Нагин свечи инструкция по применению

Нагин

МНН: Хлоргексидин биглюконат

Производитель: Рубикон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024070

Информация о регистрации в РК:
05.04.2019 — 05.04.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нагин

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная
форма, дозировка

Суппозитории
вагинальные, 16 мг

Фармакотерапевтическая группа

Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами.
Другие антисептики и противомикробные препараты.

Код
АТХ G01АX

Показания к применению

ЛП
показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

– лечение
бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических,
смешанных, трихомонадных).

– профилактика
инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии
(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед
родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС),
до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными
исследованиями).

– профилактика
инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз,
трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) – применение
не позднее 2 часов после полового
акта.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ,
    перечисленных в разделе 6.1

  • детский
    возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Если
симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется
обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не
рекомендуется одновременное применение с йодсодержашими препаратами,
используемыми интравагинально.

Хлоргексидин
не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины,
натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если
они вводятся интравагинально.

Совместим
с лекарственными средствами, содержащими катионную группу
(бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Специальные
предупреждения

Препарат
предназначен для интравагинального применения только у взрослых
пациентов. При появлении аллергических реакций или раздражения в
месте введения препарата лечение прекращают. Для предотвращения
инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В
период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться
от половых контактов. Туалет наружных половых органов не влияет на
эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Нагин т.к.
препарат применяется интравагинально. Возможно применение во время
менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и
несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других
биологических жидкостей.

Беременность
и кормлению грудью

Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска
для плода и ребенка.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
обслуживать движущиеся механические устройства.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Для
лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение
7-10 дней.

Для
профилактики инфекций, передаваемых половым путем:
1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после
незащищенного полового акта.

Метод
и путь введения

Интравагинально

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи
передозировки неизвестны.

При
применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому
применению передозировка маловероятна.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000),

неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко


сыпь, зуд, чувство жжения во влагалище

Очень
редко


тяжелые аллергические реакции и анафилаксия

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
суппозиторий содержит

активное
вещество –
хлоргексидина
биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат 16
мг,

вспомогательное
вещество

— макрогол 1000 до 3,10 г.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории
торпедовидной формы, белого или желтовато-белого цвета. Допускается
неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе должны
отсутствовать вкрапления,
допускается
наличие воздушного стержня или
воронкообразного углубления.

Форма выпуска и упаковка

По
5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из полимерной
пленки ПВХ/ПЭ.

Две
контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света и влаги месте, при температуре
от
8 °С
до
15 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

ООО
«Рубикон», Республика Беларусь

210002,
г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29,

e-mail:
secretar@rubikon.by, www.rubikon.by

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«Рубикон», Республика Беларусь,210002, г. Витебск, ул. М.
Горького 62 Б,тел/факс +375 (212) 34-06-29,email:
secretar@rubikon.by,

www.rubikon.by

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«Pharmaline»,
г. Алматы, ул Шамиевой 11, Республика Казахстан

Тел:
+7 (727)338-48-14 (15), e-mail:
pvppharmaline@pharmaline.kz

Нагин_16_мг_ИМП_(ЛВ)_итоговая.docx 0.04 кб
Нагин_16_мг_ИМП_(ЛВ)_итоговая_каз.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Один суппозиторий содержит
активное вещество — хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат 16 мг,
вспомогательное вещество — макрогол 1000 до 3,10 г.

Суппозитории торпедовидной формы, белого или желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТХ G01АX

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
— лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) – применение не позднее 2 часов после полового акта.

— гиперчувствительность к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 18 лет

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Специальные предупреждения
Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение  половых партнеров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Нагин т.к. препарат применяется интравагинально. Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержашими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Режим дозирования
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Метод и путь введения
Интравагинально

Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до  <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
— сыпь, зуд, чувство жжения во влагалище
Очень редко
— тяжелые аллергические реакции и анафилаксия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
Две контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
210002, г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29,
e-mail: secretar@rubikon.by, www.rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,210002, г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline», г. Алматы, ул Шамиевой 11, Республика Казахстан
Тел: +7 (727)338-48-14 (15), e-mail: pvppharmaline@pharmaline.kz

Показания к применению:

  • Применяются в качестве дополнительного средства для  профилактики и лечения заболеваний воспалительного, инфекционного и дистрофического характера.
  • Рекомендованы  в случаях  покраснения, зуда, жжения с признаками микоза и вагинита. Гиалуроновая кислота, обладающая мукоадгезивными свойствами, оказывает увлажняющее и защитное действие на слизистую оболочку влагалища.
  • Адъювантная терапия до и после гинекологических операций;
  • Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных заболеваниях;
  • Восстановление нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища;
  • Снятие зуда, покраснения и раздражения, вызванных заболеваниями    различного характера.

