. В результате метаболических процессов образуется уксусная кислота, способствующая усилению моторики. Данный механизм используется в терапии хронических запоров.
• Способность влиять на процессы метаболизма. Содержащийся в препарате штамм бактерий принимает участие в ряде метаболических процессов и выступает катализатором в обмене углеводов, аминокислот и др., потребляя при этом кислород. В результате метаболизма в просвете толстого кишечника создается анаэробная среда, которая остается стабильной длительное время, что положительно влияет на состояние экосистемы кишечника.

Фармакокинетика

Активный компонент препарата Мутафлор (E. coli штамма NISSLE 1917) – комменсал, который заселяет толстый кишечник, не проявляя абсорбционных свойств и не подвергаясь биотрансформации. Не закрепившиеся в кишечнике бактерии экскретируются вместе с фекалиями.

Мутафлор рекомендуется к применению для:

• профилактики патологических колонизаций в кишечнике новорожденных (в том числе и рожденных преждевременно);
• повышения иммунной защиты новорожденных (в том числе и рожденных преждевременно);
• терапии диареи у детей дошкольного возраста (в том числе и тех, кто питается через зонд).

Препарат предназначен для назначения детям до 6 лет (в том числе и новорожденным).

Суспензионная лекарственная форма предполагает обязательное интенсивное взбалтывание перед применением. После взбалтывания суспензию можно применять в неразведенном виде (принять орально содержимое ампулы), а также допускается разведение препарата в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры (грудном молоке и другой подходящей жидкости).

Грудным детям рекомендуется принимать препарат перед питьем, а детям дошкольного возраста – после еды. Допускается применение препарата через назогастральный зонд.

Рекомендуемая схема дозирования:

Препарат хорошо переносится, однако в редких случаях могут наблюдаться:

Не следует назначать препарат при установленной непереносимости его компонентов пациентом.

Учитывая фармакокинетические особенности действующего компонента оральной суспензии Мутафлор, а именно отсутствие абсорбции (следовательно, и отсутствие проникновения сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко), препарат разрешается применять в данной клинической группе.

При одновременном назначении антибактериальных ЛС, угнетающих грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламидных ЛС заметно снижается фармакологическая активность суспензии Мутафлор.

На сегодняшний день сообщений о случаях передозировки не поступало.

Суспензия для орального применения.

Представляет собой водянистую жидкость светло бежевого (молочного) цвета, слегка соленую на вкус, с присутствием невыраженного характерного запаха. 

Хранить Мутафлор рекомендуется не дольше 10 месяцев в условиях холодильника (при температуре 2–8⁰С) в недоступном для детей месте.

Запрещено применять препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Страна-производитель – Германия.

Регистрационное удостоверение № UA/10280/02/01 от 06. 04.2015 г. Приказ № 222 от 16.04.2015 г.

Препарат отпускается по рецепту.

В период терапии Мутафлором тяжелых форм диареи следует обеспечить достаточное количество жидкости, поступающей в организм, в целях профилактики и предупреждения обезвоживания организма, вероятность возникновения которого обусловлена не приемом препарата, а самим заболеванием.

Препарат предназначен для назначения детям до 6 лет (в том числе и новорожденным).

Учитывая фармакокинетику препарата (см. выше), его прием не влияет на способность пациента к занятиям, требующим повышенного внимания.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.