Найз® (Nise) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Найз®
💊 Состав препарата Найз®
✅ Применение препарата Найз®
📅 Условия хранения Найз®
⏳ Срок годности Найз®
Описание лекарственного препарата
Найз®
(Nise)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29
Лекарственная форма
| Найз® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(001198)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012824/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Найз®
Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
20 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания препарата
Найз®
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
- суставной синдром при обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
- ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Найз®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности препарата Найз®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Инструкция
Скачать
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код ATX
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Адреса места производства
Состав:
1 г геля содержит:
действующее вещество: нимесулид 10 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.
Описание:
Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX:
М01АХ17
Фармакологическое действие
Содержит нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы).
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием.
Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см2 препарата Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Cmax) — 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 11 ч и площадь под кривой «плазменная концентрация — время» (AUC) — 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71,07 нг*ч/мл, соответственно) препарата Найз®, гель для наружного применения 1%, что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.
После однократного нанесения на кожу Cmax нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.
Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас; люмбаго.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет; детский возраст; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, очень редко — крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении на кожу препарата Найз® Активгель может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать тубу после применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Производственное подразделение – 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан
Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Россия
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
тел.: +7 (495) 783-29-01
Имеются противопоказания, необходимо ознамиться с инструкцией по медицинскому применению или Получить консультацию специалиста
Найз®
МНН: Капсаицин, Левоментол, Метилсалицилат, Нимесулид
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004901
Информация о регистрации в РК:
17.03.2022 — 17.03.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Найз®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 1%, 20 г
Состав
1 г содержит
активное
вещество:
нимесулид
10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг
вспомогательные
вещества:
диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое
полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия
бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол,
карбомер-980, трометамол, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый гель
Фармакотерапевтическая группа
Другие
препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного
аппарата
Код АТС
М02АХ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение
в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность –
30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации
(ТСmax)
составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация
(Сmax)составляет
3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с
эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы
не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови
составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную
жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакодинамика
Нимесулид –
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса
сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и
антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор
циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с
ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV
и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF—α),
с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).
Найз гель, содержащий
метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве
анальгезирующего средства.
Капсаицин,
входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является
нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической
нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется
синтез и транспорт вещества Р без нейрона.
Метилсалицилат
является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим
действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов.
Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к
уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу
вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за
счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния
эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез
простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает
отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Ментол обладает «охлаждающим»
действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.
При наружном применении
нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и
проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и
непосредственно в полость сустава.
Клинический
эффект при местном применении наступает через 4 недели.
Показания к применению
—
анкилозирующий спондилоартрит—
остеохондроз
с корешковым синдромом—
радикулит
—
ишиас—
люмбаго—
остеоартроз—
артриты
различной этиологии (в том числе ревматоидный ,
псориатический)—
артралгия
(в том числе при ревматизме и подагре)—
миалгия ревматического и неревматического генеза—
воспаление
связок, сухожилий, бурситы—
постравматическое
воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения
и разрывы связок, ушибы)
—
болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном
периоде, при травмах, альгодисменорея)
Способ применения и дозы
Назначается
местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную
область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель
наносится на чистую и сухую поверхность кожи.
Количество геля и частота
применения могут варьировать в зависимости от величины
обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза
составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения
препарата составляет 10 дней.
Побочные действия
местные
реакции
— раздражение кожи, кожная
сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи,
эритема, шелушение кожи, контактный дерматит
системные
реакции
— изжога, тошнота, рвота,
диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта
— задержка жидкости
— тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз, анемия
— повышение активности
«печеночных» трансаминаз
— удлинение времени
кровотечения
— гематурия
— анафилактический шок
— нарушение дыхания при
наличии бронхиальной астмы
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата,
ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
— дерматозы,
повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)
— беременность
и период лактации
—
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за
крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое
взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз
гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за
связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития,
диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты,
циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.
Миелотоксичные лекарственные
средства вызывают усиление гематоксичности.
Особые указания
При появлении местного
раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена
симптоматическая терапия.
Не наносить
гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые
участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться
руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи.
Следует
избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками.
После
нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно
закрыть после использования геля.
Ожоги могут
быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через
несколько дней после отмены препарата.
Необходимо с осторожностью
применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития
побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
При
длительном применении необходим систематический контроль функций
почек. Активный
капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может
вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения,
покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в
состав геля капсаицином.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Местное применение препарата в
форме геля не оказывает влияния на способность к вождению
автотранспорта и к управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных
действий.
Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 20 г геля препарата
помещают в ламинированные алюминиевые тубы.
Каждую тубу
вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не
применять
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Редди’с Лабораторис Лимитед»
7-1-27
Амиирперт, Хайдерабад-500 016, Индия
Наименование
Владельца регистрационного удостоверения:
«Д-р
Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции
Представительство
компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в
Республике Казахстан:
050057 г.
Алматы, ул. 22 линия,45
тел:
8(727)3941688
факс:
8(727)3941294
| 785170681477977067_ru.doc | 58.5 кб |
| 234781931477978236_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительDr. Reddy’s lab.
- Страна производстваИндия
- КатегорияЗаболевания опорно-двигательного аппаратаНПВС для наружного применения
- Действующее вещество (МНН)Нимесулид
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Dr. Reddy s lab., Индия, Нестероидный противовспалительный препаратпрепарат нового поколения из класса сульфонамидов для местного нанесения. (НПВП) ; нимесулид 10.0 мг , вспомогательные вещества
Показания
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы: — суставной синдром при обострении подагры; — ревматоидный артрит; — псориатический артрит; — анкилозирующий спондилоартрит; — остеоартроз; — остеохондроз с корешковым синдромом; — радикулит; — воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; — ишиас, люмбаго; — мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; — посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — кровотечения из ЖКТ; — дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); — выраженная печеночная недостаточность; — указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 7 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.
Фармакологическое действие
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Способ применения и дозировка
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови. Следует с осторожностью применять Найз- одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Состав
Состав: Гель — 1 гр.:активное вещество: нимесулид 10 мг;вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.Гель для наружного применения 1 %.По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия.По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: M02AA
GTIN: 18901148215693
Дата регистрации: рег. №: П N012824/02 от 20.06.2008 — 20.06.2058
Дата перерегистрации: 10.03.2020
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
гель для наружного применения
В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид, 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.
Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2г синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Гель для наружного применения 1 %.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012824/02
Дата регистрации
2008-06-20
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Производитель
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Индия