Состав:
                                                             10 мг                      18 мг  
Витамин Е                                             0.1                          0.1
Натрия гиалуроната                                0.1                          0.1
Хлоргексидина дигидрохлорид               0.1                          0.18
Бромелайн                                               0.00012                   0.00012
полусинтетические глицериды               q.s                          q.s.
 

Способ применения:

Рекомендации по использованию

1. Тщательно вымыть руки перед использованием.

2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище, предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому растворению.

Для повышения эффективности продукта рекомендуется спринцевание влагалища вагинальными растворами с хлоргексидином  непосредственно перед началом лечения.

Суппозитории вагинальные  следует применять перед сном.

1 суппозиторий один раз в день в течение 10 дней.

Побочные действия:

Очень редко

— аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены

Противопоказания:

    повышенная чувствительность к компонентам

    девочки до начала менархе

Особые указания:

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации по назначению врача.

Меры предосторожности (безопасности):

В случае попадания на слизистые оболочки  глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Предупреждения:

Только для вагинального применения. Не глотать. Не применять в случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту  или непереносимости какого-либо компонента продукта. При текущей или подозреваемой беременности, в случае кормления грудью, а также в случае применения местной лекарственной терапии применять вагинальные суппозитории следует только по рекомендации врача. Не предназначен для применения в педиатрии.  Длительное применение может привести к сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта.

Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии

Отмена

Условия хранения:

Хранить в прохладном, сухом месте, вдали  от источников тепла, при температуре не выше  30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 июля 2017 года № 009485

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Нагин Плюс суппозитории вагинальные 10 мг, 18мг №10

Состав и описание изделия

10 мг18 мг

Витамин Е 0.1 0.1

Натрия гиалуроната 0.1 0.1

Хлоргексидина дигидрохлорид 0.1 0.18

Бромелайн 0.00012 0.00012

полусинтетические глицериды q.sq.s.

Нагин Плюс суппозитории вагинальные применяются в качестве дополнительного средства для профилактики и лечения заболеваний воспалительного, инфекционного и дистрофического характера. Рекомендованы в случаях покраснения, зуда, жжения с признаками микоза и вагинита. Гиалуроновая кислота, обладающая мукоадгезивными свойствами, оказывает увлажняющее и защитное действие на слизистую оболочку влагалища.

Наименование и (или) товарный знак организации — производителя

Sakura Italia S.r.l., Италия

Область применения

— Профилактика инфекций, передаваемых половым путем;

— Адъювантная терапия до и после гинекологических операций;

— Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных заболеваниях;

— Восстановление нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища;

— Снятие зуда, покраснения и раздражения, вызванных заболеваниямиразличного характера.

Способ применения

Рекомендации по использованию

1. Тщательно вымыть руки перед использованием.

2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище, предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому растворению.

Для повышения эффективности продукта рекомендуется спринцевание влагалища вагинальными растворами с хлоргексидином непосредственно перед началом лечения.

Суппозитории вагинальные следует применять перед сном.

1 суппозиторий один раз в день в течение 10 дней.

Побочные действия

Очень редко

аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены

Противопоказания

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Нагин Плюс суппозитории вагинальные применяются в качестве дополнительного средства для профилактики и лечения заболеваний воспалительного, инфекционного и дистрофического характера. Рекомендованы в случаях покраснения, зуда, жжения с признаками микоза и вагинита. Гиалуроновая кислота, обладающая мукоадгезивными свойствами, оказывает увлажняющее и защитное действие на слизистую оболочку влагалища.

Состав

10 мг 18 мг
Витамин Е 0.1 0.1
Натрия гиалуроната 0.1 0.1
Хлоргексидина дигидрохлорид 0.1 0.18
Бромелайн 0.00012 0.00012
полусинтетические глицериды q.s q.s.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам
— девочки до начала менархе

Побочные действия

Очень редко
— аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены

Способ применения

Рекомендации по использованию
1. Тщательно вымыть руки перед использованием.
2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище, предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому растворению.
Для повышения эффективности продукта рекомендуется спринцевание влагалища вагинальными растворами с хлоргексидином непосредственно перед началом лечения.
Суппозитории вагинальные следует применять перед сном.
1 суппозиторий один раз в день в течение 10 дней.

Показания к применению

— Профилактика инфекций, передаваемых половым путем;
— Адъювантная терапия до и после гинекологических операций;
— Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных заболеваниях;
— Восстановление нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища;
— Снятие зуда, покраснения и раздражения, вызванных заболеваниями различного характера.

Дополнительная информация

Объем: Нагин Плюс суппозитории вагинальные 10 мг, 18мг №10

Артикул: A02-0024580

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Навьен делюкс nr 15s инструкция
  • Навьен делюкс 24к инструкция двухконтурный
  • Навьен делюкс 16к инструкция по настройке пульта
  • Навьен айс инструкция для специалиста
  • Навьен айс 16к инструкция по применению